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  • Carisma公司CAR-M药物研发管线及临床进展
    临床研究
    Carisma公司CAR-M药物研发管线及临床进展
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取。 Carisma公司调整CAR-M药物工艺路线：由体外彻底转向体内。 本期内容是系列文章靶向实体瘤的 CAR-M 巨噬细胞药物开发的最后一篇—管线篇 ，我们将探讨 CAR-M 药物当前主要的研发管线和商业化前景。
    生物制品圈
    2025-09-22
    实体瘤
  • 歌礼宣布ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中较司美格鲁肽单药减重效果相对提升高达56.2%
    临床研究
    歌礼宣布ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中较司美格鲁肽单药减重效果相对提升高达56.2%
    - ASC47 与司美格鲁肽联用的胃肠道耐受性显著优于安慰剂与司美格鲁肽联用(司美格鲁肽单药)。 ASC47 与司美格鲁肽联用组的呕吐发生率为 6.7% ，而司美格鲁肽单药组为 57.1% 。 -与司美格鲁肽单药组相比， ASC47 超长效皮下储库型( depot )制剂组停药后体重反弹更少，支持每月一次 ASC47 作为减重维持的潜在疗法。
    歌礼
    2025-09-22
    司美格鲁肽 肥胖 GIPR 替尔泊肽 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 临床应答率达100%的创新炎症性肠病疗法；临床获益优于标准疗法的小分子抗癌疗法…… | 一周盘点
    临床研究
    临床应答率达100%的创新炎症性肠病疗法；临床获益优于标准疗法的小分子抗癌疗法…… | 一周盘点
    1. 用于治疗溃疡性结肠炎（UC）的在 研药物PALI-2108的早期临床数据亮眼， 患者的临床应答率达100%。 2. 靶向广泛BRAF突变体的 小分子抑制剂p lixorafenib用于 初治（未接受过MAPK抑制剂治疗）的 BRAF V600突变 乳头状甲 状腺癌（PTC） 患者， 中位无进展生存期（mPFS）达到64个月，临床获益率（CBR）达85.7%， 与现有标准疗法的历史数据相比表现更为优越，且安全性良好。 Palisade Bio公司公布了其用于治疗溃疡性结肠炎的在研药物PALI-2108的1b期临床试验数据。
    药明康德
    2025-09-22
    BRAF 溃疡性结肠炎 甲状腺乳头状癌 Palisade Bio Inc PALI-2108
  • 星曜坤泽：乙肝siRNA拿下第2项突破疗法
    临床研究
    星曜坤泽：乙肝siRNA拿下第2项突破疗法
    星曜坤泽聚焦肝病创新药研发，HT-101、HT-102为其首发管线。 HT-101为一种乙肝siRNA疗法，靶向S抗原抑制乙肝病毒复制并降低乙肝病毒抗原。 HT-102为一款靶向HBsAg的乙肝中和抗体。
    医药笔记
    2025-09-22
    HBsAg HT-101 注射液
  • 遗憾！歌礼药业已终止PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）用于慢乙肝和艾滋病临床研究
    临床研究
    遗憾！歌礼药业已终止PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）用于慢乙肝和艾滋病临床研究
    据歌礼药业今年3月公布的2024年公司年报显示，公司基于战略规划和资源优化的综合考虑，决定终止用于慢性乙型肝炎功能性治愈和艾滋病功能性治愈的 PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）的临床开发。 ASC22（恩沃利单抗）是一款可皮下注射PD-L1抗体。 2019年1月14日，歌礼和苏州康宁杰瑞生物科技有限公司签订乙肝及其它病毒疾病领域战略合作协议，歌礼生物从康宁杰瑞获得ASC22（KN035，恩沃利单抗）用于所有病毒性疾病治疗的权益。
    肝脏时间
    2025-09-22
    PD-L1 艾滋病 恩沃利单抗
  • 阿斯利康：小分子PCSK9抑制剂启动中国三期临床
    临床研究
    阿斯利康：小分子PCSK9抑制剂启动中国三期临床
    该三期临床针为全球三期临床AZURE-Outcomes的中国部分，今年6月已经启动全球三期，计划入组15100例患者，预计2029年10月完成。 此次启动的中国三期临床，计划入组1195例受试者。 AZD0780为一款小分子口服PCSK9抑制剂。
    医药笔记
    2025-09-22
    PCSK9 AstraZeneca PLC
  • 降低42种疾病风险！200万人研究减肥“神药”司美格鲁肽获益全面评估
    临床研究
    降低42种疾病风险！200万人研究减肥“神药”司美格鲁肽获益全面评估
    2025年1月20日，圣路易斯华盛顿大学的Ziyad Al-Aly团队在Nature Medicine发表了一篇题为“Mapping the effectiveness and risks of GLP-1 receptor agonists”的论文，系统地评估了GLP-1RA的有效性和潜在风险。 这项研究是迄今为止对这类胰高血糖素样肽-1 受体激动剂进行的最大规模研究。 约有 215,000 人使用 GLP-1 药物，其余人则服用各种其他糖尿病药物。
    GLP1减重宝典
    2025-09-21
    司美格鲁肽 糖尿病 GLP-1 GLP-1 receptor agonists
  • AFM｜纳米疗法为临床干预妊娠并发症提供新选项
    临床研究
    AFM｜纳米疗法为临床干预妊娠并发症提供新选项
    胎儿生长受限 （ FGR ） 是产科常见并发症，与围产期不良结局高度相关。 全球每年约 2000 万新生儿受累，不仅面临早产、宫内死亡威胁，还可能在成年后遭遇神经发育迟缓及代谢性疾病。 在大鼠模型中， PPA NP 通过缓解胚胎微环境中的缺氧、氧化应激、血管损伤及炎症反应，有效改善了 FGR 症状。
    BioArtMED
    2025-09-21
    胎儿生长受限
  • 四抗原癌症疫苗首个临床数据曝光，中位总生存近2.5年，PSA暴跌80%
    临床研究
    四抗原癌症疫苗首个临床数据曝光，中位总生存近2.5年，PSA暴跌80%
    前列腺癌（PCa）仍是全球男性癌症相关死亡的第二大原因。 晚期PCa通常采用激素剥夺疗法，虽能缩小肿瘤，却难以避免肿瘤在数月至数年后复发，进而进展为去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。 前列腺疫苗CV9103的出现，为这类患者带来了新的曙光！
    药时空
    2025-09-21
    恶性肿瘤 前列腺癌 PSA 去势抵抗性前列腺癌
  • 《Ophthalmology》丨用于近视防控的S.T.O.P KIT新技术在中国儿童随机对照临床试验第一阶段中表现良好
    临床研究
    《Ophthalmology》丨用于近视防控的S.T.O.P KIT新技术在中国儿童随机对照临床试验第一阶段中表现良好
    近期，由澳大利亚悉尼新南威尔士大学眼科与视觉科学学院 Cathleen Fedtke （第一作者、通讯作者）教授团队与复旦大学附属眼耳鼻喉医院 陈志 （第一作者）教授团队、天津市眼科医院视光中心 李丽华/陈晓琴 教授团队合作完成的针对儿童青少年近视防控管理的创新技术—— S.T.O.P KIT时间空间光学相位技术 在中国完成第一阶段随机对照临床试验，相关研究发表在《Ophthalmology》期刊上。 现有近视控制手段（如多焦点镜片、角膜塑形镜）存在 两大局限 ：。 本研究为多阶段随机对照试验的第一阶段，旨在评估两种S.T.O.P镜片套装（Kit 1和Kit 2）对中国儿童近视进展的控制效果，主要终点为6个月内眼轴（AL）和等效球镜度（M=球镜+1/2柱镜）的变化，并与普通单光镜片（对照组）对比。
    医信眼科
    2025-09-21
    近视
  • "癌王"患者的曙光！Daraxonrasib即将进入临床研究的最后阶段
    临床研究
    "癌王"患者的曙光！Daraxonrasib即将进入临床研究的最后阶段
    近日（20250910）， Revolution Medicines公布了其开发的药物 daraxonrasib 在治疗 转移性胰腺导管腺癌（PDAC） 方面的最新临床试验结果，并介绍了即将启动的全球 3期 注册试验 RASolute 303 的计划。 Revolution Medicines 企 业新闻稿。 关于 Daraxonrasib / RMC-6236。
    小药说药
    2025-09-21
    daraxonrasib 胰腺导管腺癌 KRAS G12V REVOLUTION Medicines Inc 注射用GNP
  • mRNA-LNP 体内 CAR-T 首次临床验证！国内赛道进展知多少？
    临床研究
    mRNA-LNP 体内 CAR-T 首次临床验证！国内赛道进展知多少？
    该论文的发表标志着 mRNA-LNP 路径的 In vivo CAR T 正式进入临床研究阶段，并且 在人体上首次获得了临床验证 。 HN2301 依托于虹信生物工程化细胞靶向平台 （EnC-LNP） 研发，核心成分为拥有自主知识产权的可离子化氨基脂质（ILB-3132）、人源化 CD8 靶向抗体片段及 Anti-CD19 CAR mRNA，采用静脉滴注方式给药。 该研究共纳入 5 例难治性 SLE 患者，其中四例合并狼疮肾炎 （LN） ，患者患病时长至少 7 年，最长达 18 年。
    医麦客
    2025-09-21
    系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 CD8
  • 罕见病迎来新希望！基因治疗 III 期临床完成入组，有望一次性治愈
    临床研究
    罕见病迎来新希望！基因治疗 III 期临床完成入组，有望一次性治愈
    9 月 18 日，Intellia Therapeutics 公司宣布， 其用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的 CRISPR 疗法lonvoguran ziclumeran (lonvo-z) 的全球 III 期 HAELO 研究已顺利完成全部患者入组。 这项关键试验仅用 9 个月便完成了招募目标，其中近一半的患者来自美国。 HAELO 是一项随机、双盲、安慰剂对照的关键试验，旨在评估 lonvo-z 在至少 60 名 16 岁及以上的 I 型或 II 型 HAE 患者中的疗效与安全性。
    罕见病信息网
    2025-09-20
    遗传性血管性水肿 Intellia Therapeutics Inc
  • 揭秘蒙药如何“三小三效” 适配临床
    临床研究
    揭秘蒙药如何“三小三效” 适配临床
    从草原瑰宝到医保基药，蒙药正改写传统医药格局。 蒙药核心优势：疗效、稀缺性双在线，适配医保基药需求。 研究报告 数据显示，医保基药准入是蒙药市场规模快速扩张的关键驱动力：。
    赛柏蓝
    2025-09-20
    蒙药 三小三效
  • 《柳叶刀》重磅披露：口服纤体新药功效史无前例，体重剧降15.1%，逾半受试者血糖理想达标！
    临床研究
    《柳叶刀》重磅披露：口服纤体新药功效史无前例，体重剧降15.1%，逾半受试者血糖理想达标！
    OASIS 1研究：口服司美格鲁肽实现显著减重效果。 最新OASIS 1研究数据令人振奋：每日口服50mg司美格鲁肽可使超重或肥胖患者（无糖尿病）体重大幅下降，治疗68周后，患者平均体重骤降15.1%，高达85%的参与者实现临床意义减重（≥5%）。 这项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验专门评估口服司美格鲁肽（50mg，每日一次）联合生活方式干预在超重或肥胖人群中的疗效与安全性。
    GLP1减重宝典
    2025-09-20
    司美格鲁肽 糖尿病 肥胖 超重
  • 宜昌人福药业首款自研AI化合物分析与筛选平台MolStata正式上线
    临床研究
    宜昌人福药业首款自研AI化合物分析与筛选平台MolStata正式上线
    近日，宜昌人福药业创新研究中心AIDD团队携手信息中心自主研发的公司首款AI化合物分析与筛选平台——MolStata正式上线，该平台已成功获得国家计算机软件著作权登记证书，标志着公司在AI赋能药物研发领域实现了重要突破，为创新药研发提质加速与模式升级注入新动能。 作为一款AI驱动、高度集成的化合物类药分析与可视化软件平台，MolStata深度融合了人工智能与化学信息学等前沿技术，构建起计算预测、智能筛选与结构可视化三大核心模块，为药物研发团队提供一站式分子计算、筛选与可视化解决方案。 该平台囊括二十一种计算工具，覆盖物理化学性质、类药性、化学可合成性、警示子结构、化学稳定性、结构新颖性、结构相似性七大维度，能支持单分子精细分析，可实现批量分子的高通量计算与筛选，大幅提升化合物早期筛选效率。
    人福医药
    2025-09-20
    宜昌人福药业有限责任公司
  • TIGIT的生物学与临床困境
    临床研究
    TIGIT的生物学与临床困境
    1. TIGIT in cancer: from mechanism of action to promising immunotherapeutic strategies.。 Cell Death Dis. 2025 Sep 1;16(1):664.。 “ 小药说药知识文库 ”已落户知识星球，持续更新最新生物医药、免疫学、肿瘤学相关知识内容，加入可免费下载最新内容的精选PPT，加入方法在知识星球APP搜索“ 小药说药知识文库 ”或扫描下方二维码，小药邀请你到知识星球一起学习。
    小药说药
    2025-09-20
    恶性肿瘤 TIGIT
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