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  • 《欧洲肿瘤内科学会:大语言模型临床实践应用指南》
    临床研究
    该指南由多学科专家小组共同制定,涵盖了患者、临床医生、医疗机构及技术开发者等多个利益相关方的需求。 该指南将大语言模型在肿瘤学中的应用分为三大类 : 面向患者的应用 、面向医务人员的应用和 医疗机构后台应用 。 1 、面向患者的应用:。
    数字医疗
    2025-10-21
    肿瘤 大语言
  • 客观缓解率80.8%!安科生物I类创新药迎来重大突破,HuA21注射液最新临床数据亮相2025年ESMO大会
    临床研究
    近日,全球肿瘤学界瞩目的 2025 年欧洲肿瘤内科学会年会在 德国柏林 隆重召开。 作为肿瘤领域最具影响力的国际学术盛会之一, ESMO 大会每年都会公布多项可能改变临床实践的重磅研究。 研究 阶段性 结果显示, HuA21 联合疗法展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性, 30 mg/kg 剂量组客观缓解率 ( ORR ) 80.8% , 20 mg/kg 剂量组客观缓解率 ( ORR ) 7 6.7% ,展 现 了其在 HER2 阳性晚期胃癌治疗领域的巨大潜力。
  • 中国原研XTR008 Ⅲ期研究重磅亮相2025 ESMO,mPFS长达24.7个月,展现中国PRRT研究新成果
    临床研究
    然而,对于SSTR阳性的胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)患者,长效生长抑素类似物治疗所带来的疾病控制时间、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)仍不尽理想 ,临床迫切需要更有效的治疗选择。 在此背景下, XT-XTR008-3-01研究应运而生。 在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,该项研究入选最新突破性摘要(摘要号:LBA63) [ 2 ] 并作口头报告,引起了与会专家和学者的广泛关注和热烈讨论。
  • 非鳞NSCLC中位OS突破两年!复宏汉霖H药多项研究结果在ESMO 2025大会发布
    临床研究
    2025年10月21日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® (斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly ® )肺癌和消化道肿瘤领域多项研究最新结果在2025年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2025)上发布。 其中,H药 汉斯状 ® 一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的III期临床(ASTRUM-002)研究的最终分析结果入选本次大会的LBA(Late-breaking Abstract),以口头汇报形式首次正式公布总生存期(OS)数据。 最终分析结果显示,斯鲁利单抗联合化疗组的中位总生存期(mOS)达到26.8个月,成功突破两年大关。
  • 阿斯利康:FRα ADC启动三期临床
    临床研究
    该三期临床试验计划入组1100例晚期铂耐药卵巢癌患者,预计2028年11月初步完成。 对于FRα高表达患者,与Elahere头对头,对于FRα低表达患者,与化疗头对头。 AZD5335为阿斯利康自研的FRα ADC,采用TOP1i作为payload。
    医药笔记
    2025-10-21
  • 再鼎医药:DLL3 ADC启动全球三期临床
    临床研究
    该全球三期临床试验计划入组665例晚期小细胞肺癌患者,预计2028年11月初步完成。 ZL-1310为一款靶向DLL3的ADC新药,采用新一代ADC技术构建,TOPO1抑制剂作为payload具有高效力、高清除率和高渗透性的作用特点。 ZL-1310在临床前研究的小细胞肺癌PDX模型中显示出强效杀伤作用。
  • RAPT涨15%:长效IgE抗体CSU二期临床数据优异,从济煜医药引进
    临床研究
    RAPT Therapeutics当天股价涨15%,市值达到5.6亿美元。 JYB1904为一款长效IgE抗体,最初由济煜医药研发,2024年12月,RAPT Therapeutics以3500万美元预付款+6.725亿美元里程碑+销售分成的价格从济煜医药引进JYB1904的中国外全球权益。 CSU二期临床数据表明,JYB1904有望成为多个过敏适应症的BIC药物,这些数据也支持推进到CSU三期临床试验。
  • ESMO 2025|正大天晴首次公开乳腺癌创新药库莫西利Ⅲ期研究结果,PFS显著获益
    临床研究
    2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,正大天晴以LBA(Late-Breaking Abstract)形式, 首次公开1类创新药库莫西利(CDK2/4/6抑制剂)用于一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究(CULMINATE-2)结果 。 数据显示,接受库莫西利联合内分泌治疗的患者中位无进展生存期(PFS)远未达到,客观缓解率(ORR)高达59.3%,在内脏转移尤其肝转移等预后不佳的人群疗效尤为显著。 CULMINATE-2是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗取得阳性结果的Ⅲ期试验。
    正大天晴药业集团
    2025-10-21
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药GFH375治疗晚期KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌显示优秀疗效
    临床研究
    近日,劲方医药GFH375单药治疗KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌(PDAC)数据登陆2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会的突破性研究摘要(LBA)和口头报告。 报告聚焦该试验600 mg QD(RP2D)剂量组PDAC患者的研究数据,显示GFH375治疗PDAC患者的疗效突出且安全性可控。 59例晚期及后线患者(近70%为3线及以上)接受首剂GFH375治疗距数据截止日至少4个月、并接受至少一次治疗后评估: 客观缓解率为40.7%,疾病控制率为96.7%,中位无进展生存期为5.52个月,4个月总生存率为92.2%。
  • 2025 ESMO | 首次公布:针对PIK3CA突变人群,JS105潜力凸显!
    临床研究
    近日,在德国柏林召开的2025年ESMO年会上, 君实生物创新产品选择性PI3K-α抑制剂JS105首次公布了两项I期临床研究结果 (编号: #466P ) ,详细展示了JS105单药及联合治疗在中国晚期肿瘤患者中的初步疗效、安全性和药代动力学特征。 研究结果显示,JS105单药或联合治疗在晚期肿瘤患者中、尤其是伴PIK3CA突变人群,展现出令人鼓舞的初步疗效且安全性可管理。 在PIK3CA突变晚期实体瘤患者中,JS105单药治疗的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为28.1%和87.5%。
  • 国产新药核弹级 III 期数据引爆 ESMO
    临床研究
    本文将节选部分入选本届大会 主席论坛和口头报告 (Oral) 的中国新药 Ⅲ 期 LBA 研究数据介绍,仅供参阅。 适应症:非小细胞肺癌。 科伦博泰芦康沙妥珠单抗 (TROP2 ADC) 的 III 期 OptiTROP-Lung04 研究结果在本届大会 主席论坛环节 进行公布。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-21
  • 疾病控制率近100%!创新靶点抗癌ADC亮眼数据公布;疾病控制率超80%!默沙东/第一三共ADC积极试验结果公布……
    临床研究
    癌症疾病控制率近100%! 创新靶点ADC亮眼数据公布。 Tubulis日前公布其NAPISTAR1-01临床1/2a期研究的积极临床数据。
  • ESMO 2025|库莫西利联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌Ⅲ期研究结果首次公开,PFS显著获益
    临床研究
    2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,中国生物制药(1177.HK)以LBA(Late-Breaking Abstract)形式, 首次公开1类创新药库莫西利(CDK2/4/6抑制剂)用于内分泌一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究(CULMINATE-2)结果 。 数据显示,接受库莫西利联合治疗的患者中位无进展生存期(PFS)远未达到,客观缓解率(ORR)高达59.3%,在内脏转移尤其肝转移等预后不佳的人群疗效尤为显著。 CULMINATE-2是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗取得阳性结果的Ⅲ期试验。
  • 国内 10+ 非病毒 CAR-T 临床竞速!递送平台如何助力弯道超车
    临床研究
    自 2017 年全球首款 CAR-T 产品 Kymriah 获批上市以来,细胞疗法彻底改写血液肿瘤治疗格局,但当前上市产品以 AAV 等病毒载体为主要递送方式,其潜在免疫原性、插入突变风险及规模化成本问题,限制了广泛应用。 当下,国内已有超 10 款非病毒 CAR-T 进入临床验证阶段 (多处于早期临床阶段) ,适应症集中于血液瘤与自免领域,靶点以 CD19 为主。 国内非病毒 CAR-T 疗法代表性管线。
    医麦客
    2025-10-21
  • 【4450】中国肺癌原研药首次问鼎NEJM|芦康沙妥珠单抗单药二线治疗TKI经治EGFRm NSCLC取得显著OS获益
    临床研究
    2025年10月19日, 首篇 由中国学者牵头, 全部 在中国开展完成,采用我国 自主 研发抗肿瘤 创新 药 的III期临床研究OptiTROP-Lung04,在线发表于《新英格兰医学杂志》,并在同期于2025ESMO大会主席论坛,面向全球学者进行口头报告。 在全球范围内首次证实,TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗在EGFR突变耐药晚期NSCLC中取得了显著的总生存期获益,成为首个在EGFR-TKI进展后单药治疗带来明确生存获益的治疗选择,展现出在含铂化疗前序贯应用的强大竞争力。 中国抗癌协会(CACA)癌症康复与姑息治疗专业委员会主任委员。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-20
  • 安进FGFR2B单抗三期OS获益未达统计学意义,如何看待FGFR2B单抗和ADC
    临床研究
    据安进公司,再鼎医药的合作伙伴和该项研究的申办方,评估贝玛妥珠单抗联合化疗(mFOLFOX6)用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101III期临床研究已完成最终分析。 安进表示中期分析和最终分析的结果将在即将举行的主要医学会议上公布。 预计FORTITUDE-102研究的数据将在2025年底或2026年上半年公布。
  • 创新药泽立美乳膏获特应性皮炎临床指南重点推荐!
    临床研究
    《特应性皮炎外用治疗与管理专家共识(2025版)》(以下简称《共识》)日前在《中华皮肤科杂志》正式刊发。 该共识由北京大学人民医院皮肤科张建中教授担任通信作者,联合国内32位皮肤科、变态反应科及儿科学专家共同制定, 首次对原研创新药物泽立美本维莫德乳膏作出规范化临床应用指导。 《共识》指出,特应性皮炎( AD )在我国儿童群体中患病率达 10%-15% ,疾病负担居非致命性皮肤病首位。
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