医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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智飞生物控股子公司宸安生物GLP-1/GIP双受体激动剂启动Ⅰ期临床试验临床研究1月5日，智飞生物控股子公司宸安生物 CA111注射液Ⅰ期临床试验项目启动会议在浙江顺利召开 ，项目于1月12日完成第1剂量组受试者入组。 CA111注射液是宸安生物自主研发的一种GIP和GLP-1双受体激动剂，既可以激活GLP-1受体，刺激胰岛素分泌和保护胰腺β细胞，并抑制胰高血糖素分泌、胃排空和食物摄入，又可以激活GIP受体，刺激胰腺β细胞分泌胰岛素以及保护胰腺β细胞，在葡萄糖内稳态中发挥生理作用，还能激活其在脂肪组织中的GIP受体从而促进脂肪的新陈代谢，继而达到降低血糖和减轻体重的功效。 目前，同靶点产品在国内仅有替尔泊肽注射液获批上市，经公开信息查询，暂无其他同靶点国产产品获批上市。
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首个！国产人工心脏注册临床队列长期研究登国际权威期刊，核心医疗Corheart6长期生存率全球领先临床研究数据显示， 国产全磁悬浮人工心脏 Corheart 6植入后2年生存率达86%， 相较于 国际同类主流产品HeartMate 3的2年生存率76.9% ，展现出优秀的生存获益表现，为国产人工心脏的国际竞争力再添有力佐证。 这是首个 国产 人工心脏针对注册临床队列的长期随访临床研究 ，系统性地分析并证实了我国自主研发的Corheart 6全磁悬浮植入式左心室辅助系统的长期临床价值。 本次研究由中国医学科学院阜外医院牵头，联合国内其他11家临床中心开展。
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影响全球超2.5亿患者，突破性乙肝疗法达3期试验主要终点！临床研究近日，GSK宣布其与 Ionis Pharmaceuticals合作开发的 在研反义寡核苷酸（ASO）疗法bepirovirsen，在用于治疗慢性乙型肝炎（HBV）的两项关键性3期临床试验B-Well 1和B-Well 2中取得积极结果。 GSK计划于2026年第一季度启动全球监管申报。 慢性乙型肝炎是全球范围内的一项重大健康挑战，影响着超过2.5亿人，并且已成为导致肝癌的主要原因之一。
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葛兰素史克公布潜在慢性乙型肝炎同类首创疗法bepirovirsen的B-Well 1和B-Well 2三期临床试验积极结果临床研究
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远大医药创新RDC药物TLX250-CDx的中国I期研究结果发表于《欧洲核医学与分子影像研究杂志》临床研究作者总结道，TLX250-CDx在I期研究的中国患者中具有良好的安全性和耐受性，其器官辐射剂量学和肿瘤剂量学先前在其他人群中的报告相似。 研究结果表明，TLX250-CDx将有望为临床提供一种准确性高且无创的ccRCC诊断方案，并有潜力成为全新的ccRCC临床诊断标准；。 TLX250-CDx在2020年7月获美国FDA突破性疗法认定。
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信念医药血友病B基因治疗药物信玖凝®荣膺2025年度中国血液学十大研究进展临床研究2026年1月11日，第六届中国血液学科发展大会揭晓了“2025年度中国血液学十大研究进展”。 信念医药重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗药物信玖凝 ® （通用名称：波哌达可基注射液）治疗血友病B临床研究完成临床试验并获批上市入选“2025年度中国血液学十大研究进展”，再获殊荣。 “中国血液学十大研究进展”遴选活动自2020年启动以来，至今已成功举办六届。
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国内首创！辉诺医药解旋酶-引物酶抑制剂HN0037完成生殖器疱疹II期临床入组临床研究作为国内首个该新机制药物的抢先治疗研究 ，此举标志着我国抗HSV创新药研发取得关键突破。 研究高效完成，中期数据亮眼。 中期分析显示，高剂量与低剂量组在单次给药后均展现出快速、强效的抗病毒活性，安全性与耐受性良好，多项疗效指标显著优于安慰剂组。
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英矽智能于IIa期临床试验BETHESDA完成首例患者给药临床研究该创新候选药物由英矽智能自有生成式AI平台Pharma.AI辅助开发，具有肠道限制性，用于炎症性肠病（IBD）的治疗，其通用名Garutadustat近期获得美国通用名委员会（USAN）正式批准。 Garutadustat 是AI驱动新药开发的突破成果，有望为行业树立新的标杆。 我们很高兴看到这款候选药物正式全面开启II期临床试验，同时期待其AI赋能开发的创新机制能为炎症性肠病患者带来新的希望。”。
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产业新闻丨凌科药业公布JAK1抑制剂治疗类风湿关节炎3期临床结果临床研究1月12日， 凌科药业宣布其核心产品泽普昔替尼（LNK01001）在治疗 中重度活动性类风湿关节炎（RA） 的3期临床研究中取得积极的顶线数据。 研究显示，在主要及关键次要疗效终点上，泽普昔替尼较安慰剂均显示出具有统计学意义的疗效差异，并展现出良好的安全性和耐受性。 泽普昔替尼是一款高选择性的第二代JAK1抑制剂，适用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎及白癜风适应症。
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立足循证，赋能临床：IHOPE研究输出肾性贫血个体化补铁中国方案临床研究2026年1月10日下午，由上海交通大学医学院附属仁济医院倪兆慧教授团队牵头，上药国风申办的“评价多糖铁复合物胶囊对维持性血液透析患者补铁的有效性以及安全性”（IHOPE研究）总结会在上海圆满召开。 会议明确，该研究为临床提供了更灵活的个体化补铁解决方案，标志着我国在肾性贫血治疗领域的创新实践取得了实质性突破。 大会致辞，共话临床新突破。
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三叶草生物启动呼吸道合胞病毒（RSV）+ 人偏肺病毒（hMPV）± 副流感病毒3型（PIV3）呼吸道联合疫苗候选产品2期临床试验临床研究三叶草生物重组蛋白呼吸道联合疫苗（RSV+hMPV±PIV3）2期临床试验的启动，进一步增强其潜在“全球首款”的差异化优势。 2026年1月12日 /美通社/ -- 致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的处于商业化阶段的全球生物制药公司--三叶草生物制药有限公司（以下简称“三叶草生物”；香港联交所股票代码：02197）今天公布， 用于评估基于公司独有的 Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）疫苗研发平台开发的重组蛋白呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022（RSV+hMPV）与SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）（Pre-F 三聚体亚单位疫苗抗原） 在澳大利亚已完成首批受试者入组，正式启动2期临床试验 。 三叶草生物呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022（RSV+hMPV）与SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）2期临床试验的启动， 进一步增强了我们潜在 ‘全球首款’ 的差异化优势 。
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2026 ASCO GI | 3年EFS率74.7%！特瑞普利单抗联合疗法用于局部进展期胃癌围手术期治疗显现长生存获益临床研究近期，在美国旧金山召开的 2026 年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ ASCO GI ）上， 中山大学肿瘤防治中心的袁庶强教授 口头报告了 一项围手术期特瑞普利单抗联合化疗对比单纯化疗治疗局部晚期胃或胃食管结合部癌（G/GEJC）的II期NEOSUMMIT-01研究（ NCT04250948）3年 长期生存随访结果（摘要 编号： #282 ），引发国 内外学者关注和讨论。 NEOSUMMIT-01研究旨在评估特瑞普利单抗联合XELOX/SOX化疗对比单纯XELOX/SOX化疗围手术期治疗局部进展期胃癌或胃食管结合部癌的有效性与安全性。 NEOSUMMIT-01 研究是一项随机、开放、 II 期临床研究，纳入既往未接受系统治疗的、 可切除 的局部晚期 G/GEJC 患者（临床分期 cT3-4aN+M0 ） ，以 1 ： 1 的比例随机接受 术前 3 周期 和术后 5 个 周期的 XELOX / SOX 化疗（ 单纯 化疗组），或特瑞普利单抗 联合 相同化疗 方案围手术期治疗后 特瑞普利单抗单药治疗 6 个月（特瑞普利单抗联合化疗组）（图1） 。
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华东医药旗下新型水光针KIO021中国临床研究完成全部受试者入组临床研究2026年1月9日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）英国全资子公司Sinclair旗下一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021中国临床研究的500例受试者全部入组完成，该研究为一项评价注射用羧甲基壳聚糖溶液用于改善面部皮肤状态的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验。 KIO021其核心成分KiOmedine ® CM－壳聚糖是一种高度纯化的多糖，应用了KiOmedine ® 专利技术。 该产品通过提高皮肤含水量、增加皮肤弹性和光泽度等特性从而改善皮肤状态，延缓皮肤衰老。
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疾病控制率达93%！“癌王”新疗法发布最新临床数据临床研究作为全球顶级的胃肠道肿瘤学术会议，ASCO GI一直被视为胃肠道肿瘤领域的研发风向标。 在第二日的议程中，一项针对转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）临床研究数据首次公开发表，引发了广泛关注。 这项研究围绕创新药企Phanes Therapeutics自研的CLDN18.2&CD47双抗新药spevatamig展开。
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凌科药业宣布泽普昔替尼（LNK01001）在治疗类风湿关节炎的Ⅲ期临床试验中取得积极顶线数据临床研究研究显示，在主要及关键次要疗效终点上，泽普昔替尼较安慰剂均显示出具有统计学意义的疗效差异（P
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丽珠医药口服GnRH拮抗剂Ⅱ期临床成功，为辅助生殖带来更稳定便捷的治疗方案临床研究丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布其引进的新型口服 GnRH（促性腺激素释放激素）拮抗剂LZHN2502在辅助生殖适应症临床Ⅱ期研究中取得显著成果，为不孕不育患者带来了用药更便捷、安全性更高的治疗方案。 这一突破性进展标志着丽珠医药在生殖健康领域的综合竞争力与产品管线丰富度再上新台阶，进一步巩固了其在中国辅助生殖领域的领先地位。 LZHN2502应用于辅助生殖领域的II期临床研究，为一项多中心、开放性剂量探索试验，共纳入75例符合入组标准的已婚不孕女性，旨在评价不同剂量LZHN2502在控制性卵巢刺激过程中的有效性和安全性。
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一线治疗胃癌，CLDN18.2靶向双抗组合疗法获积极进展；针对心血管疾病，创新分子胶降解剂挺进2期临床…… | 一周盘点临床研究1. 双特异性抗体givastomig 联合标准化疗一线治疗 Claudin 18.2阳性晚期转移性胃癌获得积极的早期临床试验数据，不同剂量组的 客观缓解率（ORR）均超70%，高剂量组的疾病控制率（DCR）达100%。 Givastomig：公布1b期联合治疗试验的新数据。 NovaBridge Biosciences公司公布了双特异性抗体givastomig的1b期联合治疗试验的新数据。
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突破！HCV快速核酸检测，20min出结果临床研究纽约——分子诊断开发商Nuclein的学术合作者利用 其DASH快速、多重、床旁分子系统，在一项直接使用血液样本的丙型肝炎病毒（丙肝病毒）检测中完成了概念验证 。 据Nuclein称，这项工作展示了DASH独特的设备内样本制备技术。 DASH（全称为“特定杂交诊断分析仪”）是 目前屈指可数的、能在20分钟内提供中到高多重PCR结果的“样本到答案”一体化诊断设备之一。
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14 项临床试验！mRNA 技术：对抗 HIV 的新希望临床研究摘要: 四十年来，HIV 病毒凭借快速变异、免疫逃逸等 “绝技”，让疫苗研发屡屡碰壁。 已获批药物研发的生命周期2025年新版书籍。 一、HIV 的 “狡猾”：四十年疫苗研发为何屡战屡败。药时空2026-01-11HIV HIV
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中核集团自主研发注射用BNCT硼药进入临床试验阶段临床研究近日，由中核集团中国同辐旗下单位中核海得威自主研发的注射用硼[ 10 B]法仑获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，标志着该药物正式迈入Ⅰ期临床试验阶段。 硼中子俘获疗法（BNCT）是一种精准靶向癌细胞的新型放射治疗方法。 其原理基于硼-10化合物对癌细胞的特异性亲和力，在药物富集于肿瘤部位后，以中子束照射引发硼中子俘获核反应，从而精准摧毁肿瘤细胞，并最大限度地保护周围正常组织，成为肿瘤治疗领域极具突破潜力的前沿方向。
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靶点
企业
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