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  • ORR 高达 100% ！国产双抗 ADC 闪耀世界肺癌大会
    临床研究
    ORR 高达 100% ！国产双抗 ADC 闪耀世界肺癌大会
    当地时间 9 月 6 日至 9 日，肺癌领域最具影响力的全球性学术盛会之一 —— 世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那盛大举行。 百利天恒自主研发的 全球首创（ First-in-class）、新概念（New concept）且 目前 唯一进入 III 期临床试验阶段的 创新药物 —— iza-bren (EGFR × HER3 双抗 A DC ） 两项重要研究成果被选入大会官方新闻发布计划，并以口头报告的形式登上 WCLC。 研究结果显示 iza-bren 一线联合奥希替尼客观缓解率（ ORR ）高达 100% ，单药后线中位无进展生存期（ m PFS ）突破 12 个月，双双刷新历史纪录 ！
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-10
    EGFR 肺癌 HER3 四川百利天恒药业股份有限公司
  • 发表！《自然·通讯》刊登药物牧场首创新药ALPK1抑制剂DF-003的发现和临床前研究论文
    临床研究
    发表！《自然·通讯》刊登药物牧场首创新药ALPK1抑制剂DF-003的发现和临床前研究论文
    公司今日宣布在高影响期刊《自然·通讯》上发表了一篇同行评议论文，题为《一种治疗罕见遗传病ROSAH综合征的选择性ALPK1抑制剂的发现》 (1) ,该文可通过访问。 本研究描述了ALPK1抑制剂DF-003的发现，作为一种结构新颖的口服小分子创新药，其药代动力学特征适合每日口服给药。 DF-003是全球首个成功完成I期临床试验的ALPK1抑制剂，目前已进入 ROSAH综合征患者的Ib期临床试验。
    药物牧场
    2025-09-10
    ALPK1
  • 瑞博生物携多项心血管药物最新临床数据亮相ESC 2025会议
    临床研究
    瑞博生物携多项心血管药物最新临床数据亮相ESC 2025会议
    瑞博生物公布了其靶向ApoC3的RBD5044项目I期临床试验结果。 在有72名健康受试者参加的单次及多次剂量递增研究结果显示，单次给药即可实现载脂蛋白C3（ApoC3）高达84%的显著抑制，并伴随甘油三酯（TG）水平降低达70%，且在为期6个月的随访中，受试者TG水平仍稳定维持在基线值50%以下。 瑞博生物还公布了一项临床观察性研究结果，该研究探索了ApoC3在197名接受最佳标准治疗后的急性冠脉综合征高危患者中的作用。
    瑞博小核酸
    2025-09-10
    APOC3 苏州瑞博生物技术股份有限公司 急性冠脉综合征 Transglutaminase
  • 恒瑞医药子公司首个mRNA基因药物II期临床试验获批
    临床研究
    恒瑞医药子公司首个mRNA基因药物II期临床试验获批
    近日，恒瑞医药子公司上海瑞宏迪医药有限公司自主研发的的mRNA基因治疗产品（RGL-2102）的临床试验申请正式获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将开展针对下肢缺血性疾病的临床II期有效性与安全性研究。 该药物采用脂质纳米颗粒（LNP）对治疗性mRNA进行包裹递送，其进入体内细胞后可翻译表达特定的人源蛋白， 有望通过促进下肢血管新生和侧支循环建立，改善缺血区域的血流灌注，为传统治疗无效且无法接受血运重建手术的下肢缺血性疾病患者提供全新的治疗选择。 即将开展的II期临床试验将进一步评估其疗效与安全性。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-10
    江苏恒瑞医药股份有限公司 实体瘤 国家药品监督管理局 Novartis AG 糖尿病足溃疡
  • WCLC 2025 | 覆盖九成鳞状NSCLC患者，复宏汉霖抗EGFR单抗HLX07联合方案II 期研究数据更新
    临床研究
    WCLC 2025 | 覆盖九成鳞状NSCLC患者，复宏汉霖抗EGFR单抗HLX07联合方案II 期研究数据更新
    2025年9月9日，复宏汉霖（2696.HK）自主研发的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07联合抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）用于一线治疗EGFR高表达晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者的 II 期剂量探索研究的更新数据在2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）上发布。 EGFR高表达庞大人群，治疗空白亟待破局。 在全球非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，EGFR高表达的比例约为40%–89%（取决于病理分型、种族等因素），意味着每年有数百万新发患者属于这一人群 。
    复宏汉霖
    2025-09-10
    PD-1 EGFR 非小细胞肺癌 斯鲁利单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 科辉智药宣布ARD-885新药I期临床研究圆满结束！
    临床研究
    科辉智药宣布ARD-885新药I期临床研究圆满结束！
    近日，科辉智药宣布，公司研发的全新靶点治疗自身免疫性疾病的化学小分子 1类新药ARD-885 顺利完成健康 受试者 I期临床 研究 ， 并取得积极结果，这标志着科辉智药在创新药研发道路上达成又一重要里程碑。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增 I期临床研究，以评估ARD-885片在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力学和食物影响。 研究探索了 8 个剂量的单次给药和 3 个剂量的多次给药，最后一名 健康 受试者 已 于 8 月 14 日 完成研究顺利 出组。
    科辉智药
    2025-09-10
    免疫系统疾病 科辉智药生物科技（无锡）有限公司
  • 瑞凝生物全球首款宫颈癌放疗隔离水凝胶临床研究发表于放疗国际顶刊《IJROBP》
    临床研究
    瑞凝生物全球首款宫颈癌放疗隔离水凝胶临床研究发表于放疗国际顶刊《IJROBP》
    近日，由 中国医学科学院北京协和医院张福泉教授牵头，联合国内 9 家宫颈癌放疗中心 共同完成的全球首款宫颈癌“可吸收隔离水凝胶”临床研究成果，以“Dosimetric and Clinical Effects of Polyethylene Glycol Gel in Radical Concurrent Chemoradiotherapy for Cervical Cancer: A Phase III Prospective Multicenter Randomized Controlled Trial”为题，发表于 放射肿瘤学国际顶刊《International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics》 。 该研究采用 瑞凝生物自主研发的 Respacio ® 可吸收隔离水凝胶，以扎实的 III 期临床数据证实了其在宫颈癌放疗中的有效性与安全性 ， 为宫颈癌放疗带来突破性进展，彰显了中国医疗科技企业的创新实力。 作为一项前瞻性、多中心、随机对照 III 期临床试验（NCT 05690906），该研究共纳入 100 例 FIGO IB–IIIC2 期
    瑞凝生物
    2025-09-10
    宫颈癌 中国医学科学院北京协和医院 上海瑞凝生物科技有限公司
  • 临床必备：2025非小细胞肺癌NCCN指南V1-V8更新要点全景解析
    临床研究
    临床必备：2025非小细胞肺癌NCCN指南V1-V8更新要点全景解析
    该体系持续追踪并整合最新研究进展与循证证据，确保诊疗建议的前沿性与有效性。 2025年以来，NCCN NSCLC指南已迭代至第8版，每一版更新均体现了对该领域突破性成果的及时响应。 为此，本文将对2025年NCCN非小细胞肺癌指南V1至V8版本中靶向治疗及免疫治疗相关更新进行系统梳理与深度解读，提炼关键修订内容，旨在帮助临床医生高效掌握年度治疗进展与趋势变化。
    允英
    2025-09-10
    非小细胞肺癌
  • CAR-T 疗法中的 4 大临床新靶点：打破常规，另辟蹊径
    临床研究
    CAR-T 疗法中的 4 大临床新靶点：打破常规，另辟蹊径
    目前， 大多数研究工作集中在向 CAR 的胞内区域添加一个或多个共刺激分子的信号结构域，例如 CD28、41BB 和 OX40 。 然而，在单个 CAR 分子中增加共刺激结构域的数量，可能会导致 CAR-T 细胞过度激活，进而引发细胞因子释放综合征等不良副作用。 因此，可能需要采用不同的策略来进一步优化 CAR 结构，例如增强 CAR-T 细胞与靶肿瘤细胞之间的免疫突触。
    医麦客
    2025-09-10
    CD28 细胞因子释放综合征 OX40
  • 只需3个月一针，诺华约14亿美元囊获心血管疾病创新疗法；显著改善PFS！礼来抗癌小分子一线疗法3期结果积极……
    临床研究
    只需3个月一针，诺华约14亿美元囊获心血管疾病创新疗法；显著改善PFS！礼来抗癌小分子一线疗法3期结果积极……
    诺华（Novartis）今日宣布已达成协议，将以总额约14亿美元收购生物医药公司Tourmaline Bio。 该公司专注于开发抗IL-6单克隆抗体pacibekitug，用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）。 诺华通过此次收购将获得一款即将进入3期临床开发的管线，从而补充并强化其心血管疾病产品组合。
    药明康德
    2025-09-10
    Novartis AG IL-6 NOVARTIS Pte Ltd Tourmaline Bio Inc pacibekitug
  • 60年再启新程｜西医专家领衘通脉养心丸前瞻性临床研究
    临床研究
    60年再启新程｜西医专家领衘通脉养心丸前瞻性临床研究
    通脉养心丸迈向循证新高地。 近日，在中华中医药学会心血管病分会举办的“益气养阴法在心血管领域应用研讨会”上，由武汉大学人民医院黄鹤教授牵头开展的一项前瞻性、多中心临床研究—— “通脉养心丸预防持续性心房颤动射频消融术后早期复发的研究”（TOP-AF研究）正式启动。 研究背景：中医药或成房颤防治新支柱。
    津药达仁堂
    2025-09-09
    心房颤动 领衘通脉养心丸
  • 太卷了！按季度给药，超长效GLP-1来了
    临床研究
    太卷了！按季度给药，超长效GLP-1来了
    GLP-1类药物的竞争，越来越卷了。 另一方面，是在口服、长效、多靶点组合等创新方向的不断拓展。 这一方向，只要率先做出实质性的差异化，不说未来商业化表现如何，当下就能以BD的形式卖一个好价钱。
    医药投资部落
    2025-09-09
    GLP-1
  • 在研乙肝新药JNJ-3989±JNJ-6379+NA和PegIFN-a-2a 四联用药结果发表
    临床研究
    在研乙肝新药JNJ-3989±JNJ-6379+NA和PegIFN-a-2a 四联用药结果发表
    ARO-HBV 是一款由 Arrowhead Pharmaceuticals 开发用于慢性乙型肝炎治疗的RNAi疗法药物，包含两个 GalNAc 共轭的 siRNA（ JNJ-73763976 和 JNJ-73763924) 。 2023年， 葛兰素史克公司 ( GSK )公司从 Janssen pharmaceuticals 手中接手了 JNJ-3989，又更名为 GSK5637608 (Daplusiran/tomligisiran，DAP/TOM)（查看详细内容： 重磅！ GSK重金接手在研乙肝新药JNJ-3989（ARO-HBV） ）。
    肝脏时间
    2025-09-09
    GSK PLC Arrowhead Pharmaceuticals Inc Janssen Pharmaceuticals Inc
  • 瑞玞生物获沙利文GIL最佳实践奖
    临床研究
    瑞玞生物获沙利文GIL最佳实践奖
    近日，在上海举行的2025第十九届沙利文全球增长、科创与领导力峰会暨第四届新投资大会 （以下简称“沙利文新投资大会”） 上，瑞玞生物医学（深圳）有限公司 （以下简称“瑞玞生物”） 获得弗若斯特沙利文 （以下简称“沙利文”） 增长、科创、领导力 （以下简称“GIL”） 最佳实践奖。 瑞玞生物获沙利文GIL最佳实践奖 沙利文供图。 瑞玞生物此次获奖，体现了市场与评审对公司品牌实力与行业影响力的认可。
    同写意
    2025-09-09
    沙利文 GIL
  • 全球首款进入III期临床Claudin18.2/CD3双抗！齐鲁制药QLS31905完成首例入组
    临床研究
    全球首款进入III期临床Claudin18.2/CD3双抗！齐鲁制药QLS31905完成首例入组
    9月8日，齐鲁制药QLS31905用于一线治疗晚期胰腺癌的注册III期临床试验已完成首例受试者入组，这是公司自主研发的Claudin18.2/CD3双抗创新药。 此项研究是 全球首款进入三期临床试验的Claudin18.2/CD3双抗疗法 。 胰腺癌预后较差，患者5年生存率为7.2% 1 ，存在巨大的临床未被满足的需求。
    齐鲁制药集团
    2025-09-09
    CD3 雷珠单抗 艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗 Claudin18.2 齐鲁制药有限公司
  • 歌礼宣布小分子GLP-1R激动剂ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中显示出75天的表观半衰期
    临床研究
    歌礼宣布小分子GLP-1R激动剂ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中显示出75天的表观半衰期
    -小分子 ASC30 减重维持制剂在美国Ib期研究的肥胖受试者中显示出 75 天的表观半衰期( observed half-life )。 - 75 天表观半衰期支持每季度给药一次。 -每季度皮下给药一次的 ASC30 是临床进展最快的每季度一次的肠促胰素( incretin )药物，有望成为长期体重管理的维持疗法，以满足庞大患者群体高度未满足的需求。
    歌礼
    2025-09-09
    肥胖 GLP-1R ALT AST 歌礼药业（浙江）有限公司
  • DCR达100%！PD-L1/VEGF 双抗 Ⅱ 期数据亮眼，背后价值超 900 亿元
    临床研究
    DCR达100%！PD-L1/VEGF 双抗 Ⅱ 期数据亮眼，背后价值超 900 亿元
    Pumitamig 是由人源化的抗 PD-L1 单域抗体 （VHH） 与一个含有 Fc-沉默突变的抗 VEGF-A IgG1 抗体融合而成 ，旨在通过结合 PD-L1 恢复效应 T 细胞功能，同时中和肿瘤微环境中的 VEGF-A。 此次公布的临床结果显示，截至 2025 年 8 月 7 日，在 43 名接受安全性评估的患者中， 38 名可评估患者的确认总缓解率 （cORR） 达到 76.3%，疾病控制率 （DCR） 为 100% 。 中位无进展生存期 （PFS） 达到 6.8 个月，其中低剂量组为 6.3 个月，高剂量组为 7 个月。
    医麦创新药
    2025-09-09
    肿瘤 PD-L1 VEGF PM-8002注射液
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