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  • 碱基编辑通用型 BE-CAR7 T 细胞治疗复发/难治 T-ALL 的临床研究解析
    临床研究
    碱基编辑通用型 BE-CAR7 T 细胞治疗复发/难治 T-ALL 的临床研究解析
    T-ALL 患者经标准化疗后虽有一定疗效，但 诱导治疗失败或巩固治疗后仍有微小残留病（ MRD ） 时，预后极差 —— 异基因造血干细胞移植（ allo-HSCT ）后复发率高， 3 年长期生存率不足 15% 。 而 allo-HSCT 要求患者 MRD 需降至 10⁻⁴ 以下，这为传统治疗带来巨大挑战。 CD7 作为 T-ALL 的理想靶点，其优势在于 在白血病细胞上高表达且稳定 ，但正常淋巴细胞和造血前体细胞也表达 CD7 ，导致 CAR-T 细胞易发生 “ 自相残杀（ fratricide ） ”。
    博生吉细胞研究
    2025-12-26
    白血病 托珠单抗 CD7 阿那白滞素 FAS
  • 2025 iPSC 行业年终总结：临床转化加速，产业化曙光初现
    临床研究
    2025 iPSC 行业年终总结：临床转化加速，产业化曙光初现
    全年行业呈现出「临床推进加速、技术迭代活跃、资本理性聚焦」的鲜明特征。 再生医学疗法：迈向商业化的关键一年。 这一里程碑事件标志着， 有望迎来全球首款帕金森病 iPSC 再生疗法 。
    医麦客
    2025-12-26
    帕金森病
  • 维立志博艾克苏拜单抗治疗鼻咽癌临床Ⅱ期研究结果在《Clinical Cancer Research》发表
    临床研究
    维立志博艾克苏拜单抗治疗鼻咽癌临床Ⅱ期研究结果在《Clinical Cancer Research》发表
    最新一期国际肿瘤学领域权威期刊《Clinical Cancer Research》在线发表了南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）自主研发的1类新药LAG-3抗体艾克苏拜单抗（LBL-007）联合替雷利珠单抗和化疗在既往未经治疗的复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者中的Ⅱ期临床研究结果。 研究结果显示，经确认的 ORR 为 83.3% ， DCR 为 97.6% 。 这一成果不仅彰显了国际学术界对艾克苏拜单抗临床疗效与科学创新价值的高度认可，更进一步验证了该药物在鼻咽癌等肿瘤治疗中的显著效果，巩固了其在鼻咽癌免疫治疗领域的领先地位。
    维立志博生物科技
    2025-12-26
    替雷利珠单抗 鼻咽癌 CD223 免疫系统疾病 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 国内首个神经领域动物pRCT实验完成，缺血性脑卒中治疗药物氢溴酸樟柳碱临床转化路径明确
    临床研究
    国内首个神经领域动物pRCT实验完成，缺血性脑卒中治疗药物氢溴酸樟柳碱临床转化路径明确
    会议总结了国内神经领域首个采用前瞻性、多中心、双盲、随机对照设计的高标准动物实验成果，并聚焦其临床转化路径进行了深入研讨。 本次实验采用高标准、严要求的pRCT设计，研究结果证实氢溴酸樟柳碱治疗缺血性脑卒中动物有效，结果可信。 基于扎实的实验数据，吉院士同与会专家一致认为，氢溴酸樟柳碱的核心研发方向应聚焦于急性缺血性脑卒中治疗，完善高质量循证证据。
    成一制药
    2025-12-25
    缺血性卒中 首都医科大学 北京协和医学院
  • 决策辅助工具在肺癌筛查中的框架效应：一项基层医疗随机临床试点研究
    临床研究
    决策辅助工具在肺癌筛查中的框架效应：一项基层医疗随机临床试点研究
    如何开发科学的患者决策辅助工具（PDA），以支持高风险个体在充分知情的基础上，做出符合其个人价值观与偏好的决策，是当前基层医疗领域提升筛查服务质量的重要课题。 由于LDCT筛查涉及风险与获益的平衡，高风险个体需要根据自身偏好做出知情的肺癌筛查（LCS）决策。 患者决策辅助工具可以使这些选择与患者的价值观保持一致，且研究表明信息框架（获益框架 vs. 损失框架）会显著影响决策。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-25
    AstraZeneca PLC 肺癌
  • 权威专家循证证明 速效救心丸全病程守护心脏健康
    临床研究
    权威专家循证证明 速效救心丸全病程守护心脏健康
    “2025心血管健康大会”日前在北京国家会议中心隆重举行。 作为大会核心议程之一，由津药达仁堂承办的“胸痛中心中西医结合诊疗论坛”凭借高规格嘉宾阵容与前沿学术内容，成为全场焦点。 早期应用效率与安全双优。
    津药达仁堂
    2025-12-25
    津药达仁堂集团股份有限公司
  • 2025年全球十大临床突破发布，中国5项成果入选
    临床研究
    2025年全球十大临床突破发布，中国5项成果入选
    即将过去的 2025 年，是前沿医学 突破 集中爆发的一年。 长期以来，“医学界”致力于追踪、传递并记录那些足以重塑人类健康的重大创新。 新年 来临 之际 ，“医学界”编辑部特别遴选出“ 2025 年度十大临床突破”。
    新浪医药
    2025-12-25
    带状疱疹 AstraZeneca PLC 痴呆 浙江大学医学院附属邵逸夫医院（浙江省邵逸夫医院） HPV
  • 口服GLP-1小分子3期维持减重试验结果积极
    临床研究
    口服GLP-1小分子3期维持减重试验结果积极
    礼来公司（Eli Lilly and Company）今日宣布，3期临床试验ATTAIN-MAINTAIN取得积极顶线结果。 该项研究评估了在研每日一次口服的小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂orforglipron，在接受最高耐受剂量的Wegovy（司美格鲁肽）或Zepbound（替尔泊肽）进行72周初始治疗后，于52周内用于维持体重的效果。 在一年时间点，与安慰剂相比，orforglipron在主要终点及所有关键次要终点上均达到预设标准。
    医学新视点
    2025-12-25
    Eli Lilly & Co GLP-1 司美格鲁肽 替尔泊肽 奥氟格列隆
  • 注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化获得药物临床试验申请受理通知书
    临床研究
    注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化获得药物临床试验申请受理通知书
    注射用FZ-P001钠。 CXHL2501449。 原发性支气管肺癌简称肺癌，是我国及世界各国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一。
    复旦张江官方公众号
    2025-12-25
    肺癌 恶性肿瘤 FOLR1 皮肤疾病 上海复旦张江生物医药股份有限公司
  • 康泰生物多联疫苗布局再迎里程碑——研发进展最快的国产五联苗启动三期临床
    临床研究
    康泰生物多联疫苗布局再迎里程碑——研发进展最快的国产五联苗启动三期临床
    日前，康泰生物全资子公司民海生物研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联疫苗）已完成Ⅲ期临床试验准备工作，正式开启 Ⅲ 期临床试验，并成功完成首例受试者入组。 五联疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染，具有减少婴幼儿的接种针次，增强家长和婴幼儿接种的依从性等优势，目前尚无国产品种上市。 国内市场方面，根据机构预测，2025年五联疫苗国内市场规模预计达到43.4亿元，同比增幅约12.4%， 未来受益于免疫规划扩容预期与“从多针到一针”的结构性替代，该市场规模仍有望持续提升，具备扎实研发基础、大规模生产能力，以及较强“国产替代”能力的疫苗龙头企业或将持续受益。
    康泰生物
    2025-12-25
    百日咳 破伤风 脊髓灰质炎 吸附无细胞百白破联合疫苗
  • 诺伊激光UroFiber® 掺铥光纤激光治疗机圆满完成临床研究
    临床研究
    诺伊激光UroFiber® 掺铥光纤激光治疗机圆满完成临床研究
    近日，武汉诺伊激光科技有限公司（以下简称“诺伊激光”）宣布，其自主研发的 UroFiber® 超脉冲掺铥光纤激光治疗机已顺利完成国内国家药品监督管理局（NMPA）临床试验阶段性研究工作。 该成果标志着国产掺铥光纤激光系统在关键核心技术指标与临床应用层面，已全面对标国际主流钬激光所采用的成熟技术体系，为泌尿外科激光手术提供了更具竞争力的“中国方案”。 ● 五大中心权威验证：诺伊激光在五家大型医院开展临床试验，超过国家一般要求的三家医院标准，为产品上市提供了极坚实的循证医学支撑。
    贝壳社
    2025-12-25
    诺伊激光 UroFib UroFiber
  • 速递｜德睿智药AI辅助设计口服小分子减重药 MDR-001 启动 III 期临床
    临床研究
    速递｜德睿智药AI辅助设计口服小分子减重药 MDR-001 启动 III 期临床
    12月22日，德睿智药（MindRank）宣布：公司已正式启动其自主研发的AI辅助设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001的III期中国临床试验MOBILE。 该项关键研究计划招募约750名超重或肥胖受试者，将在为期52周的时间内系统性评估药物的疗效与安全性。 技术亮点与潜力MDR-001是一款采用自研Molecule Pro人工智能驱动的药物发现平台辅助设计的偏向选择型口服小分子GLP-1受体激动剂，展现出卓越的药代动力学特征和安全性，具备Best-in-Class（同类最优） 潜力。
    GLP1减重宝典
    2025-12-25
    肥胖 超重
  • 长春高新子公司GenSci145片临床试验申请获受理
    临床研究
    长春高新子公司GenSci145片临床试验申请获受理
    12月25日， 长春高新（000661.SZ）发布公告披露，其子公司长春 金赛药业有限责任公司 自主研发的 GenSci145片 注册临床试验申请 已获国家药品监督管理局受理 ， 该药品适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤 。 作为新型突变选择性PI3Kα抑制剂，GenSci145片具备明确临床开发价值与潜在差异化优势，此次申请受理将助力长春高新拓宽业务结构、优化产品布局。 长春高新技术产业（集团）股份有限公司（简称“长春高新”）是国内生物医药领域的龙头企业之一，核心子公司金赛药业在生物制药领域具备深厚的研发积累与技术优势。
    触界生物
    2025-12-25
    国家药品监督管理局 PI3Kα PIK3CA 长春高新技术产业（集团）股份有限公司
  • 和誉生物ABSK141获NMPA临床试验批准
    临床研究
    和誉生物ABSK141获NMPA临床试验批准
    12月24日， 和誉生物宣布其自主研发的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 。 此次获批的开放性 I/II期临床研究 ，将重点评估ABSK141在相关患者中的安全性、耐受性、有效性及药代动力学特征。 ABSK141是和誉生物自主设计和开发的一款新型口服小分子KRAS G12D抑制剂，凭借 口服、高活性、高选择性 三大核心优势，成为攻克KRAS G12D突变肿瘤的潜力药物。
    触界生物
    2025-12-25
    国家药品监督管理局 晚期实体瘤 胰腺导管腺癌 非小细胞肺癌 KRAS G12D
  • 浩博医药慢性乙肝「治愈」ASO 疗法完成 III 期研究入组
    临床研究
    浩博医药慢性乙肝「治愈」ASO 疗法完成 III 期研究入组
    AUSHINE 研究是一项随机、双盲、多中心的 Ⅲ 期临床试验，旨在评估 AHB-137 注射液在接受核苷 （酸） 类似物治疗、HBeAg 阴性的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性。 慢性乙肝是全球重大公共卫生挑战，可进展为肝硬化、肝癌等严重并发症。 我国作为乙肝大国，慢性乙肝病毒感染者达 7500 万人，乙肝相关肝病占肝硬化病例的 77%、原发性肝细胞癌病例的 84%。
    医麦创新药
    2025-12-25
    肝癌 肝硬化 杭州浩博医药有限公司
  • 辉瑞血友病新药，一例患者死亡
    临床研究
    辉瑞血友病新药，一例患者死亡
    日前，辉瑞报告， 血友病药物 Hympavzi （通用名：marstacimab）的 长期扩展试验 (B7841007) 中，一名参与者经历严重不良事件并死亡。 这是辉瑞今年在血友病药物上的第二次挫折。 然而被辉瑞寄予厚望的 Hympavzi却在这时发生了重大安全事故，可能会影响辉瑞对 Hympavzi的全球布局。
    佰傲谷BioValley
    2025-12-25
    Pfizer Inc 血友病 马塔西单抗
  • 这份霍尼韦尔“2025年度成绩单”，请查收！
    临床研究
    这份霍尼韦尔“2025年度成绩单”，请查收！
    2025年是霍尼韦尔进入中国的第90年。 90年以来，霍尼韦尔始终以创新为桨，以合作为帆，不仅深深融入中国的发展进程，更持续以科技之力参与并推动行业的深刻变革。 凭借在环境、社会、公司治理（ESG）方面的突出表现， 霍尼韦尔再度荣登2025年《财富》中国ESG影响力榜 。
    霍尼韦尔
    2025-12-24
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600901】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600904】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600773】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3002在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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