AASLD 2025突破性进展报告 | 博奥明赛BM012 (HT-102) 联合治疗临床数据亮眼，乙肝治愈更进一步

BM012（HT-102）+ HT-101 的临床 Ib/IIa 期研究数据作为最新突破性研究结果（Late-breaking）进行公布。该组合在 HBsAg 清除方面表现出显著的临床疗效，为乙肝的功能性治愈带来新的希望，引起了参会专家的广泛关注。

临床研究结果– 显著降低HBsAg水平，安全性良好：

安全性方面，BM012（HT-102） 与 HT-101 的组合同样表现优秀。所有受试者均顺利完成试验，无出现 3 级及以上不良事件，也无因药物导致的停药情况。常见不良反应主要为轻度注射部位红肿，均可自行缓解；肝肾功能稳定，未见药物相关的严重不良事件，为后续临床推进奠定了坚实基础。

作用机制- 两药联用产生强大的协同作用：

BM012（HT-102）为博奥明赛自主研发的靶向乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的全人源中和抗体，能够快速结合并清除血液中的 HBsAg，从而缓解慢性乙肝患者的免疫耐受，帮助机体重新建立抗病毒免疫。HT-101 则是一款靶向肝细胞的 GalNAc-siRNA，可精准沉默 HBV 转录本，从源头减少病毒表面抗原的产生。二者联用形成 “抑制+ 清除” 的闭环策略，大幅提升抗原下降深度，是目前国际上最具潜力的功能性治愈路径之一。

BM012（HT-102）+ HT-101 已于 2025 年 9 月 23 日 被正式纳入国家药监局“突破性治疗品种”。目前，双方正联合推进 IIb 期随机对照临床试验，预计 2026 年上半年将公布停药后随访数据，进一步评估疗法能否实现真正意义上的“持续性功能性治愈”。

关于博奥明赛：

博奥明赛生物制药有限公司是一家处于临床阶段，专注于自主创新生物大分子药物开发的生物技术公司。公司拥有多个全球领先的全人源抗体发现与优化平台，包括全球库容量最大的全人源纳米抗体平台(UDAB™)，以及在此基础上构建的双/多特异性抗体平台(UDAB-M™)。依托平台优势，公司在肿瘤，自身免疫疾病和抗感染领域搭建起高度差异化的创新管线，并基于公司独有的UDAB-M™免疫细胞衔接器(ICE) 平台开发能够特异性激活NK细胞和T细胞的双（多）抗药物。目前公司已有三款候选药物进入临床开发阶段，多个临床前项目正在全力推进中。

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