医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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汉康生技于2026 ASCO GI大会公布HCB101联合疗法二线胃癌临床数据临床研究中剂量HCB101联合标准治疗。 客观缓解率（ORR）约达80%。 汉康生技于2026ASCO GI大会。
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首例患者入组！思璞锐启动高选择性PARP1抑制剂SPR1020临床I期试验临床研究这是一项评估 SPR1020 用于治疗晚期实体瘤成人患者的多中心、开放性研究。 本研究旨在评价 SPR1020 单药治疗在晚期实体瘤成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤效果。 该临床试验于 2025 年 12 月获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）的临床试验批准。
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GLP-1再破圈：替尔泊肽联合依奇珠单抗治疗银屑病关节炎III期研究成功临床研究
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南中医第9个学科进入ESI全球前1%！临床研究1月8日，科睿唯安（Clarivate Analytics）发布的最新基本科学指标（Essential Science Indicators，ESI）数据显示，我校材料科学学科（Materials Science）首次进入ESI全球前1%行列。 至此，我校ESI全球前1%学科数在全国中医药院校已率先增至9个，分别是药理学与毒理学、临床医学、化学、生物学与生物化学、神经科学与行为学、分子生物学与遗传学、农业科学、免疫学和材料科学，目前我校ESI全球前1%学科数位居全国中医药院校首位。 此次全球共有10347所机构进入全球前1%，我校综合位列第1078位，较上一年度同期我校全球综合排名上升了132位，全球排名百分位前进了2.03%，目前我校已连续第九年全球排名和中国（内地）高校排名领跑全国中医药院校。南京中医药大学2026-01-09国中医药 南中医
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信达生物合作伙伴Ollin宣布IBI324头对头法瑞西单抗临床Ib期研究积极顶线数据，显示更优疗效临床研究该研究在超过160例糖尿病性黄斑水肿（DME）或湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中，对比评估了新一代 VEGF/Ang2双特异性抗体IBI324（Ollin 研发代号：OLN324）与法瑞西单抗（faricimab，商品名 Vabysmo ® ）的疗效与安全性。 OLN324具备最高可达法瑞西单抗约60倍的抗Ang2活性，同时采用更小蛋白分子结构，实现更高摩尔剂量给药，具备成为新一代、差异化的一线治疗方案的潜力 。 OLN324在DME患者中实现更快且更显著的视网膜积液消退（retinal drying） 。
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一线治疗“癌症之王”最新生存结果积极，创新小分子关键性3期临床试验即将启动临床研究Immuneering公司宣布，在一项正在进行的2a期临床试验中，在研MEK抑制剂atebimetinib（IMM-1-104）与改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇（mGnP）联用，一线治疗晚期胰腺癌患者（N=34）获得积极的总生存期（OS）和安全性结果。 中位随访时间13.4个月时，atebimetinib组合疗法组的12个月总生存率达64%，标准治疗组在此前的临床试验中这一数值为35%。 该公司计划启动atebimetinib组合疗法一线治疗胰腺癌的关键性3期临床试验。
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全球首创！GSK乙肝新药III期研究成功临床研究这一突破性进展，有望为全球超过2.5亿慢性乙肝患者带来首个有限疗程（6个月）的治疗选择，并重新定义乙肝的治疗目标。 巨大的未满足临床需求。 慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒感染引起的肝脏疾病，是全球性的重大公共卫生挑战。
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2026年上半年度十大临床试验看点临床研究在经历长期的低迷后，生物技术行业终于在2025年重获增长动能。 肥胖症、传染病及众多罕见病领域的关键数据公布，有望推动行业延续这一势头。 大型交易活动复苏，为公众投资者以及那些创立和培育新药初创公司的机构带来了可观回报。
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IV期EGFR突变NSCLC患者EGFR-TKI治疗的预后因素分析临床研究EGFR-TKIs是IV期EGFR突变NSCLC的一线标准治疗，但患者生存获益存在明显个体差异。 本文基于461例患者的真实世界数据，探索影响患者总生存期（OS）的独立预后因素，为临床精准评估预后、优化治疗决策提供参考。 随着精准医疗发展，EGFR-TKIs类药物显著改变了治疗格局——吉非替尼作为首个获批的EGFR-TKI，对19del和L858R突变患者有效但耐药快，国产药物埃克替尼与吉非替尼结构相似。
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慢阻肺中西医结合诊疗再升级 参苓白术获指南推荐临床研究近日，在慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺病）成为全球重大公共卫生挑战的背景下，我国中西医结合诊疗领域再迎重要进展。 作为对首版共识的系统升级，新版《指南》紧贴临床实践需求，着重关注当前防治工作中的诊疗问题，并通过整合最新循证证据与中国特色诊疗经验给出相应的推荐意见，为破解基层诊疗规范化程度不足、中西医协同模式待完善等现实问题提供了创新性解决方案。 尤为值得一提的是，参苓白术散被纳入慢性阻塞性肺疾病稳定期的推荐用药范畴 。
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新突破！白云山滋肾育胎丸临床研究登上《自然》子刊！辅助生殖活产率相对提升23%临床研究近日，广药集团白云山中一药业滋肾育胎丸再获重大突破。 由中山大学孙逸仙纪念医院杨冬梓教授与耶鲁大学张和平教授联袂指导的滋肾育胎丸临床研究成果论文 （ Zishen Yutai Pill increased live births in advanced maternal age women: A randomized clinical trial；DOI: 10.1038/s41467-025-67714-4 ） (《滋肾育胎丸提高高龄妇女活产率：一项随机临床试验》)在 国际顶级学术期刊 《 Nature Communications 》 （《自然 -通讯》， IF=15.7 ）在线发表。 研究结果表明，滋肾育胎丸 能够 显著提高高龄（ ≥35岁）妇女的新鲜胚胎移植周期活产率（ P
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礼来偏向性Amylin启动减重三期临床；爱美客A型肉毒毒素获批临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 在减重的路上，巨头礼来狂奔。 1）英矽智能获 Microsoft Azure 支持开源DORA。
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26ASCO GI丨复宏汉霖首次公布PD-L1 ADC食管鳞癌Ⅱ期数据临床研究晚期 ESCC 患者在一线化疗免疫治疗进展后，化疗是主要后续选择但疗效有限。 HLX43 是靶向 PD-L1 的新型 ADC 药物，兼具免疫检查点抑制与细胞毒性双重作用，其 I 期临床已证实对免疫治疗无效患者具有前景疗效和良好耐受性。 本项 Ⅱ 期研究旨在评估 HLX43 用于经治复发 / 转移性食管鳞状细胞癌患者的疗效与安全性。
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广医再添ESI全球排名前1%学科，总数增至12个！临床研究1月8日，科睿唯安（Clarivate Analytics）发布了最新一期ESI（基本科学指标数据库）统计数据，覆盖时间为2015年1月至2025年10月。 数据显示，广州医科大学环境/生态学学科首次进入ESI全球排名前1%。 2026年1月广州医科大学ESI排名情况。
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人工智能在药物临床试验与监管的应用探讨临床研究人工智能在药物临床试验与监管的应用探讨。 《 中国药事 》 2025年12月 第39卷第12期。 目的： 探讨人工智能在药物临床试验中的应用潜力与挑战，分析美国、欧盟的相关监管实践以及监管趋势，为我国人工智能应用于药物临床试验领域提供参考。凡默谷2026-01-08人工智能
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2026上半年必看！10项重磅临床试验，重塑全球创新药格局临床研究历经长期低谷后，生物科技行业在2025年终于重拾增长阶段。 并购交易回暖、投资者回归、明星药物销量爆发，推动行业指数攀升至疫情后新高，首个万亿市值药企也应运而生。 而这一切的核心驱动力，正是源源不断的临床数据突破。MedTrend医趋势2026-01-08临床试验
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企业资讯丨百赫安®联合百泽安®与化疗有望成为HER2阳性晚期胃食管腺癌新的一线标准治疗临床研究1月8日， 中关村生命科学园内企业 百济神州 宣布3期临床研究HERIZON-GEA-01的完整数据。 该研究评估了在联合化疗的基础上，HER2靶向双特异性抗体百赫安®（泽尼达妥单抗）单药或再联合PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）作为HER2阳性（HER2+）局部晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）一线治疗的潜力。 包括总生存期（OS）首次期中分析数据在内的研究结果将在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上以最新突破性摘要口头报告发布（摘要号：LBA285；美国太平洋标准时间1月8日上午8:57-9:07）。
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GSK 乙肝疗法 3 期试验达标，上市申报在即临床研究2026 年 1 月 8 日， GSK 宣布其与 Ionis Pharmaceuticals 合作开发的 在研反义寡核苷酸（ASO）疗法 bepirovirsen ，在慢性乙型肝炎（HBV）两项关键性 3 期临床试验 B-Well 1 和 B-Well 2 中均达到主要终点，展现出统计学与临床意义上的功能性治愈率。 该公司计划于 2026 年第一季度启动全球监管申报，为慢性乙肝治疗带来新希望。 Bepirovirsen 作为具有三重作用机制的在研 ASO 疗法，可识别并破坏乙肝病毒 RNA，抑制病毒 DNA 复制、降低 HBsAg 水平并激活免疫系统，帮助患者免疫系统重新掌控病毒感染。
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亚虹医药APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验在中国完成首例受试者入组临床研究中国上海， 2026 年 1 月8 日 —— 专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码： 688176.SH ）宣布，其自主研发 的 APL-2401 （药物名称为 ASN-8639 片）在 FGFR2/3 驱动的晚期实体瘤患者中开展 I 期临床试验在中国完成首例受试者入组 。 APL-2401 公司自主研发的高选择性成纤维生长因子受体 2/3 （ FGFR2/3 ）双靶点小分子抑制剂，有望为晚期实体瘤（例如：尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和其他特定实体瘤）患者提供一种新的治疗选择。 其国际多中心临床试验的设计及申报资料均符合国际临床试验技术标准体系的要求，并成功被纳入国家药监局于 2025 年 9 月 12 日发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（ 2025 年第 86 号）》中所设立的 “30 日审评通道 ” 。
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助力中药循证再突破！达立通颗粒上市后再评价临床研究第11家中心西安市第五医院正式启动临床研究第11家中心西安市第五医院正式启动。 2026年1月8日，西安市第五医院正式启动“达立通颗粒治疗功能性消化不良（肝胃郁热证）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心上市后再评价临床试验”项目，成为该项目启动的第11家临床研究中心。 西安市第五医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等中西医结合医院，医院在消化系统疾病的中西医结合诊疗方面积累了丰富经验。
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靶点
企业
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