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  • 减重13.3%！华东医药GLP-1R/GIPR激动剂减重II期研究取得积极结果
    临床研究
    减重13.3%！华东医药GLP-1R/GIPR激动剂减重II期研究取得积极结果
    12月15日，华东医药宣布GLP-1R/GIPR激动剂HDM1005的减重II期研究取得了积极结果。 HDM1005注射液是由华东医药子公司中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学新药，是多肽类人GLP-1R/GIPR双靶点长效激动剂。 同时，现有数据显示HDM1005减重疗效显著，安全性、耐受性良好。
    医药魔方Info
    2025-12-15
    GLP-1R GIPR 华东医药股份有限公司 腹泻 HDM-1005注射液
  • 赛诺菲罕见病疗法临床III期失败
    临床研究
    赛诺菲罕见病疗法临床III期失败
    今天，赛诺菲公布了其药物Tolebrutinib在治疗原发进展型多发性硬化症（PPMS）方面的最新进展。 PERSEUS 3期研究（临床研究标识符：NCT04458051）结果显示， Tolebrutinib 在延缓原发性进展型多发性硬化症患者出现6个月复合确认残疾进展的时间方面，未达到其主要终点。 Tolebrutinib是一种在研的、口服、可穿透大脑的BTK抑制剂。
    罕见病信息网
    2025-12-15
    Sanofi SA BTK SAR-442168片
  • 赛诺菲BTK抑制剂治疗原发性进展型多发性硬化症III期研究未达主要终点
    临床研究
    赛诺菲BTK抑制剂治疗原发性进展型多发性硬化症III期研究未达主要终点
    12月15日，赛诺菲宣布了Tolebrutinib的两个最新进展： 针对 原发性进展型多发性硬化症（PPMS）的 III期PERSEUS研究未达主要终点；针对 非复发性继发进展型多发性硬化症（nrSPMS）的 新药申请（NDA）审评时限再度延期。 Tolebrutinib是赛诺菲收购Principia Biopharma获得的一款口服、具有脑渗透性的BTK抑制剂，其独特之处在于其良好的血脑屏障穿透能力，能够直接作用于中枢神经系统内的小胶质细胞和B细胞，从而抑制神经炎症和脱髓鞘过程，这使得其具备治疗多发性硬化症的潜力。 PERSEUS研究是一项全球性、双盲、随机临床试验，评估了 Tolebrutinib（每日1次，口服）对比 安慰剂治疗PPMS患者的疗效和安全性。
    医药魔方Info
    2025-12-15
    Sanofi SA BTK 多发性硬化 SAR-442168片
  • 赛诺菲 BTK 自免 Ⅲ 期临床失败
    临床研究
    赛诺菲 BTK 自免 Ⅲ 期临床失败
    12 月 15 日，赛诺菲宣布，PERSEUS III 期临床研究 （NCT04458051） 结果显示， BTK 抑制剂 Tolebrutinib 未能达到主要终点 ，即未能延缓 原发性进展型多发性硬化症 （PPMS） 患者 的 6 个月复合确诊残疾进展 （cCDP） 时间。 Tolebrutinib 是一款具有脑穿透性和生物活性的 BTK 抑制剂，其核心优势在于能精准靶向多发性硬化症 （MS） 中驱动残疾进展的关键因素——神经炎症。 PERSEUS 是一项全球性、双盲、随机的 III 期临床研究，旨在评估 Tolebrutinib 与安慰剂相比在 PPMS 患者中的有效性和安全性。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-15
    Sanofi SA BTK 多发性硬化 SAR-442168片
  • 流感又迎高发期，奥司他韦等耐药正在发生，关键一步：及时检测
    临床研究
    流感又迎高发期，奥司他韦等耐药正在发生，关键一步：及时检测
    当前，我国已全面进入呼吸道传染病高发季节，各类呼吸道疾病呈现明显的季节性上升态势。 据中国疾病预防控制中心发布的急性呼吸道传染病监测数据显示，2025年第48周（2025年11月24日至11月30日），全国哨点医院报告的流感样病例数已占急诊就诊总数的9.6%，其中流感病毒为主要病原体，检测阳性占比超过50%，标志着我国流感疫情已整体进入高流行水平。 随着气温持续下降、人群室内聚集增多以及呼吸道病原体活跃度上升，预计流感活动强度在未来数周内仍将继续攀升。
    康华股份
    2025-12-15
    奥司他韦 呼吸道合胞病毒感染 中国疾病预防控制中心 深圳市第三人民医院 普通感冒
  • 赛诺菲一罕见病药物在III期临床试验中未达到主要疗效终点
    临床研究
    赛诺菲一罕见病药物在III期临床试验中未达到主要疗效终点
    12月15日，赛诺菲公布了其药物tolebrutinib在治疗原发进展型多发性硬化症（PPMS）方面的最新进展。 Tolebrutinib是一种在研的、口服、可穿透大脑的BTK抑制剂。 尽管PPMS试验失利，赛诺菲仍对tolebrutinib能够为患有非复发型继发进展型多发性硬化症（nrSPMS）的人带来的价值充满信心。
    动脉网-最新
    2025-12-15
    Sanofi SA BTK 多发性硬化 SAR-442168片
  • 宜明昂科注射用IMC-002(IMM0306)治疗活动性系统性红斑狼疮 lb/II期临床研究中期研究者会在北京顺利召开
    临床研究
    宜明昂科注射用IMC-002(IMM0306)治疗活动性系统性红斑狼疮 lb/II期临床研究中期研究者会在北京顺利召开
    2025年12月14日，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）在北京成功召开"注射用IMC-002(IMM0306)治疗活动性系统性红斑狼疮（SLE）Ib/II期临床研究"中期研究者会。 本次会议主要针对前期研究中出现的令人鼓舞的临床数据进行汇总讨论，并对下一阶段工作中的疗效评判、生物标志物分析、以及激素应用方案达成共识。 疗效方面，24周SRI-4应答率优异：0.8mg/kg组达71.4%（5/7），1.2mg/kg组达80%（4/5）。
    宜明昂科
    2025-12-15
    恶性肿瘤 淋巴瘤 系统性红斑狼疮 自身免疫疾病 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 浩博医药：AHB-137单药24周疗程治疗慢乙肝实现30%临床治愈率
    临床研究
    浩博医药：AHB-137单药24周疗程治疗慢乙肝实现30%临床治愈率
    数据显示，在基线 HBsAg 为 100-1,000 IU/mL 的患者中，为期 24 周的 AHB-137 单药治疗在第 72 周（ EOF ）达到 30% 的临床治愈率。 这一突破性数据进一步显示了 AHB-137 成为乙肝治愈基石性药物的潜力。 72 周随访（ EOF ）主要研究结果：。
    求实药社
    2025-12-15
    杭州浩博医药有限公司 AHB-137注射液
  • 治疗系统性红斑狼疮，诺诚健华 BTK 抑制剂 IIb 期临床达主要终点
    临床研究
    治疗系统性红斑狼疮，诺诚健华 BTK 抑制剂 IIb 期临床达主要终点
    12 月 14 日，诺诚健华宣布其 BTK 抑制剂 奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮 （SLE） 的 IIb 期临床研究中达到主要终点 ，同时获得 CDE 批准开展 III 期注册临床试验。 IIb 期 临床结果展示，在接受治疗 48 周的患者中，奥布替尼展现了卓越的有效性和良好的耐受性和安全性。 本次研究共入组 187 例患者，按 1:1:1 随机分成三组，即口服奥布替尼每天一次 75 毫克和 50 毫克两个剂量组，以及一个安慰剂组。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-15
    奥布替尼 BTK 系统性红斑狼疮 北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 多域生物双靶点抑制剂HPB-092在中国医学科学院血液学研究所开展临床研究治疗急性髓系白血病
    临床研究
    多域生物双靶点抑制剂HPB-092在中国医学科学院血液学研究所开展临床研究治疗急性髓系白血病
    202 5 年 1 2 月 4 日， 杭州多域生物技术有限公司 （ Polymed Biopharmaceuticals，Inc. 下称 “多域生物”） FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092在中国医学科学院血液学研究所正式开展治疗急性髓系白血病（AML）的I期临床。 中国也在 2022年以“临床急需境外新药”名单引进了 吉列替尼 , 但由于其毒副作用，无法得到广泛应用。 多域生物开发的 HPB-092 为 FLT3/IRAK4双靶点抑制剂 ， 在临床前研究中 展示其 安全性显著优于获批 药物 吉列替尼 ， 可望为病人提供更好的治疗手段 。
    多域生物 Polymed Biopharma
    2025-12-15
    血管肌脂肪瘤 FLT3 急性髓系白血病 IRAK4 杭州多域生物技术有限公司
  • 民生中科嘉亿嗜酸乳杆菌JYLA-126临床研究成果正式发表：从燃脂菌株到代谢底层科技
    临床研究
    民生中科嘉亿嗜酸乳杆菌JYLA-126临床研究成果正式发表：从燃脂菌株到代谢底层科技
    在全球大健康产业正加速迈入 “ 精准代谢 ”“ 女性健康 ”“ 肠道微生态医学化 ” 的新时代，国家卫生健康委员会（卫健委）于 2024–2026 年也启动 “ 体重管理年 ” 行动，提出要广泛普及科学体重管理、促进健康生活方式、推动慢性病防控关口前移，并倡导建立体重管理支持性环境，提升全民健康素养。 在这一国家战略背景与行业趋势交汇的关键节点，民生中科嘉亿核心专利菌株嗜酸乳杆菌 JYLA-126 （ JYLA-126 ）的最新临床研究成果正式发表于国际权威期刊《 Journal of Functional Foods 》。 PCOS 临床成果的发布，使 JYLA-126 从 “ 燃脂菌株 ” 跃迁为 “ 代谢底层科技 ”。
    民生医药控股集团
    2025-12-15
    糖尿病 多囊卵巢综合征 南昌大学 PLOD AMH
  • 【隆门Family】中美瑞康saRNA药物RAG-18完成DMD IIT研究首例给药，有望颠覆现有治疗格局
    临床研究
    【隆门Family】中美瑞康saRNA药物RAG-18完成DMD IIT研究首例给药，有望颠覆现有治疗格局
    2025年12月12日 ， 作为 小激活RNA（saRNA）治疗领域的开拓者，中美瑞康 （Ractigen Therapeutics）宣布其自主研发的saRNA候选药物RAG-18在中国医学科学院北京协和医院开展的研究者发起临床试验（IIT）中已成功完成首例患者给药。 这一里程碑事件标志着杜氏肌营养不良症（DMD）治疗领域可能迎来变革性的突破。 作为一款有望改变疾病进程的颠覆性疗法，RAG-18利用独特的saRNA机制，将为所有DMD患者提供一种革命性的通用治疗方案，彻底重塑该疾病的治疗格局。
    隆门资本
    2025-12-15
    肿瘤 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 遗传疾病 中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 神经肌肉疾病
  • 中/高危骨髓纤维化治疗新突破：氟诺替尼头对头芦可替尼IIb期研究取得积极顶线结果，96.2%高剂量组受试者达到国际公认双终点
    临床研究
    中/高危骨髓纤维化治疗新突破：氟诺替尼头对头芦可替尼IIb期研究取得积极顶线结果，96.2%高剂量组受试者达到国际公认双终点
    在 2025年美国血液学会（ASH） 年度会议上，成都赜灵生物医药科技有限公司（“赜灵生物”）公布其自主研发的、具有同类最佳（best-in-class）潜力的JAK2/FLT3/CDK6三靶点抑制剂—— 马来酸氟诺替尼（flonoltinib maleate，FM）在骨髓纤维化（myelofibrosis，MF）中的IIb期临床研究取得积极顶线结果 。 在该项IIb期研究中，FM对比一线中高危骨髓纤维化标准治疗药物芦可替尼（ruxolitinib）显示出更优的疗效表现。 值得一提的是，在现有标准治疗基础上进一步提升TSS50往往具有挑战性，而本研究中FM高剂量显示出较阳性药物芦可替尼高近一倍的症状改善。
    赜灵生物
    2025-12-15
    芦可替尼 骨髓纤维化 FLT3 CDK6 原发性骨髓纤维化
  • 2025 ASH | 联合疗法助力血液疾病患者长期获益 正大天晴公布TQB3909、泊马度胺等10余项研究成果
    临床研究
    2025 ASH | 联合疗法助力血液疾病患者长期获益 正大天晴公布TQB3909、泊马度胺等10余项研究成果
    在近期召开的第67届美国血液学会（2025 ASH）年会期间，正大天晴展示了 1类新药罗伐昔替尼（JAK/ROCK抑制剂）联合BET抑制剂（TQB3617） 、 TQB2934（BCMA×CD3双抗） 、创新项目TQB3909（BCL-2抑制剂）的最新研究成果，还公布了公司重要产品泊马度胺（安跃 ® ）的10项研究进展，包括1项口头报告、8项壁报展示、1项摘要收录。 泊马度胺作为新一代免疫调节剂，临床上被广泛用于多发性骨髓瘤治疗，在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）治疗中具有重要地位。 基于双互补位纳米抗体的B细胞成熟抗原靶向嵌合抗原受体T细胞疗法联合泊马度胺治疗复发难治性多发性骨髓瘤：体外特性研究与Ⅰ期剂量递增临床试验。
    正大天晴药业集团
    2025-12-15
    BCL2 BCMA CD3 多发性骨髓瘤 泊马度胺
  • 凯复医药 | KF-0210 在骨关节炎（OA）探索性临床试验中取得突破性进展
    临床研究
    凯复医药 | KF-0210 在骨关节炎（OA）探索性临床试验中取得突破性进展
    凯复医药公告 ：自主研 发的全球首个进入临床研究阶段、用于骨关节炎 （ Osteoarthritis， OA ）治疗 与 慢性疼痛管理的 EP4 拮抗剂 KF-0210 口服剂，在近期完成的临床 IIa 期治疗膝骨关节炎探索性研究中取得快速、 深度且持续的症状改善效果，显示出 超越传统非 甾体类药物 （ NSAIDs ） 的潜在疗效上 限（ efficacy ceilin g ）。 快速起效： 部分受试者在第 8 天即达到显著镇痛效果。 深度缓解疼痛： 在治疗第 15 天后观察到 60–75% 的 WOMAC 疼痛改善，显著高于文献中 非 甾体类药物 塞来昔布在第14 天约 30–40% 疼痛缓解水平，并在后续治疗周期中持续提升。
    凯复医药
    2025-12-15
    骨关节炎 EP4
  • 针对乳腺癌 | 来凯LAE002 (AFURESERTIB) III期临床试验完成入组
    临床研究
    针对乳腺癌 | 来凯LAE002 (AFURESERTIB) III期临床试验完成入组
    LAE002（afuresertib）是全球两种处于晚期临床开发阶段的AKT抑制剂之一。 公司计划明年上半年公布顶线数据，并于年内提交新药上市申请。 来凯已与齐鲁制药签订了中国地区独家许可协议，加速商业化LAE002 (afuresertib)。
    Laekna来凯医药
    2025-12-15
    乳腺癌 齐鲁制药有限公司 来凯医药科技（上海）有限公司 AKT Afuresertib片
  • 汉康Portfolio｜康方生物卡度尼利一线治疗胃癌国际Ⅲ期临床获FDA批准开展
    临床研究
    汉康Portfolio｜康方生物卡度尼利一线治疗胃癌国际Ⅲ期临床获FDA批准开展
    近日，康方生物（9926.HK）宣布，公司全球首创的PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗联合化疗，对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗，用于HER2阴性、未经治疗的不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的国际多中心Ⅲ期临床研究（COMPASSION-37/AK104-311），已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展。 COMPASSION-37研究是卡度尼利第二个国际多中心注册性临床研究。 此前，卡度尼利方案治疗免疫耐药肝细胞癌的国际注册性临床研究已经在美国开展。
    汉康资本
    2025-12-15
    HER2 CTLA4 胃癌 中山康方生物医药有限公司 纳武利尤单抗
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    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
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    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600901】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600904】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600773】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3002在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
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  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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