经生物信息学设计、化学修饰及肝脏靶向配体多重优化，该siRNA疗法在临床前研究中展现出全面卓越的应用潜力：体外实验中，展现出广谱强效的抗病毒活性，在B、C、D型等多个基因型小鼠模型中，9-10/10只小鼠实现了HBsAg和HBV DNA血清清除，并伴随记忆B细胞生成和保护性抗体（HBsAb）的显著升高；持久性研究显示，给药后189天仍有6-7/10只小鼠维持HBsAg和HBV DNA的清除，7/10只小鼠实现HBsAb血清学转换。 该结果表明，这一疗法不仅可直接抑制病毒，更有望打破免疫耐受、重建持久免疫保护，这是实现HBV功能性治愈的核心机制之一。与同靶点阳性药物相比，其效力至少提升1个log。同时，SD大鼠和食蟹猴的重复给药毒性试验均证实其良好的安全性和耐受性。 本研究证实了该siRNA兼具“强效、广谱、长效”的直接抗病毒特性，且在免疫应答诱导的关键环节取得突破性进展。结合其显著效力优势，有望在临床研究中实现更高比例的HBV功能性治愈。本研究涉及公司新近同步获得中美IND批准的小核酸1类新药——YKYY013注射液，该产品已于2025年11月11日在北京友谊医院启动I期临床研究。 扫码查看研究论文 了解YKYY013注射液： 悦康药业 YKYY013 注射液 I 期临床试验启动会成功召开，乙肝功能性治愈再启新程 于伟仕：为全球亿万乙肝患者寻一个“治愈”可能 重磅！悦康药业YKYY013注射液获国家药品监督管理局临床试验批准 悦康药业YKYY013注射液获美国FDA临床试验批准
文字 | 悦康药业药物研究院
编辑 | 李梦婷
审核 | 刘丁超
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