医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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诺伊激光UroFiber® 掺铥光纤激光治疗机圆满完成临床研究临床研究近日，武汉诺伊激光科技有限公司（以下简称“诺伊激光”）宣布，其自主研发的 UroFiber® 超脉冲掺铥光纤激光治疗机已顺利完成国内国家药品监督管理局（NMPA）临床试验阶段性研究工作。 该成果标志着国产掺铥光纤激光系统在关键核心技术指标与临床应用层面，已全面对标国际主流钬激光所采用的成熟技术体系，为泌尿外科激光手术提供了更具竞争力的“中国方案”。 ● 五大中心权威验证：诺伊激光在五家大型医院开展临床试验，超过国家一般要求的三家医院标准，为产品上市提供了极坚实的循证医学支撑。贝壳社2025-12-25诺伊激光 UroFib UroFiber
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速递｜德睿智药AI辅助设计口服小分子减重药 MDR-001 启动 III 期临床临床研究12月22日，德睿智药（MindRank）宣布：公司已正式启动其自主研发的AI辅助设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001的III期中国临床试验MOBILE。 该项关键研究计划招募约750名超重或肥胖受试者，将在为期52周的时间内系统性评估药物的疗效与安全性。 技术亮点与潜力MDR-001是一款采用自研Molecule Pro人工智能驱动的药物发现平台辅助设计的偏向选择型口服小分子GLP-1受体激动剂，展现出卓越的药代动力学特征和安全性，具备Best-in-Class（同类最优） 潜力。
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长春高新子公司GenSci145片临床试验申请获受理临床研究12月25日， 长春高新（000661.SZ）发布公告披露，其子公司长春 金赛药业有限责任公司 自主研发的 GenSci145片 注册临床试验申请 已获国家药品监督管理局受理 ， 该药品适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤 。 作为新型突变选择性PI3Kα抑制剂，GenSci145片具备明确临床开发价值与潜在差异化优势，此次申请受理将助力长春高新拓宽业务结构、优化产品布局。 长春高新技术产业（集团）股份有限公司（简称“长春高新”）是国内生物医药领域的龙头企业之一，核心子公司金赛药业在生物制药领域具备深厚的研发积累与技术优势。
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和誉生物ABSK141获NMPA临床试验批准临床研究12月24日， 和誉生物宣布其自主研发的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 。 此次获批的开放性 I/II期临床研究 ，将重点评估ABSK141在相关患者中的安全性、耐受性、有效性及药代动力学特征。 ABSK141是和誉生物自主设计和开发的一款新型口服小分子KRAS G12D抑制剂，凭借 口服、高活性、高选择性 三大核心优势，成为攻克KRAS G12D突变肿瘤的潜力药物。
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浩博医药慢性乙肝「治愈」ASO 疗法完成 III 期研究入组临床研究AUSHINE 研究是一项随机、双盲、多中心的 Ⅲ 期临床试验，旨在评估 AHB-137 注射液在接受核苷 （酸） 类似物治疗、HBeAg 阴性的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性。 慢性乙肝是全球重大公共卫生挑战，可进展为肝硬化、肝癌等严重并发症。 我国作为乙肝大国，慢性乙肝病毒感染者达 7500 万人，乙肝相关肝病占肝硬化病例的 77%、原发性肝细胞癌病例的 84%。
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辉瑞血友病新药，一例患者死亡临床研究日前，辉瑞报告， 血友病药物 Hympavzi （通用名：marstacimab）的 长期扩展试验 (B7841007) 中，一名参与者经历严重不良事件并死亡。 这是辉瑞今年在血友病药物上的第二次挫折。 然而被辉瑞寄予厚望的 Hympavzi却在这时发生了重大安全事故，可能会影响辉瑞对 Hympavzi的全球布局。
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这份霍尼韦尔“2025年度成绩单”，请查收！临床研究2025年是霍尼韦尔进入中国的第90年。 90年以来，霍尼韦尔始终以创新为桨，以合作为帆，不仅深深融入中国的发展进程，更持续以科技之力参与并推动行业的深刻变革。 凭借在环境、社会、公司治理（ESG）方面的突出表现， 霍尼韦尔再度荣登2025年《财富》中国ESG影响力榜 。霍尼韦尔2025-12-24霍尼韦尔
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文献速递 | 痤疮瘢痕点阵激光术后应用bFGF临床效果的Meta分析临床研究结果：共纳入文献15篇， 包含1266例痤疮瘢痕患者。 Meta分析结果显示， 与单纯应用CO 2 点阵激光照射相比，联用bFGF的疗效更显 著：。 红斑及结痂持续时间更短；。朗肽制药2025-12-24bFGF Meta 痤疮
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【速递】硕迪生物口服GLP-1新药IIb期取得积极临床数据临床研究2025年12月8日，生物制药企业硕迪生物（Structure Therapeutics）正式公布其在研药物 aleniglipron 的 ACCESS 临床项目顶线数据，引发行业广泛关注。 作为一款每日一次口服的小分子 GLP-1 受体激动剂，aleniglipron 的临床研究聚焦肥胖及 / 或伴有至少一种体重相关共病（如高血压、2 型糖尿病等）的超重人群，此次披露的数据涵盖ACCESS项目不仅包含了评估不同剂量aleniglipron（12.5mg, 25mg, 37.5mg, 50mg）疗效与安全性的核心2b期ACCESS研究（36周数据），还纳入了正在进行的探索性ACCESS II研究、专门评估体脂组成变化的研究，以及ACCESS开放标签扩展（OLE）研究的中期数据。 一、ACCESS & ACCESS II 研究数据解读。
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美国1999-2020年肝脏及肝内胆管恶性肿瘤死亡率趋势回顾分析临床研究原发性肝脏恶性肿瘤是全球范围内导致发病和死亡的主要原因之一，对公共卫生构成了重大挑战。 据统计，仅2020年全球就有超过90万例新发病例，其在癌症相关死亡原因中高居第三位。 尽管肝细胞癌（HCC）和肝内胆管癌（ICC）是主要病理亚型，但在人口统计学层面，针对涵盖所有原发性肝脏恶性肿瘤类型的长期死亡率趋势分析仍具重要意义。
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循证有例｜SCr升高不等于肾损伤！一例乳腺癌患者假性AKI的病例启示临床研究
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迈威生物抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 IIa 期临床试验申请获 FDA 许可临床研究迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 自主研发的抗 ST2 单抗创新药（研发代号：9MW1911）的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可针对中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）开展 IIa 期临床研究 。 9MW1911 是国内企业同靶点药物中首个进入临床试验的品种，属于治疗用生物制品 1 类，可高亲和力结合 ST2 受体，从而阻断 IL33/ST2 信号通路。 该品种已在国内完成针对中重度 COPD 患者的 IIa 期临床研究（N=80），结果显示：。
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胃来说㊹丨维迪西妥单抗联合疗法助力HER2阳性晚期胃癌患者长期生存临床研究
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2025 ESMO ASIA &IO | 从患者临床关怀到免疫治疗前沿探索 “国药之光”安罗替尼领衔五大创新药优化多癌种临床方案临床研究日前，2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）与免疫肿瘤学大会（ESMO IO）相继在新加坡与伦敦召开，中国生物制药聚焦“国药之光”安罗替尼领衔的多款创新药物，再次以多项重要研究成果亮相国际舞台，从临床实践到机制探索，在广泛瘤种中显示出持续的创新活力与临床价值，为全球肿瘤患者带来新的希望。 ESMO ASIA于新加坡当地时间12月5日至7日召开，会议期间，公司以壁报（Poster）形式公布1类创新药涵盖安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、派安普利单抗（PD-1抑制剂）和艾贝格司亭α（第三代双分子G-CSF）的多项研究成果，研究聚焦非小细胞肺癌、软组织肉瘤、妇科肿瘤及中性粒细胞减少预防等治疗领域。 截至2023年10月，入组20例老年（≥65岁）晚期NSCLC患者，所有患者接受派安普利单抗（200 mg，d1，Q3W）联合安罗替尼（12 mg，d1-14，Q3W）治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
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【2025ESMO-Asia】TitAN研究：替雷利珠单抗联合安罗替尼+白蛋白紫杉醇治疗可切除Ⅲ期非小细胞肺癌的前瞻性临床研究¹临床研究2025亚洲肿瘤年会于2025年12月5-7日在新加坡召开。 作为亚洲乃至全球肿瘤学领域的一项重要学术会议，本次大会云集了全球肿瘤大咖、汇聚了亚洲地区的肿瘤学最新进展，并公布了多项可能改变临床实践的研究。 该研究是一项研究者发起的前瞻、开放、单臂临床研究，旨在评估替雷利珠单抗联合安罗替尼+白蛋白结合型紫杉醇治疗可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性，此次ESMO-Asia披露了该研究设计。
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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业德睿智药AI辅助设计口服小分子减重药 MDR-001 启动 III 期临床临床研究2025年12月22日，夏尔巴投资企业德睿智药（MindRank）宣布：公司已正式启动其自主研发的AI辅助设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001的III期中国临床试验MOBILE。 该项关键研究计划招募约750名超重或肥胖受试者，将在为期52周的时间内系统性评估药物的疗效与安全性。 MDR-001是一款采用自研Molecule Pro人工智能驱动的药物发现平台辅助设计的偏向选择型口服小分子GLP-1受体激动剂，展现出卓越的药代动力学特征和安全性，具备 Best-in-Class（同类最优） 潜力 。
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德睿智药：小分子GLP-1启动减重三期临床临床研究试验期间无药物相关严重不良事件。 因不良事件导致的终止治疗率仅0.8%；试验全程未观察到心率增加风险。 MDR-001是一款采用自研Molecule Pro人工智能驱动的药物发现平台辅助设计的偏向选择型口服小分子GLP-1受体激动剂，展现出卓越的药代动力学特征和安全性。
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进军自免领域：维立志博LBL-047Ⅰ期临床首例受试者入组临床研究2025年12月23日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”，股票代码：9887.HK）与Dianthus Therapeutics（以下简称“Dianthus”，NASDAQ: DNTH）共同宣布，维立志博自主研发的自免产品LBL-047顺利完成Ⅰ期临床试验首例受试者入组。 LBL-047是具备全球首创及同类最优潜力的抗血液树突状细胞抗原2（BDCA2）/跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）双特异性融合蛋白。 该临床试验是一项在健康成年人和系统性红斑狼疮（SLE）患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增 Ⅰ 期研究，将评估LBL-047的安全性、耐受性、PK/PD及其在SLE患者中的初步临床有效性。
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战略布局再提速！维立志博LBL-024完成铂耐药卵巢癌首例患者入组临床研究2025年12月23日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的奥帕替苏米单抗（LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）治疗铂耐药卵巢癌 Ⅰb/Ⅱ 期临床研究顺利完成首例患者入组。 奥帕替苏米单抗是具有独特结构设计的PD-L1/4-1BB双抗，可解除PD-1/PD-L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，恢复T细胞功能的同时增加T细胞的数量，具有潜在比PD-1/PD-L1更好的抗肿瘤疗效，有潜力解决PD-1/PD-L1等现有免疫疗法在铂耐药卵巢癌中响应率低、疗效不佳的问题。 当前，铂耐药卵巢癌患者面临非铂类化疗疗效有限、预后较差的临床困境，亟需创新治疗方案突破治疗瓶颈。
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华盖Family|德睿智药AI辅助设计口服小分子减重药 MDR-001 启动 III 期临床临床研究• 2025年12月22日， 德睿智药（MindRank）宣布：公司已正式启动其自主研发的AI辅助设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001的III期中国临床试验MOBILE 。 该项关键研究计划招募约 750名超重或肥胖受试者 ，将在为期52周的时间内系统性评估药物的疗效与安全性。 • 华盖资本在2021年领投德睿智药A轮融资 ，陪伴并见证企业发展。
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靶点
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