全球首个 EGFR-Pan RAS ADC 临床试验申请递交，劲方医药开启肿瘤治疗新赛道

触界生物

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EGFR 肿瘤肿瘤治疗

2026 年 1 月 23 日，CDE 官网公示了一则重磅消息 —— 劲方医药科技 (上海) 股份有限公司递交了一类新药注射用 GFS784 的临床试验申请。这款 EGFR-Pan RAS ADC 药物不仅是劲方医药在肿瘤治疗领域的全新突破，更是全球首款进入 IND 申请阶段的 RAS ADC 药物，为 RAS 突变及 EGFR 突变、耐药肿瘤患者带来了新的治疗希望。

药物核心亮点

注射用 GFS784 作为全球首个泛 RAS 抑制剂载荷 ADC，在药物设计上实现了多重创新。其核心构造是结合功能性 EGFR 抗体与协同性靶向药载荷，采用西妥昔单抗作为 EGFR 单抗，搭配自主开发的 PEG 化亲水性连接子，药物抗体比率（DAR 值）达到 8，确保了药物的精准递送与作用效率。

在作用机制上，GFS784 实现了 “双管齐下”：

一方面靶向 RAS 突变，能够有效抑制多种 KRAS 突变亚型，覆盖 KRAS G12C、G12D、G12V 等常见突变类型；
另一方面针对 EGFR 突变及 TKI 耐药肿瘤，解决了现有治疗中耐药性难题。

临床前数据显示，该药物具备皮摩尔级的体外活性，即便对细胞毒载荷耐药的细胞系，仍能保持高效抑制效果；体内试验中，其不仅能强效抑制 TKI 耐药肿瘤生长，还具有显著的旁观者杀伤效应，进一步扩大了治疗覆盖范围。

劲方医药的 RAS 疗法矩阵

作为国内 RAS 抑制剂开发的领先企业，劲方医药已构建起全球最全面的 RAS 疗法矩阵之一，针对 RAS 突变肿瘤的多层次临床需求布局了多款创新药物。

除了此次递交临床申请的 GFS784（EGFR-Pan RAS ADC），矩阵中还包括：GFH925（KRAS G12C 抑制剂），目前已进入单药 2L + 非小细胞肺癌及联合西妥昔单抗 1L 非小细胞肺癌的临床开发阶段；GFH375（KRAS G12D 抑制剂），聚焦单药 2L + 胰腺癌及联合化疗 1L 胰腺癌、联合西妥昔单抗 2L + 结直肠癌等适应症；GFH276（泛 RAS 抑制剂），覆盖多种实体瘤类型；以及 GFH603（小分子激活剂）等新型分子实体。

这一矩阵的核心策略是覆盖各线、多种 RAS 突变癌症，通过新型单药和联用疗法满足后线及一线患者需求，同时针对特定共突变人群反应率低的痛点，开发新分子类型或新靶点靶向药，全面突破现有 RAS 抑制剂的治疗局限。

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