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产业新闻丨德琪医药CLDN18.2 ADC在中国获批1b/2期临床研究，针对胃癌

医药观澜医药观澜
2025/12/03
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521
PD-1 胃癌 帕博利珠单抗 德琪（浙江）医药科技有限公司 MSD

12月2日，德琪医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准ATG-022（CLDN18.2抗体偶联药物）联合默沙东（MSD）的PD-1抑制剂帕博利珠单抗，以及ATG-022联合帕博利珠单抗和化疗的1b/2期CLINCH-2研究的临床试验申请（IND）。 美国FDA授予了ATG-022两项孤儿药资格，分别用于治疗胃癌和胰腺癌。 研究结果显示，ATG-022在安全性和疗效方面均展现出显著的差异化优势。

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