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  • 响应全球健康战略｜康臣药业新型高选择性TRPC5抑制剂SK-09临床研究在澳洲完成首次给药
    临床研究
    响应全球健康战略｜康臣药业新型高选择性TRPC5抑制剂SK-09临床研究在澳洲完成首次给药
    近日， 康臣药业1类新药SK-09临床研究在澳大利亚Nucleus Network顺利完成首批受试者给药。 这标志着新型高选择性TRPC5抑制剂SK-09成功迈入临床试验阶段，为公司全球化研发布局再添关键里程碑。 精准靶向，攻坚肾脏病治疗全球难题。
    康臣药业
    2025-12-12
    康臣药业集团有限公司 肾脏病
  • 汉康生技HCB101获选2025年ESMO免疫肿瘤学大会口头报告
    临床研究
    汉康生技HCB101获选2025年ESMO免疫肿瘤学大会口头报告
    免疫肿瘤学大会口头报告。 该会议将于英国伦敦举行。 今年仅有26篇摘要获此报告资格，这标志着汉康生技首次在国际顶级肿瘤学术会议上进行临床数据口头报告，是其继2022年在SITC大会上报告HCB101临床前数据后的又一重大里程碑。
    汉康生技
    2025-12-12
    汉康生技股份有限公司
  • 第二个国际注册临床！头对头纳武利尤单抗，卡度尼利一线治疗胃癌国际Ⅲ期临床获FDA批准开展
    临床研究
    第二个国际注册临床！头对头纳武利尤单抗，卡度尼利一线治疗胃癌国际Ⅲ期临床获FDA批准开展
    近日，康方生物（9926.HK）宣布，公司全球首创的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗联合化疗， 对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗， 用于HER2阴性、未经治疗的不可切除或转移性 胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的国际多中心Ⅲ期临床研究（COMPASSION- 37 /AK104-311） ，已获得 美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展 。 COMPASSION-37研究是卡度尼利第二个国际多中心注册性临床研究。 此前，卡度尼利方案治疗免疫耐药肝细胞癌的国际注册性临床研究已经在美国开展。
    康方生物Akeso
    2025-12-12
    HER2 CTLA4 PD-1 胃癌 纳武利尤单抗
  • 礼来三靶点激动剂GLP1/GIP/GCG减肥数据惊艳！
    临床研究
    礼来三靶点激动剂GLP1/GIP/GCG减肥数据惊艳！
    2025年12月11日，礼来公司（Eli Lilly and Company，NYSE：LLY）宣布了 TRIUMPH-4 Ⅲ期临床试验的积极顶线结果。 该试验评估了两种最高在研剂量的 retatrutide（首创的 GIP、GLP-1 和胰高血糖素三重激动剂）在肥胖或超重并伴有膝骨关节炎、且无糖尿病的成年人中的安全性和有效性，同时配合健康饮食和体育活动。 两种剂量（9 mg 和 12 mg）的 retatrutide 都达到了所有主要和关键次要终点，在 68 周时，无论按照疗效估计量还是治疗方案估计量，都带来了显著的体重下降以及疼痛和身体功能的改善。
    Antibody Research
    2025-12-12
    GIP GLP-1 糖尿病 肥胖 超重
  • 玛仕度肽中国青少年肥胖人群Ib期研究达主要终点，展现出显著减重疗效和代谢获益
    临床研究
    玛仕度肽中国青少年肥胖人群Ib期研究达主要终点，展现出显著减重疗效和代谢获益
    12周治疗，玛仕度肽4mg与6mg组BMI较基线降幅达8.78%与10.99% ，体重分别下降7.72kg与8.65kg ，显著优于安慰剂组（BMI下降1.73%，体重下降1.42kg；名义P值均＜0.01），且多重代谢指标同步改善 。 目前国内没有任何批准用于儿童、青少年的减重药物，玛仕度肽青少年肥胖的III期注册临床将于近期启动。 联合国儿童基金会报告自2000年以来，全球5至19岁儿童、青少年肥胖率从3%升至9.4%，肥胖已成为比体重不足更普遍的营养不良形式，影响着每十名学龄儿童和青少年中的一人（即1.88亿人），使其面临严重疾病风险 1 。
    信达生物
    2025-12-12
    玛仕度肽 肥胖 Eli Lilly & Co Incyte Corp 中华人民共和国国家卫生健康委员会
  • 产业新闻 | 礼来潜在“first-in-class”三靶点减重疗法3期积极结果公布！
    临床研究
    产业新闻 | 礼来潜在“first-in-class”三靶点减重疗法3期积极结果公布！
    礼来（Eli Lilly and Company）今日宣布，其TRIUMPH-4临床3期试验取得积极的主要研究结果。 分析显示， 患者在接受12 mg retatrutide治疗68周后，平均减重达28.7%。 礼来预计将在2026年完成另外七项评估retatrutide用于肥胖和2型糖尿病治疗的3期临床试验。
    药明康德
    2025-12-12
    肥胖 Eli Lilly & Co LY3437943注射液
  • Nature子刊预测：2026年全球畅销药TOP10
    临床研究
    Nature子刊预测：2026年全球畅销药TOP10
    12 月 10 日， Nature Reviews Drug Discovery 发布文章，预测了 2026 年全球最畅销的十款药物。 2026 年畅销药预测 TOP10。 注：预测数据仅涵盖由指定全球营销合作伙伴预订的销售额，例如赛诺菲负责的度普利尤单抗（ Dupixent ）以及 BMS 负责的阿哌沙班（ Eliquis ）。
    医药魔方
    2025-12-12
    Sanofi SA Bristol-Myers Squibb Belgium SA Gilead Sciences Inc 度普利尤单抗 阿哌沙班
  • 礼来再创减重里程碑：GLP-1/GIP/GCG治疗68周减重28.7%
    临床研究
    礼来再创减重里程碑：GLP-1/GIP/GCG治疗68周减重28.7%
    9mg、12mg Retatrutide治疗68周减重幅度分别为26.4%、28.7%，安慰剂组减重2.1%。 骨关节炎评分指数（WOMAC）也实现显著改善。 按照治疗方案测算，9mg、12mg Retatrutide治疗68周减重幅度分别为20.0%、23.7%，安慰剂组减重4.6%。
    医药笔记
    2025-12-12
    GIP GLP-1 骨关节炎 LY3437943注射液 GCG
  • 从复发到临床完全缓解：局部放疗联免疫靶向治疗胆囊癌1例
    临床研究
    从复发到临床完全缓解：局部放疗联免疫靶向治疗胆囊癌1例
    胆囊癌起病隐匿，进展迅速，多数患者确诊时已属中晚期，预后普遍较差。 对于术后复发的患者，治疗手段更是有限。 本案例充分展示了以免疫治疗为核心的综合治疗模式在晚期胆囊癌治疗中的巨大潜力。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-11
    PD-L1 Claudin18.2 IL-6 胆囊癌 National Comprehensive Cancer Network
  • 2025 ESMO IO|西达本胺三联方案为MSS型肠癌肝转移患者带来4.1个月PFS！ORR 14.3%，DCR 71.4%
    临床研究
    2025 ESMO IO|西达本胺三联方案为MSS型肠癌肝转移患者带来4.1个月PFS！ORR 14.3%，DCR 71.4%
    2025年ESMO免疫肿瘤学大会上，一项关于西达本胺联合替雷利珠单抗与呋喹替尼治疗MSS型结直肠癌伴肝转移的II期研究 1 结果引起关注。 晚期结直肠癌患者治疗难度极大，超90%MSS/pMMR型对免疫检查点抑制剂单药治疗基本无效，而合并肝转移患者预后更差，中位生存期仅6.9个月。 临床之困：MSS型结直肠癌合并肝转移免疫治疗遇阻，临床需求迫在眉睫。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-11
    替雷利珠单抗 VEGF 西达本胺 呋喹替尼 肝转移
  • 《2025年度临床试验综述》白皮书发布｜揭示肿瘤、中国研发及代谢疾病三大趋势
    临床研究
    《2025年度临床试验综述》白皮书发布｜揭示肿瘤、中国研发及代谢疾病三大趋势
    在全球地缘政治持续紧张、人口老龄化加剧以及慢性疾病负担上升的背景下，临床研发领域迎来关键转型。 近日，全球领先的制药与医疗技术市场情报提供商Citeline基于其权威的数据情报，正式发布 《 2025年度临床试验综述：创新、监管与可持续 》 白皮书。 为深化行业对白皮书内容的理解， Citeline 于 12 月 4 日 举办了 “ 2025 年度临床试验综述 ” 线上专题研讨会。
    医药速览
    2025-12-11
    肿瘤
  • 首批患者获益：In vivo CAR-T抗癌新进展
    临床研究
    首批患者获益：In vivo CAR-T抗癌新进展
    在癌症免疫治疗领域，CAR-T疗法虽然疗效显著，但其高昂的成本和漫长的制备周期一直是限制其广泛应用的瓶颈。 据《科学》杂志报道，在近日举行的美国血液学会（ASH）年会上，Kelonia Therapeutics公司公布了一项令人振奋的临床试验数据： 通过让T细胞在患者体内直接生成，4名多发性骨髓瘤患者实现了病情缓解。 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法曾被《科学》杂志评为"2013年十大突破"，并已成为多种血液癌症的标准治疗手段。
    动脉橙果局
    2025-12-11
    多发性骨髓瘤 in vivo CAR-T
  • 普愈新生丨中国首个儿童及青少年B-ALL CAR-T普基奥仑赛全国首方患者完成回输！
    临床研究
    普愈新生丨中国首个儿童及青少年B-ALL CAR-T普基奥仑赛全国首方患者完成回输！
    2025年11月7日，中国原研1类新药CAR-T产品 普基奥仑赛注射液（以下简称普基奥仑赛） 正式获批， 用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发（首次缓解12个月后复发需经挽救化疗）的急性B淋巴细胞白血病患者。 这是在中国首个获批上市治疗儿童及青少年B-ALL的CAR-T药物，标志着我国儿童及青少年白血病治疗迈入了CAR-T细胞免疫治疗的新时代。 11月7日， 西部战区总医院 开出了普基奥仑赛的全国首个处方，意味着这款中国自主创新的CAR-T疗法正式进入临床应用。
    精准生物科技
    2025-12-11
    乳腺癌 CD19 白血病 急性B淋巴细胞白血病 普利得凯
  • 尧唐生物高草尿酸基因编辑疗法临床申请受理
    临床研究
    尧唐生物高草尿酸基因编辑疗法临床申请受理
    中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心信息显示， 尧唐（上海）生物 基因编辑产品 YOLT-203注射液 临床试验申请获受理（受理号：CXSL2501065），适应症应为： 原发性高草尿酸症1型（PH1） 。 基因编辑技术有望实现 “一次治疗、终身治愈”，突破现有疗法需长期反复给药的局限。 2024年9月，YOLT-203获美国FDA孤儿药（ODD）与罕见儿科疾病（RPDD）双重认定，成为全球首个针对PH1的体内基因编辑临床试验。
    BioShanghai
    2025-12-11
    国家药品监督管理局 尧唐（上海）生物科技有限公司 AGXT HAO1 YOLT-203注射液
  • 华赛伯曼全球首款“一步”培养TIL产品（NICE-TIL）首例患者治疗获得PR！
    临床研究
    华赛伯曼全球首款“一步”培养TIL产品（NICE-TIL）首例患者治疗获得PR！
    近日，华赛伯曼又一款颠覆性 TIL细胞治疗产品， 全球首款一步培养、无滋养细胞、兼具靶向拓展和免疫环境调节的NICE-TIL完成首例患者治疗，细胞输注后肿瘤显著缩小，疗效评估为PR！ 至此，华赛伯曼将TIL在实体瘤治疗中的应用推向了又一新的阶段。 基于TMExpT ® 肿瘤微环境调控表达平台开发的 “First-in-Class”的治疗产品NICE-TIL ，在继承 FAST-TIL 全封闭自动化培养、生产时间短、肿瘤组织需求量少和 IL-2 依赖性低的优势基础上， 兼具靶向拓展和免疫环境调节能力，在 TIL原有优势基础上进一步增强了对肿瘤的识别杀伤和自我激活能力，赋予了实体肿瘤攻克的更大希望。
    华赛伯曼
    2025-12-11
    实体瘤 青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
  • 膝关节炎治疗新突破？直击“病根”，《自然》子刊发表疫苗早期临床试验结果
    临床研究
    膝关节炎治疗新突破？直击“病根”，《自然》子刊发表疫苗早期临床试验结果
    全球患者约有6亿骨关节炎患者，其中膝关节是最常受累的关节。 鉴于人口老龄化和肥胖患病率不断上升，预计未来几年膝骨关节炎的发病率将进一步加剧。 低度炎症是膝关节炎的重要发病机制之一， 白细胞介素-6（IL-6）作为促炎细胞因子，在关节软骨退变、疼痛形成中具有关键作用。
    医学新视点
    2025-12-11
    骨关节炎 IL-6
  • 展现增肌减脂潜力，长效siRNA减重疗法结果公布
    临床研究
    展现增肌减脂潜力，长效siRNA减重疗法结果公布
    Wave Life Sciences宣布，其正在开展的首次人体 试验 INLIGHT中，最低治疗剂量队列已取得积极中期结果，该试验主要评估在研疗法WVE-007用于肥胖治疗的潜力。 在本次中期分析中， 单次皮下注射240 mg WVE-007在三个月时即显著改善受试者的身体组成，表现为全身脂肪量和内脏脂肪量下降，同时瘦体重增加。 目前，公司正规划开展2期临床试验，并预计于2026年第一季度公布更多临床数据更新，包括240 mg单次给药队列的六个月随访数据以及400 mg单次给药队列的三个月随访数据。
    医学新视点
    2025-12-11
    肥胖 Wave Life Sciences Ltd WVE-007
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  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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