医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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动态引领精准诊疗升维破局 世界首台高清“摄像”磁共振落地临床临床研究2月1日，由国家高性能医疗器械创新中心与联影医疗联合主办的“uAIFI・LIVE动生万象——2026联影磁共振创新大会”，世界首台高清“摄像”磁共振uMR Ultra亮相。 中国科学院深圳先进技术研究院（以下简称“深圳先进院”）副院长、医学成像科学与技术系统全国重点实验室副主任梁栋出席活动并做主旨演讲。 回溯过往，2019年的一个下午，针对团队在国际医学磁共振大会上发表的一项创新成果，我与联影医疗磁共振事业部总裁李国斌博士相约了一次深入探讨，开启了深圳先进院与联影在磁共振高清动态实况成像领域的联合攻关之路。
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拜耳口服预防中风药，临床III期成功临床研究受此消息影响，公司股价当天大跌17%（需合并同期草甘膦致癌诉讼被判罚15.6亿美元的原因）。 OCEANIC-AF（与阿哌沙班头对头）；。 OCEANIC-STROKE数据公布。
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TIL疗法真实世界首秀亮眼：Iovance公布Amtagvi®最新数据，早用疗效更佳临床研究昨日，生物技术公司Iovance公布了其全球首款获批用于实体瘤的个体化T细胞疗法——Amtagvi®（lifileucel）在真实临床环境中的首项回顾性研究结果。 这项研究不仅验证了该疗法在复杂、高难度患者群体中的实际疗效，更揭示了一个关键临床策略： 越早启用TIL疗法，患者获益越显著 。 真实世界疗效超越注册试验，难治人群ORR达44% 此次分析纳入了在美国四家经认证治疗中心接受商业化Amtagvi治疗的41例可评估晚期黑色素瘤患者。
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《癌度快报》2026年2月6日：通用型mRNA癌症疫苗YKYY031启动临床试验，治疗晚期消化道肿瘤！临床研究1 、通用型mRNA癌症疫苗YKYY031启动临床试验，治疗晚期消化道肿瘤。 近日，北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头通用型mRNA疫苗YKYY031临床研究启动，该疫苗针对肿瘤常见“公共靶点”（如KRAS、TP53、BRAF、PIK3CA、FBXW7等突变），无需长达数月的个体化定制，通过mRNA传递抗原激活免疫系统产生特异性T细胞精准杀瘤，采用自主知识产权脂质YK-009高效递送与冻干工艺提升稳定性。 该疫苗现招募消化道实体瘤（胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌等）及肺癌晚期患者招募，需经基因检测确认含上述突变至少一种，为晚期患者提供新型免疫联合治疗探索机会。
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规范指导，循证先行-《单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗急性缺血性卒中临床应用中国专家共识》正式发布临床研究急性缺 血性卒中（ AIS）是我国致残和致死的主要原因之一，其治疗核心在于及时恢复血流并有效保护 缺血半暗带的神经细胞。 近日，由南京鼓楼医院徐运教授牵 头， 国内多位神经病学领域权威专家共同制定的《单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗急性缺血性卒中临床应用中国专家共识》（以下简称“共识”）正式发布，为单唾液酸四己糖神经节苷脂（monosialotetrahexosylganglioside，GM1）在AIS临床中的规范化、合理化应用提供了权威指导。 共识指出，AIS发生后，应在发病48小时内尽早开始使用GM1，可连续使用14天，以改善患者的神经功能和临床结局。
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联邦制药度普利尤单抗注射液临床申报获受理临床研究2 月 5 日，联邦制药全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司研发的 度 普利尤单抗注射液 （ Dupilumab Injection ） 获得国家药品监督管理局出具的临床注册申请受理通知书， 受理号： CXSL2600180 ，标志着联邦生物在自身免疫疾病治疗领域的创新研发取得阶段性成果。 药品名称： 度普利尤单抗注射液。 适应症： 特应性皮炎，本品用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的中重度特应性皮炎。
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超长效减重疗法结果积极，将启动3期试验临床研究辉瑞（Pfizer）宣布，其2b期VESPER-3研究取得积极的顶线结果。 该研究评估旗下GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）PF-08653944（PF'3944，曾用名MET-097i）在无2型糖尿病的肥胖或超重成人中采用每月（QM）维持给药方案的效果。 研究结果显示， 在第28周时该疗法实现了具有统计学意义的体重下降，安慰剂校正后的平均减重幅度最高可达12.3%。
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高效推进！江苏威凯尔Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片白癜风Ⅱ期临床已完成入组临床研究
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【学术前沿】Nature Portfolio：糖尿病领域双靶点突破，玛仕度肽两项临床研究成果背靠背发表于《自然》主刊临床研究为此，中国研究团队正在探索一个新的突破性思路——将肝脏作为重要策略性靶点，推动糖尿病管理从单一的血糖控制转向综合代谢管理。 血管内部红细胞与葡萄糖分子的示意图。 2021年，全球糖尿病患者人数已突破5亿，预计到2050年将激增至13亿以上。
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一款沉寂30多年的阿尔茨海默病药，正在打一场翻身仗临床研究而对百时美施贵宝来说，这一次的答案却出人意料地藏在上世纪90年代。 支撑该产品此适应症上市的全部证据，来自一项30年前的临床试验——当年该药展现出令人惊艳的疗效，但最终却因严重副作用而被搁置。 如果成功，Cobenfy有望为百时美施贵宝带来丰厚利润，缓解该公司重磅产品专利悬崖逼近导致业绩承压的急迫局面。
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拜耳asundexian显著降低非心源性缺血性卒中或高风险TIA患者卒中风险达26%，且较安慰剂未增加ISTH大出血风险临床研究在OCEANIC-STROKE研究中，接受抗血小板联合治疗的非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）患者，若使用asundexian，其卒中复发的风险显著低于接受安慰剂的患者；。 各临床相关亚组疗效一致，涵盖不同年龄、性别、卒中病因或卒中严重程度；。 与安慰剂组相比，未观察到ISTH大出血、小出血、出血性卒中、症状性颅内出血和致死性出血的增加；。
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产业新闻 | 拜耳小分子超万人卒中3期研究结果积极！上市申请递交在即；治疗晚期胰腺癌，RNA疗法临床结果积极……临床研究拜耳小分子超万人卒中3期研究结果积极！ 拜耳（Bayer）今日公布了其全球关键性3期OCEANIC-STROKE研究结果，该研究评估了在抗血小板治疗基础上，其每日一次口服、在研因子XIa抑制剂asundexian（50 mg）与安慰剂相比的疗效与安全性，该试验入组超过1.2万名受试者。 治疗晚期胰腺癌，RNA疗法临床结果积极。
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速递｜GLP-1开始切入戒酒治疗，Baseline率先亮牌，对垒礼来三期布局临床研究当 GLP-1 药物仍在减肥与降糖赛道激烈缠斗时，一场更隐秘、但潜在规模更大的竞争，已在成瘾治疗领域悄然展开。 1 月 27 日，美国旧金山初创公司 Baseline Therapeutics 对外官宣亮相，其核心管线 BT-001 是一款每周一次给药的 GLP-1 药物，首个明确瞄准的适应症并非肥胖或糖尿病，而是酒精使用障碍。 肥胖医学领域早已有观点指出，GLP-1 药物对愉悦感的整体压制，可能同时影响进食、冲动行为与成瘾机制。
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速递｜Skye一年减重22.3%！CB1+GLP-1路线逼近“天花板”临床研究美国减重药物赛道再现高强度数据竞争。 总部位于圣迭戈的 Skye Bioscience 披露，其 nimacimab 与司美格鲁肽（semaglutide）联合治疗方案 在一项 2a 期临床延长期中，于 52 周实现平均 22.3% 的总体减重幅度，且尚未观察到体重下降平台期。 该研究探索的是 外周 CB1 受体抑制 + GLP-1 受体激动剂 的组合路径，试图在当前 GLP-1 主导的减重药物格局中，打开新的增效与耐久性空间。
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BMS 2025：O药收入100亿美元，PD-L1/VEGF双抗III期临床加速启动临床研究2月5日，百时美施贵宝（BMS）公布了2025年财报，总收入达到481.94亿美元，同比下降1%。 研发投入为99.51亿美元，较去年下降11%。 肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）作为BMS的核心品种，全年销售额达到100.49亿美元（+8%），其增长主要受益于在MSI-high结直肠癌、肝癌和一线非小细胞肺癌等适应症中的强势表现。
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Quell停肝移植Treg试验，押注新疗法临床研究这款自体工程化 CAR-Treg 疗法，正在 1/2 期临床试验中验证实力 —— 目标很明确，就是要阻止器官排斥，让患者摆脱终身服用免疫抑制剂的困扰。 持有 Quell 33.7% 股份的生命科学投资方 Syncona，在季度更新里透露了一个关键消息：Quell 决定暂停 QEL-001 的试验。 答案是 QEL-005，另一款 CAR-Treg 疗法。抗体圈2026-02-05肝移植 Treg
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海思科新药双线告捷！重磅1类新药亮相，IgA肾病Ⅲ期再下一城……临床研究据CDE官网最新信息显示， 海思科 自主研发的1类创新药 HSK42360-Na片 首次斩获临床试验默示许可，瞄准BRAF V600突变晚期实体瘤这一高难度治疗领域；此外，另一款1类新药 HSK39297片 也正式启动原发性IgA肾病的Ⅲ期临床试验，持续拓宽其补体抑制剂的适应症版图。 重磅1类新药亮相，直击千亿抗肿瘤赛道。 HSK42360-Na片 是 海思科 倾力打造的1类创新药，精准锁定BRAF V600突变晚期实体瘤，为该类难治性肿瘤患者开辟全新路径。摩熵医药2026-02-05IgA肾病 实体瘤
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2026 ASCO GI | 23.6个月！佐妥昔单抗联合免疫化疗刷新晚期胃癌一线PFS纪录，ILUSTRO研究惊艳全场临床研究在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上，ILUSTRO II期临床试验（队列 4）的结果正式公布。 该研究证实，靶向CLDN18.2的单克隆抗体佐妥昔单抗联合PD-1抑制剂纳武利尤单抗及mFOLFOX6化疗，在特定晚期胃癌患者群体中显示出优异疗效，尤其是在CLDN18.2高表达且PD-L1 CPS ≥1的亚组中，中位无进展生存期（PFS）竟长达 23.6个月 ，且安全性数据支持该联合方案的耐受性。 CLDN18.2作为一种重要的治疗靶点，在约35%~40%的患者中高表达。
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JAMA Oncology公布洛拉替尼一线治疗ROS1阳性NSCLC最新数据，中位PFS长达53.6个月，脑转移控制优异临床研究ROS1重排是非小细胞肺癌（NSCLC）中一种罕见但极为重要的治疗靶点，约占所有NSCLC病例的1%-2%。 近年来，尽管克唑替尼、恩曲替尼和瑞普替尼已在国内相继获批用于ROS1阳性的晚期NSCLC患者，显著改善了这类患者的预后，但第一代药物往往面临血脑屏障透过率低、中枢神经系统（CNS）复发常见以及耐药突变（如G2032R）等挑战。 洛拉替尼作为一种具有高入脑能力的第三代ALK/ROS1抑制剂，其在未经TKI治疗患者中的疗效和安全性一直备受期待。
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金赛增首进国家级中西医结合权威诊疗指南，为唯一推荐长效生长激素临床研究近日，由中华中医药学会儿科分会、中华医学会儿科分会内分泌遗传代谢学组、中国中西医结合学会儿科专业委员会共同发布的《儿童身材矮小中西医结合诊疗指南》在《中国实用儿科杂志》刊登，该指南由江苏省中医院叶进教授、首都医科大学附属北京儿童医院巩纯秀教授牵头，联合国内39位儿童生长发育领域权威临床专家共同制定。 国产金培生长激素（金赛增）成为唯一获得该指南推荐的长效生长激素。 ▶▶《儿童身材矮小中西医结合诊疗指南》（以下称指南）的正式发布，标志着生长激素与中医药联合治疗策略在儿科内分泌领域迈入了规范化、系统化的新阶段。
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最新年份
靶点
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EGFR77.53 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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