ESMO Asia 2025丨MATTERHORN亚洲数据发布！度伐利尤单抗联合FLOT围术期治疗胃癌添新证

胃癌在全球发病率中位列第五，更是2022年亚洲癌症死亡的第三大原因，临床亟需更优的治疗选择。在全球III期MATTERHORN研究中，度伐利尤单抗联合FLOT方案已证实能显著改善可切除局部胃及GEJ腺癌患者的无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）和病理完全缓解（pCR）率。

此次汇报重点关注了该研究中的亚洲亚组人群（来自日本、韩国和中国台湾）。研究设计为随机、双盲、安慰剂对照的III期试验。符合入组条件的II-IVA期（无转移）患者按1:1随机分配接受度伐利尤单抗+FLOT或安慰剂+FLOT治疗。

亚洲亚组共纳入180例患者（每组各90例）。基线特征显示，亚洲亚组的中位年龄约为61~62岁，男性占比约74%~76%，且大部分原发肿瘤位于胃部（83%~91%），大部分为III期疾病（68%~70%）。

分析结果显示，度伐利尤单抗联合FLOT方案在亚洲亚组中的获益趋势与全球意向治疗（ITT）人群高度一致.

pCR率显著提升：亚洲亚组中，度伐利尤单抗联合FLOT组的pCR率达到19%，而安慰剂联合FLOT组仅为6%（Odds Ratio: 3.96；95% CI, 1.39~11.26）。这一数据与全球ITT人群（19% vs 7%）的结果相似。

EFS改善：在EFS方面，亚洲亚组显示出明显的获益趋势：24个月EFS率在度伐利尤单抗组和安慰剂组分别为72%和64%，风险比（HR）：0.74（95% CI, 0.44~1.22），有利于度伐利尤单抗组，这与全球ITT人群的HR 0.71 （0.58~0.86）保持一致。

OS获益趋势：OS分析同样显示出长期生存获益的信号，度伐利尤单抗组和安慰剂组36个月OS率分别为76%和72%，HR：0.74 (95% CI, 0.43~1.27)，与全球ITT人群的HR 0.78（0.63~0.96）结果一致。

治疗完成度：在亚洲亚组中，患者对手术及辅助化疗的依从性表现良好，甚至在数值上优于全球整体人群。度伐利尤单抗组中，完成手术的比例为83%，完成所有FLOT辅助化疗的比例为56%。此外，完成手术的患者中，R0切除率达95%。

安全性特征：安全性分析显示，度伐利尤单抗联合FLOT在亚洲人群中具有可控的安全性。3~4级不良事件（AE）两组发生率相近，度伐利尤单抗组和安慰剂组同为88%。导致研究药物停用的AE发生率两组相当（21% vs 23%）。

大多数不良事件与化疗（FLOT）相关。最常见的3~4级AE为中性粒细胞减少症（两组均为69%），其次为白细胞计数降低和发热性中性粒细胞减少症。

本次ESMO Asia大会公布的MATTERHORN研究亚洲亚组分析表明，度伐利尤单抗联合FLOT方案能显著改善亚洲可切除胃及胃食管交界处腺癌患者的EFS、OS和pCR率。亚洲亚组的疗效获益与全球人群一致，且该方案的安全性可控。这些结果有力支持了围手术期度伐利尤单抗联合FLOT方案作为亚洲及全球局部胃及胃食管交界处腺癌患者的新标准治疗方案。