4个月250例！MT1013-II-C02 临床入组效率惊艳行业，加速创新药上市进程

麦科奥特

2025/12/03

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继发性甲状旁腺功能亢进症陕西麦科奥特医药科技股份有限公司

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战略调整背后的硬核执行力

2025年7月28日，MT1013-II-C02临床研究项目调整后启动入组，1周内就实现了首例新增入组，展现出公司运营团队蓄势待发的准备状态。

“我们不是停滞，只是在蓄力。”麦科奥特临床运营负责人表示，“暂停期间，我们优化了入组标准、强化了中心培训、升级了监查体系。”

这套组合拳很快显现威力。从酷暑到初冬，125天，250例患者——平均每天2例的入组速度，超行业同类研究平均水平。

合作共赢创造“麦科奥特速度”

惊人的数字背后，是申办方、研究中心、合作方的高效协同。

公司运营团队展现出专业素养：前瞻性的中心布局、精准的入组预测、灵活的应对策略。当个别中心进度滞后时，团队能在48小时内启动应急预案，调配资源。

各参研医院的研究者们全力配合。“常常晚上研究中心还在和我们核对筛选名单，”项目经理透露，“这份对科研的执着令人动容。”

速度背后的质量坚守

在追求速度的同时，质量始终是底线。

“我们不是在盲目追求数字，每一例入组都经过严格审核，确保数据真实可靠。”

这种对质量的坚守获得了研究中心的高度认可。某医院研究者表示：“难得见到如此高效又规范的研究团队，他们的组织协调能力确实出色。”

MT1013-II-C02研究的快速推进，不仅为众多备受继发性甲旁亢折磨的透析患者带来了新的治疗希望，更展现了中国创新药企在临床执行环节的成熟与进步。

MT1013项目在重启后实现了月均超60例的入组速度。这个数字背后，是数十家研究中心昼夜不停的筛选努力，是公司运营团队精准高效的协调调度，更是公司创新药研发体系日益成熟的生动体现。受试者入组完成后，MT1013的临床数据更值得期待。

我们谨向所有参与本研究的研究者及医疗团队成员表示衷心感谢！

陕西麦科奥特医药科技股份有限公司将继续严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求，与各研究中心保持密切合作，共同推进本研究高质量完成。

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