医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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中国外泌体迎来爆发期：300项临床试验落地，从治病到抗衰，改写未来医疗格局临床研究干预的疾病种类覆盖广泛，从常见的敏感性皮肤病、鼻炎、干眼症，到困扰无数人的关节炎、脱发，再到备受关注的面部年轻化，外泌体正以惊人的速度，解锁医疗与健康领域的无限可能，中国在这一前沿赛道上，已然实现弯道超车，迎来属于我们的爆发时刻。 先给大家用大白话科普下：外泌体不是什么“天价神药”，而是我们身体细胞自身分泌的纳米级“功能信使”，直径只有30-150纳米，比头发丝还细上千倍。 如今，300项临床试验的落地，70项新增研究的提速，不仅意味着我国外泌体研究已从实验室走向临床应用的关键阶段，更标志着我们在这一前沿领域，已经实现了从“跟跑”到“并跑”，甚至部分领域“领跑”的跨越。
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和誉医药依帕戈替尼联合T+A一线治疗晚期肝细胞癌临床研究完成首例患者给药临床研究2026年3月18日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，其自主研发的高选择性口服小分子FGFR4抑制剂 依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）在韩国一项研究者发起的临床试验（IIT）中完成首例患者给药 。 该研究（IAPETUS）旨在系统评估依帕戈替尼联合阿替利珠单抗及贝伐珠单抗（T+A）一线治疗FGF19过表达的晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）患者的安全性、耐受性及疗效。 原发性肝癌是全球第三大肿瘤相关死亡原因，其中HCC约占75%–85%。
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德琪医药将于AACR 2026公布三项前沿研究成果，聚焦下一代ADC和AnTenGager™ TCE产品临床研究
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AACR 2026预告 | 基石药业EGFR/HER3 ADC等三项临床前数据即将发布临床研究中国苏州，2026年3月18日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、自身免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布公司 三项自主研发管线的临床前研究成果成功入选2026年美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示环节。 该会议是全球癌症研究领域最具影响力的学术会议之一，本届年会将于2026年4月17日至22日在美国加利福尼亚州圣地亚哥会议中心隆重举行。 相关研究摘要将于2026年4月3日在AACR官方期刊《Cancer Research》上发表。
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IIT试验患者髋部损伤，临床遭到暂停临床研究近日，Biomarin在其SEC文件中披露，公司已上市的摇钱树Voxzogo在其他适应症中出现了多例股骨头骨骺滑脱（SCFE），公司因此叫停II期临床。 Biomarin这几年来一直在试图寻求新增长点，但可惜的是血友病基因治疗这块的尝试并不成功，首款上市的AAV基因治疗Roctavian的销售额并不让人满意，原本花了大价钱准备的厂房也没了用处，想出手卖掉结果连个买家都找不到，只好自行撤市。 Voxzogo的适应症拓宽可能有点难。
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一项回顾性研究显示：抗血管内皮生长因子注射期间眼压升高可监测且经治可控临床研究眼压（IOP）随病程持续升高是一种潜在的严重不良反应，在青光眼患者及青光眼可疑人群中尤为值得警惕。 抗血管内皮生长因子（VEGF）药物玻璃体腔注射后短期内眼压升高的关联已得到证实，但多次抗VEGF注射的长期影响仍存在争议。 近期，发表于《Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology》期刊上的一项回顾性研究，评估了 玻璃体腔注射不同抗VEGF药物治疗黄斑疾病后，不明原因眼压升高的发生率、出现时间及临床治疗方案 ，为临床实践中抗VEGF治疗的安全性提供了循证依据。
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潜在“首创”，福元医药重磅1类新药迎来新进展临床研究高血压具有患病率高而控制率低、靶器官损害风险高、多伴发心血管疾病等特点，是引发心脑血管疾病的高危因素，显著增加脑卒中、冠心病、心力衰竭、终末期肾病等并发症的发生风险,严重威胁我国居民的健康。 在全球范围内， 高血压患者已激增至14亿 人，然而，仅有约20%的患者能够得到有效的控制。 近日，2026年3月13日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网最新公示 ， 北京福元医药股份有限公司按注册分类1类 申报的 新药 FY103注射液 临床试验申请获默示许可，拟定适应症为： 用于治疗高血压 ， 给药途径为皮下注射。
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产业新闻 | 辉瑞潜在“first-in-class”小分子组合疗法达主要终点！3期注册性研究进行中临床研究辉瑞（Pfizer）今日宣布，其2期FOURLIGHT-1研究达到主要终点。 结果显示， 其小分子疗法atirmociclib联合fulvestrant与活性对照药物相比，能够显著改善既往接受过细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂治疗的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者的无进展生存期（PFS）。 超过90%的患者在结束上一线CDK4/6抑制剂治疗后三个月内开始atirmociclib治疗。
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全球首例三靶点 UCAR-T 治疗膜性肾病取得突破性临床结果临床研究
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Nat Commun｜新一代KRAS G12C抑制剂olomorasib首次人体临床结果公布临床研究KRAS 作为肿瘤领域最常见的突变致癌基因，曾长期被贴上 “ 不可成药 ” 标签。 直到第一代 KRAS G12C 抑制剂 sotorasib 、 adagrasib 获批，才打破这一僵局。 但临床应用中，第一代药物仍存在毒性偏高、结直肠癌单药效果差、脑转移疗效有限、易耐药等短板。
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超 1200 人临床应用！基因疗法ELEVIDYS 新队列入组 25 名杜氏患者临床研究摘要:近日 ， 罕见病精准基因药龙头 Sarepta Therapeutics 宣布启动 ENDEAVOR 研究（NCT04626674）8 期队列 ， 计划入组 25 名美国非卧床杜氏肌营养不良患者 ，探索西罗莫司增强型免疫抑制方案的临床价值。 研究以 12 周时急性肝损伤发生率和 ELEVIDYS 诱导的抗肌萎缩蛋白表达为主要终点，旨在降低 AAV 基因治疗的肝损伤风险。 作为全球唯一获批的杜氏肌营养不良 AAV 基因治疗药物 ，ELEVIDYS 已 在全球超 1200 名患者中完成临床应用 。
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齐鲁制药重拳出击！首个阿尔茨海默病1类新药启动临床临床研究3月17日， 药物临床试验登记与信息公示平台显示， 齐鲁制药自主研发的 1类 新药 QLH2405注射液 获得临床试验默示许可，拟定适应症为阿尔茨海默病源性轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病。 目前我国阿尔茨海默病患者已近千万，占全球的25%—30%。 截至目前，齐鲁制药在阿尔茨海默病治疗领域的在研新药管线中共有3款产品。
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沃森生物控制权生变；又一项CD3/DLL3双抗启动III期临床临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 3月16日，沃森生物公告称，公司正在筹划向特定对象发行A股股票，该事项可能会导致公司控制权发生变更。 又一项CD3/DLL3双抗启动III期临床。
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全球首个CDK4抑制剂II期研究成功临床研究3月17日，辉瑞宣布CDK4抑制剂Atirmociclib治疗 HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的II期FOURLIGHT-1研究取得了积极结果。 这是全球首个完成II期研究的 CDK4抑制剂。 该研究 是一项介入性、开放标签、随机、多中心临床试验（n=264），评估了 Atirmociclib联合氟维司群对比氟维司群或者 依维莫司联合依西美坦治疗经 CDK4/6抑制剂治疗后疾病进展的 HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌 成年患者的有效性和安全性。
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《BMJ》 18年追踪研究：HPV疫苗保护期至少18年，年轻接种效果翻倍！临床研究2006年，第一支HPV疫苗问世，开启了人类通过疫苗预防癌症的新纪元。 近20年过去，它的保护作用能持续多久？ 研究主体：92万女性的18年追踪。
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结直肠癌迎来普适型ADC，单药ORR达到32%，CytomX大涨44%临床研究2026 年 03 月 16 日， CytomX Therapeutics (NASDAQ: CTMX) 更新了 varsetatug masetecan (CX-2051) 治疗结直肠癌的 1 期临床数据 ， 10 mg/kg 组 ORR 达到 32% (6/19) ，中位 PFS 为 7.1 个月。 消息公布后， CytomX 股价上涨 44.23% ，市值达到 11 亿美元。 此前在 2025 年 05 月 12 日， CytomX 曾披露过1期临床数据 ，当时三个剂量组合计 18 例患者， ORR 为 28% ，其中 10 mg/kg 剂量组 ORR 为 43% ， CytomX 股价一日上涨 129.47% 。
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宜明昂科阿沐瑞芙普α（IMM0306）治疗原发性膜性肾病II期临床获批 自免管线全面布局加速推进临床研究中国上海，2026年3月17日——宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，公司自主研发的阿沐瑞芙普α（IMM0306）治疗原发性膜性肾病（Primary Membranous Nephropathy, PMN）的 II期 临床研究已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 这是IMM0306在自身免疫性肾病领域布局的又一重大里程碑，标志着该创新药物向肾病治疗领域迈出实质性的一步。 自免管线多点突破，彰显平台型创新实力。
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前药抗体技术公司Cytomx重获曙光，epcam proADC结直肠癌数据惊艳临床研究Cytomx 作为掩蔽型、条件激活生物药领域的 标志性biotech ，EpCAM PROBODY®抗体偶联药物（ADC）varsetatug masetecan（Varseta-M，CTMX-2051）在晚线转移性结直肠癌中的I期扩展研究积极数据。 数据一经公布股票一度大涨超50%。 CTMX-2051-101研究于2024年4月启动，剂量递增覆盖2.4 mg/kg至12 mg/kg共7个剂量水平。
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尧唐生物获美国FDA批准开展体内基因编辑药物II/III期临床研究临床研究近日，尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布，公司自主研发的 体内基因编辑药物 YOLT-202注射液 已获 美国食品药品监督管理局（FDA） 临床试验（IND）批准 ，将正式启动一项开放标签、单次给药的扩展II/III期临床研究，用于治疗 α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD） 。 该研究为 国际多中心临床试验（MRCT） ，计划在美国及其他地区多家临床中心开展。 YOLT-202 基于尧唐自主开发的新一代腺嘌呤碱基编辑器 YolBE，可在SERPINA1 PiZ位点实现高效、精准的基因修复，将 AATD 高风险突变 PiZ矫正为正常 PiM，从而恢复肝细胞功能性 AAT 蛋白表达，该疗法在实现精准靶向编辑的同时，几乎完全避免了周边碱基的旁观者编辑（bystander editing），为AATD治疗提供了"一针即愈"的新路径。
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口服小分子胰淀素受体激动剂ASC39在临床前模型中显示出类似eloralintide的胰淀素选择性与疗效临床研究-在与 eloralintide 的头对头环磷酸腺苷( cAMP )激活实验中，口服小分子胰淀素受体激动剂 ASC39 显示出与 eloralintide 相似的选择性与活性。 ASC39 与 eloralintide 对人胰淀素1型受体( hAMY1R )的 EC 50 分别为 21.4 pM 和 21.2 pM 。 这些数据表明，相较于 hCTR ， ASC39 与 eloralintide 都对 hAMY1R 更具有选择性，且选择性相当。
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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