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  • 潜在只需一年一次！长效减肥疗法积极临床数据公布
    临床研究
    潜在只需一年一次！长效减肥疗法积极临床数据公布
    WVE-007是一款长效GalNAc修饰siRNA，可靶向遗传学验证靶点 INHBE 的mRNA。 WVE-007旨在通过抑制 INHBE 来降低脂肪累积，同时保留肌肉质量。 在单次给药后第29天，400 mg、240 mg和75 mg剂量组的Activin E平均降低幅度分别达到85%、75%和56%。
    医学新视点
    2025-11-05
    INHBE WVE-007
  • 2025 ASH丨微芯生物西达本胺18项研究成果入选，展示血液肿瘤领域持续突破
    临床研究
    2025 ASH丨微芯生物西达本胺18项研究成果入选，展示血液肿瘤领域持续突破
    当地时间12月6日至9日，第67届美国血液学会年会暨博览会（ASH 2025）将于美国佛罗里达州奥兰多隆重举行。 微芯生物自主研发的全球首创药物西达本胺（爱谱沙 ® ）18项研究成果入选，包括2项口头报告、16项壁报展示，覆盖多个血液肿瘤疾病领域。 作为全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，西达本胺两项重磅口头报告为“双表达DLBCL”确立一线治疗新标准、有望为“T细胞急性淋巴细胞白血病”开创移植后维持治疗新范式。
    深圳微芯生物科技股份有限公司
    2025-11-05
    血液肿瘤 西达本胺 HDAC 急性 T 细胞型淋巴细胞白血病
  • 有望每2~3个月一次，康诺亚特应性皮炎新药1期临床结果公布
    临床研究
    有望每2~3个月一次，康诺亚特应性皮炎新药1期临床结果公布
    11月4日 ，康诺亚宣布，公司自主研发的 长效TSLPxIL-13双阻断剂 CM512治疗成人中重度特应性皮炎的1期临床研究达成全部研究终点。 研究显示， CM512在治疗中重度特应性皮炎患者中展现出快速疾病控制能力，具有深度缓解及持久稳定的疗效特征，半衰期长达70天，安全性良好 。 CM512能够早期抑制炎症级联反应的启动，有效减少Th2细胞分化和IL-13等细胞因子释放，同时直接抑制由IL-13驱动的病理症状，从而治疗2型炎症相关疾病。
    生物制品圈
    2025-11-05
    IL-13 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 特应性皮炎
  • 陆林院士团队：明确艾司氯胺酮防治抑郁最优策略，助力临床精准用药
    临床研究
    陆林院士团队：明确艾司氯胺酮防治抑郁最优策略，助力临床精准用药
    艾司氯胺酮是一种用于治疗抑郁症及相关精神病症状的新型药物，已在美国、英国和欧洲获得临床批准。 既往研究证实，艾司氯胺酮可快速缓解抑郁症状，在难治性抑郁症（TRD）、重性抑郁症（MDD）等疾病的治疗中展现出独特优势。 然而，其长期疗效、成瘾风险以及在不同类型抑郁中的预防作用仍存争议。
    山东第一医科大学 山东省医科院
    2025-11-05
    重度抑郁症 艾司氯胺酮 产后抑郁 抑郁
  • 汉康生技在SITC2025公布HCB301临床前数据首创三特异性免疫疗法靶向SIRPα-CD47、PD-1/PD-L1和TGFβ
    临床研究
    汉康生技在SITC2025公布HCB301临床前数据首创三特异性免疫疗法靶向SIRPα-CD47、PD-1/PD-L1和TGFβ
    2025公布HCB301临床前数据。 首创三特异性免疫疗法同时靶向。 SIRPα-CD47、PD-1/PD-L1和TGFβ。
    汉康生技
    2025-11-05
    PD-L1 CD47 PD-1 汉康生技股份有限公司
  • 康泰生物四价流感病毒裂解疫苗（6-35月龄人群）开启Ⅰ期临床试验
    临床研究
    康泰生物四价流感病毒裂解疫苗（6-35月龄人群）开启Ⅰ期临床试验
    2025 年 11 月 3 日，康泰生物发布公告称，公司研发的四价流感病毒裂解疫苗（6-35月龄人群）已完成Ⅰ期临床试验准备工作，开启Ⅰ期临床试验， 并于近日成功完成首例受试者入组。 本次开启Ⅰ期临床的四价流感病毒裂解疫苗适用于6-35月龄人群，可刺激 机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 此次四价流感病毒裂解疫苗（6-35 月龄人群）Ⅰ期临床试验采用单中心、随机、盲法、阳性对照设计，旨在评价四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄人群中接种的安全性和初步免疫原性。
    药时空
    2025-11-05
    四价流感病毒裂解疫苗
  • 泽璟制药Alveltamig ZG006启动一项Ib期临床试验
    临床研究
    泽璟制药Alveltamig ZG006启动一项Ib期临床试验
    11月5日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，苏州泽璟登记了一项ZG006联合PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂用于广泛期小细胞肺癌患者一线标准治疗的Ib期研究，以 评价ZG006联合PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗广泛期小细胞肺癌一线标准治疗后维持治疗的耐受性和安全性 。 ZG006 是全球首个针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器，已获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可，且被认定为突破性治疗品种和孤儿药资格，今年早些时候，在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发布了Alveltamig（ZG006）的最新临床研究数据及最新进展，进一步证明 ZG006 单药治疗在现有标准治疗失败的SCLC或NEC患者中具有突出及持久的抗肿瘤疗效，且具有良好的耐受性及安全性。 本次启动的是一项 Ib期 临床试验，试验目的是 评价ZG006联合PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗广泛期小细胞肺癌一线标准治疗后维持治疗的耐受性和安全性 。
    药渡
    2025-11-05
    PD-L1 CD3 DLL3 小细胞肺癌 新生儿坏死性小肠结肠炎
  • 填补国内空白：孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗研究项目取得中期阶段性进展
    临床研究
    填补国内空白：孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗研究项目取得中期阶段性进展
    ▋ 慧尔康欣为母婴健康提供高品质免疫保护。 此项研究由公司联合 重庆医科大学附属第一医院、重庆市渝中区疾病预防控制中心于2025年3月1日启动。 研究的开展 对我国孕妇群体的流感预防控制具有重要里程碑意义，对提升我国孕妇流感疫苗接种率、降低母婴流感相关健康风险、构建孕期健康防护屏障带来关键数据支撑；为“孕期接种流感疫苗是安全的” 这一国际共 识， 填补来自中国人群科学佐证的空白 。
    中慧生物
    2025-11-05
    流感病毒 慧尔康欣 流感疫苗
  • 【靶标】 GPC3 ：从基础到临床
    临床研究
    【靶标】 GPC3 ：从基础到临床
    Glypican-3在肝细胞癌中的作用。 ◆ 疾病地位与趋势： 肝细胞癌(HCC)是最常见的原发性肝癌，占病例的75%-85%，2020年全球癌症统计显示其为第六大常见癌症和第三大癌症相关死亡原因，高死亡率部分源于晚期诊断和缺乏有效系统疗法。 ◆ 发病与预后特点： HCC多发生于晚期慢性肝病背景下，早期通常无症状，5年生存率早期超70%，晚期不足20%；手术切除是推荐疗法之一，但仅10%-20%的初诊原发性HCC患者适合切除。
    精准药物
    2025-11-05
    肝细胞癌 GPC3 原发性肝癌
  • AASLD2025：VIR-3434单药或联合VIR-2218治疗丁型肝炎48周结果公布
    临床研究
    AASLD2025：VIR-3434单药或联合VIR-2218治疗丁型肝炎48周结果公布
    研究纳入对象为患有慢性HDV感染、无论是否存在代偿性肝硬化、正在接受核苷类似物（NRTI）治疗的参与者（NCT05461170）。 受试者每4周皮下注射（SC）tobevibart 300 mg + elebsiran 200 mg（tobevibart + elebsiran Q4W 初治组）或每2周皮下注射 tobevibart 300 mg（tobevibart Q2W）共48周。 研究还报告了按基础肝硬化和非肝硬化状态区分的HDV RNA低于定量下限（LLOQ）、目标未检测（TND），即HDV RNA TND的参与者比例。
    肝脏时间
    2025-11-05
    BRII-835 (VIR-2218) 注射液 丁型肝炎 代偿性肝硬化 注射用BRII-877(VIR-3434)
  • 中山医院启动帕金森病干细胞疗法NCR201临床试验，多学科国家队领航攻关
    临床研究
    中山医院启动帕金森病干细胞疗法NCR201临床试验，多学科国家队领航攻关
    帕金森病是仅次于阿尔茨海默病的第二大神经退行性疾病，预计到 2050年全球将有超过2500万名患者，中国的患者数量可能位居全球第一 1 。 在此背景下，一项名为 “ 评价人诱导多能干细胞来源多巴胺能神经前体细胞（ NCR201）注射液治疗帕金森病（PD）的安全性、耐受性和初步有效性的Ⅰ期临床试验 ” 项目启动会，近日在复旦大学附属中山医院顺利召开 。 医院科研处处长施国明出席会议并致辞，神经内科丁晶主任作为本中心主要研究者（ PI）主持启动会。
    细胞与基因治疗领域
    2025-11-05
    帕金森病 老年性痴呆 复旦大学附属中山医院 高哌啶酸血症 安徽中盛溯源生物科技有限公司
  • CRR 20%/ORR 50%！华赛伯曼FAST-TIL展现更高深度缓解疗效！
    临床研究
    CRR 20%/ORR 50%！华赛伯曼FAST-TIL展现更高深度缓解疗效！
    ESMO大会后不足半月，FAST-TIL注册 I 期临床试验数据便在持续的随访中得到更新，1例PR和1例SD受试者转化为CR和PR疗效，CRR20%，ORR达到50%！ 更高的深度缓解率显示出FAST-TIL强劲的体内持续杀伤肿瘤能力。 近期，华赛伯曼在 2025 ESMO大会公布了FAST-TIL注册I期临床试验数据。
    华赛伯曼
    2025-11-05
    青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
  • 博瑞医药：Amylin启动美国一期临床
    临床研究
    博瑞医药：Amylin启动美国一期临床
    2025年11月4日，博瑞医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了Amylin类似物BGM1812的美国一期临床试验。 该一期临床计划入组60例受试者，预计2026年5月完成。 的根据招股书披露信息，BGM1812美国一期临床已经在10月启动，预计2026年二季度完成。
    医药笔记
    2025-11-05
    博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 amylin
  • 疗效不足！刚刚，再鼎医药宣布「贝玛妥珠单抗」用于一线胃癌的 1b/3 期临床研究停止
    临床研究
    疗效不足！刚刚，再鼎医药宣布「贝玛妥珠单抗」用于一线胃癌的 1b/3 期临床研究停止
    刚刚，再鼎医药发布公告，其合作伙伴及该研究申办方安进公司，于 2025 年 11 月 4 日在其 2025 年第三季度财报发布会期间宣布， 评估贝玛妥珠单抗联合化疗及纳武利尤单抗用于一线胃癌的 1b/3 期临床研究 FORTITUDE-102 ， 由于根据资料监查委员会的要求所做的临时分析显示疗效不足已停止 。 贝玛妥珠单抗是再鼎医药从 Five Prime 公司 （后被安进收购） 引进的一款靶向 FGFR2b 的单抗。 原本预计 FORTITUDE-102 研究的数据将在 2025 年底或 2026 年上半年公布。
    药圈头条
    2025-11-05
    胃癌 纳武利尤单抗 再鼎医药（上海）有限公司 Amgen Inc FGFR2B
  • 临床价值回归：减重药物研发进入新纪元
    临床研究
    临床价值回归：减重药物研发进入新纪元
    本次论坛跨越早期“药物能否有效减重”的初步命题，迈向对疗效“含金量”、长期依从性及对并发症益处的深层次探讨，标志着减重药物研发正式进入以“临床价值”为唯一导向的精细化、差异化竞争新阶段。 从“减重”到“治病”。 北京大学人民医院内分泌科主任。
    Laekna来凯医药
    2025-11-05
    HER2 乳腺癌 前列腺癌 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） AKT3
  • 和黄医药宣布沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法的SAFFRON全球III期研究完成患者入组
    临床研究
    和黄医药宣布沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法的SAFFRON全球III期研究完成患者入组
    中国香港、上海和美国新 泽 西州: 2025年11月5 日，星期三: 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED" ) (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今天宣布SAFFRON研究已完成患者入组。 SAFFRON是一项全球III期研究 ，旨在评估沃瑞沙 ® (赛沃替尼) 和泰瑞沙 ® (奥希替尼) 的联合疗法 用于治疗既往泰瑞沙 ® 治疗后疾病进展的表皮生长因子受体 ("EGFR") 突变、伴有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 。 该研究的最后一名患者已于2025年10月31日完成入组。
    和黄医药官微
    2025-11-05
    EGFR 奥希替尼 上海和黄药业有限公司 免疫系统疾病 赛沃替尼
  • 重磅！恒瑞医药HRS9531注射液中国Ⅲ期减重研究更多数据亮相2025美国肥胖周大会
    临床研究
    重磅！恒瑞医药HRS9531注射液中国Ⅲ期减重研究更多数据亮相2025美国肥胖周大会
    —在Ⅲ期临床试验中，治疗48周后，HRS9531 6 mg组平均减重达19.2% i ，且未达平台期，同时具有良好的安全性特征。 —此前已公布的Ⅱ期临床试验结果中，治疗36周后，HRS9531 8 mg组平均减重达23.6% i ，且未达平台期。 —恒瑞医药已在中国递交新药上市申请（NDA）；Kailera公司计划在年底前启动全球Ⅲ期临床试验以评估包括8 mg在内的更多剂量。
    恒瑞医药
    2025-11-05
    江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 HRS-9531片 海曲泊帕乙醇胺 HRS-1893片
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  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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