医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
国产 HER2 ADC 头对头 III 期研究，对照药为什么不选 DS-8201？临床研究目前，国内有 60 多款 HER2 ADC 在研，其中 12 款已经推进到了 III 期及以上的阶段 （包括 3 款上市的国产 HER2 ADC） 。 背后的原因主要有三点。 第一，8201 近两年才进入国内乳腺癌临床指南的 I 级推荐。
-
一年三挫！这家biotech因安全信号被FDA叫停1期试验临床研究2025 年 12 月 5 日， FDA 针对 Denali Therapeutics 公司旗下庞贝病候选疗法 DNL952 下达临床暂停令，要求该公司修改临床试验方案后，方可启动 1 期研究。 这一决定源于在小鼠模型中检测到的 “ 超敏反应 ” 安全信号，相关信息已通过 Denali 提交给美国证券交易委员会（ SEC ）的文件披露。 作为一款实验性酶替代疗法， DNL952 的核心优势在于采用了 Denali 自主研发的酶转运载体（ Enzyme Transport Vehicle ）技术。
-
产业新闻丨湃隆生物公布PRMT5抑制剂1期临床试验数据临床研究12月5日，湃隆生物（Apeiron Therapeutics）公布了 GTA182（口服，具透脑性的MTA协同PRMT5抑制剂） 在 MTAP 缺失晚期实体瘤临床1期试验中的最新数据，其中包括在非小细胞肺癌中观察到的初步抗肿瘤活性。 GTA182是一款小分子化合物，目前处于1期临床研究阶段。 在临床前研究中，湃隆生物证明了GTA182是一种高效且高选择性的PRMT5抑制剂，对 MTAP 缺失肿瘤细胞株具有超过100倍的选择性。
-
JS207临床结果首次公布：展现强劲抗肿瘤活性与可控安全性临床研究
-
Nat Commun | 21世纪药物临床试验成功率的动态评估临床研究全球新药研发长期面临高风险、高投入和长周期的三重挑战。 在药物开发过程中，两个核心问题始终备受关注：（1）药物在临床试验中的成功率是多少？ 准确评估临床试验成功率不仅有助于制药企业优化研发布局，也为投资机构制定资本策略以及监管部门评估政策效果提供重要依据。智药邦2025-12-06Nat Commun 药物临床试验
-
见证里程碑 |祝贺神曦生物公布全球首个基于原位转分化技术治疗恶性脑胶质瘤的积极临床结果临床研究2025 年12月5日至7日，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）在新加坡隆重举行。 会议期间，神曦生物（NeuExcell Therapeutics）正式公布全球首个基于原位转分化技术（NXL-004）治疗恶性脑胶质瘤的临床研究数据，该研究由苏州大学附属第四医院和神曦生物合作开展，研究结果展现积极疗效，证明了脑内原位转分化技术的可行性和先进性。 作为神曦生物的合作伙伴，派真生物对这一重要进展表示热烈的祝贺！
-
ORR最高57.1%！湃隆生物公布PRMT5抑制剂I期临床最新数据临床研究12 月 5 日，湃隆生物在 2025 ESMO Asia 上以口头报告形式公布了其首个 AI 药物 GTA182 （口服，具透脑性的 MTA 协同 PRMT5 抑制剂）治疗 MTAP 缺失晚期实体瘤的临床 I 期试验最新数据，其中包括在非小细胞肺癌中观察到的初步抗肿瘤活性。 GTA182 是湃隆生物通过其 AI 指导药物发现平台自主研发的小分子化合物。 临床前研究显示， GTA182 是一种高效且高选择性的 PRMT5 抑制剂，对 MTAP 缺失肿瘤细胞株具有超过 100 倍的选择性。
-
局部外用GT20029治疗男性AGA患者II期临床试验成果成功在皮肤领域头部期刊发表临床研究北 京时间2025年12月5日，开拓药业（股票代码：9939.HK)， 宣 布 其自主研发的新型靶向雄激素受体（AR）的蛋白降解嵌合体（PROTAC）化合物GT20029酊外用治疗男性AGA的中国II期临床试验 成果， 成功在 皮肤领域头部期刊 Journal of Dermatological Treatment 发表 ，彰显对GT20029临床试验研究结果的高度认可以及为我国乃至全球雄激素脱发患者提供一个新的选择。 近日，GT20029的最新临床试验研究成果《局部 外用GT20029治疗男性雄激素性脱发患者的疗效与安全性：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究 》被皮肤科领域国际头部期刊 Jou rnal of Dermatological Treatment 收录。 作为全球首个完成II期临床试验的外用PROTAC药物，GT20029在此领域处于全球领先地位。
-
2025 IGCS | 程文俊教授领衔ALTER-GO-010研究：安罗替尼联合化疗一线治疗晚期卵巢癌，mPFS达19.58个月临床研究2025年国际妇科癌症学会（IGCS）全球会议于当地时间11月5日至7日在南非开普敦召开。 作为全球妇科肿瘤领域的重要学术盛会，大会汇聚了全球顶尖专家探讨前沿进展。 在卵巢癌领域，一项由 江苏省人民医院程文俊教授 领衔的、关于安罗替尼联合卡铂/紫杉醇一线治疗后序贯安罗替尼维持治疗的II期、多中心研究（ALTER-GO-010）以海报形式（摘要号: 325P）公布了其最新数据，引发了广泛关注。
-
全球首个单分子双靶点siRNA在研乙肝新药SA1211完成首位受试者用药临床研究近日，苏州时安生物宣布，其自主研发用于慢性乙型肝炎治疗的在研药物SA1211注射液 I 期临床试验已在吉林大学第一医院成功完成首例给药，标志着该款创新药物研发正式进入临床开发阶段。 该 Phase 1期临床试验旨在评估SA1211注射液在健康志愿者和慢乙肝患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）及初步疗效。 SA1211是 苏州时安生物开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 双靶siRNA药物， 可同时靶向乙肝病毒HBx基因和肝实质细胞PD-L1基因，该药是目前 国际上首个进入临床试验阶段的单分子双靶siRNA药物。
-
和黄医药BTK抑制剂启动Ⅲ期临床、BMS重磅CAR-T新适应症在美获批、歌礼新药报产……临床研究公开消息显示， HMPL-760 是一种新型、非共价的第三代 BTK 抑制剂。 临床前研究显示，作为一种选择性和可逆性的 BTK 抑制剂， HMPL-760 可同时靶向野生型 BTK 和 C481S 突变型 BTK ，旨在克服患者对初代 BTK 抑制剂的耐药性。 BMS重磅CAR-T在美获批新适应症。
-
涨超300%！全球首款外泌体细胞疗法要来了？临床研究一项针对106名晚期患者的III期临床试验，让一家Biotech的股价在24小时内飙升 超370% ，并将一种此前被监管机构拒绝的疗法重新推上获批的快车道。 12月3日，Capricor Therapeutics公布了其核心在研产品Deramiocel的关键性III期临床试验HOPE-3的顶线结果。 数据显示，该疗法显著延缓了杜氏肌营养不良症 （DMD） 患者的疾病进展。
-
原力生命科学新型CYP11A1抑制剂INV-9956治疗mCRPC的II期临床完成首例患者给药临床研究2025 年 12 月 5 日，中国深圳 - 深圳市原力生命科学有限公司（以下简称 “ 原力生命科学 ” ）今日宣布，公司自主研发的新型 CYP11A1 抑制剂 INV-9956 进入 II 期 临床 研究治疗转移性 去势 抵抗性前列腺癌（ mCRPC ） ，目前已完成首例患者给药。 在 I 期临床的研究中，初步评估了 INV-9956 安全性、药代动力学以及抗肿瘤活性，结果显示 INV-9956 安全性 / 耐受性良好。 INV-9956 是原力生命科学自主研发的具有全球权益的 1 类创新药。IONOVA2025-12-05CYP11A1 mCRPC mCR
-
入选 ESMO Asia优选论文口头报告 | 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 宫颈癌II期数据首发亮相临床研究继肺癌、胸腺癌后，HLX43广谱抗肿瘤潜力持续验证。 入选ESMO Asia优选论文口头报告，HLX43晚期宫颈癌II期临床数据首发亮相。 初步临床疗效优异且安全性可控，总人群ORR、DCR分别为41.4%及82.8%，其中3mg/kg 剂量组 ORR 和 DCR 高达 70.0% 和 100%。
-
【ESMO ASIA 2025速递】鞍石生物科技创新研究成果重磅发布，MET异常NSCLC患者EGFR-TKI耐药后治疗添新证临床研究2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）于2025年12月5-7日在新加坡召开。 本次大会上，鞍石生物科技发起的由上海东方医院周彩存教授牵头开展的Ib/II期KYLIN-1研究数据以壁报形式亮相（Abstract 998P） 。 KYLIN-1研究聚焦于伯瑞替尼联合安达艾替尼（PLB1004）治疗EGFR突变的既往EGFR-TKI治疗失败后出现MET扩增或过表达的非小细胞肺癌（NSCLC），展示了MET扩增和过表达在不同检测方法结果的一致性，双靶联合方案优异的疗效与安全性数据，以及MET过表达IHC3+作为潜在生物标志物的潜力。
-
聚焦非小细胞肺癌诊疗 紫龙金片临床研究取得新突破！临床研究近日，第22届中西医结合肿瘤学术大会在江苏南京召开。 本次会议汇聚国内200余位中西医肿瘤领域专家学者，围绕中西医结合肿瘤防治的最新进展、热点、难点问题，展开深入交流讨论。 科研突破 为诊疗路径优化提供新依据。
-
华深智药：TL1A抗体启动一期临床临床研究HX15001为华深智药首发管线，是一款TL1A抗体。 华深智药围绕自免、肿瘤布局了多款大分子新药，覆盖单抗、双抗、TCE、ADC、抗体融合细胞因子等多种药物形式。 此次HX15001的一期临床将同时探索皮下注射、静脉注射两种给药途径。
-
映恩生物：CDH17 ADC启动美国1/2期临床临床研究该1/2期临床试验计划入组127例晚期胃肠道肿瘤患者。 DB-1324为映恩生物基于DITAC技术平台构建的一款CDH17 ADC新药。 中国为胃肠道肿瘤高发国家，相关靶点的ADC竞争尤为激烈，从Claudin18.2到CDH17，不断再现这种局面。
-
映恩生物：B7H3 ADC妇科肿瘤临床数据亮相ESMO Asia临床研究结果显示， DB-1311/BNT324 在经多线治疗的晚期妇科肿瘤患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与可管理的安全性特征。 此次报告的数据来源于一项全球多中心 I/II 期临床研究（ NCT05914116 ）。 在纳入分析的 铂耐药卵巢癌 （ PROC ）患者中， DB-1311/BNT324 （ 9 mg/kg ）展现出优异的初步疗效。
-
拜耳启动曼月乐®治疗子宫内膜增生不伴非典型性（NAEH）的Ⅲ期临床研究临床研究拜耳长效可逆宫内装置曼月乐 ® （左炔孕诺酮宫内释放系统）丰富临床开发项目继续扩展；。 子宫内膜增生不伴非典型性（NAEH）是一种良性子宫内膜增厚性病变；。 曼月乐 ® 已在全球超过120个国家或地区上市，获批适应症（因国家或地区而异）包括避孕、治疗月经过多、更年期雌激素治疗期间的子宫内膜保护，以及缓解痛经；。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 55
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
