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  • 全球首例！中国医生体内CAR-T成功治疗狼疮
    临床研究
    全球首例！中国医生体内CAR-T成功治疗狼疮
    近日，在系统性红斑狼疮（ SLE ）的治疗上，我国科学家团队再度实现突破性进展。 这也是全球范围内，首次将体内 CAR-T 技术推进至自身免疫病患者的人体研究。 作为 CAR-T 细胞疗法发展中的颠覆性突破，体内 CAR-T 技术能有效弥补传统 CAR-T 技术的诸多临床痛点，并有望将最高达百万人民币的 CAR-T 疗法，治疗费用进一步下降几十至上百倍。
    新浪医药
    2025-09-26
    糖尿病 系统性红斑狼疮 CAR-T细胞疗法 细胞因子释放综合征 视神经脊髓炎谱系疾病
  • 循证医学背书：民族药临床认可度飙升
    临床研究
    循证医学背书：民族药临床认可度飙升
    从草原瑰宝到医保基药，蒙药正改写传统医药格局。 蒙药核心优势：疗效、稀缺性双在线，适配医保基药需求。 研究报告 数据显示，医保基药准入是蒙药市场规模快速扩张的关键驱动力：。
    赛柏蓝
    2025-09-26
  • 降低93.1%复发风险 | MIL62治疗NMOSD临床III期结果在ECTRIMS 2025以LBA口头报告形式重磅发布
    临床研究
    降低93.1%复发风险 | MIL62治疗NMOSD临床III期结果在ECTRIMS 2025以LBA口头报告形式重磅发布
    北京天广实生物技术股份有限公司 （以下简称“ 天广实 ”）宣布， 在2025年9月24日至26日举行的第41届欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会大会（ECTRIMS 2025）期间，第三代CD20抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD） 临床III期研究成果入选会议的最新突破摘要（Late Breaking Abstracts，LBA）口头报告环节。 ECTRIMS是全球多发性硬化症及相关神经疾病领域最具权威性的专业组织之一，覆盖100+国家、8000+全球顶尖神经免疫学者。 该临床试验为中国首个在NMOSD疾病研究领域达到主要终点的临床III期试验，为中国NMOSD患者治疗的临床实践提供了首个前瞻性随机对照的循证学临床证据 。
    北京天广实生物
    2025-09-26
    CD20 多发性硬化 视神经脊髓炎谱系疾病 中国人民解放军总医院 北京天广实生物技术股份有限公司
  • 复宏汉霖K药生物类似药临床研究完成首例受试者给药
    临床研究
    复宏汉霖K药生物类似药临床研究完成首例受试者给药
    2025年9月26日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）的国际多中心I期临床研究（HLX17-MRST001）在中国完成首例受试者给药。 此前，该研究的新药临床试验（IND） 申请已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）许可， 拟用于辅助治疗多种已切除实体肿瘤。 HLX17是复宏汉霖严格按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规自主研发的帕博利珠单抗注射液生物类似药，经药学比对，临床前药理学、药效学、药代动力学和免疫原性研究证明，HLX17与原研帕博利珠单抗相似。
    复宏汉霖
    2025-09-26
    PD-1 帕博利珠单抗 斯鲁利单抗 国家药品监督管理局 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 罗氏将全面公开TIGIT单抗4项失败III期数据
    临床研究
    罗氏将全面公开TIGIT单抗4项失败III期数据
    近日，ESMO大会公布的摘要议程显示， 罗氏将在10月的柏林会议上完整公布其TIGIT抗体tiragolumab四项关键研究的失败数据 。 这一举动在业内引起广泛关注——尽管药物开发已终止，罗氏仍选择全面公开数据。 它们将帮助整个行业回答关键问题： TIGIT是靶点选择错误，还是临床开发策略失误？
    bioSeedin柏思荟
    2025-09-26
    Tiragolumab 注射液 TIGIT
  • 新突破！南京芩领医药千层纸素Ⅰ期临床研究正式发表
    临床研究
    新突破！南京芩领医药千层纸素Ⅰ期临床研究正式发表
    近日，由南京芩领医药科技有限公司 自主研发的 千层纸素（ Oroxylin A, OA ）Ⅰ期临床研究，正式发表于 欧洲 肿瘤学期刊《 Clinical & Translational Oncology 》。 千层纸素是从传统中药黄芩中提取的天然小分子化合物，其系统化临床开发是中医药现代化与国际化的一项重要探索。 本次发表的临床研究为 千层纸素 的首次人体试验， 科学评估了 OA 的安全性、耐受性、药代动力学特征及食物效应 。
    南京芩领医药科技有限公司
    2025-09-26
    oncology
  • 第一三共中国启动 Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）二线治疗晚期 / 转移性食管鳞癌 III 期研究
    临床研究
    第一三共中国启动 Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）二线治疗晚期 / 转移性食管鳞癌 III 期研究
    2025年9月26日，IDeate-Esophageal01研究成功在中国完成 首例 受试者给药。 研究团队衷心感谢研究中心、研究者、相关部门以及所有合作方的不懈努力与支持。 研究团队将全力以赴，以高质量、高效率的推进I-DXd在食管鳞癌适应症的临床开发，期待早日将这一创新疗法带给中国食管鳞癌（ESCC）患者。
    第一三共中国
    2025-09-26
    恶性肿瘤 注射用MK-2400 心血管疾病 注射用MK-5909 IgG1
  • RPESC-RPE移植在干性AMD的临床研究新进展
    临床研究
    RPESC-RPE移植在干性AMD的临床研究新进展
    《 Cell Stem Cell 》 2025 年 9 月 16 日在线发表了一项 RPESC-RPE （ a post-mitotic adult RPE stem cell-derived RPE ）移植在干性年龄相关性黄斑变性（ Dry Age-related Macular Degeneration ）患者中的安全性和耐受性：低剂量临床结果。 (1) 成体来源的 RPE 干细胞在分化 4 周后生成 RPE 祖细胞；。 从捐赠给合格眼库的眼睛的天然 RPE 层中提取的成体 RPE 干细胞（ RPESC ）。
    江苏艾尔康
    2025-09-26
    干性年龄相关性黄斑变性 糖尿病性视网膜病
  • “STSA-1002(盖瑞扑拜单抗)：ARDS治疗药物的新曙光”研究报告亮相第十四届京港临床微生物与感染学术会议
    临床研究
    “STSA-1002(盖瑞扑拜单抗)：ARDS治疗药物的新曙光”研究报告亮相第十四届京港临床微生物与感染学术会议
    2025年9月18日—20日，由中国医疗保健国际交流促进会临床微生物学分会主办，山东大学、山东第一医科大学及北京药盾公益基金会联合承办的第十四届京港临床微生物与感染学术会议在济南举行。 本次会议以 “智驱融合：重构感染诊疗新范式”为主题，聚焦临床微生物领域，并结合人工智能、大数据及精准医学等前沿技术展开深入探讨。 会议汇聚了众多国内外专家学者，通过专题报告、案例分析、专题讨论、论文展示以及青年学者论坛等多种形式，为与会者提供了丰富的交流互动机会，旨在思想的碰撞中激发创新。
    舒泰神
    2025-09-26
    神经系统疾病 国家药品监督管理局 感染 急性呼吸窘迫综合征 山东大学
  • 重磅研究｜通脉降糖胶囊治疗湿热瘀阻型2型糖尿病合并冠心病，多中心随机对照试验给出权威证据
    临床研究
    重磅研究｜通脉降糖胶囊治疗湿热瘀阻型2型糖尿病合并冠心病，多中心随机对照试验给出权威证据
    2型糖尿病（T2DM）合并冠心病（CHD）致死率高，传统西医治疗存在局限。 近日，发表于《Phytomedicine》（2025,147）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，为通脉降糖胶囊（TJC）治疗该疾病提供了权威循证依据。 2型糖尿病（T2DM）合并冠心病（CHD）致死率高，传统西医治疗存在局限。
    步长特部
    2025-09-26
    2 型糖尿病 冠状动脉疾病
  • 礼来终止一项bimagrumab试验，然后来凯医药股价大涨
    临床研究
    礼来终止一项bimagrumab试验，然后来凯医药股价大涨
    据 ClinicalTrials.gov显示 ，礼来撤回了 ActRIIA/B单抗 bimagrumab的一项 IIb期肥胖症临床试验，其引用理由为“ 研究因战略业务原因终止 ”。 值得注意的是，今日上午， 来凯医药的股价上涨9.28%。 bimagrumab。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-26
    Eli Lilly & Co Bimagrumab注射液 来凯医药科技（上海）有限公司
  • 礼来终止一项“减脂增肌”联合疗法的Ⅱ期研究
    临床研究
    礼来终止一项“减脂增肌”联合疗法的Ⅱ期研究
    根据 ClinicalTrials.gov 官网的信息，因战略业务调整，礼来终止了一项评估在研抗体 bimagrumab 单药或联用 Zepbound （ tirzepatide ）治疗肥胖或超重 2 型糖尿病患者的 IIb 期临床试验。 bimagrumab 是一种全人源单克隆抗体，靶向激活素 II 型受体（ ActRII ），通过阻断激活素（ Activin ）和肌肉生长抑制素（ Myostatin ）的信号传导，不仅可以减轻体重，还可通过维持肌肉质量来提升减重效果。 出于战略业务层面的原因，礼来此次选择终止这项研究，可能是因为正在重新评估其正在探索的复杂的减重策略，并不意味着放弃了 bimagrumab 在“减脂增肌”方面的开发。
    研发客
    2025-09-26
    Eli Lilly & Co Bimagrumab注射液 INHBE ACVR2 MSTN
  • 《柳叶刀》子刊｜燃石医学助力芦沃美替尼治疗成人LCH、ECD和其他组织细胞肿瘤2期研究结果
    临床研究
    《柳叶刀》子刊｜燃石医学助力芦沃美替尼治疗成人LCH、ECD和其他组织细胞肿瘤2期研究结果
    组织细胞肿瘤是一组罕见的异质性血液疾病，其特征为巨噬细胞、树突状细胞或单核细胞源性细胞在各组织和器官中的异常积聚和浸润 1 。 单系统多病灶或多系统受累的LCH患者需接受系统治疗。 因此，针对疾病发病机制的新型靶向治疗，其临床需求尤为迫切。
    燃石医学
    2025-09-26
    国家药品监督管理局 恶性肿瘤 肿瘤 芦沃美替尼 广州燃石医学检验所有限公司
  • 礼来终止Bimagrumab联用试验，对来凯医药ActRII管线影响几何？
    临床研究
    礼来终止Bimagrumab联用试验，对来凯医药ActRII管线影响几何？
    2025年9月25日，礼来公司决定终止其一项评估在研抗体bimagrumab与Zepbound联用治疗肥胖症的IIb期临床试验。 根据联邦临床试验数据库信息，此次终止纯粹出于“ 战略性商业原因 ”。 尽管早期临床数据积极，礼来仍然做出了终止试验的商业决策。
    药研网
    2025-09-26
    Eli Lilly & Co Bimagrumab注射液 来凯医药科技（上海）有限公司
  • 血霁生物全球首款同种异体巨核细胞注射液临床研究取得新进展
    临床研究
    血霁生物全球首款同种异体巨核细胞注射液临床研究取得新进展
    2025年9月，苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）自主研发的全球首款同种异体巨核细胞注射液XJ-MK-002低剂量组受试者用药后安全性良好，未发生剂量限制性毒性(DLT)事件。 血小板计数上升明显，初步结果表明XJ-MK-002输注后可快速起效，且高效而持续地产生血小板。 基于此，血霁生物进一步启动了更高剂量组给药以评价其对血小板减少症的治疗效果。
    苏州血霁生物科技有限公司
    2025-09-26
    血小板减少症 苏州血霁生物科技有限公司
  • 药明巨诺JWCAR239临床研究完成首例r/r B-NHL患者回输
    临床研究
    药明巨诺JWCAR239临床研究完成首例r/r B-NHL患者回输
    中国上海，2025年9月25日 – 药明巨诺（港交所代码：2126），一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，宣布其靶向CD19/CD20的增强型Fast CAR-T产品JWCAR239针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）的临床研究已完成首例患者回输。 靶向CD19 CAR-T 细胞疗法是针对难治复发（r/r）B-NHL患者的一种突破性疗法，短期疗效显著，但仍有许多患者初始治疗无效或复发，长期无进展生存（PFS）率约40% 1 ，难治复发的常见机制为抗原逃逸（如CD19抗原丢失）、免疫抑制性微环境（如抑制性TGF-β信号）、CAR-T细胞毒性相关通路失调（如凋亡）等 2 。 近几年，靶向CD19/CD20的双靶点CAR-T以及携带各种增强元件的四代CAR-T在淋巴瘤受试者中已初步得到安全性和疗效数据 2 。
    药明巨诺 JW Therapeutics
    2025-09-26
    血液肿瘤 CD19 淋巴瘤 CD20 上海药明巨诺生物科技有限公司
  • 2025 EADV | 信达生物综合管线多项临床和临床前研究数据亮相
    临床研究
    2025 EADV | 信达生物综合管线多项临床和临床前研究数据亮相
    白癜风存在全球未满足临床需求，尚无针对白癜风的生物制剂获批。 IL-15是白癜风核心驱动因子及备受关注的新兴靶点。 IBI3013靶向独特的IL-15表位，特异性拮抗IL-15与γ链受体（Rγ）的相互作用，高效抑制IL-15信号通路而不受IL-15浓度影响。
    信达生物
    2025-09-26
    Incyte Corp 信达生物制药（苏州）有限公司 IL-15 Sanofi SA 白癜风
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