洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • AASLD2025重磅！Hydronidone（羟尼酮）用于乙肝肝纤维化 Ⅲ 期临床试验结果公布
    临床研究
    AASLD2025重磅！Hydronidone（羟尼酮）用于乙肝肝纤维化 Ⅲ 期临床试验结果公布
    Hydronidone（F351，羟尼酮）是北京康蒂尼药业开发用于肝纤维化治疗的一款 Etuary（吡非尼酮）新化学实体（NCE）衍生物，临床前研究结果表明，F351 可显著抑制肝成纤维细胞在炎症刺激后产生过多胶原蛋白，可抑制肝星状细胞增殖和TGF-β信号通路。 先前开展的Ⅱ期临床试验证实，羟尼酮能显著改善慢乙肝患者的肝纤维化逆转。 为进一步评估其疗效与安全性，研究人员开展了一项 Ⅲ 期临床试验，该项 Phase III 期临床研究是一项随机双盲、安慰剂对照多中心研究，旨在评估 F351 治疗 HBV 诱导的肝纤维化的疗效和安全性（NCT05115942）。
    肝脏时间
    2025-10-29
    肝纤维化 吡非尼酮 羟尼酮
  • 破局儿童睡眠障碍！达因药业引进曼乐静 褪黑素颗粒解决临床用药困境
    临床研究
    破局儿童睡眠障碍！达因药业引进曼乐静 褪黑素颗粒解决临床用药困境
    睡眠对儿童的身心健康至关重要，然而，当前儿童睡眠障碍已成为跨越年龄段的共性健康问题，其中NDDs（神经发育障碍）儿童群体的睡眠困境尤为突出。 目前国内在儿童睡眠障碍专项治疗领域，兼具安全性与针对性的药物不足，难以满足临床用药需求。 国内儿童用药领军企业达因药业深刻洞察到临床的困境以及家长对孩子良好睡眠的需求，引进曼乐静 ® 褪黑素颗粒，为守护儿童睡眠健康开辟新路径。
    华特达因
    2025-10-29
    褪黑素 中华医学会
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药GFH375/VS-7375美国I/IIa期剂量递增试验显示初步抗肿瘤活性
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药GFH375/VS-7375美国I/IIa期剂量递增试验显示初步抗肿瘤活性
    劲方医药（2595.HK）合作伙伴Verastem Oncology已公布GFH375/VS-7375美国I/IIa期临床研究（VS-7375-101）前两个剂量组的初步积极数据：该试验针对经治晚期KRAS G12D突变型实体瘤患者开展 并表现出抗肿瘤活性、 未出现剂量限制性毒性事件 ，同时未见1级以上消化道治疗相关不良事件（TRAE） 。 此外Verastem已启动GFH375/VS-7375与西妥昔单抗联合用药的患者招募。 美国VS-7375-101研究的单药剂量递增由GFH375国内试验确定的有效剂量（400 mg QD ）开始。
    杏泽资本
    2025-10-29
    肿瘤 西妥昔单抗 KRAS G12D Ras 劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • 全球首创！EG-501Ⅱ期成功：开启“脑雾”特效药的时代！
    临床研究
    全球首创！EG-501Ⅱ期成功：开启“脑雾”特效药的时代！
    10月26日，埃格林医药在“第十届中国医药创新与投资大会”全球临床首发专场上，重磅公开其 原研口服小分子新药EG-501的Ⅱ期积极临床数据。 1 填补临床空白：首个瞄准红斑狼疮“脑雾”的靶向疗法。 NPSLE 是系统性红斑狼疮最严重的中枢神经表现。
    动脉网-最新
    2025-10-29
    系统性红斑狼疮 红斑狼疮 认知障碍
  • 近 20 款通用型 CAR-T 进入临床验证，国内肿瘤治疗踏上新征程
    临床研究
    近 20 款通用型 CAR-T 进入临床验证，国内肿瘤治疗踏上新征程
    截止 2025 年 10 月 17 日，2 例患者接受治疗后均达严格完全缓解 （sCR） ，CAR-T 细胞拷贝数峰值均超 10⁵ copies/μg gDNA 。 作为罕见且侵袭性强的恶性浆细胞肿瘤，pPCL 多伴复杂遗传学异常且暂无标准治疗方案，CT0596 有望实现通用型 CAR-T 在 pPCL 领域的 「从 0 到 1」 突破。 当前，科济药业正开展 CT0596 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 （R/R MM） 或浆细胞白血病 （PCL） 的 IIT 研究，计划扩展适应症至其他浆细胞肿瘤及自身反应性浆细胞驱动的自免疾病，并于 2025 年下半年提交 IND 申请。
    医麦客
    2025-10-29
    肿瘤
  • 《癌度快报》2025年10月28日-多个三期抗癌药临床启动！
    临床研究
    《癌度快报》2025年10月28日-多个三期抗癌药临床启动！
    1、全球首创IBI363对比多西他赛治疗肺鳞癌的二线三期临床试验启动。 近日，在中国和美国同时启动了一项随机的三期临床试验，评估IBI363对比多西他赛在经含铂化疗以及PD-1或PD-L1免疫治疗失败的肺鳞癌。 IBI-363是全球首创的PD-1/IL-2α-bias 双特异性抗体药物，可同时阻断PD-1/PD -L1和IL-2通路，2025年ASCO大会报道了该药在多种实体瘤的治疗效果。
    癌度
    2025-10-28
    PD-1 实体瘤 PD-L1 多西他赛 IL-2
  • 胆道癌首例患者入组！维立志博LBL-024适应症拓展高效推进
    临床研究
    胆道癌首例患者入组！维立志博LBL-024适应症拓展高效推进
    10月27日，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的奥帕替苏米单抗（LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）顺利完成一线治疗胆道癌Ⅱ期临床研究首例患者入组，核心产品适应症拓展高效推进。 奥帕替苏米单抗是具有独特结构设计的PD-L1/4-1BB双抗，可解除PD-1/PD-L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，恢复T细胞功能的同时增加T细胞的数量，具有潜在比PD-1/PD-L1更好的抗肿瘤疗效。 奥帕替苏米单抗单药治疗胆道癌已经表现出令人鼓舞的疗效信号，包括部分缓解（PR）和完全缓解（CR）。
    南京生物医药谷
    2025-10-28
    PD-1 胆道癌 PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 临床 | 神曦生物原位转分化技术首项临床研究即将亮相ESMO Asia 2025
    临床研究
    临床 | 神曦生物原位转分化技术首项临床研究即将亮相ESMO Asia 2025
    2025年12月5日至7日，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会 (ESMO Asia 2025) 即将在新加坡举行。 苏州大学附属第四医院和神曦生物 (NeuExcell Therapeutics) 合作开展的NXL-004治疗恶性脑胶质瘤的临床研究成功入选，将同时在线上和线下公布。 这是 全球首次报道 针对恶性脑胶质瘤的原位转分化 ( in situ conversion) 基因疗法的临床研究结果。
    神曦生物NeuExcell
    2025-10-28
    老年性痴呆 帕金森病 出血性卒中 胶质瘤 NXL-004
  • 产业前沿 | 舜景医药全球首创急性心梗抗体药Ib期临床研究取得积极结果
    临床研究
    产业前沿 | 舜景医药全球首创急性心梗抗体药Ib期临床研究取得积极结果
    近日，热景生物参股公司北京舜景生物医药技术有限公司（简称“舜景医药”）研制的全球首创急性心梗抗体药SGC001注射液Ib期临床研究获得积极的初步结果。 数据显示，SGC001在降低心肌梗死面积方面表现出显著疗效，中高剂量组心肌梗死面积百分比中位数分别降低20.5%和38.1%，为全球急性心肌梗死治疗领域带来了突破性进展。 SGC001注射液Ib期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的设计方案，针对前壁ST段抬高型心肌梗死患者。
    CBP药谷
    2025-10-28
    心肌梗死 急性心肌梗死 北京热景生物技术股份有限公司 北京舜景生物医药技术有限公司
  • 维立志博10亿美元分子披露临床前数据
    临床研究
    维立志博10亿美元分子披露临床前数据
    Dianthus Therapeutics 于2025年10月16日宣布，从维立志博获得DNTH212( LBL-047 )的全球（除大中华区外）独家授权。 DNTH212是一种兼具BDCA2与BAFF/APRIL双重抑制功能的潜在“同类最优”疗法，目前已完成Ⅰ期临床准备。 近日， Dianthus Therapeutics 公布了该分子临床前详细数据及临床设计。
    医药速览
    2025-10-28
    BDCA2 BLyS Dianthus Therapeutics Inc 南京维立志博生物科技股份有限公司 注射用LBL-047
  • 2025 ESMO| 度伐利尤单抗联合卡介苗治疗未经卡介苗治疗的高NMIBC：III期、开放标签、随机POTOMAC试验最终分析
    临床研究
    2025 ESMO| 度伐利尤单抗联合卡介苗治疗未经卡介苗治疗的高NMIBC：III期、开放标签、随机POTOMAC试验最终分析
    LBA108 - 度伐利尤单抗联合卡介苗治疗未经卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌：III期、开放标签、随机POTOMAC试验的最终分析。 高危非肌层浸润性膀胱癌的标准治疗方案是经尿道膀胱肿瘤切除术继以卡介苗诱导+维持治疗，但早期复发/进展很常见（约40%的患者在2年内发生）。 POTOMAC研究旨在评估，对于未接受过BCG治疗的高危NMIBC患者，在BCG诱导+维持治疗的基础上联合为期1年的度伐利尤单抗治疗，是否比单用BCG诱导+维持治疗能改善疗效。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-28
    度伐利尤单抗 卡介苗
  • 2025 ESMO| 新辅助免疫治疗用于具有复发或远处转移风险的局部晚期透明细胞肾细胞癌：随机II期NESCIO试验
    临床研究
    2025 ESMO| 新辅助免疫治疗用于具有复发或远处转移风险的局部晚期透明细胞肾细胞癌：随机II期NESCIO试验
    中高危局限性透明细胞肾细胞癌的标准治疗是手术切除。 近期研究表明，帕博利珠单抗辅助治疗可降低复发风险并改善总生存期。 在黑色素瘤中，新辅助免疫检查点抑制剂显示出优于辅助免疫治疗的疗效。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-28
    伊匹木单抗 帕博利珠单抗 黑色素瘤 纳武利尤单抗 Relatlimab注射液
  • 疾病控制率近80%！有望用于多种肿瘤，创新口服药即将进入3期试验
    临床研究
    疾病控制率近80%！有望用于多种肿瘤，创新口服药即将进入3期试验
    Tango Therapeutics公司近日宣布，其在研小分子vopimetostat（TNG462）在针对 甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失肿瘤患者 的1/2期研究中取得积极进展。 截至2025年9月1日，研究共入组179例跨多组织学类型的患者，其中154例接受了≥200 mg剂量治疗；疗效分析纳入了在分析前已入组≥6个月的94例可评估患者。 同时，Tango宣布完成2.25亿美元融资。
    医学新视点
    2025-10-28
    MTAP
  • 股价暴跌 40%！基因编辑疗法两项 3 期研究紧急叫停
    临床研究
    股价暴跌 40%！基因编辑疗法两项 3 期研究紧急叫停
    10 月 27 日，基因编辑公司 Intellia Therapeutics 宣布：暂停旗下候选药物 Nexiguran Ziclumeran （nex-z） 针对两个转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的三期临床试验 ，分别是针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴心肌病（ATTR-CM）的 MAGNITUDE 试验，以及针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴多发性神经病（ATTR-PN）的 MAGNITUDE-2 试验，暂停范围包括患者给药与新患者筛选工作。 nex-z 是基于诺贝尔奖级 CRISPR/Cas9 基因编辑技术开发的创新疗法，其设计机制是通过灭活编码转甲状腺素蛋白（TTR）的基因，从源头减少异常 TTR 蛋白的产生 —— 这类异常蛋白会在体内沉积形成 “淀粉样物质”，进而引发 ATTR 疾病。 此前公布的 1 期中期临床数据显示，nex-z 给药后可实现持续、深度且持久的 TTR 蛋白水平降低，因此获得了美国 FDA 授予的孤儿药资格与再生医学先进疗法（RMAT）称号，同时也被欧盟委员会认定为孤儿药。
    罕见病信息网
    2025-10-28
    TTR Intellia Therapeutics Inc nexiguran ziclumeran
  • BMJ | 张磊/杨仁池团队完成CD38单抗治疗成人免疫性血小板减少症的多中心随机双盲安慰剂对照临床试验
    临床研究
    BMJ | 张磊/杨仁池团队完成CD38单抗治疗成人免疫性血小板减少症的多中心随机双盲安慰剂对照临床试验
    免疫性血小板减少症（ITP）是最常见的自身免疫性出血性疾病，其特征为外周血孤立性血小板计数减低（＜100×10 9 /L）。 促血小板生成素受体激动剂、利妥昔单抗及脾切除术是指南推荐的二线治疗措施。 近年来，其他新型疗法不断出现，如FcRn抑制剂、BTK抑制剂及Syk抑制剂等。
    血液病医院血液学研究所
    2025-10-28
    利妥昔单抗 CD38 免疫性血小板减少症 血小板减少性紫癜 SYK
  • 降低发病及死亡风险近80%！FDA再批准默沙东“first-in-class”疗法；疾病指标下降95%！单抗达试验主要终点……
    临床研究
    降低发病及死亡风险近80%！FDA再批准默沙东“first-in-class”疗法；疾病指标下降95%！单抗达试验主要终点……
    降低发病及死亡风险近80%！ FDA再批准默沙东“first-in-class”疗法。 Winrevair在2024年3月获得美国FDA的批准，用于治疗肺动脉高压。
    药明康德
    2025-10-28
    肺动脉高压 Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 傅和亮在医药创新与投资大会发布Asuptegravir（ASU）Ⅱ期临床结果
    临床研究
    傅和亮在医药创新与投资大会发布Asuptegravir（ASU）Ⅱ期临床结果
    10月26日至27日，第十届医药创新与投资大会在南京举行。 江苏艾迪药业集团（上交所代码：688488）董事长傅和亮博士受邀参会，并 发布 HIV整合酶抑制剂Asuptegravir（ASU，项目代号：ACC017）II期临床试验结果 。 26日下午，傅和亮作《新型HIV整合酶抑制剂Asuptegravir（ASU）II期临床试验结果》主题报告。
    艾迪药业
    2025-10-28
    缺血性卒中 艾滋病 艾诺韦林 + 拉米夫定 + 富马酸替诺福韦二吡呋酯 HIV感染 艾诺韦林
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多