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  • 突发！BMS/强生重磅药3期试验失败
    临床研究
    突发！BMS/强生重磅药3期试验失败
    11月14日，BMS与强生公司（Johnson & Johnson）宣布，决定停止Librexia ACS的3期试验，该试验评估了将milvexian添加到近期急性冠脉综合征（ACS）事件后患者标准治疗（常规抗血小板治疗）中的疗效和安全性。 没有发现与研究疗法相关的新安全问题，安全性与先前报道的 milvexian 研究一致。 Librexia 临床试验计划包括另外两项 3 期试验，即针对心房颤动 （AF） 患者的 Librexia AF 和用于二级中风预防 （SSP） 的 Librexia STROKE。
    动脉网-最新
    2025-11-18
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Johnson & Johnson Inc 急性冠脉综合征 硬纤维肿瘤 JNJ-70033093胶囊
  • 超5年无复发生存！DC疫苗联合疗法助患者达临床治愈，告别“致命瘤”阴影
    临床研究
    超5年无复发生存！DC疫苗联合疗法助患者达临床治愈，告别“致命瘤”阴影
    《药物分析杂志》报道了 一例GBM患者的成功治疗案例 ：该患者 术后接受整合性联合免疫治疗方案（由DC疫苗、抗PD-1和polyI:C治疗组成的联合免疫疗法）后，术后69个月仍无复发、无疾病进展 。 从13.5个月的中位生存期到69个月的持续无病生存，这一突破性进展不仅印证了联合免疫治疗的强大实力，更给无数深陷困境的GBM患者及其家庭点亮了治愈曙光，为恶性脑瘤治疗领域注入了振奋人心的希望力量。 胶质母细胞瘤患者靠DC联合免疫治疗获临床治愈，69个月超长无复发。
    国际肿瘤医讯
    2025-11-17
    PD-1 胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤
  • ctDNA在早期乳腺癌中的应用：从分析有效性到临床潜力
    临床研究
    ctDNA在早期乳腺癌中的应用：从分析有效性到临床潜力
    循环肿瘤DNA（ctDNA）是一种常用的液体活检技术，它通过检测血液循环中的肿瘤DNA，实时获取肿瘤特征并指导治疗决策，已在转移性乳腺癌的精准治疗中扮演重要角色。 然而，由于早期乳腺癌的ctDNA水平极低，超出了传统检测方法的灵敏度，其在该领域的应用一直受限。 除了传统的NGS和高精度ddPCR技术，DNA甲基化分析因在低ctDNA丰度下信号更稳定，展现出独特的临床应用价值。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-17
    乳腺癌 AstraZeneca PLC 转移性乳腺癌
  • 阿斯利康B7-H4 ADC国内启动III期临床；康方生物阿尔兹海默症药物获批临床
    临床研究
    阿斯利康B7-H4 ADC国内启动III期临床；康方生物阿尔兹海默症药物获批临床
    11月17日，康方生物宣布，其独立自主研发的协同靶向Aβ和BBB高表达受体的双特异性抗体新药AK152，已正式获得中国国家药品监督管理局批准，开展用于治疗阿尔茨海默症（AD）的临床试验。 让氨基君带你一探究竟。 1）商汤医疗完成数亿元新一轮战略融资，投后估值超30亿元。
    氨基观察
    2025-11-17
    AstraZeneca PLC 中山康方生物医药有限公司 适应障碍 B7-H4 上海商汤智能科技有限公司
  • 国产三抗新药首次公布临床结果
    临床研究
    国产三抗新药首次公布临床结果
    2025 年美国血液学会 （ASH） 年会将于当地时间 12 月 6 日到 12 月 9 日在美国佛罗里达州奥兰多市召开，目前常规摘要已经公布。 齐鲁制药将在 本次会议上首次公布下一代 GPRC5D×BCMA×CD3 三抗 QLS4131 在 复发或难治性多发性骨髓瘤 （RRMM） 患者中 首次人体试验 的初步研究结果。 QLS4131 是一款 BCMA/GPRC5D/CD3 三抗。
    新浪医药
    2025-11-17
    齐鲁制药有限公司 BCMA CD3 AstraZeneca PLC GPRC5D
  • 模100%患者疾病缓解！CAR-T治自免疾病新进展
    临床研究
    模100%患者疾病缓解！CAR-T治自免疾病新进展
    近年，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的应用正从肿瘤领域逐步拓展至系统性红斑狼疮（SLE）等自身免疫疾病。 CAR-T疗法在SLE治疗中的潜力。 系统性红斑狼疮是一种可危及生命的自身免疫疾病，全球发病率约为0.1%，患者以年轻女性居多。
    新浪医药
    2025-11-17
    系统性红斑狼疮 自身免疫疾病 慢性鼻窦炎 CAR-T细胞疗法 IL-6
  • 百赫安®联合百泽安®与化疗的3期临床研究取得积极结果
    临床研究
    百赫安®联合百泽安®与化疗的3期临床研究取得积极结果
    相较于曲妥珠单抗联合化疗，百赫安 ® 联合百泽安 ® 与化疗在无进展生存期和总生存期均显示出具有临床意义且统计学显著的改善。 这是十五年来首个在该患者群体中展现出临床获益的HER2靶向新型治疗3期研究。 美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布3期临床研究HERIZON-GEA-01取得积极结果。
    百济神州
    2025-11-17
    HER2 恶性肿瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 曲妥珠单抗 胃肠癌
  • 全国联合首植季｜J-VALVE TF全国植入步履不停，全球独创设计优化AR-TAVR临床预后！
    临床研究
    全国联合首植季｜J-VALVE TF全国植入步履不停，全球独创设计优化AR-TAVR临床预后！
    目前，J-VALVE TF上市后首批植入正在全国各地如火如荼开展，该款瓣膜优异临床表现获得国内众多权威专家及一线术者的高度肯定和认可。 作为专为AR量身设计的瓣膜产品，J-VALVE TF集成全球独创可活动定位件、270°可调弯输送系统、短瓣架结构及大瓣环适配、 独家研发抗钙化技术等多项核心设计，为术者应对合并横位心、冠脉阻塞高风险等复杂解剖结构的AR-TAVR手术提供了可靠技术支撑，助力进一步改善我国重度AR患者的临床预后。 姜楠教授，赵丰教授 团队。
    Clinic門诊新视野
    2025-11-17
    半乳糖血症
  • 四川省医结构心团队发表病案报告：MitraClip成功治疗HOCM伴二尖瓣大量反流
    临床研究
    四川省医结构心团队发表病案报告：MitraClip成功治疗HOCM伴二尖瓣大量反流
    四川省人民医院心血管超声及心功能科。 超声医学与计算心脏病学四川省重点实验室。 患者为83岁女性，既往有HOCM、长期高血压及慢性阻塞性肺疾病。
    Clinic門诊新视野
    2025-11-17
    慢性阻塞性肺疾病
  • 甘肃首例，全国首批！兰州大学第一医院心脏中心应用经导管K-Clip®治疗重度三尖瓣反流患者获得圆满成功！
    临床研究
    甘肃首例，全国首批！兰州大学第一医院心脏中心应用经导管K-Clip®治疗重度三尖瓣反流患者获得圆满成功！
    近日，兰州大学第一医院心脏中心结构性心脏病 白明教授团队 在北京安贞医院 宋光远教授 的指导下，在超声、麻醉、护理等多学科的协助下，成功应用K-Clip ® 经导管三尖瓣环成形系统治疗一位重度三尖瓣反流患者，术后三尖瓣反流明显降低，临床症状得到改善，生活质量得到显著提升。 患者67岁男性，胸闷、气短2年余，加重1月。 心脏彩超提示心脏增大、三尖瓣关闭不全（重度）。
    严道医声网
    2025-11-17
    心脏病 重度三尖瓣反流 K-Clip
  • 阿斯利康 ADC 新药国内启动 III 期临床
    临床研究
    阿斯利康 ADC 新药国内启动 III 期临床
    11 月 17 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示 ，阿斯利康登记了一项 B7-H4 ADC 新药 Puxitatug Samrotecan （AZD8205） 用于 B7-H4 选择性表达子宫内膜癌 的全球 III 期研究。 这是一项 随机、开放性、多中心、全球 III 期研究 （BLUESTAR-Endometrial01） ，旨在 比较 AZD8205 单药治疗与医生所选化疗治疗在含铂化疗和抗 PD-1/抗 PD-L1治疗期间或之后出现进展的 B7-H4 选择性表达晚期/转移性子宫内膜癌受试者的疗效和安全性。 该试验拟在国内入组 105 人，国际入组 700 人， 研究的主要终点是 PFS 和 OS 。
    药时空
    2025-11-17
    PD-L1 PD-1 AstraZeneca PLC B7-H4
  • 翰森制药 | 圣罗莱®获围透析期CKD管理指南推荐，权威认可助力肾性贫血长效管理
    临床研究
    翰森制药 | 圣罗莱®获围透析期CKD管理指南推荐，权威认可助力肾性贫血长效管理
    近日，《中华肾脏病杂志》发布《中国围透析期CKD管理临床实践指南（2025年版）》（以下简称“指南”） ，旨在为围透析期（包括透析前期和初始透析期两个阶段）慢性肾脏病（CKD）患者的管理提供指导。 这是继《延缓慢性肾脏病进展临床管理指南（2025 年版）》 之后， 圣罗莱 ® 再度被纳入国内权威指南。 在本次发布的围透析期CKD管理指南中，推荐培莫沙肽等药物用于围透析期肾性贫血的管理，并指出培莫沙肽对促红细胞生成素促红受体具有高亲和力和高选择性、对非促红受体激活能力弱，能够减少非促红受体引起不良事件的发生；且肾脏清除率降低，半衰期延长，可以实现4周给药1次。
    翰森制药
    2025-11-17
    翰森制药集团有限公司 STAT3 江苏豪森药业集团有限公司 培莫沙肽 常州恒邦药业有限公司
  • 河南省非血缘造血干细胞捐献突破1600例
    临床研究
    河南省非血缘造血干细胞捐献突破1600例
    11月17日上午，在河南省肿瘤医院（中国医学科学院肿瘤医院河南医院）造血干细胞采集中心，一场温暖而庄严的生命接力正在进行。 第1599例捐献者赵向栋，是某医院的工作人员。 当场登记加入了中华骨髓库，期盼为等待救治的患者多添一份可能。
    河南省肿瘤医院
    2025-11-17
    河南省肿瘤医院 非血缘造血干细胞捐献
  • 金赛中国首个口服生长激素进入临床，颠覆传统打针给药！
    临床研究
    金赛中国首个口服生长激素进入临床，颠覆传统打针给药！
    近日，金赛药业（GenSci）宣布旗下自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物GS3-007a干混悬剂获批临床，将开展用于生长激素缺乏症所致的儿童生长缓慢 (PGHD)的临床试验。 此次获批，表示 GS3-007a干混悬剂成为国内首个进入临床的口服生长激素分泌素受体1a (GHSR-1a) 小分子激动剂， 有望颠覆传统的打针用药，大幅提升患者治疗的意愿和便利性。 GS3-007a干混悬剂注册分类为化药1类，金赛药业负责该项目的医学总监陈燕琳女士表示： 它绝不仅仅是一款新药，更是对传统治疗模式的突破。
    金赛药业
    2025-11-17
    生长激素缺乏症 生长激素 人生长激素
  • ORR 显著提升！齐鲁制药三抗QLS4131首披临床数据
    临床研究
    ORR 显著提升！齐鲁制药三抗QLS4131首披临床数据
    齐鲁制药 将在2025年美国血液学会（ASH）年会上 首次公布 下一代 GPRC5D×BCMA×CD3 三抗QLS4131在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中首次人体试验的初步研究结果。 本次会议将于 当地时间12 月 6 日至 9 日 在美国佛罗里达州奥兰多召开，目前 常规摘要已正式发布 。 QLS4131为齐鲁制药研发的GPRC5D/BCMA/CD3三抗， 具有创新的分子设计（见分子结构图）。
    药研网
    2025-11-17
    齐鲁制药有限公司 BCMA CD3 GPRC5D
  • 全球首个实体瘤 in vivo CAR 人体临床数据公布
    临床研究
    全球首个实体瘤 in vivo CAR 人体临床数据公布
    其在 27 例晚期 TROP2 阳性实体瘤患者中实现双重突破： 首次达成 CAR 细胞在实体瘤内的靶向穿透，且成功激活抗肿瘤免疫应答 。 安全性方面，51.9% （14/27） 患者出现 1-2 级剂量依赖性细胞因子释放综合征 （CRS） ，无≥3 级 CRS 发生；最大耐受剂量 （MTD） 确定为 0.10 mg/kg （无需类固醇预处理） ，最高剂量组 （0.15 mg/kg） 仅报告 1 例 4 级免疫效应细胞相关神经毒性综合征 （ICANS） ，整体安全性可控。 基于积极数据，CREATE Medicines 已启动 SPaCE-MT 试验 （EUCT 2024-520213-45-00） 的 MT-302 给药，该试验是首个将体内 CAR 疗法与标准一线治疗方案联合用于实体瘤一线治疗的临床试验，针对胃食管癌。
    医麦创新药
    2025-11-17
    实体瘤 MT-302
  • 齐鲁制药 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗首个人体临床试验结果公布
    临床研究
    齐鲁制药 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗首个人体临床试验结果公布
    2025 年 ASH 年会将于当地时间 12 月 6 日到 12 月 9 日在美国佛罗里达州奥兰多市召开。 齐鲁制药将在本次会议上首次公布下一代 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗 QLS4131 在复发或难治性多发性骨髓瘤 （RRMM） 患者中首次人体试验的初步研究结果。 QLS4131 是一款靶向 BCMA/GPRC5D/CD3 三抗。
    医麦创新药
    2025-11-17
    齐鲁制药有限公司 BCMA CD3 GPRC5D
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  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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