近日，诺未生物自主研发的HPV治疗性核酸药物NWRD08注射液的Ⅱ期临床试验在北京协和医院正式启动，并已完成首例受试者入组及首次给药。该进展标志着NWRD08的临床开发迈出关键一步，有望为HPV相关病变的免疫治疗带来新希望。 NWRD08Ⅱ期临床试验旨在评估NWRD08在HPV16/18阳性宫颈高度鳞状上皮内病变（HSIL）患者中的有效性和安全性，临床试验登记号CTR20253520。试验于多中心开展。包括：北京协和医院、北京大学第一医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京妇产医院和山西医科大学第二医院。 关于NWRD08注射液 宫颈HSIL属于宫颈癌前病变，主要由高危型HPV持续感染引起。其中，HPV16和HPV18型是最常见的高危亚型，约70%的宫颈癌病例与这两种型别相关。 NWRD08注射液是一种创新型治疗性核酸药物，与预防性HPV疫苗不同，其专门针对已感染HPV并出现相关病变的患者。NWRD08通过激活机体特异性CD8+T细胞免疫应答，精准识别并清除被HPV16/18感染的细胞，从根源上干预疾病进展。 临床前景可期 诺未生物致力于为HPV16/18感染及相关病变患者提供一种根治病毒持续感染、避免手术创伤且复发风险低的治疗新选择。在已完成Ⅰ期临床试验中，NWRD08展现出优异的安全性，并能强效激活特异性T细胞免疫应答，受试者中实现组织病理学降级或HPV病毒清除的比例超过80%，初步验证了其临床潜力。 随着Ⅱ期临床试验的顺利启动和首例受试者入组，NWRD08向临床应用迈出了坚实一步，未来有望填补HPV感染及相关病变治疗领域的空白。 诺未生物将持续推进NWRD08的临床研究，积极拓展其全球临床开发进程，旨在为HPV感染及相关病变患者提供更安全、有效的治疗选择，传递新的健康希望。
2026-06-22
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