医药临床研究
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IF 101.8|164 项试验验证，CAR-T如何成为自身免疫病的 “终极武器”临床研究当 CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤领域创造出一个个 “治愈奇迹” 时，谁也没想到，这个原本为抗癌而生的 “免疫利刃”，正跨界掀起自身免疫病治疗的革命。 一、抗癌 “神药” 跨界：CAR-T 为何能治自身免疫病。 CAR-T 疗法的核心是 通过基因工程改造患者自身 T 细胞，赋予其精准识别并清除异常细胞的能力 。
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【IGC体内细胞治疗】美/澳/中前沿实践：Kite/Iovance/驯鹿/合源/优卡迪等20+讲者深度聚焦体内Car-T工艺与临床挑战突破临床研究当细胞治疗的未来，正从复杂的体外制备转向更高效、可及的体内原位改造，一场深刻的技术变革浪潮已至。 2026年 4月16-17日， IGC 2026第十一届免疫基因及细胞治疗大 会将在 北 京 隆重举行。 其中， “体内细胞治疗论坛“ 将作为本次大会的核心专场，汇聚全球顶尖智慧，直面这一领域从技术原理到临床落地的核心挑战。
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双特异性抗体联合疗法结果积极，胃癌治疗有望迎来新方案临床研究NovaBridge Biosciences公司公布了双特异性抗体givastomig的1b期联合治疗试验的新数据。 Givastomig是一种靶向Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性肿瘤细胞的双特异性抗体，在表达Claudin 18.2的肿瘤微环境中通过4-1BB信号通路有条件地激活T细胞。 目前，givastomig正在开发用于潜在治疗胃癌及其他Claudin 18.2阳性胃肠道恶性肿瘤。
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天津肿瘤医院研究：双免疫联合放化疗临床结果积极，晚期食管癌或迎一线治疗新方案临床研究食管鳞状细胞癌（ESCC）是中国常见的消化道肿瘤，其中局部晚期不可手术的患者预后较差。 长期以来，根治性放化疗（CRT）是这类患者的标准治疗方案，但5年生存率仅20%~40%，且易出现局部复发或远处转移。 QL1706是抗PD-1/CTLA-4组合抗体，通过创新技术对CTLA-4抗体的重链进行改造，降低了CTLA-4抗体的毒副作用，同时保持高表达、易纯化、高活性、高稳定性的特点 。
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医克生物于香港启动治疗性的艾滋病疫苗临床I期试验临床研究
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广谱联用新方案，PD-L1 ADC HLX43联用H药斯鲁利单抗及HLX07的临床试验申请获批临床研究2026年1月27日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43联合H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，抗PD-1单抗）及其自研的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 近年来，免疫检查点抑制剂（以抗PD-1/L1抗体为代表）已成为癌症治疗的重要手段之一。 随着新型疗法的涌现，免疫联合用药的选择日益丰富。
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【行业动态】先通医药核药XTR020中国Ⅲ期临床试验达到主要研究终点临床研究昨日，先通医药宣布其用于诊断前列腺癌的创新放射性药物XTR020注射液中国Ⅲ期临床试验成功达到主要研究终点，公司将于近期完成资料整理并向国家药品监督管理局（NMPA）提交新药上市申请（NDA）。 该进展标志着国内核药在肿瘤精准诊断领域取得又一重要突破 。 前列腺癌为男性中最常见的恶性肿瘤之一。
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速递｜全球首个！礼来双靶点GLP-1药物Brenipatide启动抑郁症 III 期临床临床研究1月26日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，礼来已登记一项 Brenipatide 注射液在成年抑郁症参与者中的 III 期临床研究。 Brenipatide 是一款 GLP-1 受体与 GIP 受体双重激动剂，也是礼来在替尔泊肽之后推出的第二款 GLP-1/GIP 双靶点新药。 Insight 数据库显示，这是全球首个启动抑郁症 III 期临床研究的 GLP-1 类产品，目前尚无其他同类机制药物在抑郁症领域进入临床阶段。
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李燕教授、席晓婷教授：一例难治性PED的诊疗实录与“追根溯源”的临床思维临床研究视网膜色素上皮脱离（PED）作为眼底疾病中复杂且具挑战性的临床挑战，尤其当面临常规抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗反应欠佳的难治性病例时，已然成为眼底病临床诊疗与研究领域亟待攻克的难题之一。 此类病例在临床表现背后，往往隐匿着有别于典型脉络膜新生血管（CNV）的驱动机制，深入探究其内在病理生理过程对于优化诊疗策略、提升临床疗效具有至关重要的意义。 培养博士及硕士研究生80余人。
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速递｜减重20%！罗氏双靶点GLP-1/GIP药物CT-388 2 期数据亮相，临床研究2026年1月27日，罗氏宣布，其在研双靶点GLP-1/GIP受体激动剂CT-388在肥胖治疗领域取得关键进展。 公司披露的2期临床试验CT388-103显示，该药物在肥胖或超重合并至少一种体重相关并发症但未合并2型糖尿病的受试者中，展现出显著的减重疗效与良好的整体安全性，为其后续进入关键性临床阶段奠定了坚实基础。 CT388-103是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期剂量探索研究，共纳入469名受试者，系统评估了低、中、高三种剂量CT-388在每周一次皮下注射给药条件下的疗效与安全性，最高测试剂量为24mg，治疗周期为48周。
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132例临床研究结果：多次输注细胞治疗改善晚期肝癌生存期临床研究
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产业新闻丨正大天晴慢性乙肝1类新药2期临床达主要终点临床研究1月27日，正大天晴宣布，其针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的口服1类新药—— 核心蛋白变构调节剂 TQA3605在2期临床研究中达到主要研究终点。 TQA3605所有剂量组联合核苷（酸）类药物（NAs）治疗24周后，HBV DNA低于定量检测值下限（20 IU/mL）的受试者均接近90%，显示出其在低病毒血症人群中进一步抑制病毒复制的能力。 研究表明，临床现有抗病毒药物如NAs可以有效抑制HBV复制，但部分患者仍存在应答不佳及低病毒血症。医药观澜2026-01-27HBV 慢性乙型肝炎
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全球首创IL-15免疫疗法N-803国内申报临床临床研究1月23日， CDE官网公示， ImmunityBio公 司 申报的 原研药 “ N-803（ nogapendekin alfa inbakicept ） ”临床试验申请获受理 。 N-803 （商品名 Anktiva®） 是一种First-in-Class IL-15受体激动剂融合蛋白 ，通过激活CD8+ T细胞和NK细胞，增强机体抗肿瘤免疫应答。 与部分细胞因子类药物不同，Anktiva 不会刺激免疫抑制性的 Treg 细胞，在免疫激活与安全性之间形成差异化优势。
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希格生科SIGX1094临床试验分中心启动仪式在山东省肿瘤医院召开临床研究近日，希格生科（深圳）有限公司宣布其全球首款针对弥漫性胃癌的靶向药SIGX1094的I期临床试验，在山东省肿瘤医院（山东第一医科大学附属肿瘤医院）新增临床试验分中心。 该分中心由山东省肿瘤医院I期临床研究中心主任孙玉萍教授担任主要研究者（PI）。 孙玉萍教授现任山东省肿瘤医院I期临床研究中心主任、主任医师，是我国肿瘤学领域具有深厚临床与科研背景的知名专家。
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转载 | 一药多效，君圣泰首创新药破解CKM临床难题临床研究在前段时间 落幕的2025年美国肾脏病学会 （ASN） 年会与 全球心血管临床专家学者 （CVCT） 大会上， 来自 君圣泰医药 研发的首创新药 HTD1801，成为 给心血管-肾脏-代谢 （CKM） 疾病患者带来综合获益 的 创新 焦点。 作为全球首创的口服抗炎代谢调节剂，HTD1801跳出传统单病治疗的桎梏，以“一药多效”的独特优势，为 CKM 疾病这 类 复杂 系统 病症的治疗提供了 可能 的新范式：在2型糖尿病III期临床 试验 交出亮眼答卷 的基础上 ，更解锁肾脏保护、全身代谢改善的“多重buff”。 后者是体内启动炎症反应的关键枢纽，与胰岛素抵抗、动脉粥样硬化、肾脏纤维化等过程密切相关。
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博鳌乐城批准 NK 细胞疗法临床应用临床研究NK 细胞疗法借着其非 MHC 限制性、快速杀伤能力、多靶点覆盖及较高安全性等优势在实体瘤、血液瘤、自身免疫性疾病等治疗中已经展现了潜力。 目前， 国内布局 NK 细胞疗法领域的企业超过 30 家 ，大部分处于临床早期或临床前阶段。 此次树兰 （博鳌） 医院公布的这一进展，既能够有望为患者带来新的治疗手段，又能够为 NK 细胞疗法行业积累更多真实世界临床数据。
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激动免疫！全球唯一单链设计IL-15 超级免疫激动剂联合免疫检查点抑制剂联合疗法进入临床 | 项目进展临床研究中国上海和苏州，2026年1月27日——苏州复融生物技术有限公司（以下简称“复融生物”）是一家总部位于苏州高新区的临床阶段的生物医药企业，专注为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性的细胞因子疗法。 公司今日宣布，其FL115（IL-15超级激动剂）联合信达生物信迪利单抗(PD-1单抗)治疗晚期实体瘤患者的Ib/II期研究已在组长单位中山大学肿瘤防治中心完成首例受试者给药。 此项Ib/II期研究（试验注册号：CTR20255098）是一项开放标签、多中心研究，旨在评估FL115静脉输注给药联合抗PD-1单抗（信迪利单抗）在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性、药代动力学和药效动力学特征。
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减重22.5%！罗氏新药2期大获成功临床研究2026 年 1 月 27 日，罗氏宣布，其在研双靶点 GLP-1/GIP 受体激动剂 CT-388 用于肥胖治疗的 2 期临床试验（ CT388-103 ）取得阳性顶线数据。 该药物展现出显著的减重疗效与良好的安全性，为肥胖患者带来新的治疗希望。 康安全性良好，耐受性与同类药物一致。
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正大天晴公布“得福组合”一线治疗转移性胰腺癌最新进展临床研究中国医药生物技术协会副理事长单位 正 大天晴 药业集团股份有限公司公布安罗替尼和贝莫苏拜单抗的“得福组合”，联合 AG 方案一线治疗转移性胰腺癌（ mPC ）的最新进展。 初步结果显示，客观缓解率（ ORR ）、疾病控制率（ DCR ）均高于目前临床标准一线治疗方案，其中 ORR 数据为标准方案的 2 倍，提示该方案在肿瘤退缩方面的突出优势。 安罗替尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要阻断 VEGFR 、 PDGFR 、 FGFR 和 c-Kit 通路，贝莫苏拜单抗是一种人源化 PD-L1 单克隆抗体。
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艾伯维启动全球首个SEZ6 ADC的III期临床，治疗小细胞肺癌临床研究1 月 26 日，美国临床试验收录网站显示，艾伯维启动了 ABBV-706 的首个 III 期临床试验（ NCT07365241 ），聚焦小细胞肺癌（ SCLC ）治疗领域。 研究预计持续时长约 53 个月，预计于 2030 年 9 月完成。 试验采用两组平行设计，受试者将随机分配至 ABBV-706 治疗组或标准治疗组。
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