医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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哈医大一院全国首例成人劈离式肝移植联合部分脾切除术患者术后14个月随访恢复良好临床研究近日，哈尔滨医科大学附属第一医院肝移植专病中心为一名接受全国首例“成人劈离式右半肝移植联合术中部分脾切除术”的患者进行术后随访复查。 2024年10月12日，哈医大一院肝移植专病中心成功实施该例高难度手术。 劈离式肝移植技术要求将一个供肝精确分离并用于两位成人患者，是肝移植领域的“技术明珠”。哈尔滨医科大学2026-01-29肝移植
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歌礼宣布同类首创每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他（ASC40）治疗痤疮的III期开放标签研究取得积极顶线结果临床研究-每日一次口服脂肪酸合成酶( FASN )抑制剂地尼法司他( ASC40 )在一项 III 期开放标签研究中显示出良好的安全性和耐受性。 -地尼法司他( ASC40 )在公司既往公布的安慰剂对照的 III 期试验中表现出的卓越疗效，结合在两项 III 期试验中表现出的良好的安全性特征，使其有望实现痤疮治疗领域的重大突破。 于近期完成的该第二项 III 期研究是一项在中国开展的开放标签的多中心研究，旨在评估地尼法司他( ASC40 )在 240 例中重度寻常性痤疮患者中的长期安全性。
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英矽智能又一里程碑！减重高达31.3%，新型口服GIPR拮抗剂来了临床研究ISM0676 是一款 口服小分子拮抗剂 ，旨在干预肥胖及 2 型糖尿病等相关疾病，同时具有肥胖相关的心力衰竭等心血管疾病领域的拓展潜力。 据披露， ISM0676 由英矽智能借助其 Pharma.AI 人工智能药物发现平台赋能设计，从项目立项到 PCC 提名 仅耗时 14 个月，合成测试的分子数不足 200 个 。 与领先的可用疗法或在研候选药物相比， ISM0676 展示出优异的体内代谢稳定性、低剂量下更优的体内疗效、低药物相互作用（ DDI ）风险、良好的安全性、以及较低的临床预测剂量。
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恒瑞医药HRS-7535片Ⅲ期临床获批临床研究近日， 恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司 收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，标志着公司自主研发的 1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片 ， 正式获准开展用于高血压合并超重或肥胖适应症的Ⅲ期临床研究 。 GLP-1受体激动剂的“跨界”降压潜力。 胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1 R）激动剂最初作为新型降糖和减重药物进入大众视野，凭借显著的疗效已成为代谢性疾病治疗领域的重要品类。
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【文献速递】CAR-T治疗失败后，LBCL接受BsAb治疗的临床疗效：来自ABC联盟的研究结果临床研究
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复星医药引进宫颈癌 DNA 新药，中国 Ⅲ 期临床入组完成临床研究VGX-3100 是靶向 HPV16/18 的治疗用 DNA 药物，通过智能递送系统将靶向HPV16/18 E6/E7 蛋白的 DNA 质粒递送至人体细胞内，激活细胞免疫和体液免疫，以清除 HPV 病毒及被感染的细胞。 值得一提的是，DNA 药物递送系统是 DNA 核酸药物已知的唯一有效递送手段，可将 DNA 药物递送效率提高 1000 倍，而东方略是国内唯一同时具有 DNA 药物和递送系统研发的公司。 VGX-3100 的首个适应症是由 HPV16/18 感染引起的宫颈高级别鳞状上皮内病变 （HSIL，CIN2/3 级） ，也称为宫颈癌前病变。
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FDA正式发布2025年新药年度报告（附全文链接）临床研究近日，美国FDA药物评价与研究中心（CDER）发布了该机构2025年新药审评年度报告。 报告指出，FDA在新药审评与批准方面持续保持高效与稳定的节奏，围绕疾病的预防、诊断、治疗与治愈，推动了一批具有重要临床意义的创新疗法进入临床应用。 2025年，CDER共批准了46款新药。新药与伴随诊断网2026-01-29FDA 新药
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全球首例！机器人辅助“双拼髋臼”手术成功实施临床研究近日 ,香港雅丽氏何妙龄那达素医院骨科团队在蔡子龙医生主刀下,成功实施 全球首例机器人辅助双拼Augment(Footing)髋臼修补全髋关节置换术 。 该手术依托元化智能自主研发的锟铻®全骨科手术机器人,针对一例合并严重髋臼上缘与外缘骨缺损的复杂病例,创新性提出“Footing假体”重建方案,标志着机器人辅助骨科手术在高难度关节重建领域实现重大突破。 患者为一名长期受重度髋关节疼痛及功能障碍困扰的老年人 ,影像学显示其髋臼存在罕见的双区域骨缺损,传统术式如高位髋中心、Jumbo杯或单一Augment等均难以兼顾假体稳定性与解剖复位需求。COD医材汇2026-01-29双拼髋臼 机器人辅助
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贝达药业泛RAS抑制剂BPI-572270 I期临床研究首例受试者入组临床研究1月29日，贝达药业BPI-572270胶囊I期临床研究完成首例受试者入组。 该项研究全称为“评价BPI-572270胶囊在RAS突变的晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究”，主要研究者为浙江省肿瘤医院宋正波教授。 BPI-572270是由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂。
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西宝高灵敏度脂肪酶检测底物的临床应用与产品特性临床研究在脂肪酶测定试剂盒中，底物的稳定性和灵敏度至关重要。 西宝生物提供脂肪酶底物-1,2-o-二月桂-外消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯，用于血清中脂肪酶的检测，灵敏度高，稳定性好。 因含有脂肪酶和胆汁酸而抑制其他的水解酶和酯酶的影响。
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伟德杰生物VDJ-001治疗罕见病iMCD的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药临床研究伟德杰生物自主研发的重组人源化抗白介素 -6 受体单克隆抗体注射液（研发代号： VDJ-001 ），针对特发性多中心型 Castleman 病（ iMCD ）的 III 期临床研究，已于 2026 年 1 月 28 日成功完成首例患者给药。 本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全国多中心的 III 期临床试验 ， 计划共入组 45 例 患 者，其中 VDJ-001 ( 6mg/kg ) 治疗 组 30 例，安慰剂组 15 例 。 此前已完成的 两个阶段的 II 期临床试验显示， VDJ-001 在 iMCD 患者中展现出良好的安全性与卓越的疗效， 96% 患者实现长期获益，部分参试者已进入长达 4 年的延展期治疗，疗效稳定 。
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术者看国产PFA两年直观变化：从“能用”到“好用”的临床实践观察临床研究最直观的变化：操作越来越像传统射频。 从实际使用体验看， 贴靠已经成为决定PFA效果的关键因素之一 。 目前国产导管普遍在三个方向发力：压力数值可视化；贴靠方向提示；贴靠稳定性反馈。电生理electrophysiologist2026-01-29术者 PFA
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产业新闻丨先为达生物GLP-1受体激动剂3期临床结果发表于《自然-通讯》临床研究1月28日， 先为达生物宣布其研发的埃诺格鲁肽注射液，其 单药治疗2型糖尿病 的3期临床研究（EECOH-1）成果，成功登上国际知名期刊《自然-通讯》（N ature Communications ）。 埃诺格鲁肽注射液（ecnoglutide injection，曾用名：伊诺格鲁肽）是由先为达生物自主研发的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，依托创新的药物设计，其临床疗效及产能可扩展性得到显著提升。 埃诺格鲁肽已成功完成三项3期临床试验， 用于成人2型糖尿病患者血糖控制及成人超重/肥胖患者长期体重管理的两项适应症已在中国提交上市申请并获受理。
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全球首个！牛津大学尼帕病毒载体疫苗启动II期临床试验临床研究预防尼帕病毒暴发的核心手段依然是疫苗研发和早发现早诊断的标准化临床检测技术。 尼帕病毒是一种新兴的、高致病性的副粘病毒，于1998年首次在马来西亚暴发。 尼帕病毒自1998年首次暴发以来，已在马来西亚、孟加拉国、印度等国造成多次公共卫生危机，在引起人员死亡的同时还引发严重的经济损失。抗体圈2026-01-29尼帕病毒载体疫苗
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关注 | 星魅生物「溶脂针 RZL-012」临床 III 期受试者全部入组完成！临床研究1月28日获悉，天津星魅生物科技有限公司（简称“星魅生物”或“Juvestar”，复星医药关联公司）对外宣布，引入以色列公司 Raziel Therapeutics 的一款 新型 1 类创新药 RZL-012 溶脂针用于 颏下减脂（ 治疗双下巴）的Ⅲ期临床研究已完成所有受试者入组，预计最后一例受试者出组时间为2026年7月。 据悉，星魅生物拥有该产品在大中华区（大陆及港澳台）独家临床开发和商业化的权利，预计于 2027 年在中国上市。 RZL-012 注射剂的活性成分是化学合成的小分子，剂型中不含人源或动物源性成分。
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国内首家！IPHASE ABC家族BSEP转运体囊泡研发成功临床研究
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减重高达31.3%！英矽智能提名ISM0676为临床前候选化合物临床研究靶向葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（ GIPR ）可调节"肠促胰岛素效应"及相关生物学过程， 作为肥胖及相关疾病的干预策略具有广阔前景 。 利用Chemistry42多元化能力，英矽智能提名创新口服GIPR拮抗剂ISM0676为临床前候选化合物（PCC），其单药治疗和联合用药均表现出潜力。 ISM0676是一款口服可用的小分子拮抗剂，旨在干预肥胖及2型糖尿病等相关疾病，同时具有肥胖相关的心力衰竭等心血管疾病领域的拓展潜力。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业申淇医疗LaaGuarder™淇珑®左心耳封堵器系统在欧洲成功开展首例临床应用临床研究LaaGuarder™淇珑®左心耳封堵器系统 于2025年初获得国产首张 CE MDR证书 ，本次在意大利成功为高卒中风险的阵发性房颤患者完成植入，标志着国产自主研发产品在国际市场实现进一步拓展。 意大利，梅尔科利亚诺——2026年1月26日，由申淇医疗科技股份有限公司自主研发的 LaaGuarder™淇珑®左心耳封堵器系统 在意大利心脏专科医院Clinica Montevergine成功完成首例临床应用。 手术由Luigi Salemme 教授主导完成，术后左心耳封堵装置稳定且无其他并发症。
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TRPC6抑制剂治疗FSGS，为啥低剂量疗效更好？临床研究2026 年 01 月 27 日， Boehringer Ingelheim 在 Lancet 主刊上发表了 TRPC6 抑制剂 apecotrep (BI 764198) 治疗局灶节段性肾小球硬化 (FSGS) 的 2 期临床数据， apecotrep 相比于安慰剂减少 40% 的蛋白尿，目前已经开始 3 期临床入组。 TRPC6 是目前 FSGS 证据指数排名第一的靶点，主要原因是 2005 年 Science 论文报道，一个遗传性 FSGS 家族的病因是 TRPC6 突变，此后又有很多团队都确证了 TRPC6与 FSGS的关系 。 TRPC6 本身是一种阳离子通道，基因突变导致 TRPC6 过度激活，肾小球足细胞内钙离子浓度升高，进而引起一系列病理变化， apecotrep 正是基于这一假设开发出来的。
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重磅！慢乙肝表观遗传沉默疗法CRMA-1001 完成首例患者给药临床研究专注于推进创新载荷体内递送的临床阶段基因药物公司 nChroma Bio 近日宣布，公司旗下用于慢性乙型肝炎治疗的在研表观遗传沉默剂 CRMA-1001 已经完成首例慢乙肝患者的给药。 CRMA-1001旨在实现慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的功能性治愈。 2025年12月，该药在香港的首次人体临床试验获得香港监管部门的批准，此外，该药在新西兰和英国也已获得临床试验授权（CTA），可在上述国家启动研究。肝脏时间2026-01-29HBV 慢性乙型肝炎 表观遗传
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靶点
企业
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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