洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • LGC AXIO 2026年能力验证计划发布
    临床研究
    LGC AXIO 2026年能力验证计划发布
    LGC AXIO 2026 年能力验证计划已发布。 长按下方二维码或复制链接打开。 LGC AXIO 中国团队联系方式。
    LGC标准品
    2025-09-18
    LGC AXIO
  • First-in-Human！虹信生物在NEJM上公布基于mRNA-LNP的In vivo CAR T临床数据
    临床研究
    First-in-Human！虹信生物在NEJM上公布基于mRNA-LNP的In vivo CAR T临床数据
    自 从202 1年Georg Schett教授在全球首次将自体CAR T疗法应用于系统性红斑狼 疮 ( S L E ) 的治 疗并获得革命性 的突破以来，CAR T疗法在自免疾病中的临床探索不断取得新的进展。 最近Georg团队的研究更进一步证实了，相对于传统的单抗及TCE，只有CAR T疗法能够实现深度的淋巴结B细胞清除，CAR T治疗自身免疫性疾病展示出了显著的临床优势。 遗憾的是，自体CAR T面临生产工艺复杂、制备周期长、成本高昂等多项挑战。
    深圳虹信生物科技有限公司
    2025-09-18
    托珠单抗 ALT AST 深圳虹信生物科技有限公司 GOT2
  • 荣昌生物泰它西普治疗重症肌无力中国Ⅲ期临床研究入选2025 AANEM口头报告
    临床研究
    荣昌生物泰它西普治疗重症肌无力中国Ⅲ期临床研究入选2025 AANEM口头报告
    9 月 1 8 日，荣昌生物（ 688331.SH/09995.HK）宣布， 由公司 自主研发的 全球首创 BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱 ® ）用于治疗全身型重症肌无力（gMG） 中国 Ⅲ 期 临床 研究 数据 ， 即其用以验证长期疗效的 4 8 周开放标签延长研究（ O LE ）数据，成功入选 2 025 年美国神经肌肉和电生理诊断医学协会年会（ AANEM） 口头报告，该年会将于当地时间 10月29日至11月1日在美国加利福尼亚州 旧金山联合广场希尔顿酒店举行。 标题： 泰它西普治疗全身型重症肌无力（ gMG）的疗效和安全性的Ⅲ期研究结果。 Efficacy and Safety of Telitacicept in Patients with Generalized Myasthenia Gravis: Results from a Phase 3 Study。
    荣昌生物
    2025-09-18
    泰它西普 重症肌无力 MUSK APRIL 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • 礼来小分子GLP-1：减重不及预期，降糖为何击败司美格鲁肽
    临床研究
    礼来小分子GLP-1：减重不及预期，降糖为何击败司美格鲁肽
    相比之下，司美格鲁肽2.4mg剂量组治疗72周减重幅度为15.1%（安慰剂校正后）。 可见，礼来小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的减重疗效不及司美格鲁肽（非头对头）。 2025年9月17日，礼来公布Orforglipron治疗二型糖尿病三期临床ACHIEVE-3数据，36mg高剂量组治疗52周HbA1c降低2.2%，14mg口服司美格鲁肽降低1.4%，Orforglipron头对头击败司美格鲁肽。
    医药笔记
    2025-09-18
    司美格鲁肽 GLP-1 Eli Lilly & Co 奥氟格列隆
  • 礼来口服GLP-1小分子3期结果亮眼！
    临床研究
    礼来口服GLP-1小分子3期结果亮眼！
    礼来公司（Eli Lilly and Company）今日宣布，其在研小分子orforglipron在ACHIEVE-3临床3期试验当中达到主要和所有关键次要终点，与活性对照药物相较在糖化血红蛋白（A1C）与体重方面带来更大改善。 礼来预计在2026年向全球监管单位递交orforglipron用于治疗2型糖尿病的上市申请。 ACHIEVE-3是一项开放标签、随机的3期临床试验。
    药明康德
    2025-09-18
    GLP-1 Eli Lilly & Co 奥氟格列隆
  • 致敬时代 | 可恢复80%头发生长！多款新药令这类脱发患者重获新生
    临床研究
    致敬时代 | 可恢复80%头发生长！多款新药令这类脱发患者重获新生
    编者按： 2025年，药明康德迎来创立25周年的重要里程碑。 值此契机，我们向所有与我们共同书写产业变革篇章的科学家、医药人和投资者致以衷心感谢与诚挚敬意，也特别推出“致敬时代”系列，回顾全球同仁如何借助科学与合作的力量，不断拓展治疗边界、改善患者命运。 下一个25年，我们将继续心怀感恩与敬畏，依托独特的CRDMO模式，与全球伙伴携手同行，共赴健康未来。
    药明康德
    2025-09-18
    脱发 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 潜在首款！降低疾病指标近100%，再生元单抗上市申请递交在即；展现持久疗效！强生口服多肽3期积极结果公布……
    临床研究
    潜在首款！降低疾病指标近100%，再生元单抗上市申请递交在即；展现持久疗效！强生口服多肽3期积极结果公布……
    降低疾病指标近100%，再生元单抗上市申请递交在即。 再生元（Regeneron Pharmaceuticals）今日宣布，其在研疗法garetosmab用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的3期OPTIMA研究达到主要终点。 该疗法能够显著减少新生异位骨化（HO）病灶的数量与体积。
    药明康德
    2025-09-18
    进行性骨化性纤维发育不良 Regeneron Pharmaceuticals Inc Garetosmab注射液
  • 小核酸药物制剂临床前研究难点Q&A
    临床研究
    小核酸药物制剂临床前研究难点Q&A
    小核酸药物以其高度靶向性和特异性，精准作用于致病基因或其表达产物，为遗传性疾病、某些癌症、病毒感染等传统药物难以攻克的疾病开辟了新的治疗路径。 因此，在药物研发中制剂技术成为小核酸药物能否成功转化为有效药物的关键环节之一。 mRNA药物申报属于化药还是生物药范畴。
    美迪西Medicilon
    2025-09-18
    GLP-1 病毒感染 遗传疾病 上海美迪西生物医药股份有限公司
  • 礼来口服GLP-1RA orforglipron在头对头研究中优于口服司美格鲁肽
    临床研究
    礼来口服GLP-1RA orforglipron在头对头研究中优于口服司美格鲁肽
    在主要终点上，orforglipron最高剂量组A1C降幅为2.2%，而口服司美格鲁肽最高剂量组A1C降幅为1.4%。 在关键次要终点方面，在最高剂量组中，orforglipron平均减重8.9kg (9.2%)，而口服司美格鲁肽平均减重5.0kg (5.3%), orforglipron相对口服司美格鲁肽体重降幅提升73.6%。 Orforglipron的安全性和耐受性与以往研究结果一致。
    礼来Lilly
    2025-09-17
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆 司美格鲁肽 GLP-1 奥氟格列隆
  • 礼来口服GLP-1RA orforglipron显示出具有临床意义的体重减轻和心血管代谢改善
    临床研究
    礼来口服GLP-1RA orforglipron显示出具有临床意义的体重减轻和心血管代谢改善
    在3期临床研究ATTAIN-1中，在研每日一次口服药物orforglipron最高剂量组在第72周时平均减重12.4kg（12.4%）。 Orforglipron显著改善了一系列心血管代谢关键风险因素，研究结果支持其作为广大肥胖患者的治疗选择。 2025年9月16日，礼来公布了3期临床研究ATTAIN-1的详细结果。
    礼来Lilly
    2025-09-17
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆 肥胖 GLP-1 奥氟格列隆
  • 安科生物参股公司博生吉安科 CD7 CAR-T 关键性Ⅱ期临床开启，剑指“无药可用”的 T 细胞肿瘤
    临床研究
    安科生物参股公司博生吉安科 CD7 CAR-T 关键性Ⅱ期临床开启，剑指“无药可用”的 T 细胞肿瘤
    9月17日，安科生物参股公司博生吉安科宣布， 其自主研发的全球创新型靶向CD7自体CAR-T细胞产品 PA3-17注射液，已与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）成功举行正式沟通交流会，并获得CDE明确的 支持意见 。 这一重要进展，意味着在成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）这一极具挑战性的治疗领域，中国创新药有望实现重大突破，填补全球CAR-T治疗针对T细胞恶性肿瘤领域的关键空白。 在已完成的I期临床试验中，PA3-17展现出了令人鼓舞的疗效，最佳客观缓解率（ORR）高达85.00%，为深陷困境中的患者带来了治愈的新希望 。
    安科生物
    2025-09-17
    PA3-17注射液 CD7 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 华中科技大学同济医学院附属协和医院
  • 破局“无药可治”T细胞恶性肿瘤，博生吉CD7-CAR-T进入关键临床II期
    临床研究
    破局“无药可治”T细胞恶性肿瘤，博生吉CD7-CAR-T进入关键临床II期
    2025年9月17日，中国合肥 —— 国内领先的细胞治疗企业博生吉安科细胞技术有限公司宣布，其自主研发的全球创新型靶向CD7自体CAR-T细胞产品 PA3-17注射液，已成功完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的正式沟通交流会，并获得CDE的明确支持意见。 公司计划于近期正式启动该产品的关键性Ⅱ期临床试验。 这一里程碑进展，标志着在极具挑战性的 成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL） 治疗领域，中国创新药有望取得重大突破，填补全球CAR-T治疗版图中针对T细胞恶性肿瘤的关键空白。
    博生吉细胞研究
    2025-09-17
    中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 华中科技大学同济医学院附属协和医院 博生吉医药科技（苏州）有限公司 CD7 PA3-17注射液
  • 2025CSCO肺癌脑转移专场 | 聚焦临床难题，深度研讨EGFR阳性NSCLC脑转移治疗优化策略
    临床研究
    2025CSCO肺癌脑转移专场 | 聚焦临床难题，深度研讨EGFR阳性NSCLC脑转移治疗优化策略
    2025年9月11-14日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会正式在山东济南召开。 本届年会以“规范诊疗，创新引领”为主题，汇聚全球肿瘤领域知名专家学者，分享前沿研究成果与临床经验。 Session 1：聚焦新治疗模式，破解脑转移难题。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-17
    奥希替尼 EGFR 培美曲塞 吉非替尼 EGFR C797S
  • 首例患者仅用28天达到部分缓解！镔铁生物挑战“癌王”，IX001 TCR-T治疗晚期胰腺癌的I期临床数据披露
    临床研究
    首例患者仅用28天达到部分缓解！镔铁生物挑战“癌王”，IX001 TCR-T治疗晚期胰腺癌的I期临床数据披露
    近日获悉，上海镔铁生物科技有限责任公司（以下简称“上海镔铁生物”）自主研发的IX001 TCR-T注射液，2024年10月获得CDE批准开展治疗晚期胰腺癌的I期临床试验，目前已顺利完成首例受试者入组给药及剂量限制性毒性（DLT）观察。 2025年3月27日，上海镔铁生物自主研发的 “IX001 TCR-T注射液” I期临床试验正式启动。 IX001 TCR-T注射液是上海镔铁生物自主研发，具有独立知识产权的细胞治疗产品，用于治疗基因型为HLA-A*11:01、肿瘤抗原KRAS G12V表达阳性的晚期胰腺癌，有望为晚期实体瘤患者提供全新的治疗选择。
    动脉新医药
    2025-09-17
    晚期实体瘤 KRAS G12V
  • 管线进展丨若弋生物CB2201管线完成临床I期试验首例入组
    临床研究
    管线进展丨若弋生物CB2201管线完成临床I期试验首例入组
    近日，苏州若弋生物科技有限公司（下称“若弋生物”）的第3代肉毒素药物管线CB2201在北京大学第一医院开展的临床I期试验（PI：吴艳 教授）完成项目启动会和首例入组。 若弋生物为上海科技大学刘佳研究员创办的生物技术企业，专注于肉毒素和类肉毒素药物的创新与研发；其总部位于中国苏州市昆山市沪昆整形医学和抗衰产业园，研发中心位于上海市张江高科技园区。 首个管线第3代肉毒素药物已获批IND（2025LP01658），后续管线也陆续进入生产工艺小试和IND申报准备阶段。
    若弋生物
    2025-09-17
    重组A型肉毒毒素 北京大学第一医院 上海科技大学 苏州若弋生物科技有限公司
  • 质肽生物在EASD 2025大会报告创新型GLP-1RA月制剂-佐维格鲁肽的II期研究结果
    临床研究
    质肽生物在EASD 2025大会报告创新型GLP-1RA月制剂-佐维格鲁肽的II期研究结果
    佐维格鲁肽160 mg每月一次给药组在超重或肥胖受试者中治疗24周体重降幅达13.8%，与80 mg每两周一次给药组的疗效相当。 佐维格鲁肽160 mg每月一次给药组的安全性和耐受性均良好，目标剂量维持治疗期间的胃肠道不良事件少于80 mg每两周一次给药组，整体安全性和耐受性特征与GLP-1 RA类药物一致。 这项研究共纳入303例超重或肥胖受试者，随机接受皮下注射佐维格鲁肽经剂量递增至每月一次（Q4W）80 mg（n=75）或160 mg（n=7 6）、每两周一次（Q2W）80 mg（n=50）或160 mg（n=51），或匹配的安慰剂（n=51），治疗时长为24周。
    质肽生物
    2025-09-17
    GLP-1 肥胖 神经系统疾病 超重 北京质肽生物医药科技有限公司
  • 首个国产 CD3/CD20 双抗闯入 III 期，来自正大天晴
    临床研究
    首个国产 CD3/CD20 双抗闯入 III 期，来自正大天晴
    9 月 17 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示 ， 正大天晴 1 类新药 TQB2825 注射液登记了一项 治疗 复发/难治性滤泡性淋巴瘤 的 III 期临床试验 。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 临床。 这是一项 随机、开放、多中心 III 期临床试验，旨在 既往接受过 ≥2 线系统治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤受试者中评估 TQB2825 注射液对比免疫化疗方案的有效性和安全性。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-17
    CD20 CD3
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多