近期，两大国际巨头接连宣布自家的阿尔茨海默研发项目失败。 分别是，诺和诺德昨晚公布口服semaglutide用于早期阿尔茨海默病的两项III期临床试验（EVOKE和EVOKE+）未达到主要终点，未能显著延缓疾病进展；强生于11月21日宣布，因中期审查发现其抗tau抗体药物posdinemab未能显著延缓早期阿尔茨海默病患者的临床衰退，决定终止II期Auτonomy研究。 昨晚，诺和诺德发布公告，针对早期阿尔茨海默病的两项III期临床试验（EVOKE和EVOKE+）的两年主要分析结果显示，口服semaglutide在延缓疾病进展方面并未表现出优于安慰剂的疗效。 这两项试验共招募了3808名55~85岁的受试者，均为轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病痴呆患者（经确认淀粉样蛋白阳性），受试者以1:1的比例随机分配，接受每天口服semaglutide（14毫克）或安慰剂治疗，试验周期为156周。 结果显示，semaglutide治疗组与安慰剂组未达到统计学显著差异。在两项试验中，semaglutide均改善了阿尔茨海默病相关生物标志物，但这并未转化为临床层面的疾病进展延缓效果。 诺和诺德研发高管兰格表示：“基于阿尔茨海默病领域巨大的未满足需求以及多项指示性数据，尽管成功概率较低，我们仍认为有责任探索semaglutide的潜力。我们为开展了两项符合最高研究标准和严格方法学的阿尔茨海默病III期对照试验感到自豪，并衷心感谢所有受试者及其照料者的重要贡献。” 昨晚消息一出，其股价最高暴跌近10%，至42.93美元。 不过，生物标志物的改善或许暗示semaglutide可能具有长期潜在影响，未来可能需要进一步研究无症状期治疗及更长治疗周期的效果。 强生于11月21日宣布，因中期审查发现其抗tau抗体药物posdinemab未能显著延缓早期阿尔茨海默病患者的临床衰退，决定终止II期Auτonomy研究。 该试验被强生称为“首个评估早期阿尔茨海默病靶向干预的精准疗法研究”，于2021年1月启动，共招募了超过500名早期阿尔茨海默病患者，随机分配接受试验药物或安慰剂治疗，主要终点为104周时通过iADRS量表（评估认知和功能的量表）衡量的临床衰退情况，原计划于2026年2月完成。强生表示，初步研究结果摆明了阿尔茨海默病的深层复杂性，预计后续公布完整试验数据。 值得注意的是，这并非抗tau药物首次失利。2024年11月，UCB的抗tau候选药物bepranemab，在II期试验中未能改善患者的认知和功能，其合作伙伴罗氏提前一个月退出了合作。 此外，卫材计划于12月1日在CTAD会议上公布其抗tau抗体药物etalanetug的数据，包括该药物对显性遗传性阿尔茨海默病（DIAD）患者新型血浆tau生物标志物的影响。 阿尔茨海默病是最常见的痴呆症类型，给患者、照料者及社会带来沉重负担。目前，临床上存在巨大的未满足需求，此次两大药企的关键试验相继失利，再次凸显了阿尔茨海默领域的复杂和困难。 参考消息： [1]https://endpoints.news/novo-nordisks-semaglutide-misses-in-closely-watched-alzheimers-trials/ [2]https://endpoints.news/jjs-tau-targeting-antibody-fails-phase-2-alzheimers-study/ 免责声明 Being科学公众号目前已经有多个交流群（好学，有趣的生物医药人才在这里聚集）。进群请扫描下方二维码，备注“姓名/昵称-企业/高校-具体研究领域/专业”，此群仅为科研交流群，非诚勿扰。
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
案例：效果确凿！间充质干细胞静脉输注，有效逆转重度阿尔茨海默症多个重症症状
干细胞与外泌体
2026-06-17
重磅，礼来超10亿美元引进一款阿尔茨海默新药
北京药研汇
2026-06-15
Neuron | 刘永清/邱照铸团队揭示KAT7-CMPK2表观遗传通路驱动阿尔茨海默病小胶质细胞线粒体免疫激活
BioArt
2026-06-12
出海欧洲！上市Biotech急寻Galectin-3临床前资产
bioSeedin柏思荟
2026-06-11
中医智能康复教育部工程研究中心徐建光教授团队在神经退行性疾病环路靶向调控机制领域取得创新性研究进展
上海中医药大学
2026-06-10
10亿美元！礼来加码AD，从上游开始预防
药时代
2026-06-10
礼来达成10亿美元合作协议
医药速览
2026-06-09
超10亿美元！礼来引进一款阿尔茨海默口服小分子新药
Medaverse
2026-06-09
冲破β-Amyloid圭臬：阿尔茨海默病2026“面壁十年图破壁”
BiG生物创新社
2026-06-08
天津工生所在生物催化吲哚化合物合成手性呋喃并吲哚啉化合物方面取得新进展
中国科学院天津工业生物所
2026-06-07
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
387,986个
全球在研药物数
2,026个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
最新资讯
- 30年空白终结！拜耳非奈利酮获FDA批准，1型糖尿病相关肾病迎来首个新药，UACR直降25%
- 康方生物第4款ADC获批临床：EGFR/Trop2双抗ADC新药AK158D1剑指晚期恶性实体瘤
- 2026蓝皮书｜CGT未来3-5年研判：技术演进、适应症梯队、国内企业能力框架
- 2026全球CGT交易与投融资分析：交易数量、资产阶段、中美地区分布与活跃机构
- 2026全球与中国CGT市场规模及竞争格局：上市产品、销售额、中外企业对比
- 2026全球与中国CGT管线及临床试验：技术分布、临床进展与地域格局
- 2026细胞与基因治疗（CGT）行业深度概览：技术边界、研发规律与国内监管新格局
- 天士力中药1.1类新药青术颗粒NDA获CDE受理，国医大师经验方冲击急性痛风性关节炎市场
中山康方生物医药有限公司
当前排名
第33名
86.44分
摩熵指数
5个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论