医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
历史性时刻:中国首个进入III期临床的AI创新药临床研究2025年12月22日，位于中国杭州的德睿智药（MindRank）宣布：公司已正式启动其自主研发的AI辅助设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001的III期中国临床试验MOBILE。 据悉，该项关键研究计划招募约750名超重或肥胖受试者，将在为期52周的时间内系统性评估药物的疗效与安全性。 这项III期临床试验的启动，标志着 中国生物医药行业正在经历两个维度的历史性交汇。
-
转载 | CVCT公布HTD1801重磅数据，研报首予君圣泰医药“推荐”评级临床研究【导语】近日，专注于代谢性慢病的创新生物医药公司君圣泰医药(HighTide Therapeutics, Inc., 2511.HK)在第22届全球心血管临床专家学者论坛(CVCT)上发布了多项报告，全面展示了其核心产品HTD1801在心肾代谢系统疾病(CKM)领域的疗效、肾脏获益证据及在慢性肾脏病(CKD)治疗中的潜在价值，为解决CKD这一全球公共卫生难题提供了潜在突破性方案。 华通证券也于近期发布深度研报，高度认可HTD1801作为全球首创双机制新分子实体在CKM领域的战略价值，给予君圣泰医药“推荐”评级，并设定目标价5.78港元。 慢性肾脏病(CKD)是全球发病率和致死率最高的慢性病之一，据数据估算，中国CKD患者人数已超过1.3亿，全球CKD患病率约9.1%-13.4%，其中，由2型糖尿病(T2DM)引发的糖尿病肾病是导致肾功能衰竭的首要病因，患者规模巨大。
-
南昌弘益药业自主研发一类创新药HE009片II期临床试验第十四家中心枣庄市立医院正式启动临床研究
-
2025生物制药5大失败临床试验临床研究生物制药行业每年都会遭遇诸多临床失败，2025年也不例外。 一次严重的临床失败可能导致Biotech公司彻底放弃某款药物，甚至大规模裁员。 ▌ TIGIT单抗临床开发失败，iTeos停止运营。
-
汉氏联合IND盘点：已有9款干细胞新药获得临床试验默示许可临床研究国家药监局药品审评中心（CDE）联合清华大学团队在《Nature Reviews Drug Discovery》发表的综述文章中有统计：截止2025年第二季度，中国干细胞治疗药物有11种正在审查IND (新药临床试验申请) ，44 种IND已批准但临床试验尚未开展，87 种处于探索性临床试验中，3 种在进行确认性临床试验，1款已批准上市。 汉氏联合作为中国干细胞产业的先行者， 今年实现了国内首次“细胞新药出海”的同时，又成功推动了两项自主研发的细胞新药获批IND 。 截止当前，汉氏联合已有 9款 新药IND获批，处于行业领先地位。
-
诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮II期临床试验获CDE批准临床研究诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布， 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展II期临床试验。 ICP-488是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂， 通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。 CLE是红斑狼疮常见的类型，属于自身免疫性疾病，以皮肤病变为主。
-
凯乘客户：德睿智药AI辅助设计口服小分子减重药 MDR-001 启动 III 期临床临床研究中国杭州，德睿智药 （MindRank）今日宣布：公司已正式启动其自主研发的AI辅助设计小分子 GLP-1受体激动剂MDR-001 的III期中国临床试验 MOBILE 。 该项关键研究计划招募约 750名超重或肥胖受试者 ，将在为期52周的时间内系统性评估药物的疗效与安全性。 MDR-001是一款采用自研Molecule Pro人工智能驱动的药物发现平台辅助设计的偏向选择型口服小分子GLP-1受体激动剂，展现出卓越的药代动力学特征和安全性，具备 Best-in-Class（同类最优） 潜力 。
-
展望2026：定义下一个十年的十一项关键临床试验临床研究
-
速递｜JAMA公布2025年度研究进展！GLP-1药物或首次显示可显著降低 HFpEF 患者死亡与住院风险临床研究射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）正成为全球最常见的心衰类型，其流行趋势与肥胖率和 2 型糖尿病患病人数持续攀升密切相关。 尽管 HFpEF 患者的死亡风险显著升高，但长期以来，该领域始终缺乏能够明确降低住院率或死亡率的有效治疗手段。 这提示，GLP-1 药物在 HFpEF 中的获益，可能并不单纯依赖体重下降幅度。
-
丽证一线｜绝经前Ⅳ期Luminal A型乳腺癌的“逆袭”：从广泛骨转移到手术降期，双重循证照亮无化疗生存之路临床研究良医汇肿瘤资讯2025-12-22乳腺癌 丽证一线
-
度普利尤单抗：从实验室到临床，一场跨越近半世纪的创新接力临床研究
-
万泰生物杀入RSV百亿赛道！研发已重押8千多万临床研究该疫苗适用于预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病，主要活性成分为自主开发的 RSV融合前构象膜融合蛋白F 。 临床前数据显示，本品安全性良好，并能在多种动物体内诱导产生特异性保护性免疫应答。 此次临床试验申请的受理标志着公司在创新疫苗研发中的重要进展，若该产品研发成功上市，将有利于丰富公司产品布局，提高市场竞争力。
-
致命风波，一款ADC III期试验叫停临床研究第一三共与默沙东联合研发的靶向B7-H3抗体偶联药物一项IDeate-Lung02试验或进入全球临床试验暂停状态。 2025年12月18日，据外媒报道：第一三共（Daiichi Sankyo）与默沙东（Merck & Co.）联合研发的靶向 B7-H3 的抗体偶联药物ADC——ifinatamab deruxtecan（简称I-DXd），其全球III期临床试验IDeate-Lung02因出现意外死亡病例，被美国FDA下达部分临床暂停令。 资料显示，IDeate-Lung02是第一三共与默沙东联合开展的全球多中心、开放标签、随机对照III期试验（NCT06203210），旨在比较B7-H3靶向ADC药物 ifinatamab deruxtecan与医生选择的标准化疗（托泊替康/氨柔比星/鲁比替定），在仅接受过一线铂类化疗后进展的复发小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。
-
德睿智药AI辅助设计口服小分子减重药 MDR-001 启动 III 期临床临床研究中国杭州，德睿智药 （MindRank）今日宣布：公司已正式启动其自主研发的AI辅助设计小分子 GLP-1受体激动剂MDR-001 的III期中国临床试验 MOBILE 。 该项关键研究计划招募约 750名超重或肥胖受试者 ，将在为期52周的时间内系统性评估药物的疗效与安全性。 MDR-001是一款采用自研Molecule Pro人工智能驱动的药物发现平台辅助设计的偏向选择型口服小分子GLP-1受体激动剂，展现出卓越的药代动力学特征和安全性，具备 Best-in-Class（同类最优） 潜力 。
-
产业新闻丨艾威药业创新基因疗法完成原发性开角型青光眼首例患者治疗临床研究12月18日，艾威药业（IVIEW Therapeutics中国子公司）宣布，其自主研发的创新基因治疗药物GVB-2001已成功完成 原发性开角型青光眼 首例患者治疗。 该治疗由苏州大学附属第一医院眼科主任陆培荣教授主导实施，目前患者已完成2周随访，未发生与药物相关的不良事件，眼压呈现下降趋势，标志着这款适用于所有开角型青光眼患者的基因疗法在人体临床应用中迈出关键一步。 GVB-2001是IVIEW Therapeutics针对原发性开角型青光眼开发的基因治疗候选药物，也是无需筛选基因背景、适用于所有原发性开角型青光眼患者的基因疗法。
-
阿斯利康口服 ATR 抑制剂 III 期未达到主要终点临床研究12 月 22 日，阿斯利康公布 了 ceral asertib 联合 度伐利尤单抗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 的 III 期 LATIFY 最新进展 。 结果显示，该联合方案未能达到总生存期 （OS） 主要终点。 安全性方面， ceral asertib 联合 度伐利尤单抗 总体耐受性良好，安全性与两种药物各自的已知安全性一致，未发现新的安全性问题。
-
元生创投Family | 浩博医药乙肝创新药AHB-137新突破：从“终身服药”到“短期治愈”临床研究近日，浩博医药在HEP-DART2025年会上公布了公司自主研发的乙肝创新药AHB-137临床IIa期试验数据：治疗24周且停药48周后，在稳定接受核苷（酸）类似物治疗HBeAg阴性、HBsAg基线在100-1000IU/mL的慢性乙肝患者中，AHB-137实现了高达30%的临床治愈率。 我国乙肝负担依然沉重，诊断、治疗缺口巨大。 “乙型肝炎是全球疾病负担最严重的传染病之一，也是我国面临的重要公共卫生问题之一。”
-
2025 ESMO ASIA妇瘤优选口头报告临床研究2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2025）公布了妇瘤领域多项重要研究，涵盖了卵巢癌、宫颈癌及子宫内膜癌。 本文将对大会上的妇科肿瘤优选口头报告进行梳理。 截至2025年2月26日数据截止时，共有107例铂耐药卵巢癌患者接受了R-DXd治疗并被纳入剂量优化分析。
-
加速推进！安科生物参股公司博生吉安科PA3-17注射液关键II期临床试验完成全国首例患者给药临床研究近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司参股公司——博生吉安科细胞技术有限公司宣布， 其自主研发的创新药PA3-17注射液关键II期临床试验，已在郑州大学第一附属医院成功完成全国首例患者给药。 这一关键进展标志着该款全球领先的针对T细胞恶性肿瘤的突破性治疗品种（BTD），正式迈入临床价值验证的核心阶段，为成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/RT-ALL/LBL）患者带来治愈新希望。 值得一提的是， 从纳入突破性治疗品种到完成II期临床试验首例患者给药，仅用时4个月， 这不仅体现了监管机构对该药物突破性治疗潜力的高度认可与支持，也显著展现了项目团队高效的临床执行能力。
-
君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选2026年ASCO GI大会临床研究2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）将于1月8日至1月10日在美国旧金山盛大召开。 君实生物特瑞普利单抗多项临床研究结果成功入选本届大会口头报告和壁报展示环节 ，将展示特瑞普利单抗在食管癌、胃癌、肝癌、结直肠癌领域的最新研究进展，全面覆盖从围手术期到晚期阶段的多种治疗场景。 目前大会官网已披露了大会详细日程及摘要标题，特整理如下，以供查阅。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 55
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
