2025年12月3日,天津昂赛细胞基因工程有限公司申报的注射用间充质干细胞(脐带)治疗糖尿病肾脏病(Diabetic Kidney Disease, DKD)的适应症,已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。 该适应症的临床试验获批,为DKD患者提供了潜在的新型治疗选择。 糖尿病肾脏病(DKD)是由糖尿病引发的慢性肾脏疾病,主要诊断标准包括尿白蛋白/肌酐比值持续超过30 mg/g,和(或)估算的肾小球滤过率低于60 ml·min⁻¹·(1.73 m²)⁻¹,且症状持续超过3个月。
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