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  • 礼来口服GLP-1药物orforglipron头对头临试优于口服司美格鲁肽
    临床研究
    礼来口服GLP-1药物orforglipron头对头临试优于口服司美格鲁肽
    No.1 / 迈威生物NewCo：与Aditum成立Kalexo，授权siRNA创新药。 2025年9月17日，迈威生物（SHA：688062）宣布，与Aditum Bio Fund 3, L.P.宣布成立Kalexo Bio, Inc.，并就心血管领域双靶点siRNA创新药 2MW7141 达成全球独家授权协议。 根据协议，迈威生物许可Kalexo Bio在全球范围的独家开发、生产和商业化2MW7141的权利，并有权获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款，以及阶梯式的特许权使用费，其中包括一次性、不可返还的首付款及近期付款1,200万美元现金。
    GBIHealth
    2025-09-18
    Eli Lilly & Co GLP-1 奥氟格列隆 迈威（上海）生物科技股份有限公司 Kalexo Bio Inc
  • 已获批！华奥泰HB0043（IL-17A和IL-36R双抗）获得美国FDA批准开展I期临床试验
    临床研究
    已获批！华奥泰HB0043（IL-17A和IL-36R双抗）获得美国FDA批准开展I期临床试验
    近日， 上海华奥泰生物药业股份有限公司 （以下简称 “华奥泰”）获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）批准， 在美国开展注射用HB00 43 I期临床试验。 HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体， 同时靶向人白细胞介素-17A（IL-17A）和人白细胞介素-36受体（IL-36R），具有高结合和阻断活性 ，开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病。 HB0043为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物，有望突破现有单靶点治疗的局限。
    华海药业
    2025-09-18
    免疫系统疾病 IL-17A IL-11 IL-36R 上海华奥泰生物药业股份有限公司
  • ORR 84.6%！博生吉 CD7 CAR-T 启动关键 II 期临床，填补 T 细胞肿瘤治疗空白
    临床研究
    ORR 84.6%！博生吉 CD7 CAR-T 启动关键 II 期临床，填补 T 细胞肿瘤治疗空白
    这一进展既标志中国在 T 细胞恶性肿瘤治疗领域实现突破，更有望填补全球 CAR-T 疗法在该领域的空白。 当前，全球已获批上市的 CAR-T 疗法均聚焦 B 细胞肿瘤或骨髓瘤，而 T 细胞恶性肿瘤尤其是成人 R/R T-ALL/LBL，长期深陷「治疗荒漠」：传统化疗、造血干细胞移植疗效有限，患者 5 年生存率不足 20% ，复发后长期生存率低于 10% ，生存期常不足 8 个月，临床需求高度未满足。 此外，其还获美国 FDA、欧盟授予的「孤儿药」资格认定。
    医麦创新药
    2025-09-18
    骨髓瘤 博生吉医药科技（苏州）有限公司 CD7
  • NEJM 重磅：虹信生物 mRNA-LNP 递送体内 CD19 CAR-T 治疗 SLE，首次人体试验告捷
    临床研究
    NEJM 重磅：虹信生物 mRNA-LNP 递送体内 CD19 CAR-T 治疗 SLE，首次人体试验告捷
    作为技术核心，HN2301 依托虹信生物自主研发的工程化细胞靶向平台 （EnC-LNP） ，以人源化 CD8 靶向抗体片段修饰脂质纳米颗粒 （LNP） ，搭配自主知识产权的可离子化氨基脂质 （ILB-3132） ，精准将编码 Anti-CD19 CAR 的 mRNA 递送至患者体内 T 细胞，实现内源性 T 细胞原位改造成 CAR-T 细胞；其采用静脉滴注给药，无需体外制备与清淋预处理，还支持重复给药，大幅简化治疗流程，较传统体外 CAR-T 疗法优势显著。 此次试验纳入多线治疗失败的难治性 SLE 患者 5 例 ， 分低剂量 （2 mg） 与中剂量 （4 mg） 组开展研究。 给药后 6 h 监测到外周血中 CAR-T 达到 10%，以及外周 B 细胞水平降低至给药前 10% 。
    医麦创新药
    2025-09-18
    CD19 系统性红斑狼疮 CD8 深圳虹信生物科技有限公司
  • 减重不减肌！大睿生物靶向 INHBE siRNA 申报临床
    临床研究
    减重不减肌！大睿生物靶向 INHBE siRNA 申报临床
    这款创新药物以「减少脂肪同时保留瘦体重」的差异化优势，为超重及肥胖人群的长期管理提供全新解决方案。 当前，肥胖已成为全球性公共健康难题，现有治疗手段存在明显局限：以 GLP-1 类代谢药物为代表的主流方案虽能减重，但常伴随恶心、呕吐等消化道不良反应，且易导致肌肉流失，更面临「停药后体重反弹」的核心困境，难以满足患者对「高质量、可持续减重」的需求。 作为大睿生物 GAIA™平台推出的第四个临床候选分子，RN3161 通过三大核心优势突破现有治疗瓶颈：。
    医麦创新药
    2025-09-18
    GLP-1 肥胖 INHBE 超重 大睿生物医药科技（上海）有限公司
  • T细胞反应增加145倍！两亲分子癌症疫苗2期临床免疫数据
    临床研究
    T细胞反应增加145倍！两亲分子癌症疫苗2期临床免疫数据
    9月17日（当地时间）， 生物技术公司Elicio Therapeutic宣布其在研 AMP（Amphiphile，双亲分子）癌症疫苗ELI -002 7P针对mKRAS驱动胰腺癌患者 进行中的1/2期临床研究（AMPLIFY-7P）免疫原性数据： mKRAS特异性T细胞反应较基线平均增加145.3倍。 AMPLIFY-7P研究（NCT05726864）为一项ELI-002 7p（7肽制剂）在KRAS/NRAS突变胰腺癌或其他实体瘤患者中的1/2期临床研究。 mKRAS T细胞反应。
    药时空
    2025-09-18
    恶性肿瘤 实体瘤 KRAS NRAS
  • KOSHINE科欣屡创佳绩，单场GMV再破新高
    临床研究
    KOSHINE科欣屡创佳绩，单场GMV再破新高
    北 京时间2025年9月18日，开拓药业（股票代码：9939.HK）， 宣 布 其 K OSHINE 科欣 屡 创佳绩，携手知名达人 ， 强势霸榜个人护理榜单TOP1 ！ 直播间销售再破纪录，单场成交单量10000+。 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物和功效性化妆品的研发及产业化，致力成为行业内的领军企业，并打造由外用创新药物研发业务、B2B功效性化妆品原料业务和B2C功效性化妆品产品业务共同组成的「三驾马车」商业模式。
    开拓药业
    2025-09-18
    苏州开拓药业股份有限公司
  • 头对头击败 BMS 重磅新药！强生公布全球首创口服多肽 III 期临床数据
    临床研究
    头对头击败 BMS 重磅新药！强生公布全球首创口服多肽 III 期临床数据
    当地时间 9 月 17 日，强生公布了 全球首创口服靶向 IL-23R 多肽 icotrokinra 头对头 deucravacitinib （ 氘可来昔替尼，商品名： Sotyktu） 的 两项 III 期 ICONIC-ADVANCE 1 和 2 研究数据 。 ICONIC-ADVANCE 1 和 2 为随机对照 III 期临床试验，旨在评估 icotrokinra 与 氘可来昔替尼和安 慰剂相比，在中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性。 强生公司还启动了 III 期 ICONIC-ASCEND 研究，这是首个 头对头乌司奴单抗的 III 期临床试验 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-18
    伊可白滞素 氘可来昔替尼 Johnson & Johnson Bristol-Myers Squibb Belgium SA IL-23R
  • 智飞生物GIP/GLP-1双受体激动剂获批肥胖症临床试验
    临床研究
    智飞生物GIP/GLP-1双受体激动剂获批肥胖症临床试验
    近日 ，智飞生物控股子公司重庆宸安生物研发的 CA111注射液 ，获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，将在成人超重或肥胖患者中开展临床研究，标志着该项目研发迈入临床验证阶段。 CA111注射液是GIP/GLP-1双受体激动剂，通过激活双受体协同发挥作用 ：GIP可在葡萄糖存在时刺激胰岛素分泌、保护胰腺β细胞；GLP-1能控糖并抑制食欲、延缓胃排空，从而控制血糖和体重。 截至目前，全球仅礼来替尔泊肽注射液这一款GIP/GLP-1双受体激动剂在国内获批上市，暂无国产同靶点产品。
    药时空
    2025-09-18
    国家药品监督管理局 肥胖 GLP-1 GIP
  • 信达生物合作伙伴Ollin公布眼科双抗IBI324（抗VEGF/ANG-2双特异性抗体）临床进展
    临床研究
    信达生物合作伙伴Ollin公布眼科双抗IBI324（抗VEGF/ANG-2双特异性抗体）临床进展
    Ollin已完成JADE研究的入组工作， 该研究纳入约150名受试者（wAMD or DME） 。 预计该研究的初步结果将于2026年第一季度公布。 为实现更广泛的靶点覆盖及延长治疗持久性的潜在目标，OLN324的临床试验采用了高于法瑞西单抗的摩尔剂量。
    信达生物
    2025-09-18
    Incyte Corp 信达生物制药（苏州）有限公司 VEGF ANGPT2 法瑞西单抗
  • 92.6%脂肪减少！再生元Trevogrumab三重联合疗法2期试验显著减脂增肌
    临床研究
    92.6%脂肪减少！再生元Trevogrumab三重联合疗法2期试验显著减脂增肌
    2025年9月17日， 再生元公布了其2期临床试验COURAGE的完整数据，进一步展示了 司美格鲁肽（Semaglutide）联合Trevogru mab（抗GDF8 / 抗肌生长抑制素抗体） 的组合疗法对减重质量的潜在改善 。 26周的完整数据与先前的中期数据一致， 显示Trevogrumab（无 论是否联合garetosmab） 有效减缓了司美格鲁肽引起的瘦体重流失 。 研究发现，司美格鲁肽诱导的减重中大约33%源自瘦体重流失，而联合garetosmab（anti-activin A）后， 三联治疗（司美 格鲁肽 +Trevogrumab+garetosmab）在减脂增肌方面展现了 显著优势， 可防止约50%的司美 格鲁肽引起的瘦体重损失 。
    药研网
    2025-09-18
    司美格鲁肽
  • 【隆门Family】凯地医疗晚期胰腺癌受试者CAR-T治疗后8个月持续确认缓解
    临床研究
    【隆门Family】凯地医疗晚期胰腺癌受试者CAR-T治疗后8个月持续确认缓解
    凯地医疗一例既往接受过多线治疗失败 的 晚期胰腺癌患者 ，在北京肿瘤医院接受了KD-496 CAR-T细胞治疗后，肿瘤持续缩小 ， 实现了治疗后8个月持续确认缓解。 该受试者女性，73周岁，2021.7.5确诊胰头占位，胆道低位梗阻，行十二指肠切除术，术中探查胰头沟突约3cm质硬肿物，病理：中分化腺癌。 为广大胰腺癌、胃癌患者带来了新的治疗 选择和希望。
    隆门资本
    2025-09-18
    糖尿病 胃癌 胰腺癌 吉西他滨 特瑞普利单抗
  • 阿斯利康明星药物治疗CPOD三期试验宣告失败
    临床研究
    阿斯利康明星药物治疗CPOD三期试验宣告失败
    9月17日， 阿斯利康宣布，其哮喘药物 Fasenra（贝那利珠单抗） 在慢性阻塞性肺病（COPD）的III期RESOLUTE临床试验中，尽管在数值上有所改善，但未达到其主要终点。 Fasenra是阿斯利康第二畅销的呼吸和免疫药物。 2025年上半年，该药销售额达9.2亿美元，同比增长18%。
    医药之梯
    2025-09-18
    AstraZeneca PLC 哮喘 慢性阻塞性肺疾病
  • 北戴河共识发布，国内干细胞药物迎来“临床突破年”，多项最新临床数据首次披露
    临床研究
    北戴河共识发布，国内干细胞药物迎来“临床突破年”，多项最新临床数据首次披露
    近期，中国生物医药技术协会主办的“第三届细胞治疗临床研究研讨会”成功在秦皇岛北戴河新区召开，汇聚了来自全国各地的四十余位顶尖专家学者，此次研讨会发布了多项具有里程碑意义的临床成果，覆盖糖尿病、心力衰竭、帕金森病、渐冻症、脑卒中后遗症、小儿脑瘫、骨关节炎、溃疡性结肠炎及慢性肾病等多个难治性疾病领域，充分展现了我国在细胞治疗赛道上的系统性布局和全球领先的探索步伐。 1. 糖尿病：世界首例化学重编程iPSC来源胰岛细胞移植。 糖尿病治疗方面，我国实现了世界首例化学重编程诱导多能干细胞（iPSC）来源胰岛细胞的移植，接受治疗的1型糖尿病患者在术后70多天时完全摆脱胰岛素依赖，之后的长期随访显示其血糖控制稳定，为根治糖尿病提供了全新路径。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-18
    帕金森病 糖尿病 骨关节炎 心力衰竭 溃疡性结肠炎
  • 中国临床肿瘤学进展（2025）2
    临床研究
    中国临床肿瘤学进展（2025）2
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-09-18
    肿瘤 肿瘤学
  • 中国临床肿瘤学进展（2025）1
    临床研究
    中国临床肿瘤学进展（2025）1
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-09-18
    肿瘤 肿瘤学
  • 关注 | 若弋生物旗下「重组A型肉毒素」完成临床 I 期试验首例入组！
    临床研究
    关注 | 若弋生物旗下「重组A型肉毒素」完成临床 I 期试验首例入组！
    近日获悉，苏州若弋生物科技有限公司（以下简称：若弋生物）的 第3代 肉毒素药物管线CB2201 （Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列） 在北京大学第一医院开展的临床I期试验完成项目启动会和首例入组。 此前7月，该 “注射用重组A型肉毒毒素”项目获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。 ）8月，高企实业完成了对其的数千万元的Pre-A++追加轮投资，融资款将主要用于本次第三代肉毒素药物管线的产业化和肉毒素药物创新管线的研发。
    Medactive
    2025-09-18
    重组A型肉毒毒素 国家药品监督管理局 北京大学第一医院 苏州若弋生物科技有限公司
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