宜明昂科替达派西普(IMM01)针对动脉粥样硬化的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准

宜明昂科

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CD47 动脉粥样硬化 NMPA

中国上海，2026年1月12日——宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（以下简称"宜明昂科"）宣布，公司自主研发的替达派西普(timdarpacept，IMM01)针对动脉粥样硬化适应症的临床研究申请，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

动脉粥样硬化是心肌梗死、脑卒中等心脑血管事件的核心病理基础，尽管现有他汀类等药物已广泛应用，但大量患者仍存在残余风险，存在巨大未满足的医疗需求。IMM01是一种创新的CD47靶向药物，通过阻断CD47/SIRPα信号通路，能够诱导巨噬细胞吞噬动脉粥样硬化斑块，从而有效治疗动脉粥样硬化。此前，IMM01已在其他适应症的临床试验中展现出良好的安全性和耐受性。此次获批临床，是CD47靶向药物首次在国内拓展至非肿瘤领域的重大尝试，有望为动脉粥样硬化治疗提供全新的免疫调节策略。

在动物实验中，IMM01展现出在治疗动脉粥样硬化方面的巨大潜力。特别是在hCD47/hSIRPα apoE-/-小鼠易破损斑块模型中，与载体对照(模型组)相比，IMM01(5mg/kg、10mg/kg)或对照药物(10 mg/kg)治疗能够显著减少斑块内出血，同时增加胶原面积，使斑块趋于稳定，从而有效降低斑块的出血风险。值得注意的是，IMM01在这些实验中比对照药物表现出更好的疗效，这进一步凸显了IMM01作为CD47靶向药物在动脉粥样硬化治疗中的独特优势和广阔应用前景。

宜明昂科创始人、董事长、CEO兼CSO

田文志博士表示：

"我们非常高兴IMM01在动脉粥样硬化这一重大慢病领域获得临床批件。这是公司基于CD47靶点科学机制和临床前研究数据做出的重要布局，体现了我们对该靶点在肿瘤之外治疗潜力的信心。我们将尽快推进临床试验，探索IMM01在心血管代谢疾病中的安全性和有效性，为全球数亿患者带来新的治疗希望。"

关于宜明昂科

宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司于2015年6月在中国（上海）自由贸易试验区张江高科科技园区成立。作为一家以科研为导向的生物技术公司，我们专注于肿瘤免疫疗法的研发，致力于为全球癌症患者提供创新治疗解决方案。

我们是全球少数能够系统性利用先天性免疫和适应性免疫的生物技术公司之一。目前获批的免疫疗法主要专注于适应性免疫系统，但在许多癌症适应症中面临低响应率、耐药性及╱或复发等问题，导致临床获益有限。通过同时激活先天和适应性免疫系统，我们能够克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性，解决癌症患者大量未被满足的医疗需求。

2023年，公司成功在香港联合交易所挂牌上市，股票代码：01541.HK，标志着公司发展进入新阶段。

作为一家创新型生物技术公司，宜明昂科将继续致力于肿瘤免疫疗法的研发，为全球癌症患者带来更多治疗选择。

前瞻性声明

本新闻稿有若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于宜明昂科的现有看法、假设和期待而对未来事件做出的预测，通常会使用“将”、“可能”、“期望”、“相信”、“计划”、“预估”、“预测“及其他类似词语进行表述。尽管本公司相信所做的预测合理，但是基于未来事件固有的不确定性，我们的实际未来业绩或表现可能与预测有重大差异。因此，您应注意，依赖任何前瞻性陈述可能导致已知及未知的重大风险和不确定性。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。本新闻稿所载的所有信息仅以截至本新闻稿做出当日为准，且仅基于当日的假设，除法律有所规定外，本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。

本公司无法保证其将能成功开发或最终上市销售替达派西普(timdarpacept，IMM01)。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。

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