翰森制药 | 圣罗莱®获围透析期CKD管理指南推荐，权威认可助力肾性贫血长效管理

翰森制药

2025/11/17

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翰森制药集团有限公司常州恒邦药业有限公司 STAT3 培莫沙肽江苏豪森药业集团有限公司

近日，《中华肾脏病杂志》发布《中国围透析期CKD管理临床实践指南（2025年版）》（以下简称“指南”）^[1]，旨在为围透析期（包括透析前期和初始透析期两个阶段）慢性肾脏病（CKD）患者的管理提供指导。翰森制药自主研发的创新药培莫沙肽（商品名：圣罗莱^®），被推荐用于围透析期肾性贫血的治疗。

这是继《延缓慢性肾脏病进展临床管理指南（2025 年版）》^[2]之后，圣罗莱^®再度被纳入国内权威指南。

在本次发布的围透析期CKD管理指南中，推荐培莫沙肽等药物用于围透析期肾性贫血的管理，并指出培莫沙肽对促红细胞生成素促红受体具有高亲和力和高选择性、对非促红受体激活能力弱，能够减少非促红受体引起不良事件的发生；且肾脏清除率降低，半衰期延长，可以实现4周给药1次。指南还汇总了不同类型肾性贫血治疗药物的用法用量及不良反应，为肾性贫血的个体化治疗提供参考^[1]。

值得注意的是，指南还建议对重组人促红细胞生成素（rHuEPO）治疗无效或合并单纯红细胞再生障碍性贫血（PRCA）的患者，可以尝试使用EPO模拟肽（EMP）治疗（2D）^[1]。这是目前国内指南中首次推荐EMP用于PRCA（一种罕见但严重的并发症，可导致血红蛋白快速下降）的治疗。培莫沙肽作为EMP类药物，已有临床证据显示其对于EPO治疗诱导的PRCA具有治疗作用^[3]。

总体而言，加强围透析期管理对于提高CKD患者的存活率和生活质量具有重要意义。肾性贫血管理则是围透析期患者综合管理的一个重要组成部分，指南推荐围透析期CKD 患者应纠正肾性贫血、避免输血，减少心血管事件发生，改善认知功能和提高生活质量（1A）^[1]。圣罗莱^®在国内上市以来，因其兼顾疗效与安全性，且仅需每月给药1次，已成为肾性贫血领域治疗的新选择，且相继获得多部指南/共识的推荐认可^[1-2,4-5]。近年来发表的一些研究成果还从机制和临床上有力地支持了培莫沙肽的心血管保护作用可^[6-8]，这将有利于肾性贫血患者的长期管理，并有助于延缓CKD进展和改善生活质量。

参考文献：

1.中国围透析期慢性肾脏病管理临床实践指南（2025 年版）.中华肾脏病杂志.2005.41(10):788-810.

2.延缓慢性肾脏病进展临床管理指南（2025年版）. 中华肾脏病杂志,2025,41(6):455-488.

3.Chen Q, et al. EPO-Mimetic Peptide Pegmolesatide Therapy for Pure Red Cell Aplasia in a Patient with Non-dialysis-dependent Type 1 Diabetic Nephropathy: A Case Report. Kidney Med. 2024 Dec 15;7(2):100947.

4.长效红细胞生成刺激剂治疗肾性贫血中国专家共识（2024年版）[J]. 中华肾脏病杂志,2024,40(2):146-157.

5.指导肾性贫血患者自我管理的中国专家共识(2024 版). 中国血液净化.2025,24(1):1-12.

6.Zhang X, Li S, Lin T, et al. Pegmolesatide ameliorates indoxyl sulfate-induced cardiomyocyte hypertrophy through modulating the EPOR-CD131-dependent JAK2/STAT3 signaling pathway. Int Immunopharmacol. 2025;167:115643.

7.Chen Jianghua, et al. Efficacy and Cardiovascular Safety of Pegmolesatide in Renal Anemia: Post Hoc Analysis of Two Phase 3 Trials. ASN 2025. Abstract: FR-PO0199.

8.Chen Jianghua,et al.Pegmolesatide for the Treatment of Anemia in Patients with CKD Undergoing Dialysis: Insights from a Randomized Active-Controlled Phase 3 Study. ASN 2024. ABSTRACT: TH-PO888.

关于翰森制药

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业，于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。

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