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  • 2025 ESMO | LBA抢先看！特瑞普利单抗2项研究成果入选LBA口头报告
    临床研究
    2025 ESMO | LBA抢先看！特瑞普利单抗2项研究成果入选LBA口头报告
    2025 年欧洲肿瘤内科学会 （ ESMO ） 年会将于当地时间 2025 年 10 月 17 日 ~10 月 21 日在德国柏林召开。 君实生物创新产品抗 PD-1 单抗特瑞普利单抗、抗 BTLA 单抗 tifcemalimab 、选择性 PI3K- α抑制剂 JS105 共计超 20 项研究将亮相本届大会 。 特整理两项 LBA 研究相关信息如下，以飨读者。
    君实医学
    2025-09-24
    PD-1 特瑞普利单抗 重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液 BTLA 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 225Ac-LNC1011注射液将于近期在国内开展临床试验
    临床研究
    225Ac-LNC1011注射液将于近期在国内开展临床试验
    8月，蓝纳成已收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于 225 Ac-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书。 关于 225 Ac-LNC1011注射液。 公司在研产品 225 Ac-LNC1011 注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen，以下简称“PSMA”) 的α粒子放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。
    东诚药业
    2025-09-24
    PSMA 国家药品监督管理局 前列腺癌 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
  • 首例真实世界研究半年数据揭晓！吉美瑞生肺干细胞在海南应用取得良好效果
    临床研究
    首例真实世界研究半年数据揭晓！吉美瑞生肺干细胞在海南应用取得良好效果
    2025年9月23日，吉美瑞生再生医学集团（Regend Therapeutics）宣布， 其自主研发的全球首创气道基底层干细胞产品，在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院 开展的 慢性阻塞性肺疾病（COPD） 真实世界研究中， 首例 患者成功实现临床缓解，进一步印证了该疗法具有卓越的疗效和良好的安全性 。 首例患者朱先生（化名） 已完成24周随访观察， 慢性阻塞性肺疾病评估测试 （COPD Assessment Test， 用于评估COPD患者健康状况和生活质量受影响程度的简易、标准化问卷 ） 评分显著改善， 自述咳嗽、咳痰等症状明显减轻 。 68岁的朱先生来自上海，作为海南博鳌乐城国际医疗先行区 真实世界研究中首位接受气道基底层 干细胞治疗的 患者， 在完成24周随访时，他分享了自己的感受：“治疗前，我一发病就气喘吁吁，接受干细胞治疗后，喘气明显好转很多，现在也几乎不咳嗽了，就连睡眠质量也有了显著改善。”。
    吉美瑞生再生医学
    2025-09-24
    慢性阻塞性肺疾病 特发性肺纤维化 间质性肺疾病 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司
  • 速递丨平均减重16.6%，诺和诺德口服GLP-1减重药疗效结果公布
    临床研究
    速递丨平均减重16.6%，诺和诺德口服GLP-1减重药疗效结果公布
    9月23日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，《新英格兰医学杂志》（ The New England Journal of Medicine ）近日发表了来自3期试验OASIS 4的结果。 在此项为期64周的试验中，口服司美格鲁肽片25 mg联合生活方式干预，在307名肥胖或超重且伴有至少一种体重相关合并症但无糖尿病的成人患者中与安慰剂进行了对比。 结果显示，在64周时，在所有患者依从治疗的情况下， 口服司美格鲁肽片25 mg组患者实现了16.6%的平均体重降幅 ，而安慰剂组这一数字则为2.7%； 口服司美格鲁肽片25 mg组患者中有1/3以上（34.4%）实现了20%及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为2.9%。
    医药观澜
    2025-09-24
    糖尿病 GLP-1 肥胖 Novo Nordisk A/S 超重
  • 创新核药XTR020中国III期临床研究完成全部受试者入组给药
    临床研究
    创新核药XTR020中国III期临床研究完成全部受试者入组给药
    虽然临床需求明确且迫切，但目前中国尚无获批上市的靶向PSMA PET示踪剂。 我们计划于2026年初完成III期临床研究并提交上市申请。 XTR020(Posluma ® ， 18 F-Flotufolastat)是一款由 18 F标记，靶向PSMA的创新PET示踪剂，可用于诊断前列腺癌的原发灶及转移灶、辅助疾病分期、筛选适用于靶向PSMA放射配体疗法的患者及疗效评估等多种临床场景。
    先通医药
    2025-09-24
    PSMA 心血管疾病 前列腺癌 Blue Earth Diagnostics Ltd
  • 比奇珠单抗银屑病与化脓性汗腺炎最新临床数据亮相欧洲皮肤病与性病学会大会
    临床研究
    比奇珠单抗银屑病与化脓性汗腺炎最新临床数据亮相欧洲皮肤病与性病学会大会
    比奇珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体，设计用于选择性抑制IL-17A和IL-17F，两种细胞因子在炎症过程中起关键作用。 它是全球首个获批同时抑制IL-17A和IL-17F的药物，为慢性炎症性疾病提供深度、长期的病情控制方案。 比奇珠单抗（商品名：倍捷乐®）已在中国获批用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者；及用于非甾体类抗炎药（NSAID）给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA）伴客观炎症体征（根据C反应蛋白（CRP）升高和/或磁共振成像（MRI）检查提示）的成人患者。
    优时比UCB
    2025-09-24
    比奇珠单抗 主动脉瓣狭窄 IL-17A 化脓性汗腺炎 IL-17F
  • 罗氏潜在First in class 双抗进入Ⅲ期临床
    临床研究
    罗氏潜在First in class 双抗进入Ⅲ期临床
    这项名为"Cevolution"、计划于2026年启动的三期试验，将测试cevostamab联合泊马度胺和地塞米松在二线及以上多发性骨髓瘤治疗中的效果。 罗氏在活动上也重点公布了相同联合方案在二线及以上治疗的一期Camma 1试验数据：在54名患者中，cevostamab 70mg和105mg剂量的总体缓解率分别达到86%和88%。 根据罗氏披露，3级感染发生率低于30%。
    抗体圈
    2025-09-24
    地塞米松 泊马度胺
  • 靶向CD19的异体STAR-T细胞治疗难治性系统性红斑狼疮：一项I期临床试验​
    临床研究
    靶向CD19的异体STAR-T细胞治疗难治性系统性红斑狼疮：一项I期临床试验​
    嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法在治疗 与B细胞相关的严重自身免疫性疾病 方面展现出显著疗效。 一系列研究显示，自体抗CD19 CAR-T细胞治疗 难治性系统性红斑狼疮(SLE)患者 后，获得了显著且持久的临床缓解。 但 合并狼疮性肾炎(LN)的SLE患者 仍然存在重大未满足的需求，现有疗法仅能诱导轻度缓解，仍有相当比例的患者持续存在疾病活动。
    博生吉细胞研究
    2025-09-24
    CD19 系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 IgG1 TLR9
  • 诺和诺德全球首款口服GLP-1减重药疗效数据刷新纪录
    临床研究
    诺和诺德全球首款口服GLP-1减重药疗效数据刷新纪录
    美通社消息：近日，《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)发表了来自3期试验OASIS 4的结果。 在此项为期64周的试验中，口服司美格鲁肽片25mg联合生活方式干预，在307名肥胖或超重且伴有至少一种体重相关合并症但无糖尿病的成人患者中与安慰剂进行了对比。 结果显示，在64周时，在所有患者依从治疗的情况下，口服司美格鲁肽片25 mg组患者实现了16.6%的平均体重降幅，而安慰剂组这一数字则为2.7%；口服司美格鲁肽片25 mg组患者中有1/3以上(34.4%)实现了20%及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为2.9%。
    美通社头条
    2025-09-24
    糖尿病 GLP-1 肥胖 Novo Nordisk A/S 超重
  • 3项LBA！科伦博泰多项研究成果将于2025年ESMO大会公布
    临床研究
    3项LBA！科伦博泰多项研究成果将于2025年ESMO大会公布
    2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于10月17日至21日在德国柏林举行。 四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）将于此次大会上公布多项临床研究成果，涵盖TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT)（佳泰莱 ® ）、HER2 ADC 博度曲妥珠单抗A166（ 舒泰莱 ® 1 ）以及CLDN18.2 ADC SKB315的相关数据。 相关研究摘要标题已于 ESMO 官方网站公布。
    科伦博泰生物
    2025-09-24
    肿瘤 HER2 TROP2 炎症 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • 超过半数晚期患者存在HER2表达可用药，仅靠IHC可能漏检
    临床研究
    超过半数晚期患者存在HER2表达可用药，仅靠IHC可能漏检
    打开公众号，设置“星标”，。 检测HER2状态包括两个层面：。 LA/mUC：局部晚期或转移性尿路上皮癌。
    允英
    2025-09-24
    HER2
  • 新增一款！悦康科创siRNA疗法乙肝新药YKYY013慢乙肝临床试验获FDA批准
    临床研究
    新增一款！悦康科创siRNA疗法乙肝新药YKYY013慢乙肝临床试验获FDA批准
    悦康药业集团股份有限公司近日宣布，子总司悦康科创正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的YKYY013 注射液已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展慢乙肝人体临床试验。 据悦康药业披露信息显示，YKYY013 注射液是一款采用 N-乙酰半乳糖胺（N-acetylgalactosamine，GalNAc）偶联的双链 siRNA 药物。 该药通过 RNA 干扰作用有效沉默乙型肝炎病毒（HBV）基因组转录的信使 RNA（Messenger RNA，mRNA），进而抑制乙肝病原蛋白的产生，抑制 HBV 的复制，并为宿主免疫重建创造条件，最终实现乙肝的功能性治愈。
    肝脏时间
    2025-09-24
    HBV 悦康药业集团股份有限公司 北京悦康科创医药科技股份有限公司
  • 礼新医药LM-2417完成中国Ⅰ期临床首例患者入组
    临床研究
    礼新医药LM-2417完成中国Ⅰ期临床首例患者入组
    9月23日，中国生物制药有限公司（1177.HK）宣布，全资附属公司礼新医药自主研发的1类创新药LM-2417在中国开展的Ⅰ期临床试验已顺利完成首例患者入组。 作为一款NaPi2b/4-1BB双特异性抗体，LM-2417有望成为“同类首创”的免疫疗法，为患者提供新的治疗选择。 NaPi2b由SLC34A2基因编码，属于Ⅱ型钠依赖性磷酸盐转运蛋白SLC34家族成员之一，在机体磷酸盐稳态调控中发挥重要作用。
    正大制药订阅号
    2025-09-24
    恶性肿瘤 老年性痴呆 艾贝格司亭α 中国生物制药有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司
  • 平均减重25斤、改善“三高”，司美格鲁肽对亚洲人群疗效再获验证！
    临床研究
    平均减重25斤、改善“三高”，司美格鲁肽对亚洲人群疗效再获验证！
    近半个世纪以来，亚洲人群的肥胖患病率持续攀升。 根据世界卫生组织（WHO）的建议，亚洲人群的肥胖定义标准为BMI≥25 kg/m²，而不是全球普遍采用的≥30 kg/m²。 这一差异的原因在于，亚洲人群在相同BMI值下通常具有更高的体脂肪比例，尤其是内脏脂肪，从而导致更高的代谢和心血管疾病风险。
    GLP1减重宝典
    2025-09-23
    司美格鲁肽 肥胖
  • 速递 | 诺和诺德：GLP-1三靶点激动剂启动二期临床
    临床研究
    速递 | 诺和诺德：GLP-1三靶点激动剂启动二期临床
    该药物尚未获得医生处方，但此前已经在人体上进行了测试，当前正在进行进一步的临床评估。 本研究采取干预性试验设计，所有参与者将接受为期一周一次的治疗，治疗期间会定期监测药物对体重、代谢和健康的影响。 预计整个研究周期将在2026年底完成。
    GLP1减重宝典
    2025-09-23
    GLP-1 Novo Nordisk A/S
  • 注意了！70岁被确定为结直肠癌化疗获益的临界值，高龄患者从化疗获益不大反而副作用不小！
    临床研究
    注意了！70岁被确定为结直肠癌化疗获益的临界值，高龄患者从化疗获益不大反而副作用不小！
    “奥沙利铂能改善小于 70岁的Ⅲ期肠癌患者 的生存期，但是大于70岁的肠癌患者，不仅不能从奥沙利铂治疗里获益，而且会产生的严重的不良反应。”。 由于现在的生活逐渐富足化，结直肠癌的发病率越来越高。 很多结直肠癌患者手术之后会接受辅助化疗。
    癌度
    2025-09-23
    PD-1 奥沙利铂 大肠癌 兰泽替尼 肠癌
  • 新药前沿｜全球第二款双靶点眼科药物公布最新数据
    临床研究
    新药前沿｜全球第二款双靶点眼科药物公布最新数据
    炎症继发黄斑水肿（ MESI）是一类高度异质性的严重视网膜疾病，临床特征包括黄斑区液体积聚和不同程度的视力损害。 其核心发病机制在于炎症反应介导的血 - 视网膜屏障功能障碍和结构破坏。 近期， 高浓度（ 100mg/mL）双靶点（IL-6/VEGF）蛋白药物 KSI-10 1在治疗炎症继发性黄斑水肿患者中的开放标签Ib期APEX研究的最新数据公布 。
    博志研新
    2025-09-23
    VEGF IL-6 糖尿病黄斑水肿 视网膜静脉闭塞 新生血管性年龄相关性黄斑变性
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