中山医院启动帕金森病干细胞疗法NCR201临床试验，多学科国家队领航攻关

帕金森病是仅次于阿尔茨海默病的第二大神经退行性疾病，预计到2050年全球将有超过2500万名患者，中国的患者数量可能位居全球第一¹。在此背景下，一项名为“评价人诱导多能干细胞来源多巴胺能神经前体细胞（NCR201）注射液治疗帕金森病（PD）的安全性、耐受性和初步有效性的Ⅰ期临床试验”项目启动会，近日在复旦大学附属中山医院顺利召开。医院科研处处长施国明出席会议并致辞，神经内科丁晶主任作为本中心主要研究者（PI）主持启动会。

复旦大学附属中山医院作为我国医疗领域的国家队，凭借其深厚的学科底蕴和强大的科研创新能力，为本次前沿临床试验提供全方位保障：

• 国家医学中心建设单位：医院承担国家医学中心建设重任，在疑难重症诊疗、临床技术创新与转化研究领域发挥行业引领作用；

• 国家级重点专科支撑：神经内科为国家临床重点专科，中山医院配备国际先进的5.0/3.0T高场强磁共振、一体化PET-MR/PET-CT等尖端影像设备，实现精准诊断与疗效评估；

• 多学科协作典范：整合神经内科、神经外科、核医学、生物治疗领域等多领域资深专家，建立个体化、全流程的健康管理方案；

• 临床研究质量标杆：建立符合国际标准的临床研究管理体系，确保试验过程规范、数据真实可靠、受试者权益得到充分保障。

本项目汇聚了来自神经内科、神经外科、核医学科及生物治疗中心的核心专家，组建了覆盖细胞治疗全流程的顶尖团队，确保手术、影像与细胞治疗三大环节无缝衔接：

神经内科 丁晶主任

丁晶主任：本中心主要研究者，现任中华医学会神经病学分会神经调控协作组委员、中国康复医学会脑机接口与康复专业委员会常务委员，中国卒中学会理事、上海市医学会脑电图与临床神经生理专科分会主任委员、上海市康复医学会神经康复委员会副主任委员等。曾赴英国皇家医师协会、澳大利亚墨尔本皇家医院进修，主持科技部重大专项子课题、国家自然科学基金面上项目及多项上海市科委基金项目，在Acta Neuropathologica等国际权威期刊发表论文90篇。丁晶主任在脑功能网络评估、类器官辅助神经系统疾病诊疗领域，具有的深厚科研与临床背景，为NCR201注射液的临床研究提供了扎实的学术和临床支持。

神经外科 朱卫主任

朱卫主任：本中心主要研究者，中山医院神经外科副主任医师，博士，美国印第安纳大学（IUPUI）医学中心博士后，现任上海市脑功能重塑及神经再生重点实验室PI、上海市医师协会神经外科分会委员、上海市医学会神经外科功能神经外科学组组员、上海市医学会脑机融合与神经调控分会委员等。在国内外专业学术刊物发表论文20余篇。获得实用新型专利、计算机软件著作。在功能神经外科领域拥有丰富经验，负责上海申康医院发展中心-临床科技创新项目、临床科技创新任务研究项目、中山医院科技创新基金项目等。朱卫主任在帕金森神经外科手术方面的专业积累，为细胞产品的精准移植提供了可靠的技术保障。

核医学科 石洪成主任

石洪成主任作为中华医学会核医学分会候任主任委员，其在核医学影像诊断领域建树颇丰，主编《PET/CT影像循证解析与操作规范》等多部权威著作，在评估帕金森病多巴胺能功能成像方面具有权威地位。以第一或通讯作者发表SCI论文117篇。曾荣获“上海医务工匠”、“国之名医·优秀风范”等荣誉。石洪成主任所带领的核医学团队，为本项目提供了国际先进的影像评估支持。

生物治疗中心 黄晓武主任

复旦大学附属中山医院生物治疗科主任/肝肿瘤外科副主任，上海市器官移植重点实验室副主任，国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南》编写专家委员会委员。主持国家自然科学基金重大研究计划、国家科技部“十二五”“十三五”重大专项课题，以第三完成人获2011年上海市科技进步一等奖、2012年国家科技进步二等奖（项目：肝癌肝移植术后复发转移的防治新策略及关键机制）。在Clinical Cancer Research、Cancer Gene Therapy等期刊发表SCI论文数十篇。其专业能力与负责的百级无菌层流病房监护，为NCR201注射液临床试验的顺利开展与受试者安全提供了重要保障。

NCR201是一种基于诱导多能干细胞（iPSC）技术分化的多巴胺能神经前体细胞治疗产品。该产品在临床研究中已取得了令人振奋的进展：

• 全球首例功能性治愈：一位与早发型帕金森病抗争10余年的37岁女性患者，在接受治疗后短短3个月即实现“功能性治愈”，PET-DAT/MRI影像显示双侧纹状体多巴胺能活性恢复，运动评分显著改善，剂末现象与异动症完全消除。

• 疗效数据国际领先：移植9个月后，多名原发性帕金森病患者“关期”消失；患者术后中脑多巴胺功能PET-DAT影像均显示在移植位点产生显著新增信号，并伴随口服多巴胺剂量下降。多项数据均优于Bayer-BlueRock同类产品历史数据。 

复旦大学附属中山医院招募信息

符合以下条件的受试者，将有可能参与本项研究的筛选：

• 筛选时年龄21~75周岁（包含临界值），性别不限；

• 原发性帕金森病的受试者（符合中国帕金森病诊断标准2016版），或早发型帕金森病（符合早发型帕金森病的诊断与治疗专家共识2021版），且病程≥5年；

• 筛选时Hoehn-Yahr分级关期时3~4期（包含临界值），且处于“关期”的总时间不低于2小时（不包括晨僵）；

• 使用《中国帕金森病治疗指南（第四版）-2020年》推荐药物治疗仍不能有效控制PD症状或出现不能耐受的药物不良反应者；

• 入组前使用治疗药物稳定左旋多巴等效剂量至少4周；

• 适合全身麻醉下神经外科手术，能够进行脑部PET/CT/MRI检查。

若您希望了解更多关于本研究的信息或符合上述条件并有意参与本研究，可到中山医院神经内科，神经外科，帕金森病专病门诊进行咨询：

丁晶主任医师：神经内科周一、周五下午高级专家门诊；

朱卫副主任医师：神经外科周二上午、周五下午专家门诊；

帕金森病专病门诊：周三下午专病门诊。

联系人：李老师18846139426

全国多中心招募，了解更多参与途径

除中山医院外，目前NCR201治疗帕金森病的I期临床试验正在全国多家高水平研究型医院同步开展：

首都医科大学宣武医院

李建宇主任医师：神经外科周一下午特需门诊，周四上午专家门诊；

任志伟副主任医师：神经外科周一下午和周三下午专家门诊；

徐翠萍医生：神经外科周四上午和周四下午震颤-帕金森病-肌张力障碍门诊；

梅珊珊副主任医师：神经内科周一上午专家门诊，周一晚上特需门诊。

联系人：郭老师 15511267522；吴老师 13041172366

中国科学技术大学附属第一医院

施炯院长：神经内科周三下午特需门诊；

陈育华主任医师：神经内科周一上午、周二下午和周三上午门诊；

韩超医生：周二下午神经内科肉毒毒素门诊。

联系人：朱老师（请扫码添加微信）

中南大学湘雅医院

郭纪锋主任医师：神经内科周一下午专家门诊，周二上午、下午专家门诊。

联系人：聂老师 17726110465；寻老师 15116320692

如您想进一步咨询临床试验相关事宜，可通过以下多种渠道联系研究团队：

电话：400-888-2032

邮箱：info@nuwacell.com

网址：https://www.nuwacell.com/contact.html

参考资料：

1. Su D, et al. Projections for prevalence of Parkinson's disease and its driving factors in 195 countries and territories to 2050: modelling study of Global Burden of Disease Study 2021. BMJ. 2025 Mar 5;388:e080952.

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特别提醒：本文中，如涉及临床试验数据，均为特定背景下的阶段性结果，受多重因素限制，结论仅适用于该研究条件，需结合完整报告及专业判断解读；如涉及患者招募信息，仅为科研项目的公开信息传递，相关研究已通过伦理审查，具体以知情同意书为准，不承诺疗效，受试者参与完全自愿且有权随时退出；如涉及患者专访，仅为个体诊疗经历记录，不代表该疗法/产品已获批上市或适用于所有患者，个案疗效不构成对普遍效果的承诺或暗示，任何医疗决策应由专业医生根据患者具体情况作出，且专访内容已获当事人授权并完成信息脱敏；如涉及在研产品，其安全性与有效性尚处于研究阶段，存在不确定性，最终是否获批上市取决于监管审批结果。

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