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  • DCR 100%!迈威生物公布 B7H3 ADC 1/2 期临床最新数据
    临床研究
    7MW3711 是迈威生物自主研发的靶向 B7H3 ADC 创新药。 从靶点表达和分布来看,针对 B7H3 的 ADC 药物有潜力应用于有显著未满足临床需求的肺癌、肉瘤、前列腺癌、头颈癌、食管癌等,具有广阔的市场前景。 截至 2025 年 9 月 15 日,7MW3711 针对晚期实体瘤患者的 1/2 期临床研究共入组 74 例患者。
  • Lancet 重磅!科济药业 GPRC5D CAR-T 首次人体临床研究成果发布,ORR 100%
    临床研究
    GPRC5D (G 蛋白偶联受体 C 类 5 亚族 D 成员) 是一种跨膜孤儿受体,在恶性浆细胞中广泛表达,而在正常组织中表达有限,成为潜在治疗靶点。 CT071 是科济药业基于 CARcelerate ® 专有平台开发的靶向 GPRC5D 的 CAR-T 细胞治疗候选产品,用于治疗 R/R MM 或浆细胞白血病 (PCL) 。 6孔/24孔/100ml培养罐。
    医麦创新药
    2025-10-15
  • META Progress | 默达生物正式确认MP-5342为炎症性肠病的临床开发候选分子
    临床研究
    ●首个源自靶向免疫代谢创新平台的候选分子完成临床前开发,即将进入IND-enabling研究阶段。 ●临床前数据包验证了乳酸脱氢酶作为多种炎症性疾病(IBD、MS、PBC等)治疗新靶点的潜力。 默达生物是一家专注于自身免疫疾病及代谢疾病药物研发的创新药物公司。
  • 羟氯喹联合595nm染料激光治疗玫瑰痤疮临床疗效
    临床研究
    羟氯喹联合595nm染料激光治疗玫瑰痤疮临床疗效。 玫瑰痤疮是一组好发于面中部、累及面部皮肤血管和毛囊皮脂腺的慢性充血性炎症性皮肤病,以红斑、毛细血管扩张及丘疹和脓疱为特征。 观察羟氯喹联合595nm染料激光治疗玫瑰痤疮的疗效及安全性。
    上药中西
    2025-10-15
  • 聚焦EHA指南:CAR-T细胞疗法在R/R LBCL中的临床应用
    临床研究
    大B细胞淋巴瘤(LBCL)是一种高度异质性的血液恶性肿瘤,大约30%-40%的LBCL患者在接受一线治疗后出现复发或难治。 近年来,嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法在复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)中展现出显著疗效,带来了治疗范式的革新。 欧洲血液学协会(EHA)近期发布的《LBCL诊断、治疗与随访临床实践指南》,为LBCL的全程管理提供了重要指导 。
  • 世界卫生组织发布2025年临床及临床前抗菌药物研发分析报告
    临床研究
    近日,世界卫生组织发布报告《临床及临床前阶段抗菌药物研发分析:2025年综述与分析》(Analysis of antibacterial agents in clinical and preclinical development: overview and analysis 2025)。 若不采取强化措施,预计到2050年将有3900万人死于抗菌药物耐药性。 为应对这一日益严峻的威胁,世界卫生组织(WHO)于2024年发布了更新版细菌病原体优先清单(WHO BPPL),以指导新型抗菌药物研发。
    生物安全情报网
    2025-10-15
    抗菌药物
  • 2025 ESMO | 信达生物将公布信迪利单抗联合呋喹替尼用于治疗晚期肾细胞癌FRUSICA-2注册研究数据
    临床研究
    2025年10月15日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司今日公布 信 迪利单抗(sintilimab)联合呋喹替尼(fruquintinib)用于治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者的FRUSICA-2注册研究结果。 该研究III期部分的结果将于2025年10月17日(星期五)在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布。 FRUSICA-2是一项随机、开放标签、阳性对照的注册研究,旨在评估信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法对比阿昔替尼(axitinib)或依维莫司(everolimus)单药疗法用于二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性(NCT05522231)。
  • 延长晚期癌症患者生命,TIGIT抗体组合疗法积极结果公布;一次治疗即恢复正常!再生元基因疗法展现亮眼疗效……
    临床研究
    延长晚期癌症患者生命,TIGIT抗体组合疗法积极结果公布。 Arcus Biosciences公布其2期EDGE-Gastric研究A1队列的首个总生存期(OS)结果。 EDGE-Gastric是一项多队列的全球性2期研究,旨在评估Fc失活型抗TIGIT抗体domvanalimab联合抗PD-1单抗zimberelimab及化疗, 作为一线治疗的疗效和安全性。
  • 罕见病突破性治疗品种!96.7%受试者肿瘤缩小,中国生物制药TQ-B3234Ⅲ期临床启动在即
    临床研究
    今天, 正大天晴和首药控股联合开发的1类新药TQ-B3234胶囊(选择性MEK1/2抑制剂)被纳入突破性治疗品种 , 用于伴有症状、不能手术的神经纤维瘤病I型(NF1)相关的成人丛状神经纤维瘤(PN)的治疗 。 丛状神经纤维瘤(PN)是一种进展缓慢、致残性高的罕见疾病。 成人PN靶向治疗市场存在巨大缺口。
  • 三叶草生物公布其呼吸道联合疫苗(RSV-hMPV-PIV3)及RSV疫苗重复接种在老年人群的I期临床试验均获得积极数据
    临床研究
    临床数据显示,该呼吸道联合疫苗候选产品(RSV+hMPV±PIV3)极具“同类最佳”潜力,并有望实现对已接种首针RSV疫苗的人群进行有效的重复接种,以重建保护效力并扩大保护范围。 临床试验观察到中和抗体水平提升:RSV提升约6-8倍、hMPV提升约6-9倍、PIV3提升约4倍(PIV3 PreF特异性抗体提升≥10倍)。 潜在“全球首款”呼吸道联合疫苗候选产品RSV+hMPV±PIV3计划于2026年上半年推进至 II 期临床试验。
  • 95%患者临床改善!罕见癫痫病新药长期数据出炉
    临床研究
    2025 年 10 月 9 日,渤健( Biogen)与 Stoke Therapeutics 在第 54 届儿童神经学会(CNS)年会上公布 Zorevunersen 开放标签延长研究(OLE)长期分析结果。 大多数的Dravet患者因 SCN1A 基因单拷贝突变,导致大脑神经元中 NaV1.1 蛋白表达不足,出现癫痫发作以及认知和行为障碍。 Zorevunersen 是一款研究性反义寡核苷酸(ASO)药物,其作用机制直指 Dravet 综合征的核心病因 ——SCN1A 基因突变导致的 NaV1.1 蛋白缺陷。
  • ORR 最高 100%!国产 PD-L1/VEGF 双抗公布 II 期初步结果|ESMO 2025
    临床研究
    当地时间 10 月 13 日,2025 年 ESMO 年会常规摘要正文重磅发布。 该研究 评估了 HB0025 联合化疗治疗晚期 NSCLC 的疗效和安全性, 纳入了未接受过治疗的局部晚期或转移性 NSCLC 患者,且未携带 EGFR 或 ALK 基因变异。 患者被分为两组, 研究的主要 主要终点为客观缓解率 (ORR) 。
    生物制品圈
    2025-10-14
  • 泰它西普干燥综合征中国Ⅲ期研究数据公布;TIGIT再反转
    临床研究
    氨基观察-创新药组原创出品。 疗效可持续至48周,且具有良好的安全性,具有目前已公布的干燥综合征Ⅲ期临床研究中最佳疗效的潜力。 10月12日,Arcus公司公布了TIGIT抗体domvanalimab联合PD-1抑制剂Zimberelimab和化疗,在全球2期临床试验EDGE-Gastric研究中的A1组中的首个OS结果。
  • 中国生物制药 1 类新药国内启动「头对头」III 期临床
    临床研究
    10 月 14 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示 ,中国生物制药旗下南京正大天晴 1 类新药 NTQ5082 胶囊 登记了一项 治疗 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PHN) 的 III 期临床 。 本次启动的是一项 多中心、随机、开放、阳性药对照的 III 期临床试验,旨在 评估 NTQ5082 胶囊 相较于依库珠单抗注射液 (全球首个 C5 补体抑制剂) 治疗 PNH 患者的有效性和安全性。 研究的主要终点是 在无红细胞 (RBC) 输注的情况下,第 18 至 24 周期间 4 次测量的血红蛋白 (HB) 水平至少有 3 次≥120 g/L 的受试者比例。
  • 2025 ACR摘要公布!泰它西普治疗干燥综合征中国Ⅲ期临床研究数据令人振奋
    临床研究
    · 在2025 ACR公布的泰它西普治疗干燥综合征中国Ⅲ期临床试验结果中,与安慰剂相比,泰它西普在ESSDAI【欧洲抗风湿联盟(EULAR)干燥综合征疾病活动指数】改善显示出显著的统计学及临床意义。 · 泰它西普达到了主要终点和所有次要终点,与安慰剂相比,泰它西普组患者的疾病活动显著改善。 · 接受泰它西普160mg治疗的患者中71.8% 在第24周时ESSDAI降低≥3分,而安慰剂组为19.3%。
  • 中位OS 26.7个月!重振TIGIT
    临床研究
    2025年10月12日, Arcus公司公布了 TIGIT抗体domvanalimab联合 PD-1抑制剂Zimberelimab和化疗,在全球2期临床试验EDGE-Gastric研究中的A1组中的首个OS结果。 EDGE-Gastric是一项正在进行的全球2期研究,以评估 Fc-silent抗TIGIT抗体 domvanalimab联合PD-1抑制剂zimberelimab的各种组合在局部晚期不可切除或转移性 胃癌、胃食管交界处癌或食管腺癌中的安全性和有效性。 domvanalimab联合zimberelimab+化疗的总体耐受性良好,安全性与PD-1联和化疗一致。
  • 和誉医药将在第37届AACR-NCI-EORTC大会公布CDK4/2抑制剂和SMARCA2 PROTAC降解剂临床前研究成果
    临床研究
    2025年10月14日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,公司将在第37届AACR-NCI-EORTC国际分子靶标与癌症治疗大会(以下简称AACR-NCI-EORTC大会)上展示两款临床前管线 —— 可入脑的CDK4/2抑制剂和可口服的SMARCA2 PROTAC降解剂 的最新研究成果。 本届AACR-NCI-EORTC大会将于2025年10月22日至26日在美国波士顿举行。 和誉医药在本届AACR-NCI-EORTC大会上将展示如下进展:。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-10-14
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