2025年12月3日，汉氏联合集团旗下天津昂赛细胞基因工程有限公司申报的注射用间充质干细胞（脐带）治疗糖尿病肾脏病（DiabeticKidney Disease, DKD）的适应症，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。该适应症的临床试验获批，为DKD患者提供了潜在的新型治疗选择。 糖尿病肾脏病（DKD）是由糖尿病引发的慢性肾脏疾病，据最新荟萃分析显示，我国2型糖尿病患者中DKD的患病率高达约21.8%，已成为终末期肾病的主要诱因，不仅严重影响患者生活质量，还带来沉重的医疗负担。 传统治疗手段如血糖控制、肾素-血管紧张素系统阻断剂、SGLT2抑制剂及新型MRA药物等，虽能在一定程度上延缓疾病进展，但面临疗效有限、无法逆转肾纤维化与结构损伤、缺乏疾病修饰作用等瓶颈问题，亟须创新疗法突破。 间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）治疗作为再生医学的前沿方向，近年来在DKD领域受到广泛关注。干细胞疗法具有多靶点、多机制协同作用的独特优势：不仅能通过抗炎和抗纤维化功能减轻肾脏损伤，还可促进组织修复、调节免疫微环境、改善局部血液循环，从而更系统地对DKD的复杂病理网络进行干预。相比针对单一通路的传统药物，这种综合性的治疗策略有望实现从延缓疾病向阻断甚至逆转病理进程的转变，为患者带来更持久、更根本的临床获益。 本次临床试验默示许可的取得，不仅为糖尿病肾脏病的治疗开辟了新途径，也有望进一步推动干细胞技术在更广泛疾病领域中的探索与应用。随着后续临床研究的深入开展，该疗法未来或将成为DKD综合治疗体系中的重要组成部分，为我国生物医药产业的创新发展注入新动力。 【声明】 1.本文旨在科普细胞类知识，进行学术交流分享，了解行业前沿发展动态，不作为官方立场，不构成任何价值判断，不作为相关医疗指导或用药建议，无任何广告目的，非进行产品贩卖，仅供读者参考。 2.本账号文章可能包含购买的版权图片，转载请谨慎。 3.本账号转载的图文视频等内容若涉及版权等问题，请联系我们及时处理删除。 汉氏联合可为您提供专业的细胞技术服务：胎盘脐带源干细胞存储、免疫细胞存储、检验检测、CDMO技术服务等，在全国布局了7个临床级细胞库，通过了ISO9001:2015国际质量体系认证，汉氏联合实验室通过CMA资质认定，2个实验室拥有CNAS认证，并且有9款自主研发的干细胞I类新药通过中国和法国药监局临床试验默示许可。以韩忠朝院士为首的科研团队发表论文600余篇，在国际SCI杂志发表300余篇。主编参编中英文专著20部。同时，公司承担政府支持的重大项目研究，拥有几十项细胞相关专利技术。全国设立多个研发平台，涵盖工程实验室、研究中心、院士专家工作站、博士后工作站、高校联合实验室等，致力于细胞技术造福人类健康，提升人类生命质量。 
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
富士胶片生命科学亮相药未来峰会 共话体内CAR-T与干细胞疗法产业化
医药健闻
2026-06-08
权威荟萃分析证实干细胞疗法助力 2 型糖尿病患者大幅减负，胰岛素用量显著下降
干细胞与外泌体
2026-06-06
告别胰岛素不是梦！中国干细胞疗法为亿万糖尿病患者点亮新生希望
干细胞与外泌体
2026-05-26
四川大学邓洪新教授：全球 8200 项临床研究印证实力！干细胞疗法开启再生医学新时代
干细胞与外泌体
2026-05-23
领跑全球！国产干细胞疗法突破帕金森病治疗困局，为 500 万患者点亮新希望
干细胞与外泌体
2026-05-11
三甲医院密集开设抗衰门诊：衰老可量化可干预，干细胞疗法带来临床新突破
干细胞与外泌体
2026-05-04
宠物干细胞疗法迎来爆发前夜：Gallant再获FDA“加速通行证”
宠健生态圈
2026-05-04
打破肾病困局！干细胞疗法，为慢性肾病患者打开新希望
佰鸿干细胞
2026-03-30
干细胞疗法点亮神经性疼痛治疗新希望，抗炎修复带来长效无痛新方案
干细胞与外泌体
2026-03-21
无需免疫抑制！潜在功能性治愈糖尿病干细胞疗法，即将递交 IND 申请
医麦创新药
2026-03-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 55
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
最新资讯
- 步长制药AGT小核酸BC923及PD-1/TIGIT双抗BC008-1A同日获批临床，剑指高血压与复发性脑胶质瘤
- 摩熵数科荣获2026年成都市企业技术中心认定！数据+AI双引擎赋能生命科学产业升级
- 先声药业合作品种玛氘诺沙韦上市失利，国产流感创新药竞争格局再迎变局
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 2026年第43周10.19-10.25全球创新药研发概览
- 2026年第43周10.19-10.25国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第43周10.19-10.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
SGLT2
当前排名
第738名
3.24分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论