国内首个生物人工肝1期临床试验最新结果公布，治疗成功率100%

最近，专注于肝病细胞治疗及再生医学的创新生物医药企业微知卓生物科技有限公司（以下简称“微知卓生物”）在美国肝病研究学会（AASLD）年会上，以口头报告结合海报展示的形式，公布了其核心产品HepaCure的I期临床研究最新数据。该产品是新型生物人工肝系统的关键组成部分。

首都医科大学附属北京佑安医院的邹怀宾主任医师作为研究团队代表进行了大会报告。其研究成果备受关注，并荣获AASLD 2025年度“临床/转化科学领域青年研究者奖”。

此次公布的I期临床研究（注册号：NCT05989958）是一项多中心、开放标签试验，历时8个月，聚焦于慢加急性肝衰竭（ACLF）患者。研究结果显示，HepaCure在主要和次要终点均达成预期目标：所有受试者均顺利完成治疗，治疗成功率达100%；所观察到的治疗相关不良事件（TEAE）均为CTCAE分级低于3级，未发生与HepaCure相关的严重不良事件（SAE）；整个试验过程中未出现因器械缺陷导致治疗中断的情况。此外，受试者整体呈现出肝功能改善和凝血功能好转的趋势。

上述结果表明，HepaCure具有良好的安全性与耐受性，并展现出潜在的肝功能支持与修复能力，有望为ACLF患者提供一种全新的治疗选择。目前，该研究已顺利推进至II期临床试验阶段。

微知卓生物成立于2015年，凭借国际领先的肝细胞转分化及扩增技术，致力于为肝衰竭等终末期肝病患者提供突破性治疗方案。公司的核心技术来源于中国科学院生物化学与细胞生物学研究所（中国科学院分子细胞科学卓越创新中心）惠利健教授团队，惠教授深耕肝脏疾病的基础研究数十年，屡次在Nature、Cell Stem Cell等国际顶尖期刊上发表重磅学术论文，不仅推动了该领域的基础研究迈向新高度，更为微知卓注入了不竭的创新源泉。惠教授的肝细胞转分化技术（hiHep技术）首次实现了从体细胞向肝样细胞的直接转分化，以此核心技术开发的HepaCure生物人工肝产品目前处于II期临床研究阶段，是全球进展最快的同类产品。

E.N.D

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