CVL006临床研究取得新突破，精彩亮相JPM

2026年1月，全球医疗健康产业的目光将再次聚焦于旧金山。第44届JP摩根医疗健康大会(JPM)将于1月12日至15日举行，吸引超过8,000名全球参与者，汇聚500多家上市公司与数千家初创企业，围绕“资本与战略”展开深度交流。

首次用药的2例患者用药后均取得了肿瘤评估显著缩小，达到PR疗效：1例肺腺癌脑转移患者，既往使用TKI药物（伏美替尼160mg+安罗替尼8mg）进展，使用CVL006联合SKB264药物4次，肿瘤评估缩小35.48%；另1例肺腺癌靶向治疗患者，既往使用TKI药物（伏美替尼）进展，使用CVL006联合培美+卡铂药物3次，肿瘤评估缩小44.62%。患者耐受性好，显示了非常好的有效性及安全性。活动现场报告得到了全球各地参会人员热烈反应，甫康生物全球业务发展部团队也与大家一起共话前沿趋势、共谋合作发展。

CVL006具有独特的作用机制，为肿瘤免疫治疗IO2.0提供了新的思路。CVL006通过差异化的2+2设计实现了“双靶协同”，将抗 PD-L1 的 VHH 单域抗体与抗VEGF 的IgG1 抗体融合，形成四价双特异性抗体。CVL006同时结合肿瘤细胞表面的 PD-L1 与肿瘤微环境中的VEGF，抑制 VEGF 诱导的血管内皮细胞增殖与新生血管形成，“饿死” 肿瘤的同时减少免疫抑制微环境的形成，重新激活T细胞杀伤功能。同时，CVL006保留了抗体Fc 段的 ADCC效应，可募集其他免疫细胞对肿瘤进行攻击。CVL006的药效已在多种动物模型中得到充分验证，例如在黑色素瘤模型中其药效优于PD-L1 单抗（阿替利珠单抗），在小细胞肺癌“冷肿瘤”模型中药效优于已经在国内上市的双抗药物AK112，相关临床前研究已经在《Antibody Therapeutics》杂志发表。

本研究由CSCO免疫治疗专家委员会主任委员、中山大学肿瘤防治中心内科主任、I期病房主任张力教授担任PI，在全国多家知名肿瘤医院同步开展。本研究于2025年8月18日获中国国家药品监督管理局批准，CDE登记号为CTR20253553, Clinical trials登记号为NCT07157956。研究一共包含9个队列，计划纳入96 -318例晚期实体瘤患者，旨在评估CVL006联合培美曲塞+卡铂/ SKB264/ DS-8201a/ Enfortumab Vedotin在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、PK特征及初步疗效。 目前已经在全国5家研究中心全力入组，期待CVL006注射液为患者带来新的治疗选择。

甫康生物是一家以开发突破性疗法为愿景、以高效率创新为驱动的商业化阶段生物医药公司。专注于为癌症相关疾病患者提供突破性治疗方案，同时也兼顾病毒和衰老疾病领域创新药物的开发与商业化。采用商业化与临床开发并重的双轨策略。

甫康生物已建立由一项商业化产品、两项核心产品、两项关键产品及12项其他在研候选药物组成的多元化产品组合。其中，汉奈佳®（马来酸奈拉替尼片）在中国已经获批上市，Hernera®（马来酸奈拉替尼片）以新药在印尼获批上市。

在研的管线覆盖了乳腺癌、肺癌、胆管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等国内外急需创新治疗方案的实体肿瘤和血液肿瘤，其中包括针对实体瘤的“First-in-Class”创新双特异性抗体CVL006（PD-L1xVEGF双抗注射剂）；已显示出“Best-in-Class”潜力的第二代PARP抑制剂CVL218（盐酸美呋哌瑞片）；全球领先的PI3K β/δ双重高选择性抑制剂CVL237（琥珀酸康培利司片）等。

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