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  • 头对头击败明星大药！这些国产创新药 III 期成功突围
    临床研究
    头对头击败明星大药！这些国产创新药 III 期成功突围
    在国产创新药崛起背后，头对头临床试验无疑是最关键的试金石。 虽然难度和风险很高，但相应的回报也是巨大的。 头顶 BIC 光环，泽布替尼在美国市场的销售额已经连续两个季度位居 BTK 抑制剂市场首位 ，且领先优势正在扩大，未来有望成为 全球最畅销的 BTK 抑制剂 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-27
    BTK 泽布替尼
  • 首次！诺华 CDK2 抑制剂在国内申报临床
    临床研究
    首次！诺华 CDK2 抑制剂在国内申报临床
    10 月 27 日，CDE 官网显示，诺华的 CDK2 抑制剂 ECI830 临床试验申请获受理。 这是 国内第 4 款申报临床的 CDK2 抑制剂 。 目前推进最快的是 Incyte 开发的 INCB0123667，正在开展卵巢上皮癌的 III 期临床。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-27
    CDK2 Novartis AG Incyte Corp
  • 欧科健FIC眼科双抗新药OCUL101完成PIb期SAD研究,展现出良好的安全性与持久疗效趋势
    临床研究
    欧科健FIC眼科双抗新药OCUL101完成PIb期SAD研究,展现出良好的安全性与持久疗效趋势
    10月27日，欧科健生物医药科技有限公司（简称“欧科健”）宣布，公司自主研发的First-In-Class（FIC）双抗药物OCUL101在PIb期临床试验中获得阶段性进展，单次给药剂量递增（SAD）研究顺利完成。 研究结果显示，该药物安全性和耐受性良好，并展现出积极的药效动力学特征。 OCUL101是欧科健自主研发的抗VEGF-补体C5双靶融合蛋白，是全球首个获批IND的双靶点三效创新抗体药物。
    欧科健Oculgen
    2025-10-27
    C5
  • 降糖减重双优效，玛仕度肽头对头司美格鲁肽III期临床研究DREAMS-3达成主要终点
    临床研究
    降糖减重双优效，玛仕度肽头对头司美格鲁肽III期临床研究DREAMS-3达成主要终点
    玛仕度肽组和司美格鲁肽组达到HbA1c＜7.0%且体重较基线下降≥10%的受试者比例分别为48.0%和21.0%。 DREAMS-3是全球首个在糖尿病治疗领域GCG/GLP-1双受体激动剂与司美格鲁肽开展头对头比较的III期临床研究。 此外，第32周时，玛仕度肽组和司美格鲁肽组HbA1c较基线变化均值分别为−2.03%和−1.84%，体重较基线平均百分比降幅分别为10.29%和6.00%（P值均＜0.05）。
    信达生物
    2025-10-27
    司美格鲁肽 糖尿病 GLP-1 玛仕度肽 替妥尤单抗N01
  • 从ESMO Asia到ESMO IO，正大天晴将公布安罗替尼、艾贝格司亭α等创新成果
    临床研究
    从ESMO Asia到ESMO IO，正大天晴将公布安罗替尼、艾贝格司亭α等创新成果
    近日，2025年欧洲肿瘤内学会（ESMO）年会圆满落幕，正大天晴多个创新产品以最新重磅摘要（LBA）及壁报的形式，向世界表达来自中国创新药企的肿瘤关怀和创新强音。 聚焦亚洲 破解区域临床难题。 ESMO Asia大会旨在使亚太地区的肿瘤专业人士能够与快速发展的肿瘤学科学与教育保持同步，侧重于解决与亚洲人群密切相关的临床实践问题。
    正大天晴药业集团
    2025-10-27
    肿瘤 艾贝格司亭α 鼻咽癌 子宫内膜癌 肾细胞癌
  • 让患者公开演讲，社恐药三期临床失败！
    临床研究
    让患者公开演讲，社恐药三期临床失败！
    电影《国王的演讲》里，约克公爵，即后来的乔治六世，在语言治疗师罗格的帮助下，一步步战胜口吃与内心的恐惧，最终在二战爆发之际，向全国发表了那场振聋发聩的战时演说。 值得关注的是，这里的“社恐”和医学上的“社交焦虑症”并不能混淆。 社交焦虑症患者在社交活动中，往往会心跳飙到像在跑马拉松，胃里翻江倒海像坐过山车，大脑瞬间清空。
    药渡
    2025-10-27
    社交恐怖症
  • 远大医药全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的IIa期临床研究完成了首例患者入组
    临床研究
    远大医药全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的IIa期临床研究完成了首例患者入组
    GPN00884 滴眼液是一款用于推迟儿童近视进展的全新作用机制的创新药。 临床前及早期临床研究数据显示，与低浓度阿托品滴眼液相比， GPN00884 滴眼液可避免或减少瞳孔散大效应及畏光、调节下降等不良反应，给药时段不受限制，可提高患者的依从性 ；。 中国是全球近视人数最多的国家，根据国家卫生健康委员会调查结果，中国青少年近视患病率高居世界第一， 2022 年，中国儿童青少年总体近视率为 51.9% ；。
    远大医药投资者关系
    2025-10-26
    近视 远大医药（中国）有限公司 酒石酸伐尼克兰 CBT-001 洛替拉纳
  • 礼来：第2款GLP-1/GIP启动三期临床
    临床研究
    礼来：第2款GLP-1/GIP启动三期临床
    根据礼来此前公开的信息，Brenipatide（LY3537031）为一款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，此前曾推进减重一期临床。 Brenipatide采用皮下注册给药途径。 此次Brenipatide推进到三期临床，选择的适应症为中至重度酒精使用障碍。
    药渡
    2025-10-26
    GLP-1 Eli Lilly & Co GIP Brenipatide注射液
  • 恒瑞医药：KRAS G12D启动胰腺癌三期临床
    临床研究
    恒瑞医药：KRAS G12D启动胰腺癌三期临床
    该三期临床试验由上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟主任主持，在国内20家医院进行，计划入组588例晚期或转移性胰腺癌患者。 今年ESMO会议上，HRS-4642联合化疗一线治疗KRAS G12D突变胰腺癌的1b/2期临床试验数据公开，30例患者ORR为60%，DCR为93.3%，无治疗终止TEAE。 Revolution Medicines的广谱RAS抑制剂Daraxonrasib（RMC-6236）联合化疗一线治疗RAS突变胰腺癌同样获得优异疗效数据，同样即将启动三期临床试验。
    医药笔记
    2025-10-25
    daraxonrasib HRS-4642注射液 KRAS Ras REVOLUTION Medicines Inc
  • 百利天恒双抗ADC iza-bren III期临床研究成果亮相ESMO——全球首个鼻咽癌ADC药物有望中国首发
    临床研究
    百利天恒双抗ADC iza-bren III期临床研究成果亮相ESMO——全球首个鼻咽癌ADC药物有望中国首发
    2025年10月中旬欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会期间，中国创新药研究成果引发全球瞩目——百利天恒公司自主研发的全球首创 EGFR×HER3双抗抗体偶联（ADC）药物iza-bren（BL-B01D1），首次报告的关键注册 III 期临床研究结果显示，在后线鼻咽癌治疗中核心疗效指标较现有标准方案实现翻倍，完成了该双抗ADC从“概念验证”到“疗效验证”的关键跨越。 该研究是全球首个针对鼻咽癌后线治疗的确证性随机对照III期研究，报告成功入选ESMO大会最高荣誉环节Late-breaking Abstract（LBA），并同步发表于医学顶刊《柳叶刀》主刊。 科学突破瞄准临床空白：全球首个双抗ADC在鼻咽癌治疗领域实现疗效验证。
    中国医药报
    2025-10-25
    EGFR HER3 鼻咽癌 Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co
  • 赛诺菲折戟幼儿 RSV 疫苗 3 期试验疗效未达标
    临床研究
    赛诺菲折戟幼儿 RSV 疫苗 3 期试验疗效未达标
    摘要： 2025 年 10 月 24 日，法国制药巨头赛诺菲宣布终止幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 SP0125 的研发。 作为赛诺菲 2023 年研发与创新日上重点推介的项目，SP0125 曾被定位为 “首款专为幼儿设计的 RSV 疫苗”。 其 1/2 期临床试验的积极数据，让业界期待能为幼儿 RSV 预防带来新方案。
    生物制品圈
    2025-10-25
    Sanofi SA
  • 缓解率达100%！抗癌双抗亮眼结果公布
    临床研究
    缓解率达100%！抗癌双抗亮眼结果公布
    Merus今日公布进行中2期临床试验的中期临床数据。 该试验旨在评估其双特异性抗体petosemtamab联合标准治疗方案FOLFOX/FOLFIRI用于一线（1L）和二线（2L）转移性结直肠癌（mCRC）患者，以及petosemtamab单药用于三线（3L）及以上mCRC患者的疗效与安全性。 分析显示， 1L左侧mCRC患者的缓解率达100%，而2L左右侧mCRC患者的缓解率则为62%。
    药明康德
    2025-10-25
    petosemtamab 转移性结肠癌 Merus NV
  • 难治癌症患者疾病控制率近80%！突破性KRAS共价小分子最新试验结果公布
    临床研究
    难治癌症患者疾病控制率近80%！突破性KRAS共价小分子最新试验结果公布
    Revolution Medicines日前宣布，其在研RAS（ON）G12C选择性抑制剂elironrasib（RMC-6291）在既往接受过KRAS（OFF）G12C抑制剂治疗的 KRAS G12C突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，获得了最新积极临床数据。 非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%–85%，多数患者在确诊时已处于晚期或转移阶段。 KRAS 突变在约30%的NSCLC病例中出现，其中 KRAS G12C是最常见的突变类型。
    药明康德
    2025-10-25
    非小细胞肺癌 KRAS KRAS G12C REVOLUTION Medicines Inc
  • 再鼎医药公布Zocilurtatug Pelitecan（ZL-1310）最新一期临床数据，并启动全球三期注册研究
    临床研究
    再鼎医药公布Zocilurtatug Pelitecan（ZL-1310）最新一期临床数据，并启动全球三期注册研究
    在重度经治的患者中观察到强劲缓解，1.6mg/kg剂量组用于二线治疗的客观缓解率（ORR）达68%。 对基线伴有脑转移的患者（n=32）展现出显著活性，既往未接受过脑部放疗的患者ORR达80%。 所有剂量组及所有治疗线次的中位缓解持续时间达6.1个月；1.2mg/kg与1.6mg/kg剂量组仍在入组，到数据截止日时近半数缓解者仍在持续治疗。
    再鼎医药
    2025-10-24
    神经内分泌肿瘤 塔拉妥单抗 贫血 再鼎医药（上海）有限公司 中性粒细胞减少症
  • 信达再燃ADC混战，再鼎王牌加速闯入III期
    临床研究
    信达再燃ADC混战，再鼎王牌加速闯入III期
    今年 ADC 领域的爆点可谓一个接一个，轮番炸场。 百利天恒 则凭借 iza-bren （ EGFR / HER3 双抗 ADC ）的优异数据， 成功 从 BMS 获得 2.5 亿美元里程碑付款 ；更不必提在刚刚结束的 ESMO 大会上，数家药企公布了旗下 ADC 管线耀眼的临床数据。 ADC 的狂潮再度席卷行业，国内药企也在加快应对。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-24
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 四川百利天恒药业股份有限公司 EGFR HER3
  • ESMO 2025国产新药数据汇总
    临床研究
    ESMO 2025国产新药数据汇总
    推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。 原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。 ©2021 医药速览 保留所有权利。
    医药速览
    2025-10-24
    ESMO
  • 双特异性抗体在肿瘤治疗中的临床应用及安全性研究进展
    临床研究
    双特异性抗体在肿瘤治疗中的临床应用及安全性研究进展
    双特异性抗体在肿瘤治疗中的临床应用及安全性研究进展。 双特异性抗体（BsAbs）作为近年来肿瘤免疫治疗领域的重要创新，可同时或依次靶向不同抗原或同一抗原的2个不同表位，相较于传统的单克隆抗体，能够产生更优的治疗效果。 本文综述了BsAbs在肿瘤治疗中的临床应用及安全性研究进展，结果显示，该类药物（如贝林妥欧单抗、格菲妥单抗、特立妥单抗、埃万妥单抗等）对血液系统恶性肿瘤、肺癌、宫颈癌和黑色素瘤等具有显著疗效；针对BsAbs引发的细胞因子释放综合征，临床常采用预防性用药或前驱用药；针对BsAbs引发的神经毒性和感染，临床需严格监测患者体征，并提供必要治疗；另外，不同BsAbs在递增剂量、输注速度、储存时限和设备要求上存在差异，临床操作中需严格遵循药品说明书要求以确保安全与疗效。
    凡默谷
    2025-10-24
    宫颈癌 肺癌 肿瘤 黑色素瘤 细胞因子释放综合征
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