该研究中应用了合源生物自主研发的纳基奥仑赛注射液 (商品名:源瑞达 ® ) ,在全球范围内首次证实 CD19 CAR-T 疗法在 AIHA 领域的突破性疗效 ,这是纳基奥仑赛注射液治疗自身免疫性疾病相关临床结果第二次荣登全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。 此次发表的研究结果显示,11 例 AIHA 患者经过至少三线治疗且疗效不佳,在接受 CAR-T 治疗后,全部实现疾病完全应答,中位至完全应答时间仅 45 天。 作为全球首款获得临床试验许可治疗 AIHA 的 CAR-T 产品,纳基奥仑赛注射液已相继在血液肿瘤及自身免疫性疾病领域多个难治适应症中展现突破性治疗效果。
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