康泰生物多联疫苗布局再迎里程碑——研发进展最快的国产五联苗启动三期临床

康泰生物多联疫苗布局再迎里程碑

研发进展最快的国产五联苗

启动三期临床

日前，康泰生物全资子公司民海生物研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联疫苗）已完成Ⅲ期临床试验准备工作，正式开启Ⅲ期临床试验，并成功完成首例受试者入组。

五联疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染，具有减少婴幼儿的接种针次，增强家长和婴幼儿接种的依从性等优势，目前尚无国产品种上市。

当前，多联多价疫苗是全球疫苗技术演进的重要方向，其发展主线是“更高价次+更少针次+更稳供应”：一方面单个疫苗能够预防的疾病数量不断增加、乃至把更适宜的抗原纳入同一针剂成为趋势；另一方面，公共市场推动多联疫苗升级、并通过长期采购机制提升可及性；更多国家正在追求本地化生产与技术转移，以增强供应韧性。根据国际市场研究机构IMR测算，到2032年五联疫苗的全球市场规模预计达到36.3亿美元。国内市场方面，根据机构预测，2025年五联疫苗国内市场规模预计达到43.4亿元，同比增幅约12.4%，未来受益于免疫规划扩容预期与“从多针到一针”的结构性替代，该市场规模仍有望持续提升，具备扎实研发基础、大规模生产能力，以及较强“国产替代”能力的疫苗龙头企业或将持续受益。

康泰生物在多联多价疫苗技术领域长期具备领先优势。此前，公司已有吸附无细胞百白破联合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）、麻疹风疹联合减毒活疫苗等多款联苗上市，其中四联疫苗截至目前仍是同时预防疾病数量最多的国产疫苗。此次获批Ⅲ期临床的五联疫苗是研发进展最快的国产五联疫苗，也是国内首个进入Ⅲ期临床阶段的五联疫苗，若该疫苗研发成功，将打破进口垄断局面，更将为六联苗等多联疫苗的研发奠定坚实基础，为全球公共卫生事业做出更大贡献。