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和黄医药启动 III 期研究，索凡替尼联合方案冲刺胰腺导管腺癌治疗新突破

临床研究

和黄医药启动 III 期研究，索凡替尼联合方案冲刺胰腺导管腺癌治疗新突破

2026 年 1 月 5 日，和黄医药（纳斯达克 / 伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）正式宣布，启动索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的中国 II/III 期研究 III 期部分，首名患者已于 2025 年 12 月 30 日完成首次给药。胰腺导管腺癌：高致死率的 “顽固” 癌症。胰腺导管腺癌是胰腺癌中最主要的类型，占比超过 90%，其恶性程度高、治疗难度大，被称为 “癌王” 之一。

触界生物

2026-01-05

胰腺导管腺癌上海和黄药业有限公司吉西他滨卡瑞利珠单抗索凡替尼
歌礼制药ASC30获FDA糖尿病II期IND批准口服GLP-1布局再添新进展

临床研究

歌礼制药ASC30获FDA糖尿病II期IND批准口服GLP-1布局再添新进展

2026年1月5日，歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）宣布，其自主研发的口服小分子 G LP-1受体激动剂ASC30 ，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展针对糖尿病受试者的II期新药临床试验（IND）。此次获批的II期研究为为期13周的随机、双盲、安慰剂对照多中心试验，旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性，预计2026年第一季度启动受试者入组。这一进展标志着ASC30在代谢疾病治疗领域的布局进一步拓展，为其进军全球糖尿病治疗市场奠定了关键基础。

触界生物

2026-01-05

GLP-1 糖尿病 GIPR 超重歌礼药业（浙江）有限公司
锚王™左心耳封堵器系统，在阿根廷成功开展首例商业临床应用

临床研究

锚王™左心耳封堵器系统，在阿根廷成功开展首例商业临床应用

阿根廷，布宜诺斯艾利斯——2025年12月16日，由微创心通医疗科技有限公司（02160.HK）全资附属公司上海佐心医疗科技有限公司自主研发的AnchorMan。手术由ICBA知名专家 MONDRAGÓN, LUIS IGNACIO教授带领团队主导实施。术后评估结果显示，封堵器植入位置精准理想，无残余漏，无临床并发症，手术取得圆满成功。

BioShanghai

2026-01-05

上海微创心通医疗科技有限公司
Nido Biosciences折戟 Ⅱ 期临床因罕见病药物研发失利关停

临床研究

Nido Biosciences折戟 Ⅱ 期临床因罕见病药物研发失利关停

摘要：成立五年的神经生物科技公司 Nido Biosciences，在其核心候选药物 NIDO-361 针对肯尼迪病的Ⅱ期临床试验中未能取得预期效果后，宣布将于2026年初关停。这家曾获礼来等巨头支持、手握巨额融资的企业，最终因研发失利落幕，仅少数员工受影响。明星企业诞生：巨头加持 + 亿元融资。

药时空

2026-01-05

Eli Lilly & Co 罕见病肯尼迪综合征
毓浠医药IDT-003凝胶II期临床试验启动并完成首例受试者入组

临床研究

毓浠医药IDT-003凝胶II期临床试验启动并完成首例受试者入组

毓浠医药近日宣布，其自主研发的新药IDT-003凝胶已正式进入II期临床研究阶段，并顺利完成首例受试者入组。该II期临床研究由杭州市第一人民医院皮肤科主任吴黎明教授牵头，是一项多中心、随机、开放给药、盲态评价、阳性药平行对照的临床试验，旨在系统评估IDT-003凝胶在中重度黄褐斑患者中的疗效与安全性。临床前研究数据表明，该凝胶在天然黑色素模型及黄褐斑动物模型中均展现出显著优于阳性对照药的疗效与安全性。

毓浠医药

2026-01-05

杭州市第一人民医院（西湖大学附属杭州市第一人民医院）
全球新药进展大 PK！恒瑞断层领先，中国生物制药、石药上榜前十

临床研究

全球新药进展大 PK！恒瑞断层领先，中国生物制药、石药上榜前十

Insight 数据库显示，2025 年全球有 2600 多款新药进度发生了变化，与去年相比稍有增加。这些进展新药有 131 款首次斩获监管批准，开启了商业化征程。从研发机构来看，恒瑞继续稳坐全球新药进展榜单 TOP1 宝座，今年共有 82 款新药进度发生了变化，是第二名的 2 倍。

丁香园 Insight 数据库

2026-01-05

江苏恒瑞医药股份有限公司
和黄医药启动现正进行中的索凡替尼联合卡瑞利珠单抗用于治疗初治胰腺导管腺癌研究的III期阶段

临床研究

和黄医药启动现正进行中的索凡替尼联合卡瑞利珠单抗用于治疗初治胰腺导管腺癌研究的III期阶段

首名患者已于2025年12月30日接受首次给药治疗。胰腺导管腺癌是一种高度侵袭性的癌症，占胰腺癌病例的90%以上。全球估计有511,000人被诊断为患有胰腺癌，于2022年导致约467,000人死亡，平均的五年存活率低于10%。

和黄医药官微

2026-01-05

胰腺导管腺癌胰腺癌上海和黄药业有限公司卡瑞利珠单抗索凡替尼
强强联合！帕金森病国产“高效通用型”细胞疗法NCR201迈入疗效确证关键阶段

临床研究

强强联合！帕金森病国产“高效通用型”细胞疗法NCR201迈入疗效确证关键阶段

导读： 2025年12月28日，由中盛溯源发起、国内多家顶尖医疗机构共同参与的 “NCR 201 Ⅱ 期临床研究项目启动会 ”在北京顺利召开。本次会议标志着该创新药在完成早期临床探索后，正式迈向疗效确证的关键阶段，有望为帕金森病的治疗提供全新解决方案。本次启动会汇聚了来自多家医疗科研机构的近三十位专家，围绕前期数据总结、试验方案与执行细节展开深入研讨，旨在凝聚共识、明确路径，推动NCR 201注射液 Ⅱ 期临床试验高效实施。

细胞与基因治疗领域

2026-01-05

帕金森病复旦大学附属中山医院首都医科大学附属北京友谊医院安徽中盛溯源生物科技有限公司北京清华长庚医院
歌礼宣布其口服小分子GLP-1，ASC30，在糖尿病受试者中的13周II期研究IND获美国FDA批准

临床研究

歌礼宣布其口服小分子GLP-1，ASC30，在糖尿病受试者中的13周II期研究IND获美国FDA批准

-该项用于糖尿病治疗的 II 期研究是一项为期 13 周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估 ASC30 在糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。预计于 2026 年第一季度开始受试者入组。 -近期完成的一项在肥胖或超重受试者中开展的 13 周美国 II 期研究显示， ASC30 的经安慰剂校正后的体重下降高达 7.7% ，且胃肠道耐受性更佳。

歌礼

2026-01-05

GLP-1 糖尿病肥胖超重歌礼药业（浙江）有限公司
【案例报道】POLE突变“点燃”胰腺癌免疫治疗新希望，临床获益超14个月

临床研究

【案例报道】POLE突变“点燃”胰腺癌免疫治疗新希望，临床获益超14个月

打开公众号，设置“星标”，。尽管精准治疗在肿瘤中取得了很大进展，晚期PDAC的中位总生存期仍不到1年。且PDAC被认为是一种非免疫原性肿瘤类型，只有约1%的患者存在免疫生物标志物高表达（MSI-H、TMB-H等），因此免疫治疗有限。

允英

2026-01-05

肿瘤胰腺导管腺癌胰腺癌
STTT｜沈琳、虞先濬、周军教授团队成果：SHR-1701联合AG方案一线治疗晚期胰腺癌，ORR 32.1%、mOS 10.3个月

临床研究

STTT｜沈琳、虞先濬、周军教授团队成果：SHR-1701联合AG方案一线治疗晚期胰腺癌，ORR 32.1%、mOS 10.3个月

研究结果表明，SHR-1701联合AG方案在晚期或转移性胰腺导管腺癌一线治疗中显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。突破胰腺癌免疫治疗困局：双靶点阻断策略的临床探索。由于胰腺位置深在且早期症状隐匿，大多数患者在确诊时已处于晚期或转移阶段，失去了根治性手术的机会。

良医汇肿瘤资讯

2026-01-04

胰腺癌吉西他滨 IFNG CXCL13 CD8A
《癌度快报》2026年1月4日：《自然医学》筛选出2026年值得关注的11项临床新药，两个肿瘤药入选!

临床研究

《癌度快报》2026年1月4日：《自然医学》筛选出2026年值得关注的11项临床新药，两个肿瘤药入选!

1、《自然医学》筛选出2026年值得关注的11项临床新药，两个肿瘤药入选。最近，《自然·医学》筛选2026年值得关注的11项临床试验，第一个肿瘤药物是RAS抑制剂daraxonrasib（RMC-6236）开展全球III期RASolute 302试验，针对95%由KRAS突变驱动的转移性胰腺癌。该药覆盖G12D、G12R、G12V等主要KRAS突变亚型。

癌度

2026-01-04

乳腺癌 daraxonrasib KRAS 转移性胰腺癌 Ras
mOS 35.7个月！刘继红教授深度解析艾托组合抗体ESMO最新数据与医保惠民新篇章

临床研究

mOS 35.7个月！刘继红教授深度解析艾托组合抗体ESMO最新数据与医保惠民新篇章

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已圆满落幕，中国原研的艾托组合抗体（艾帕洛利托沃瑞利单抗，QL1706）在此次大会上更新了DUBHE-C-204研究的三年随访结果，以惊艳的生存数据备受业界瞩目。与此同时，近期更新的医保目录传来喜讯，艾托组合抗体二线治疗适应症已成功纳入国家医保，并将于2026年1月正式落地。【肿瘤资讯】特邀中山大学肿瘤防治中心刘继红教授，就艾托组合抗体的一线治疗最新数据及该药纳入医保后的临床深远影响进行深度解析。

良医汇肿瘤资讯

2026-01-04

PD-L1 宫颈癌贝伐珠单抗中山大学肿瘤防治中心
NK细胞联合吉西他滨+S-1治疗晚期胰腺癌的首次1b/2期临床结果

临床研究

NK细胞联合吉西他滨+S-1治疗晚期胰腺癌的首次1b/2期临床结果

胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，晚期患者治疗选择有限，传统化疗效果不佳。 NK细胞免疫治疗在其他肿瘤中显示出潜力，但在胰腺癌中的临床研究仍处于早期阶段。这是一项单臂、非随机、剂量递增的1b/2期临床试验，纳入25例晚期胰腺癌患者，其中24例（96%）接受了至少一个周期的NK细胞治疗。

医药速览

2026-01-04

胰腺癌吉西他滨
精准制导重塑格局：宗艾替尼从机制创新到临床实践的开拓之路

临床研究

精准制导重塑格局：宗艾替尼从机制创新到临床实践的开拓之路

审批号:SC-CN-18327。有效期至2026年12月29日。仅供相关医药专业人士进行医学科学交流

良医汇肿瘤资讯

2026-01-04

宗艾替尼
征祥医药ZX-8177片临床I期完成首例受试者给药

临床研究

征祥医药ZX-8177片临床I期完成首例受试者给药

日前，江北新区南京生物医药谷园区企业征祥医药自主研发的ENPP1抑制剂ZX-8177片在I期临床研究中完成首例受试者的首次给药。 ZX-8177是国内首款进入临床试验用于肿瘤适应症的ENPP1抑制剂，具备first-in-class的成药潜力。临床前研究已证明ZX-8177可有效抑制ENPP1的酶活性，提高体内2´,3´-cGAMP的水平，促进肿瘤微环境中巨噬细胞、CD8+T细胞及NK细胞的浸润，并在小鼠肿瘤细胞移植瘤模型中显示出抑制肿瘤生长的效果。

南京生物医药谷

2026-01-04

肿瘤自身免疫疾病 STING 南京征祥医药有限公司 ENPP1
国产首款6价B族链球菌疫苗进入Ⅰ期临床

临床研究

国产首款6价B族链球菌疫苗进入Ⅰ期临床

2026 年初，国内疫苗研发领域传来突破性消息：苏州聚微生物科技有限公司自主研发的 6 价 B 族链球菌（GBS）结合疫苗正式启动Ⅰ期临床试验。作为国产首款该类型疫苗，其成功进入临床阶段，不仅填补了国内相关领域空白，更有望为新生儿 GBS 侵袭性疾病防控提供全新解决方案。据悉，该临床试验已在药物临床试验登记与信息公示平台完成登记，登记号为 CTR20255187，计划入组 80 名 18-49 周岁健康人群。

生物制品圈

2026-01-04

B族链球菌 GBS

摩熵医药企业版

50亿+条医药数据随时查

7天免费试用

体验产品

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个

全球在研药物数

5,518个

本月临床试验数

最新1类新药受理信息

【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中

承办日期：2026-07-27
【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中

承办日期：2026-07-27
【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办

承办日期：2026-07-27
【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办

承办日期：2026-07-27
【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中

承办日期：2026-07-27
【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办

承办日期：2026-07-24
【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中

承办日期：2026-07-24
【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片CDE承办

承办日期：2026-07-24
【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中

承办日期：2026-07-24
【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中

承办日期：2026-07-24
【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办

承办日期：2026-07-24
【CXHL2600901】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办

承办日期：2026-07-24
【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中

承办日期：2026-07-24
【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中

承办日期：2026-07-24
【CXHL2600904】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办

承办日期：2026-07-24
【CXSL2600773】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3002在审评审批中

承办日期：2026-07-24
【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中

承办日期：2026-07-23
【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中

承办日期：2026-07-23
【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中

承办日期：2026-07-23
【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中

承办日期：2026-07-23

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