医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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EGFR突变阳性NSCLC患者，一线使用佐利替尼间质性肺病ILD报告率为0临床研究
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2026 ASCO GI | 肠癌重磅Oral抢先看：ctDNA指导决策、BRAF/MSI-H一线新突破及影像分期优化临床研究
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一线胃癌PFS达16.9个月，新桥生物一鸣惊人临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 核心在于，Givastomig联合O药及化疗在治疗HER2阴性、CLDN18.2阳性的一线转移性胃癌患者中， 进一步展现出CLDN18.2同类最优的潜力。 这也让市场重新审视新桥生物。
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ORR 57.1%：复宏汉霖首次公布PD-L1 ADC 食管鳞癌Ⅱ期临床结果临床研究作为复宏汉霖的重磅产品 HLX43目前已经在多种肿瘤中展现了不俗的疗效，包括鳞状/非鳞状NSCLC，有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC，胸腺鳞状细胞癌 （TSCC）等，而且复宏汉霖还在积极探索其在多种实体瘤中的治疗潜力，包括非小细胞肺癌、胸腺鳞癌、肝细 胞癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、宫颈癌、鼻咽 癌等。 单药之外，HLX43联用复宏汉霖自研斯鲁利单抗（H药汉斯状®，抗PD-1单抗） 治疗实体瘤的 Ib/II 期临床试验也正在进行中，进一步探索“ADC+IO”的协同抗肿瘤疗效。 背景：化疗是晚期食管 鳞状细胞癌（ESCC）患者在一线化疗免疫疗法疾病进展后的主要治疗选择，但疗效有限。
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小核酸减肥药，开年继续爆临床研究继 2025年12月Wave凭借早期数据引爆市场 后， 1月6日， 另一巨头Arrowhead Pharmaceuticals紧跟着投下一枚“深水炸弹”，公布了其两款RNAi管线 （ARO-INHBE和ARO-ALK7） 的I/IIa期临床试验中期结果。 市场对此报以热烈反响。 消息公布后，Arrowhead股价应声上涨20%，最高至76美元/股，公司盘中市值曾一度突破100亿美元。
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乙肝“治愈”新药 III 期成功，或改变治疗格局临床研究1 月 7 日，GSK 宣布， 其两项关键性 III 期试验 B-Well 1 （NCT05630807） 和 B-Well 2 （NCT 05630820） 取得了积极结果。 B-Well 1 和 B-Well 2 两项试验评估了反义寡核苷酸 (ASO) Bepirovirsen 治疗 慢性乙型肝炎 (CHB) 的疗效，共有来自 29 个国家的 1800 多名患者参与。 结果显示，B-Well 试验达到了主要终点， Bepirovirsen 显示出具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率 。
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ORR超70%，PFS达16.9个月！解码新桥生物Givastomig“硬核”数据含金量临床研究2026 年开年伊始，新桥生物一系列动作，在全球资本市场上展现出了扑面而来的锐气与强劲的发展态势。 1月2日，公司在纳斯达克交易所敲响新年首个交易日的开市钟。 当天，中概股集体上扬，推动纳斯达克中国金龙指数盘初涨幅超4%，新桥生物股价同步走强。
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重磅刊发！维立志博鼻咽癌新药临床价值再获国际瞩目临床研究日前，国际肿瘤学领域权威期刊《Clinical Cancer Research》在线发表了江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）自主研发的1类新药LAG-3抗体艾克苏拜单抗（LBL-007）联合替雷利珠单抗和化疗在既往未经治疗的复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者中的Ⅱ期临床研究结果。 研究结果显示，经确认的ORR为83.3%，DCR为97.6%。 艾克苏拜单抗（LBL-007）。
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双重视野危机：破解糖尿病视网膜病变并发白内障的临床真相临床研究在糖尿病相关眼病的管理中，白内障与糖尿病视网膜病变常常并存、相互影响，给临床诊断与治疗决策带来显著挑战。 长期高血糖及血糖波动不仅损害视网膜微血管内皮细胞，也深刻影响晶状体代谢，使糖尿病患者更早、更快地出现白内障，并伴随更复杂的视功能改变。 虽然高血糖是主要致病因素，但 低血糖同样不可忽视 ，长期低血糖状态 可能加重视网膜缺氧和神经退行性变 ，尤其是对视网膜神经元的损伤。
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双巨头发力狼疮治疗！阿斯利康、强生重磅数据出炉临床研究近日，全球制药巨头阿斯利康与强生纷纷公布其系统性红斑狼疮（ SLE ）治疗药物的最新临床数据，为这一自身免疫性疾病的治疗格局注入新活力。 阿斯利康Saphnelo皮下注射剂3期数据亮眼。 阿斯利康此次公布了 3 期 TULIP-SC 研究的完整数据，该研究结果已发表于《 Arthritis & Rheumatology 》期刊，且此前欧盟监管机构已为 Saphnelo 的皮下注射剂型亮起 “ 绿灯 ” 。
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三期随机临床试验(PREVENT-TAHA8)：干细胞疗法预防心梗后心衰，风险减半临床研究心肌梗死是心血管病中最危急重的病症之一， 因冠状动脉阻塞导致心肌细胞缺血坏死。 心脏 梗死部位会形成瘢痕组织，导致 泵血功能持续下降 ，最终可进展为心力衰竭。 一项近期发表于《英国医学杂志》（BMJ）的研究，评估了在心肌梗死后早期向冠状动脉内注射脐带间充质干细胞，用 于预防心力衰竭的效 果与安全性。
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前沿生物-U（688221.SH）事件点评：商业化稳步推进，小核酸药物即将进入临床临床研究事件： 2025 年 12 月 31 日，前沿生物靶向 MASP-2 的 siRNA 药物 FB7013 的临床试验申请获得 NMPA 受理。 全球首个靶向 MASP-2 的 siRNA 药物 FB7013 即将进入临床阶段： FB7013 具备 FIC 潜质，通过特异性抑制 MASP-2 活性阻断凝集素途径异常激活，减少补体介导的肾脏组织损伤， 拟用于治疗原发性免疫球蛋白 A 肾病（ IgA 肾病）。 FB7013 在健康食蟹猴中对靶蛋白具有强效且持久的抑制作用，单次皮下注射对血清 MASP-2 蛋白最大敲降幅度 >95% ，且维持时间长，在给药后 105 天蛋白敲降幅度仍大于 90% ，预期在临床阶段有望实现每 3-6 个月给药一针，有望提升患者的用药依从性。
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医科院肿瘤医院王洁团队：肺癌治疗告别化疗？双口服小分子联合疗法获积极结果临床研究KRAS 基因突变是肺癌中最常见的驱动突变之一，以 KRAS G12C 突变较为常见。 当前， KRAS G12C 抑制剂单药治疗已成为 KRAS G12C 突变的NSCLC常用治疗方式。 近期，《柳叶刀-呼吸医学》（ The Lancet Respiratory Medicine ）发表一项研究表明， KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞（glecirasib）与SHP2抑制剂sitneprotafib联合疗法，在晚期 KRAS G12C 突变的NSCLC患者中显示出具有前景的治疗效果，特别是未经治疗的NSCLC患者 ，其客观缓解率（ORR）达71%，疾病控制率（DCR）为93%，中位无进展生存期（PFS）为12.2个月，安全性可控。
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穿越血脑屏障！阿尔茨海默病相关激越探索性研究获积极结果，创新小分子2/3期试验即将启动临床研究日前，Neumora Therapeutics宣布其口服、可穿越血脑屏障的在研血管升压素1a受体（V1aR）拮抗剂NMRA-511在阿尔茨海默病相关激越（AD agitation）患者中开展的1b期信号探索性研究取得积极结果。 在本次试验中， NMRA-511达到研究目标，在AD相关激越患者中展现出具有临床意义的疗效，同时未观察到嗜睡或镇静等不良反应 ，整体耐受性和安全性良好。 基于这一结果， Neumora计划在今年启动NMRA-511的多项剂量递升研究，并开展2/3期剂量探索研究。
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市值超 100 亿美元！Arrowhead 首次公布两款减重 RNAi 疗法突破性数据临床研究结果显示，肥胖成人受试者的内脏脂肪等多个关键指标均显著降低。 肥胖是一种主要由遗传和环境因素导致的慢性疾病。 目前，全球已有超过 10 亿人被归为超重和肥胖。
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有望实现功能性治愈！GSK全球首创乙肝新药两项III期研究成功临床研究1月7日，葛兰素史克（GSK）宣布Bepirovirsen治疗慢性乙肝的两项III期研究（ B-Well 1和B-Well 2 ）取得了积极结果。 该药物是 慢性乙肝领域 首款完成III期研究的小核酸药物。 GSK认为， Bepirovirsen有望成为首款实现 慢性乙肝 功能性治愈的药物，已 计划今年一季度在全球范围内提交其 上市申请。
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康芝药业开展止咳橘红颗粒治疗慢阻肺RCT临床研究，响应健康中国行动临床研究近日，康芝药业携手中国中医科学院西苑医院在北京成功召开“ 止咳橘红颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病临床试验方案讨论会暨项目启动会 ”。 中国中医科学院西苑医院副院长、中国医师协会中西医结合分会呼吸病学专家委员会主任委员苗青教授等34位临床研究专家、机构代表参与研讨，康芝药业副总裁洪丽萍、药物研究院院长严常开携康芝研发团队、科创医药项目团队共同出席。 慢性呼吸系统疾病已被列为我国四大慢性病之一，其中慢性阻塞性肺疾病（COPD）发病率高，知晓率与诊断率偏低，防治形势严峻。
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研发动态 | 复融生物FL115（IL-15超级免疫激动剂）联合信达生物信迪利单抗Ib/II期临床启动会顺利召开临床研究中国 上海和苏州 ， 2026年1月7日 ——苏州复融生物技术有限公司（以下简称“复融生物”）是一家总部位于苏州高新区的临床阶段的生物医药企业，专注为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性的细胞因子疗法。 公司今日宣布， 其FL115（IL-15超级激动剂）联合抗PD-1单抗治疗晚期实体瘤患者的Ib/II期研究已在组长单位中山大学肿瘤防治中心启动 。 此外， 其 FL115皮下注射制剂的新药临床试验申请（IND） 也已获得 中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 受理 。
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GSK 乙肝新药 III 期成功临床研究1 月 7 日，GSK 宣布， 其两项关键性 III 期试验 B-Well 1 （NCT05630807） 和 B-Well 2 （NCT 05630820） 取得了积极结果。 B-Well 1 和 B-Well 2 两项试验评估了反义寡核苷酸 (ASO) Bepirovirsen 治疗 慢性乙型肝炎 (CHB) 的疗效，共有来自 29 个国家的 1800 多名患者参与。 结果显示，B-Well 试验达到了主要终点， Bepirovirsen 显示出具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率 。
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方达医药 DMPK 团队支持复旦大学儿童临床药理研究发表于美国微生物学会旗下的期刊Antimicrobial Agents and Chemotherapy（AAC）临床研究前日复旦大学临床药理和定量药理研究团队在 《Antimicrobial Agents and Chemotherapy》 发表了题为 “Population pharmacokinetics of caspofungin in critically ill Chinese children: a prospective observational study” 的研究。 方达DMPK团队以精准可靠的全程服务，深度赋能复旦大学的临床药理研究，成为推动复杂科研项目高效转化的关键引擎。 方达生物分析团队通过提供端到端的专业生物分析服务，将临床问题转化为可测量的分析目标，再将精确数据转化为可解读的科学洞察，全程助力临床药理团队跨越从实验设计到结论落地的转化鸿沟，显著提升了研究的效率、质量与临床影响力。
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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