医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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多款国产 DC 疫苗挺进 Ⅱ 期临床，规模化生产难题如何破解？临床研究2010 年，全球首款 DC 疫苗 Sipuleucel-T 获美国 FDA 批准上市用于治疗前列腺癌，开启了该领域的商业化进程。 当前，国内 DC 疫苗行业在「AI+新生抗原」技术路径驱动下加速突围：。 4 月，立康生命科技「恶性肿瘤个性化 DC 疫苗治疗技术」 （15 万元/次，6-7 次为一疗程） 入选了海南博鳌乐城第二批细胞与基因治疗技术项目清单，成为 中国首个获批进入收费治疗的 DC 疫苗项目 。
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治疗斑块状银屑病！中国生物制药TQH3906二期临床达到研究主要终点临床研究12月29日，中国生物制药（1177.HK）宣布， 正大天晴自主研发的1类创新药TQH3906（TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂）用于中重度斑块状银屑病（PsO）的二期临床试验，达到主要研究终点 。 研究结果显示，在二期推荐剂量（RP2D）治疗12周时，PASI 75（银屑病面积和严重程度评分较基线下降至少75%）应答率超过90%，PASI 90（银屑病面积和严重程度评分较基线下降至少90%）应答率超过70%，并且所有剂量组表现出良好的安全性与耐受性。 PASI 75应答率超90%、PASI 90应答率超70%。
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人工智能设计的抗体药物即将进入临床临床研究自2024年科学家首次利用人工智能设计出全新的抗体分子以来，短短一年内，该领域已取得一系列突破性进展，使得首个完全由AI设计的药物进入人体临床试验的愿景变得触手可及。 多家生物技术公司报告称，他们已成功使用专有或开源AI工具，生成了具有类似成熟抗体药物关键特性的分子，包括高结合力、良好的生产性和特异性。 尽管完全依赖AI模型进行药物开发仍需数年时间，但行业普遍认为，AI设计的抗体药物已站在了临床试验的门槛上，有望解锁传统方法难以靶向的疾病靶点。
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重磅发布 | 2025 年全球十大临床突破，中国 5 项成果跻身前列！临床研究2025 年，全球医学领域迎来创新爆发期，前沿技术从实验室加速走向临床，为人类健康带来革命性改变。 持续追踪重塑健康格局的重大突破， 在年末特别遴选出 "2025 年度十大临床突破" 。 令人瞩目的是，中国在细胞与基因治疗、再生医学、高端医疗装备等前沿领域表现亮眼，共有 5 项成果入选，彰显了我国医疗创新的全球领跑实力。生物制品圈2025-12-28
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AMPLITUDE 研究中国亚组数据公布：尼拉帕利联合阿比特龙一线治疗 BRCA 突变 mCSPC 获益趋势明确临床研究
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2025 WCLC | SCLC预防性PCI：临床实践中的争论与共识临床研究2025年9月6日至9日，世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那盛大召开。 小细胞肺癌（SCLC）具有很高的全身转移倾向，尤其是脑转移风险。 长期以来，预防性全脑放疗（PCI）一直是局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）标准治疗的重要组成部分。
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泽尼达妥单抗HER2阳性胃癌一线治疗OS&CR率预测大赛正式启动！临床研究
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张力教授：TROP2 ADC取得多项重要突破，临床安全管理需注意ADC“窄窗”特性临床研究被称为“魔法子弹”的抗体偶联药物（ADC）兼具了单克隆抗体的靶向性与细胞毒药物的有效性，是近年来发展迅速的一类新型抗肿瘤治疗药物。 在肺癌的治疗中，发展较快的HER2 ADC、TROP2 ADC已经进入临床实践，为患者带来精准新选择，但同时，ADC也需要不同于以往系统治疗方案的安全管理策略，保障治疗的顺利实施。 2025年11月28日-30日，第11届“肺癌精准诊疗钱江论坛”在杭州钱塘江畔盛大召开，本次会议由浙江长三角生物医药研究发展中心、浙江省抗癌协会共同主办，浙江省肿瘤医院承办，旨在进一步强化肺癌规范化与精准诊疗理念，聚焦临床实践与转化研究的前沿热点，进行广泛而深入的交流研讨，以促进多学科协作与国际化发展。
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BE试验迎来"天眼"时代临床研究2025年12月22日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家药品监督管理局信息中心发布《 生物等效性试验电子化记录技术指南（试行） 》，自发布之日起执行。 监管风暴再次来袭，仿制药质量迎来史上最严把关。 国家药监局核查中心和信息中心联合发布的《生物等效性试验电子化记录技术指南（试行）》，就像给BE试验装上了"天眼系统"，让每一个环节都无处遁形。蒲公英Ouryao2025-12-28BE
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体内CAR-T技术突破：T细胞转染效率高达95%（体外），加速体内CAR-T细胞疗法临床临床研究近日，荣灿生物医药技术（上海）有限公司（以下简称“荣灿生物”或“公司”）宣布，其自主研发、用于体内CAR-T疗法领域的关键可电离脂质正式取得美国专利商标局的专利授权，标志着中国企业在全球前沿基因药物递送技术领域取得重要突破。 该获专利保护的可电离脂质构成了体内CAR-T疗法策略的关键技术基础。 传统CAR-T需在体外对患者T细胞进行基因改造后再回输，流程复杂且成本高昂；而体内CAR-T则通过LNP等载体直接将编码CAR的核酸成分递送至体内T细胞，实现原位重编程，有望大幅简化治疗路径。
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异体干细胞帕金森疗法推进 III 期，全球 10 家企业管线进展临床研究近期，Hope Biosciences 公布了其帕金森病干细胞疗法的 II 期临床试验积极结果，这一结果将为其 III 期研究铺平道路。 该研究评估了其所开发的 同种异体脂肪来源间充质干细胞疗法 在早期至中期帕金森病 （PD） 患者中的疗效。 值得一提的是，这是 全球首个进入关键 III 期临床的帕金森干细胞疗法 。
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五种常见磺胺药的临床区别与合理选用临床研究磺胺类药物凭借其广谱抗菌活性、便捷的给药方式及亲民的成本优势，在畜禽等动物疫病的预防与治疗中占据着重要地位。 然而，不同磺胺类药物因化学结构、作用机制的细微差异，导致其抗菌谱侧重和适用病症范围存在显著不同。 下面针对于五种常见磺胺药进行多方面的对比介绍。兽药信息资讯2025-12-27
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ESMO Asia 2025丨MATTERHORN亚洲数据发布！度伐利尤单抗联合FLOT围术期治疗胃癌添新证临床研究
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聚焦EGFR ex20ins突变治疗｜吴一龙教授解读II期 KANNON 研究结果：安达艾替尼有望为患者带来全新治疗机会临床研究在肺癌精准治疗领域，EGFR突变的研究已走过二十载历程，19号外显子缺失、21号外显子L858R突变等敏感突变的靶向治疗已形成完善体系，显著改善了患者生存。 随着对新型靶向药物的不断探索，这一困境正逐步迎来转机。 近期，国际权威期刊《Journal of Thoracic Oncology》发表的II期 KANNON 研究结果显示 ，新型靶向药苯甲酸安达艾替尼（PLB-1004）在经铂类化疗或免疫治疗进展的 EGFR ex20ins 突变晚期NSCLC患者中，展现出亮眼的疗效数据与可控的安全性，为这类“难治性”NSCLC患者点亮了生存的新希望。
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华奥泰PD-L1/VEGF双抗启动III期临床；复宏汉霖DLL3/CD3/CD28三抗申报临床临床研究
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锦篮基因GC310治疗肝豆状核变性Ⅰ/Ⅱ期临床试验启动会在北京协和医院召开临床研究2 0 2 5 年 1 2 月 2 6 日 ， 北京锦篮基因科技 股份 有限公司（以下简称“锦篮基因”）自主研发的AAV基因治疗药物GC 3 1 0 腺相关病毒注射液治疗 肝豆状核变性 （ W D ） 的 Ⅰ/Ⅱ期 临床试验 启动会 在 中国医学科学院 北京 协和医院 召开 。 研究中心 中国医学科学院北京协和医院 主要 研究者 邱正庆 教授、 韩晓红教授 及 团队 核心成员 、临床药理研究中心GCP办公室成员 ， 申办方 锦篮基因 临床运营、医学事务 相关负责人，以及 安全性监察委员会成员等 出席了本次会议。 本 项 研究为全国多中心、开放、单次给药、剂量递增的的临床试验， 旨在 评价GC310静脉注射治疗 肝豆状核变性 患者的安全性及耐受性 ， 计划招募10-15名肝豆状核变性成人患者。
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民族药临床推广破局解决方案临床研究政策红利释放，民族药迎爆发期。 近年国家密集出台扶持政策，明确民族药“定价从宽、医保单列、基药呵护”等专属支持，推动其从区域特色走向全国市场。 民族药凭借独特疗效和文化属性，在心脑血管、消化肝胆等领域形成差异化优势，成为医药产业最具增长潜力的细分赛道。赛柏蓝2025-12-26
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投入超3亿！华海药业重磅新药启动III期临床临床研究刚刚，华海药业发布公告，其下属子公司上海华奥泰生物就 HB0025 联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌 经过与国家药品监督管理局药品审评中心 Ⅱ 期临床试验结束 /Ⅲ 期临床试验启动前的会议沟通，公司将正式启动 HB0025 注射液的 III 期临床试验。 HB0025 是由华奥泰自主研发的一款创新型抗 PD-L1/VEGF 双特异性融合蛋白，同时靶向肿瘤免疫逃逸通路 PD-L1 和肿瘤血管生成通路 VEGF 。 根据和 CDE 的会议沟通，华海药业将启动两项确证性 III 期临床试验。
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以技术助力创新：凯德基诺HPV相关宫颈病变治疗新药I/II期临床试验启动，源兴基因全程助力CMC开发临床研究近期，由 武汉凯德基诺生物技术有限公司 申办， 华中科技大学同济医学院附属协和医院 、 上海市第一妇婴保健院 等国内领先医疗机构作为核心研究中心参与的“评估 KDTV001注射液 治疗子宫颈高级别鳞状上皮内病变的安全性、耐受性、免疫原性及初步疗效的多中心、开放性I/II期临床研究”项目启动会已相继顺利召开。 I期阶段： 主要目标为评估KDTV001注射液的安全性、耐受性，并确定其推荐剂量。 II期阶段： 将在I期确定的剂量基础上，初步评估该药治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的有效性。
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两项银屑病小分子疗法3期试验达双主要终点临床研究武田（Takeda）今日宣布，其在研下一代、高度选择性的口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂zasocitinib（TAK-279），在中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者中开展的两项关键性3期研究取得积极顶线结果。 两项试验均为随机、多中心、双盲设计，并设置安慰剂及活性药物对照。 结果显示， 在第16周，zasocitinib在共同主要终点静态医师整体评估（sPGA）0/1和银屑病面积与严重程度指数（PASI）改善至少75%（PASI 75）方面均优于安慰剂 。
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EGFR77.53 -
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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