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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
  • 三项重磅减肥药同天公布结果,中国口服药强力上位!
    临床研究
    12月12-13日,深圳, BiGCNS专题研讨会再度启幕。 本次论坛重磅升级: 全明星阵容: 王玉田院士、叶克强、李华芳、裴中、秦兵等教授领衔,直面靶点前沿与临床痛点 。 资本与产业全景: BMS、武田、礼来、石药等MNC与头部药企负责人,与顶级投资人共话未来赌注。
    BiG生物创新社
    2025-12-10
  • 针对自免疾病,启函生物「现货型」CAR-T 及 in vivo CAR-T 数据公布
    临床研究
    治疗耐受性良好,未发生超过 1 级的细胞因子释放综合征 (CRS) 事件,且未报告免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS) 或严重感染。 QT-019B 是启函生物为治疗重症自身免疫性疾病而设计的第一代同种异体 CAR-T 疗法,靶向 CD19 和 BCMA。 该产品基于启函生物的 「免疫豁免」 平台,通过多重基因编辑以增强细胞扩增能力、持久性及抗免疫排斥能力。
  • 礼来创新药物捷帕力®(匹妥布替尼)在全球首个对比亿珂®(伊布替尼)的头对头III期研究中成功达到主要终点
    临床研究
    在BRUIN CLL-314研究中,匹妥布替尼在意向治疗(ITT)人群中总体缓解率(ORR)达到非劣效性的主要终点,并在ORR数值上优于伊布替尼(87.0% vs 78.5%)。 尽管无进展生存期(PFS)数据尚不成熟,但结果呈现出有利于匹妥布替尼的趋势:在ITT人群中可将疾病进展或死亡风险降低43%;在随访时间最长的初治患者亚组中,这一风险降幅进一步扩大至76%。 相关数据将同步发表于《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology),并在2025年美国血液学会(ASH)年会公布,同时入选该会议的新闻发布项目。
  • 礼来创新药物捷帕力®(匹妥布替尼)显著延长初治CLL/SLL患者的无进展生存期,相较免疫化疗将疾病进展或死亡风险降低80%
    临床研究
    BRUIN CLL-313研究中观察到患者疾病进展或死亡风险显著降低,是目前慢性淋巴细胞白血病(CLL)一线治疗研究中BTK抑制剂单药最具说服力的成果之一。 相关数据将同步发表于《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology),并在2025年美国血液学会(ASH)年会上作为重磅研究口头报告呈现,同时入选该会议的新闻发布项目。 研究结果显示,匹妥布替尼将患者疾病进展或死亡风险降低80%(HR=0.20,[95% CI, 0.11-0.37];p
  • 杰科生物在SITC 2025公布JL18008治疗HIV免疫重建不良的I期临床积极数据
    临床研究
    近日,杰科(天津)生物医药有限公司宣布,其自主研发的 HSA/IL-7 重组蛋白药物( JL18008 )治疗艾滋病免疫功能重建不良( HIV INR ) 的 I 期临床研究取得积极结果。 该研究的核心数据已在第 40 届癌症免疫治疗学会年会( SITC 2025 )的最新突破专场( Late-breaking Abstract Session ) 上以壁报报告形式展示(摘要号: #1339 ,临床试验登记号: CTR20241578 )。 JL18008 是一款基于长效融合蛋白技术平台开发的新型免疫治疗药物。
    杰科生物
    2025-12-10
  • 一项德曲妥珠单抗用于HER2 表达卵巢癌的一线维持治疗的III 期、开放性、多中心、随机试验随机化阶段在中国开放
    临床研究
    2025 年 12 月 1 日,中国成功实现 DESTINY-Ovarian01 (DO-01) / 一项德曲妥珠单抗( T-DXd )用于 HER2 表达卵巢癌一线维持治疗的 III 期研究随机化阶段的 首例 患者给药。 DESTINY-Ovarian01 研究是一项比较德曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗与贝伐珠单抗单药治疗作为 HER2 表达卵巢癌一线维持治疗的 III 期、开放性、多中心、随机试验。 该研究计划在北美、欧洲、亚洲、拉丁美洲和澳大利亚入组约 582 例患者。
  • 史上最深度的Kelonia的I期临床数据解读
    临床研究
    2025年11月in vivo CAR-T赛道一个不太被关注的公司keloina,在2025年ASH上发了个 摘要 ,传言该 摘要 导致传奇生物股价大跌。 今天该公司的正式披露其核心产品KLN-1010的I期临床试验数据,让我们第一时间来解读。 该临床试验名为inMMyCAR (试验编号NCT07075185) ,于2025年8月19日完成首例患者给药。
    同写意
    2025-12-10
  • 产业新闻 | PD-L1/VEGF-A靶向抗癌双抗全球试验最新结果公布!
    临床研究
    BioNTech和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)今日公布了一项全球随机2期临床试验的中期数据。 该试验评估了双抗pumitamig联合化疗对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的疗效与安全性,无论患者的PD-L1表达水平为何。 结果显示, pumitamig联合化疗展现出积极的抗肿瘤应答和可控的安全性特征。
  • 首个AI设计的抗体药物进入Ⅲ期临床
    临床研究
    2025年12月1日,Generate:Biomedicines宣布,计划启动两项全球3期临床试验,SOLAIRIA‑1和SOLAIRIA‑2,在大约1,600例当前疗法控制不佳的成人和青少年严重哮喘患者中评估GB-0895。 GB-0895是一款研究性长效单克隆抗体 ,利用人工智能设计,靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),这是气道炎症的关键驱动因子。 这些研究将评估GB-0895在52周内减少具有临床意义的哮喘急性加重的疗效,这是两项试验的主要目标。
    智药邦
    2025-12-10
  • CVCT 2025 | 君圣泰医药发布HTD1801肾脏获益数据,彰显其CKM基石疗法潜力
    临床研究
    2025 CVCT论坛发布多项HTD1801研究数据,全面展示其所具有的心血管代谢综合获益及肾病治疗潜力。 君圣泰医药(股票代码:2511.HK),一家专注于开发多功能创新疗法,以解决代谢性慢病未满足临床需求的创新药公司,今日宣布,于第22届全球心血管临床专家学者(CVCT)论坛(美国华盛顿)发布多项研究进展。 作为针对复杂心肾代谢系统疾病(CKM)的创新疗法,HTD1801通过作用于代谢与炎症两大关键通路改善疾病进程。
  • 附属北京同仁医院在过敏性鼻炎治疗领域取得突破性进展:鼻用抗胆碱能药物临床研究成果获国际认可并牵头制定专家共识
    临床研究
    近日,首都医科大学附属北京同仁医院鼻病团队在过敏性鼻炎(allergic rhinitis, AR)的鼻用抗胆碱能药物创新治疗策略方面取得系列重要成果。 团队围绕“抗胆碱能药物”在AR中的作用,先后在国际知名学术期刊《Journal of Allergy and Clinical Immunology: in practice》、《Current Allergy and Asthma Reports》及《Asia Pacific Allergy》发表了关于鼻用抗胆碱能药物的IV期临床试验研究论文、系统阐述胆碱能受体在AR中作用机制的综述,并牵头制定了国内首个《鼻用抗胆碱能药物治疗过敏性鼻炎的专家共识》,这一系列工作标志着我国在鼻用抗胆碱能药物领域的临床研究已跻身国际前沿,为AR的治疗提供了新的理论依据和实践方案。 该临床试验的高质量数据为该药物在我国的临床应用奠定了坚实的循证医学基础,该论文同时被期刊选为当期的“指南改变者”。
  • 一项单中心回顾性研究:免疫检查点抑制剂治疗的肝细胞癌患者中AFP和PIVKA-II预测预后的临床意义
    临床研究
    肝细胞癌(HCC)作为一种高致死率的恶性肿瘤,其晚期治疗一直是临床难题。 尽管免疫检查点抑制剂(ICIs)的应用显著改善了部分晚期HCC患者的生存,但总体客观缓解率(ORR)仍不理想,且缺乏有效的生物标志物来预测疗效和预后。 甲胎蛋白(AFP)和异常凝血酶原(PIVKA-II)是临床常用的HCC肿瘤标志物,它们在早期诊断及传统治疗(如手术、TACE)后的监测中已显示出重要价值。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-09
  • 【新闻】华领医药在美国启动第二代GKA的Ⅰb期临床试验并完成首例受试者入组
    临床研究
    华领医药在推进海外糖尿病市场拓展方面再获进展,继续引领全球GKA开发新路径。 该试验为一项随机、双盲、安慰剂对照的多次给药剂量递增研究,旨在评估HMS1005在美国2型糖尿病试验参与者中的安全性和耐受性,及其药代动力学特征和药效学应答,探索有效剂量范围及暴露-效应关系。 华领医药创始人、CEO。
  • 协同增效:口服长春瑞滨节拍化疗联合免疫维持治疗助力晚期老年肺鳞癌患者带来长期获益
    临床研究
    肺鳞癌是仅次于肺腺癌的第二大肺癌亚型,好发于高龄、重度吸烟者。 由于其驱动基因突变稀少,靶向治疗获益有限,传统化疗与免疫治疗成为晚期肺鳞癌患者的主要选择。 而相比传统化疗,节拍化疗以其低毒、高效及潜在的免疫调节优势,为临床联合治疗提供了更优选择。
  • QX030N于澳大利亚的I期临床试验获伦理许可,里程碑款项到账!
    临床研究
    江苏荃信生物医药股份有限公司(以下简称“荃信生物”或“公司”,股票代码:2509.HK)欣然宣布,公司已于12月8日收到合作伙伴Caldera Therapeutics, Inc.(以下简称“Caldera”) 支付的500万美元里程碑付款,该付款乃 基于QX030N/CLD-423(Caldera研发代码)获得人类研究伦理委员会(Human Research Ethics Committee,HREC)I期临床试验伦理许可而触发。 荃信生物自主研发的双抗QX030N/CLD-423于近日在澳大利亚通过HREC审批,并计划于2026年初启动临床试验。 该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验,其主要研究目的为评价QX030N/CLD-423针对健康成人单次和多次静脉(IV)/皮下(SC)给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)特征。
  • 复宏汉霖HLX22头对头K药胃癌III期临床拉美研究者会在巴西成功召开 加速创新药全球开发进程
    临床研究
    近日,复宏汉霖(2696.HK)在巴西里约热内卢成功举办HLX22-GC-301研究线下研究者会。 本次会议聚焦公司在研新表位抗HER2单抗HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的国际多中心III期临床试验(HLX22-GC-301),来自巴西、阿根廷、智利、秘鲁等国家和地区的35家临床试验中心的65位研究者和研究机构成员齐聚一堂,共同探讨这一潜在同类最佳(Best-in-Class)候选药物的临床优势及区域开发策略。 胃癌是拉美地区高发癌种,据GLOBOCAN数据显示,在拉美地区,胃癌的癌症发病率和死亡率中均位列第6位 。
  • 一项20年单中心回顾性研究的临床启示:年龄与性别为急性泪囊炎独立的危险因素
    临床研究
    急性泪囊炎是由鼻泪管阻塞继发细菌感染引发的眼科急症,随着全球人口老龄化进程的加速,以及糖尿病等基础疾病患病率的持续攀升,急性泪囊炎的发病率呈现出日益增高的趋势。 近期,比利时学者发表的一项为期20年的单中心回顾性研究,系统分析了年龄、性别及原发性获得性鼻泪管阻塞(PANDO)与急性泪囊炎发病之间的关联。 在所有急性泪囊炎患者中,81%为女性,显著高于男性群体;患者平均发病年龄为64.9岁,其中PANDO组为70.8岁,非PANDO组为58.4岁。
    国际眼科时讯
    2025-12-09
  • 一次注射,能否告别终身定期治疗?NEJM:血友病基因疗法长期数据出炉
    临床研究
    血友病患者往往被称为“玻璃人”,从出生起就生活在随时可能出血、受伤的阴影之中。 基因疗法的出现,让患者有望通过一次治疗,持续产生足量的凝血因子,从而摆脱终身输注的束缚。 三年前,etranacogene dezaparvovec成为FDA批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法,也是率先在血友病领域获批的疗法。
    医学新视点
    2025-12-09
  • 【行业动态】暴涨 102%!硕迪生物小分子 GLP-1 减重临床数据亮眼
    临床研究
    昨日 ,硕迪生物宣布其自主研发的小分子 GLP-1 受体激动剂 Aleniglipron 在减重Ⅱ b 期临床试验中取得关键数据 。 硕迪生物股价当日暴涨 102% ,市值跃升至 42 亿美元,引发行业对小分子 GLP-1 赛道的高度关注。 据悉, 此次披露的 ACCESS Ⅱb期临床试验采用多维度设计,分三部分探索不同剂量方案的减重效果与耐受性:第一部分聚焦45mg、90mg、120mg剂量组治疗36周的减重表现,第二部分尝试更高剂量以追求更优疗效,第三部分则探索低剂量滴定给药方案以提升耐受性。
  • 北京医院发表重磅临床结果,研究团队证实NK细胞联合疗法对晚期胰腺癌控制率达73.7%
    临床研究
    胰腺癌,素有“癌中之王”之称,是医学领域面临的严峻挑战之一。 超过90%的患者确诊时已是晚期,而现有的化疗方案效果有限,免疫治疗也难以突破其坚固的“免疫防线”。 胰腺癌是一种致死率极高的恶性肿瘤, 五年生存率不足 10%,被称为 “癌中之王” 。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
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    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
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