《癌度快报》2025年12月18日：美国MD安德森癌症中心发布了五项改变临床实践的突破性研究，覆盖肺癌、肠癌和卵巢癌。

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1、溶瘤病毒AN1004治疗肠癌获得突破，33%的患者病灶缩小生存期翻倍

pelareorep(AN1004)是一款处于临床试验阶段的溶瘤病毒药物。该疗法通过静脉输注双链RNA激活抗肿瘤免疫，将"冷"肿瘤转化为"热"肿瘤，显著增强KRAS突变特异性免疫细胞浸润。AN1004联合标准治疗方案二线治疗KRAS基因突变、微卫星稳定型（MSS型）结直肠癌。客观缓解率达33%（标准治疗6-11%），中位总生存期延长至16.6个月（标准治疗5.7个月），中位无进展生存期27.0个月（标准治疗11.2个月），实现生存期近3倍提升。研究显示其可克服MSS型结直肠癌对免疫治疗不敏感的难题，为难治性肠癌患者提供新选择。

2、国产创新RDC药物GPN01530在美国获批开展临床试验，诊断实体肿瘤

2025年12月17日，我国自主研发的靶向成纤维细胞活化蛋白（FAP）放射性核素偶联药物（RDC）GPN01530获美国FDA批准开展I/II期临床研究，用于实体瘤诊断。该药物为首款在美进入临床的RDC产品，可特异性靶向在90%上皮性肿瘤中高表达的FAP蛋白，临床前研究显示其具有快速肿瘤靶向、高肿瘤摄取和更优药代动力学特性，图像对比度与病灶检出率优于常用显像剂18F-FDG，有望为实体瘤提供新型精准诊断工具。

3、PD-1联合ADC药物维恩妥尤单抗治疗膀胱癌的三期临床试验达到主要终点

今日消息，帕博利珠单抗（Keytruda）联合维恩妥尤单抗（Padcev）3期临床试验达主要终点！该组合用于适合顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，帕博利珠单抗为PD-1单抗，维恩妥尤单抗是靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）。上述两款药物组合作为新辅助+辅助治疗，与新辅助化疗联合手术相比，无事件生存期、总生存期、病理完全缓解率均显著改善（具统计学意义）。安全性与两药已知特征一致。该结果为肌层浸润性膀胱癌患者提供围手术期免疫联合ADC新方案，有望改写现有的治疗标准。

1、美国MD安德森癌症中心发布了五项改变临床实践的突破性研究，覆盖肺癌、肠癌和卵巢癌。

近日，美国MD安德森癌症中心发布了五项突破性临床研究：白血病新型CAR-T疗法（OBE-cel）使超半数难治患者癌细胞清零；肺癌口服HER2靶向药宗格替尼（Zongertinib）获FDA加速批准，71%患者肿瘤显著缩小；肠癌BRAF靶向+化疗方案将BRAF基因V600E突变患者中位生存期提升至30.3个月（传统方案15.1个月）；甲状腺癌靶向+免疫术前治疗将手术切除率从5%提至74%；卵巢癌PPP2R1A基因突变筛选使免疫疗法获益者中位生存期达66.9个月（非突变者9.2个月）。MD安德森癌症中心每年开展万例临床试验，70%的FDA获批抗癌新药与其研究相关。

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