医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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远大医药TLX591-CDx中国III期临床完成，治疗产品临床启动在即临床研究TLX591-CDx具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除的五大特点；。 临床顶线结果显示，TLX591-CDx检测肿瘤的PPV达94.8%；。 本次试验根据受试者不同的PSA基线水平进行分组，TLX591-CDx在所有的分组中均显示出了较高的PPV。
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缘何折戟？2013-2023年10年间II/III期全球临床试验终止原因揭秘临床研究近日，《 Nature Reviews Drug Discovery 》发表研究论文，系统梳理 2013-2023 年间终止的 II 期和 III 期临床试验项目，并对其终止原因进行深入分析。 该研究选取10年间试验完成前主动终止的II期（含I/II期）和III期（含II/III期）临床试验项目，未纳入因试验失败导致终止的项目。 战略/商业因素成为试验终止的主要推手。抗体圈2025-12-22临床试验
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LAE102针对肥胖症治疗 | I期多剂量扩展研究启动临床研究
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汉康Portfolio | 浩博医药乙肝创新药AHB-137新突破：从“终身服药”到“短期治愈”临床研究近日，浩博医药在HEP-DART2025年会上公布了公司自主研发的乙肝创新药AHB-137临床IIa期试验数据：治疗24周且停药48周后，在稳定接受核苷（酸）类似物治疗HBeAg阴性、HBsAg基线在100-1000IU/mL的慢性乙肝患者中，AHB-137实现了高达30%的临床治愈率。 我国乙肝负担依然沉重，诊断、治疗缺口巨大。 “乙型肝炎是全球疾病负担最严重的传染病之一，也是我国面临的重要公共卫生问题之一。”
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重磅发布 | 全球创新药临床试验十年趋势洞察临床研究
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多机制协同抗癌疗法公布临床试验结果；创新减重组合疗法获积极进展…… | 一周盘点临床研究1. 抗体偶联药物（ADC）micvotabart pelidotin 用于治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）的1期临床 试验结果积极， 与pembrolizumab联合用于一线或二线及以上（1L/2L+）的患者时，客观缓解率（ORR）达71%，疾病控制率（DCR）为100% 。 2. 线粒体 质子载体TLC-6740联用 GLP-1/GIP受体双重激动剂tirzepatide治疗肥胖，在一项早期临床试验中使受试者 24周平均减重13.3%，且 呈持续线性减重趋势， 未导致瘦体重流失。 MICVO与pembrolizumab联合用于1L/2L+患者时，ORR提升至71%，DCR为100%。
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茂行生物通用 CAR-T 细胞 MT027 胶质瘤 Ⅱ 期临床获 FDA 批准临床研究此次获批标志着茂行生物在攻克异体CAR-T治疗实体瘤这一全球性难题上取得了实质性突破。 「FDA 对 MT027 Ⅱ 期临床的批准，是对我们团队聚焦最难治实体瘤战略的重要肯定。 MT027 是一款来源于健康供体的 「 现货型」靶向 B7H3 的 UCAR-T 细胞治疗产品，用于治疗复发性胶质母细胞瘤 （rGBM） 。
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远大医药创新RDC药物TLX591-CDx中国III期临床研究成功达到主要临床终点临床研究TLX591-CDx具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除的五大特点 ； 临床顶线结果显示，TLX591-CDx检测肿瘤的PPV达94.8% ；。 本次试验根据受试者不同的PSA基线水平进行分组，TLX591-CDx在所有的分组中均显示出了较高的PPV 。 关于 TLX591-CDx中国III期临床。
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丹诺医药治疗幽门螺杆菌感染新药一线方案III期临床试验结果在《柳叶刀-感染病学》正式发表 | 公司新闻临床研究2025 年 12 月 20 日 – 丹诺医药全球首创新药利福特尼唑（ TNP-2198 ）三联方案作为一线疗法治疗幽门螺杆菌感染的 III 期临床试验结果，继今年 9 月份线上发表后，在 2026 年《柳叶刀 – 感染病学》（ The Lancet Infectious Diseases ）首刊正式发表。 该项 III 期临床试验为一项在中国开展的多中心、随机、双盲、铋剂四联对照研究，由北京大学第三医院周丽雅教授牵头，覆盖全国 40 家临床中心。 利福特尼唑是自幽门螺杆菌发现 40 多年以来，首个专门针对该致病菌开发的新分子实体。
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全球首个，诺和诺德CagriSema递交上市申请；武田TYK2抑制剂两项III期研究成功临床研究TYK2抑制剂再迎变局。 武田计划在2026财年起向美国FDA及其他监管机构递交新药上市申请。 让氨基君带你一探究竟。
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帮助早期乳腺癌患者抵御复发风险，口服新药3期试验达主要终点临床研究罗氏（Roche）近日公布了3期lidERA Breast Cancer研究的积极结果，该研究评估在研口服新一代选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant在雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性的早期乳腺癌患者中的疗效与安全性。 预设期中分析结果显示，giredestrant组患者在主要终点无侵袭性疾病生存期（iDFS）上获得改善。 此外， 三年随访结果显示，giredestrant组92.4%的患者仍存活且无侵袭性疾病复发，而标准内分泌治疗组这一比例为89.6%。
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新型减重药物胰高血糖素样肽-1受体激动剂临床药理学研究的有关问题探讨临床研究新型减重药物胰高血糖素样肽-1受体激动剂临床药理学研究的有关问题探讨。 《 中国新药杂志 》 2025年 第34卷第23期。 胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1，GLP-1)受体激动剂及基于其衍生的双靶点药物，凭借显著的减重疗效和良好的安全性，为肥胖人群提供了有效的减重治疗方案。
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艾玛昔替尼软膏治疗轻中度特应性皮炎Ⅲ期研究数据荣登国际皮肤病学顶刊《BJD》临床研究近日， 复旦大学附属华山医院徐金华教授 作为主要研究者牵头开展的临床试验“艾玛昔替尼软膏治疗成人轻中度特应性皮炎：一项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅱ/Ⅲ期研究”取得重要突破，其中Ⅲ期结果正式发表于国际皮肤病学领域TOP期刊英国皮肤病杂志《British Journal of Dermatology》（IF=10.6） 。 该研究结果表明，国产JAK1抑制剂艾玛昔替尼软膏用于轻中度AD患者具有显著的疗效且整体安全耐受 。 此成果的发表既是对我国自主研发药物艾玛昔替尼软膏临床潜力的权威认可，也标志着我国在皮肤病创新药物研发方面实现重要进展，有力彰显了本土科研的国际影响力。
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美国FDA批准复宏汉霖开展PD-1抑制剂纳武利尤单抗生物类似药临床研究临床研究2025年12月19日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）的新药临床试验（IND）申请已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可，拟用于治疗多种已切除实体肿瘤。 目前纳武利尤单抗已在多个国家和地区获批用于黑色素瘤（MEL）、恶性胸膜间皮瘤（MPM）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、尿路上皮癌（UC）等一系列适应症。 近年来，免疫疗法为肿瘤治疗提供了新的途径，其独特的治疗优势和巨大潜力也陆续得以验证。
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“北肿临床试验”小程序上线了！医渡科技助力开启临床试验服务新体验临床研究如何让复杂的临床试验对参与者更“友好”，对管理者更“高效”。 近日， 医渡科技与北京大学肿瘤医院联合打造的临床试验管理体系（CTMS）移动端——“北肿临床试验”小程序正式上线。 这一系列以参与者为中心的改进，标志着临床试验数字化从侧重机构内部流程管理，向兼顾外部参与者服务体验的成功延伸。
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真兴医药SM-1联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤II期临床研究启动会在贵阳市第二人民医院成功举行临床研究2025年12月18日，深圳市真兴医药技术有限公司（以下简称“真兴医药”）自主研发的创新药SM-1联合替莫唑胺治疗高级别脑胶质瘤（以下简称“SM-1”）II期临床研究启动会，在贵阳市第二人民医院顺利召开，该院是继组长单位北京天坛医院、分中心中南大学湘雅医院、分中心中山大学肿瘤防治中心之后，启动的第四家临床研究中心，标志着SM-1的II期临床研究已覆盖华北、华中、华南和西南地区，临床研究进入“加速跑”阶段。 启动会现场，组长单位北京天坛医院肿瘤综合治疗中心李文斌主任、康庄教授、贵阳市第二人民医院肿瘤科杨黎主任及研究团队、真兴医药常务副总叶青及项目组人员共同出席。 经过前期研究验证，治疗方案在疗效与安全性上均展现出显著优势，有望为更多患者带来治疗新希望。
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针对阿尔茨海默病等神经系统疾病，多款寡核苷酸新药获研发进展，患者迎新曙光丨2025年度盘点临床研究当下全球范围内有数十款寡核苷酸疗法正在针对神经系统疾病进行临床开发。 2025年以来，这一领域诸多在研新药管线公布新的临床进展。 以下列举部分新药进展：。
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产业新闻丨礼来公布小分子抗癌新药新临床结果，针对乳腺癌临床研究12月19日，礼来公司宣布于近日公布了 口服雌激素受体拮抗剂 imlunestrant 3期EMBER-3临床试验的最新结果。 该研究纳入 既往接受过芳香化酶抑制剂（AI）联合或不联合CDK4/6抑制剂治疗，并发生疾病进展的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2–）晚期或转移性乳腺癌患者 。 与内分泌治疗相比， 在携带 ESR1 突变的患者中，imlunestrant单药治疗显示出有临床意义的 38%疾病进展或死亡风险的降低 （中位无进展生存期PFS：5.5个月 vs 3.8个月），且中位总生存期（OS）延长11.4个月（34.5个月 vs 23.1个月；HR = 0.60；95% CI：0.43–0.86；p = 0.0043，未达到统计学显著性界值）。
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产业新闻丨艾迪药业宣布抗艾滋病口服新药临床研究获Nature子刊全文引用临床研究12月17日，艾迪药业宣布，国际期刊 Nature 旗下《信号转导与靶向治疗》（ Signal Transduction and Targeted Therapy，STTT ）在《中国创新药研发与监管支持现状》一文中，引用了抗艾滋病口服新药——艾诺韦林及其复方制剂艾诺米替的全套临床研究。 文中特别指出，艾诺韦林及其复方制剂为新型抗艾联合疗法，为患者提供了更多的治疗选择。 这些药物因其在应对关键公共卫生需求方面的突破性作用而备受关注。
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产业新闻丨康宁杰瑞双抗ADC创新药临床试验申请获受理临床研究12月18日， 康宁杰瑞宣布，公司自主研发的 PD-L1/VEGFR2双特异性抗体偶联药物（ADC） JSKN027新药临床试验（IND）申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，即将开展用于晚期恶性实体瘤的1期临床研究。 JSKN027是一种可同时靶向PD-L1和VEGFR2的双抗ADC。 通过糖基定点偶联技术将可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂载荷精准偶联至抗体的Fc区域，在保持良好安全性的同时实现有效的抗肿瘤活性。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
