转自 | 医药观澜
9月15日，云顶新耀（Everest Medicines）公布了在中国开展的taniborbactam联合头孢吡肟使用治疗多重耐药菌（MDR）感染的1期临床试验结果。该研究达到了其主要目标，结果显示头孢吡肟与taniborbactam联合治疗方案在健康的中国志愿者中安全性与耐受性良好，其关键药代动力学参数未发现种族差异。目前，云顶新耀正在全球进行taniborbactam联合头孢吡肟用于治疗复杂性尿路感染的关键性3期临床试验。
Taniborbactam（VNRX-5133）是一种潜在同类最优的静脉给药的环硼酸化合物，可以同时抑制丝氨酸和金属β-内酰胺酶。Taniborbactam和第四代头孢菌素类抗生素头孢吡肟联合，对因表达A类、B类、C类和D类β-内酰胺酶而获得多重耐药（MDR）的革兰阴性菌都表现出抗菌活性。根据新闻稿，taniborbactam是目前唯一一种已知进入后期临床开发的可阻断 B 类碳青霉烯酶的ß-内酰胺酶抑制剂。
对于此次taniborbactam联合疗法获积极结果，云顶新耀感染病领域首席医学官朱煦女士表示：“在中国，我们一直面临着多重耐药菌感染发生率升高的挑战。新型β-内酰胺酶抑制剂taniborbactam的作用机制，与头孢吡肟（现已建立的标准治疗）联合使用，有潜力治疗更广泛的多重耐药菌感染，尤其是由碳青霉烯耐药革兰氏阴性菌引起的感染，从而有助于中国应对所面临的独特挑战。”她进一步补充道，“我们期待加速推动头孢吡肟-taniborbactam在这一重要疾病领域的临床开发，为全球患者带来一项潜在同类最优疗法。”
目前，云顶新耀正在全球开展一项以评估头孢吡肟-taniborbactam用于治疗复杂性尿路感染的关键性3期临床试验。该试验由Venatorx Pharmaceutical发起，并与云顶新耀联合开展。根据云顶新耀与Venatorx Pharmaceutical达成的独家许可协议，云顶新耀有权在中国（包括香港、澳门、台湾地区）、韩国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡和越南开发和商业化头孢吡肟-taniborbactam。
由革兰氏阴性菌引发的感染对药物的耐药性正在逐步增强，如今更多革兰氏阴性病原体能够对多种抗生素产生耐药性，导致感染难于治疗，患者死亡率上升。在美国和欧洲，总计有接近5万患者死于多重耐药菌的感染。世界卫生组织（WHO）和美国疾病控制和预防中心（CDC）都将研发新抗生素，治疗耐碳青霉烯的细菌感染列为当务之急。
参考资料：
[1]Everest Medicines Announces Top-line Results from Phase 1 Clinical Trial of Taniborbactam in Combination with Cefepime in China. Retrieved Sep 15，2020, from http://www.everestmedicines.com/News_detail.aspx?nid=186
[2]云顶新耀公布在中国开展的Taniborbactam与头孢吡肟联合使用的1期临床试验主要结果. Retrieved Sep 15，2020, from 云顶新耀官微
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2026-07-21
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