12月2日,君圣泰医药宣布 HTD1801(小檗碱熊去氧胆酸盐/ 熊去氧胆小檗碱 /Berberine Ursodeoxycholate) 在 2型糖尿病(T2DM) 头对头达格列净3期试验(HARMONY)取得积极结果: 试验达到非劣效主要终点 。 HARMONY(NCT06415773/CTR20240091)是一项随机、双盲双模拟、阳性药物对照的3期临床研究,旨在评估HTD1801与达格列净相比,在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年T2DM患者中的有效性与安全性。 HTD1801还在多个心血管代谢指标的改善上优于达格列净,如治疗后有更高比例的患者达到HbA1c<7.0%的控制目标,以及更大的Lp(a)降幅。
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