刚刚,众生药业发布公告,其控股子公司广东众生睿创自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225 注射液新增适应症治疗“ 代谢相关脂肪性肝炎 ”的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准。 RAY1225 注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性 ,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。 目前, RAY1225 注射液 用于治疗中国肥胖 / 超重患者的安全性和有效性的 III 期临床试验( REBUILDING-2 研究) 已顺利启动并完成全部参与者入组工作 ; RAY1225 注射液单药治疗 2 型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照的 III 期临床试验 ( SHINING-2 ) 和 RAY1225 注射液与口服降糖药物联合治疗 2 型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的 III 期临床试验 ( SHINING-3 ) 两项降糖 III 期临床试验目前参与者入组情况顺利。
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