医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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诺和诺德新药：击败司美格鲁肽，却未达25%减重目标！临床研究2026 年 2 月 2 日，诺和诺德宣布，其在研 GLP-1/ 胰淀素复方制剂 CagriSema ，在 2 型糖尿病 3 期临床试验中疗效优于旗下重磅药物司美格鲁肽，但仍未达到公司此前为这款下一代代谢领域药物设定的 25% 减重目标。 在为期 68 周的试验中，该药物展现出更优的血糖控制与减重效果：。 血糖控制 ：受试者基线糖化血红蛋白（ HbA1c ）水平为 8.2% ，经 CagriSema 治疗后平均降低 1.91% ；而注射用司美格鲁肽组仅降低 1.76% 。
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诺和诺德：GLP-1+Amylin在T2D头对头试验中击败司美格鲁肽！临床研究2月2日，诺和诺德公布， 其GLP-1与Amylin双靶点复方制剂CagriSema在III期REIMAGINE 2临床试验中取得积极结果 ：在 2型糖尿病患者中头对头击败其重磅产品司美格鲁肽（semaglutide 2.4 mg），展现出更优的血糖控制和减重效果。 该项为期68周的III期试验纳入2,728名二甲双胍控制不佳（伴或不伴SGLT2抑制剂）的2型糖尿病患者。 - CagriSema 2.4 mg/2.4 mg组： 降低1.91个百 分点（基线8.2%）。
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诺和诺德：GLP-1+Amylin糖尿病三期临床成功临床研究该三期临床入组2728例二型糖尿病患者，Hb1Ac基线为8.2%，体重基线为101kg，经过68周治疗，CagriSema、司美格鲁肽、安慰剂治疗治疗组Hb1Ac分别降低-1.91%、-1.76%、+0.09%，体重分别降低14.2%、10.2%、1.5%。 此前，CagriSema已经在减重三期临床REDEFINE 1获得成功，该三期临床方案如下，入组3417例受试者，治疗68周。 2025年12月18日，诺和诺德宣布向FDA递交CagriSema的上市申请，这也是全球首款GLP-1+Amylin联合疗法。
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银珠医药口服小分子免疫抑制剂治疗类风湿关节炎I期临床研究获批临床研究类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病，基本病理改变为滑膜炎、血管翳形成，并逐渐造成关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失。 类风湿关节炎是造成我国人群残疾的重要原因，且随着病程延长，患者的残疾率不断上升。 类风湿关节炎患者还可出现肺间质病变、血细胞减少等关节外重要脏器、系统受累，发生心脑血管疾病、骨质疏松、恶性肿瘤等合并症的概率也明显高于普通人群，不仅给患者造成躯体痛苦，影响身体机能和生活质量，也给其家庭和社会带来沉重的经济负担。
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产业新闻 | 穿越血脑屏障！赛诺菲小分子3期结果积极，即将启动全球上市申请；FDA受理抗癌小分子抑制剂上市申请临床研究赛诺菲小分子3期结果积极，即将启动全球上市申请。 赛诺菲（Sanofi）今日宣布，临床 3期 研究LEAP2MONO取得积极结果。 其在研药物venglustat在伴有神经系统症状的3型戈谢病（GD3）成人及12岁及以上儿童患者中，达到了主要终点，并满足了四项关键次要终点中的三项。
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银珠医药口服小分子免疫抑制剂联合奥希替尼II期临床试验申请获国家药监局批准，用于一线治疗EGFR敏感突变阳性肺癌骨转移患者临床研究
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临床数据可靠性问题触发EMA重审罕见病药Tavneos临床研究1月30日，EMA的人用药品委员会（CHMP） 宣布正式启动 对Tavneos（通用名：avacopan）的审查。 此次审查源于新出现的信息对支持该药物在欧盟获得上市许可的关键研究——Advocate试验——的数据可靠性提出了质疑。 Tavneos由ChemoCentryx公司原研，后于2022年被安进公司（Amgen）收购。
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恒瑞重磅启动 Nectin-4 ADC + PD-L1 首个 III 期临床，剑指尿路上皮癌一线治疗临床研究药物临床试验登记与信息公示平台最新披露， 恒瑞医药 已正式启动一项全球关注的III期关键研究—— 注射用 SHR-A2102 （靶向 Nectin-4 的 ADC） 联合阿得贝利单抗，对比传统化疗方案 （吉西他滨+顺铂/卡铂） ，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗。 这是Nectin-4ADC与PD-L1抑制剂在国内该适应症的首次III期头对头较量，标志着 恒瑞 在实体瘤免疫治疗组合赛道再落关键一子。 来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网。
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全球罕见病药千亿赛道巅峰对决！赛诺菲、BI、BMS谁更胜一筹？临床研究它系统性地剖析了全球罕见病政策演进、市场趋势与领先企业的深度布局，为读者勾勒出一幅充满机遇与挑战的产业全景。 本文作为报告核心内容的延伸，将继续探访在罕见病领域中以差异化战略树立标杆的制药巨头：勃林格殷格翰、赛诺菲与百时美施贵宝。 勃林格殷格翰：纤维化疾病领域的深度开拓者。
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科络思创新药项目完成IIT首例患者给药临床研究近日，江北新区南京生物医药谷园区企业科络思生物自主研发的首款创新诊疗一体化核素偶联药物（RDC）CMX-001项目顺利完成研究者发起的临床研究（IIT）首例受试者入组及给药。 在该例受试者（恶性肿瘤患者）的PET/CT成像中，CMX-001展现出卓越的时间依赖性富集特征与极高的靶本对比度。 目前，该项IIT研究正在持续开展受试者招募。
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中国首部！不可切除III期驱动基因阳性NSCLC诊疗中国专家共识正式发布临床研究不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）具有高度的异质性与复杂性。 随着LAURA和POLESTAR研究数据的发布，EGFR突变患者在放化疗后的靶向巩固治疗已确立为标准模式，但针对ALK、ROS1等其他驱动基因阳性患者的治疗策略尚缺乏高级别循证依据。 为此， 中国临床肿瘤学会（CSCO）放射治疗专家委员会联合多学科专家组，制定了中国首部《不可切除III期驱动基因阳性NSCLC诊疗共识》，并于2025年12月发布在 Cancer Letters （IF=10.1） 。
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金宇生物非瘟疫苗1.1万头猪临床试验数据公布：对照组100%死亡，免疫组保护率达标临床研究提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 1.1万头猪临床验证，3亿头份产能就绪，养猪业期待的“中国方案”真的来了。兽药产业技术创新联盟2026-02-02瘟疫 非瘟疫苗 金宇生物
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复宏汉霖HLX22头对头K药胃癌III期临床美国研究者会顺利举行，全球开发协同进一步提速临床研究近日，复宏汉霖（2696.HK）在美国旧金山顺利举办HLX22-GC-301研究线下研究者会。 会议围绕公司在研新表位抗HER2单抗HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的国际多中心III期临床研究HLX22-GC-301展开。 来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心、纪念斯隆-凯特琳癌症中心等20余家临床试验中心的近30位研究者及研究机构成员齐聚一堂，就当前HER2阳性转移性胃癌的治疗格局、HER2靶向治疗安全性管理及HLX22-GC-301研究方案要点进行了系统分享与讨论。
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麓鹏制药启动洛布替尼对比匹妥布替尼治疗Post-BTKi R/R CLL/SLL全球III期头对头临床试验（ROCKET-CLL研究）临床研究麓鹏制药是一家全球领先的平台型创新药企业，依托自主创建的BeyondX®口服药物化学平台，专注于抗肿瘤与自身免疫性疾病领域的重磅创新药研发。 近日，公司迎来又一重要里程碑： 由麓鹏自主研发的业界首个且唯一的共价兼非共价BTK抑制剂洛布替尼（LP-168），其针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的全球III期头对头临床试验（ROCKET-CLL研究），已在ClinicalTrials.gov完成注册（编号：NCT07342478） ，该项研究旨在比较洛布替尼与已获批的非共价BTK抑制剂匹妥布替尼在既往接受过共价BTK抑制剂（cBTKi）治疗的R/R CLL/SLL患者中的疗效与安全性。 ROCKET-CLL研究是一项随机、开放标签、多中心的III期临床研究，计划在全球范围内入组约306例符合条件的成年患者。
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EVO ICL 矫正低度近视的临床疗效分析临床研究
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汇宇制药HY-0006和奥希替尼联合用药临床试验申请获批临床研究近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 化学创新药 HYP-6589 片（项目研发代号为“ HY-0006 ”）用于开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验获得批准。 HYP-6589 片是汇宇海玥开发的高选择性 SOS1 小分子抑制剂，其注册分类为化学药 1 类创新药。 本品已于2024年11月成功获批单药临床试验，目前正在中国开展单药治疗晚期实体瘤的临床研究。
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贝达药业MCLA-129和恩沙替尼联合用药I/II期临床研究首例受试者入组临床研究2月2日，贝达药业注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联合用药的I/II期临床研究完成首例受试者入组。 该项研究全称为“抗EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129联合盐酸恩沙替尼在晚期实体瘤患者中进行的评价有效性、安全性和药代动力学特征的I/II期临床研究”。 MCLA-129是贝达药业通过战略合作从荷兰Merus公司引进的项目。
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赛诺菲全球首创新药一项III期研究成功，将申报上市临床研究2月2日，赛诺菲公布了 Venglustat的两项III期研究进展：针对III型戈谢病（GD3）的III期 LEAP2MONO研究达到了主要终点，针对法布瑞氏症的III期PERIDOT研究未达到主要终点。 基于这些进展，赛诺菲将率先推进 Venglustat用于治疗GD3 的申报上市工作。 Venglustat是一种新型的口服葡萄糖神经酰胺合成酶抑制剂（GCSi），能够强效抑制N端甲基转移酶1（NTMT1），并且能够穿越血脑屏障，有潜力通过抑制异常鞘 糖脂（GSLs）积累及其生理病理后果，延缓相关疾病的进展。
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一项成功，一项失败！赛诺菲公布 1 类小分子新药两项 III 期结果临床研究当地 时间 2 月 2 日，赛诺菲公布 了 Venglustat 两项 III 期 LEAP2MONO 和 PERIDOT 研究结果，前者针对 3 型戈谢病 （GD3） ， 显示出了具有临床意义的疗效 ，后者在 法布雷病中没有达到主要终点。 Venglustat 是一款 葡萄糖神经酰胺合成酶抑制剂 （GCSi） ， 赛诺菲将寻求该产品用于 GD3 的全球监管申请。 LEAP2MONO 是一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、双臂的 III 期研究，旨在评估 Venglustat （每日口服一次） 与酶替代疗法 （ERT，每两周静脉注射一次） 在 12 岁及以上青少年和成 人 GD3 患者中的疗效和安 全性。
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产业新闻丨诺诚健华新型TYK2抑制剂治疗银屑病3期临床完成患者入组临床研究2月2日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新型TYK2抑制剂 ICP-488治疗银屑病的3期临床试验已完成患者入组，总共入组383例患者。 这一里程碑标志着ICP-488治疗银屑病取得重要临床进展，有望为银屑病患者带来新的口服治疗选择。 参考资料： 诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验完成患者入组.From。
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