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  • 丽珠医药创新型四价重组蛋白流感疫苗完成I期临床试验首个队列受试者接种
    临床研究
    丽珠医药创新型四价重组蛋白流感疫苗完成I期临床试验首个队列受试者接种
    丽珠医药（深交所代码: 000513；香港联交所代码: 01513）宣布，公司研发的四价重组蛋白流感疫苗LZSN2401已于近日完成I期临床试验首个队列受试者接种，安全性随访良好，已启动下一队列入组。 LZSN2401作为全球首个含佐剂的四价重组蛋白流感疫苗，有望填补该领域技术空白，解决传统疫苗对老年人等免疫力低下人群保护力不足的问题，为流感防控提供保护力更强、安全性更高的接种选择。 丽珠医药LZSN2401是添加佐剂的四价重组蛋白流感疫苗，适用于18岁及以上人群流感预防，针对老年及免疫力低下人群的保护力更具优势：。
    丽珠医药
    2025-10-30
    丽珠医药集团股份有限公司 心肌炎
  • ESMO中国之声丨优替德隆单药治疗晚期软组织肉瘤获显著疗效
    临床研究
    ESMO中国之声丨优替德隆单药治疗晚期软组织肉瘤获显著疗效
    结果表明优替德隆单药治疗晚期 STS 具有出色疗效。 STS是相对罕见的一类恶性肿瘤，占人类所有恶性肿瘤的0.72%~1.05%，因其病理类型复杂、临床诊治困难、药物选择有限，STS患者预后较差。 STS患者的5年总生存（OS）率约为60%~80%，晚期STS患者的5年OS率仅为13.9%。
    华昊中天
    2025-10-30
    晚期实体瘤 黑色素瘤 肉瘤 青岛百洋医药股份有限公司 优替德隆
  • 诺唯赞，正在IVD百亿赛道领跑！
    临床研究
    诺唯赞，正在IVD百亿赛道领跑！
    中信证券 《 AD检测蓄势待发，剑指百亿新蓝海》 报告指出， AD检测有望成为我国千亿化学发光市场的新突破口，我国AD检测市场方兴未艾，在“政策助力+技术突破+新药上市”等多重因素催化下，AD检测市场将迎来快增时刻， 报告测算到2030年我国AD检测终端市场规模有望达到240亿元。 政策+技术+新药共振。 政策端： 近期国家卫健委出台的 《应对老年期痴呆国家行动计划（ 2024-2030年）》中， 明确要求提升认知功能筛查率至 80%，并强化诊疗规范化水平，为AD检测普及提供顶层设计支持。
    体外诊断原料网
    2025-10-30
    南京诺唯赞生物科技股份有限公司
  • 艾伯维白癜风新药Upadacitinib 3期关键性研究取得积极结果
    临床研究
    艾伯维白癜风新药Upadacitinib 3期关键性研究取得积极结果
    今日，艾伯维宣布，在成人和青少年非节段型白癜风（NSV）患者中评估upadacitinib（RINVOQ ® ；15mg，每日一次）的安全性和疗效的两项平行3期研究获得积极结果。 该疾病是全球最常见的色素脱失性皮肤病，影响约0.5%-2.3%的全球人口。 非节段型白癜风（NSV）是该疾病的主要类型，约占病例总数的84%。
    医药时间
    2025-10-30
    乌帕替尼 AbbVie Inc 白癜风 非节段型白癜风
  • 艾伯维宣布在成人和青少年白癜风患者中评估Upadacitinib (RINVOQ®) 的3期关键性研究中取得积极结果
    临床研究
    艾伯维宣布在成人和青少年白癜风患者中评估Upadacitinib (RINVOQ®) 的3期关键性研究中取得积极结果
    10月29日，艾伯维宣布，在成人和青少年非节段型白癜风（NSV）患者中评估upadacitinib（RINVOQ ® ；15mg，每日一次）的安全性和疗效的两项平行3期研究获得积极结果。 NSV是最常见的白癜风类型（约占患者总数的90%以上），其临床特征为身体双侧出现对称分布的白斑。 白癜风不仅仅是一种皮肤病，它还是一种慢性自身免疫性疾病，会严重影响患者的自信心、身份认同和日常生活，目前尚无获批用于白癜风并实现复色的系统性治疗药物。
    艾伯维abbvie
    2025-10-30
    乌帕替尼 AbbVie Inc 白癜风 鼻咽炎 非节段型白癜风
  • 100%患者缓解！CD19 CAR-T 针对重症肌无力 III 期临床将启动
    临床研究
    100%患者缓解！CD19 CAR-T 针对重症肌无力 III 期临床将启动
    KYV-101 是一款 全人源、CD19 靶向自体 CAR-T 疗法 ，其嵌合抗原受体是由美国国立卫生研究院 （NIH） 设计的，旨在最大限度地减少细胞因子释放并提高临床耐受性。 目前正在用于治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病。 本次公布的II期临床试验数据显示： 100% （6/6） 患者在 MG-ADL 与 QMG 方面均实现具有临床意义的显著、快速且持续的改善 。
    医麦创新药
    2025-10-30
    CD19 重症肌无力 免疫系统疾病 CD19 CAR-T
  • 中国生物制药又一款 1 类新药首次启动临床
    临床研究
    中国生物制药又一款 1 类新药首次启动临床
    10 月 29 日， 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示 ，中国生物制药旗下 泰德制药 1 类新药 注射用 TRD208 启动首个临床试验。 TRD208 是一款 非阿片类双模式长效镇痛 1 类创新药，融合了神经传导阻滞和抗炎的双重机制，临床前数据显示其对于中度急性疼痛具有显著获益。 Insight 数据库显示，该药在今年 5 月 获得 FDA 临床批准，有望成为 多模式急性疼痛领域的潜在重磅药物 ，为患者提供新 的镇痛治疗选择。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-30
    中国生物制药有限公司
  • 君实生物多项创新产品最新研究成果入选2025 ESMO ASIA
    临床研究
    君实生物多项创新产品最新研究成果入选2025 ESMO ASIA
    2025 ESMO ASIA。 君实生物多项创新产品最新临床研究结果入选本届大会，涉及抗体偶联药物（ADC）、双抗等新型疗法。 其中，抗Claudin 18.2（CLDN18.2）ADC药物JS107入选最新突破摘要（LBA）、将以口头报告的形式公布用于晚期实体瘤的I期临床研究更新数据（摘要编号 ： #LBA5 ），抗PD-1/VEGF 双抗JS207将在大会上首次公布其I期临床研究数据（摘要 编号： #1166P ），并 有多项特瑞普利单抗临床研究以口头报告和壁报展示的形式公布最新数据，全面展示君实生物免疫组合疗法及下一代新疗法的多元探索成果。
    君实医学
    2025-10-30
    PD-1 VEGF 晚期实体瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 北京大学肿瘤医院
  • 勤浩医药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请获NMPA受理
    临床研究
    勤浩医药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请获NMPA受理
    2025年10月30日，中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药今日宣布， 公司申报的1类新药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。 GH31MAT2A抑制剂作为MTAP缺失肿瘤合成致死机制的靶向药物，甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）与MTAP缺失肿瘤的合成致死关系是近年来癌症治疗研究的重要方向。 MTAP基因缺失常见于多种恶性肿瘤（在全部肿瘤患者中占比约15%），其缺失导致代谢中间产物MTA累积，同时阻断甲硫氨酸补救合成途径。
    Genhouse
    2025-10-30
    恶性肿瘤 肿瘤 国家药品监督管理局 MAT2A 勤浩医药（苏州）股份有限公司
  • 速递丨每月一次皮下注射！歌礼多肽新药进入临床开发阶段
    临床研究
    速递丨每月一次皮下注射！歌礼多肽新药进入临床开发阶段
    10月30日， 歌礼宣布，已选定一款潜在“best-in-class” 每月一次皮下注射胰淀素（amylin）受体激动剂 ASC36作为临床开发候选药物。 歌礼预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。 ASC36是利用歌礼研发的 胰淀素受体激动剂多肽 。
    医药观澜
    2025-10-30
    歌礼药业（浙江）有限公司 IAPP AMYR
  • 速递丨百时美施贵宝公布小分子新药针对银屑病关节炎及系统性红斑狼疮最新数据
    临床研究
    速递丨百时美施贵宝公布小分子新药针对银屑病关节炎及系统性红斑狼疮最新数据
    10月29日， 百时美施贵宝公布了关键性3期POETYK PsA-1试验的最新数据，进一步证实了氘可来昔替尼在 未接受过生物制剂类改善病情抗风湿药物（bDMARD）治疗的活动性银屑病关节炎（PsA）成年患者 中的疗效和安全性。 同时，公司还公布了PAISLEY-SLE 2期试验及PAISLEY长期扩展（LTE）试验综合分析中的最新发现，证实氘可来昔替尼在治疗 中重度系统性红斑狼疮（SLE） 患者中最长4年的安全性及疗效。 关键性3 期 POETYK PsA-1 试验最新 52 周数据进一步证实氘可来昔替尼在银屑病关节炎治疗中的疗效和安全性。
    医药观澜
    2025-10-30
    系统性红斑狼疮 氘可来昔替尼 银屑病关节炎 Bristol-Myers Squibb Co
  • 赫吉亚生物：治疗高脂蛋白(a)血症的超长效siRNA (Kylo-11)完成中美国际多中心II期临床试验的首例患者给药
    临床研究
    赫吉亚生物：治疗高脂蛋白(a)血症的超长效siRNA (Kylo-11)完成中美国际多中心II期临床试验的首例患者给药
    治疗高脂蛋白(a)血症的超长效siRNA (Kylo-11)完成中美多中心II期临床试验。 治疗高脂蛋白(a)血症的超长效siRNA (Kylo-11)完成中美国际多中心II期临床试验的首例患者给 药 全球首个一年一针的超长效siRNA药物。 首个全球一年一针的超长效siRNA药物。
    赫吉亚生物
    2025-10-30
    杭州赫吉亚生物医药有限公司 Kylo-11注射液
  • 汉康生技HCB101再获临床突破 头颈癌试验起始低剂量组患者100%出现肿瘤大幅缩小
    临床研究
    汉康生技HCB101再获临床突破 头颈癌试验起始低剂量组患者100%出现肿瘤大幅缩小
    汉康生技HCB101再获临床突破。 头颈癌试验起始低剂量组患者。 100%出现肿瘤大幅缩小。
    汉康生技
    2025-10-30
    头颈癌 汉康生技股份有限公司
  • 爱科百发启动RSV预防抗体AK0610的II期临床研究
    临床研究
    爱科百发启动RSV预防抗体AK0610的II期临床研究
    中国上海，2025年10月30日——上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布， 其预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的全人源单克隆抗体注射液AK0610的II期临床研究已正式启动。 这标志着爱科百发在RSV领域继治疗药物后，在RSV预防领域取得关键性进展，进一步巩固公司在RSV新药研发领域的领先地位。 呼吸道合胞病毒（RSV）是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染（ALRTI）最重要的病毒病原。
    爱科百发
    2025-10-30
    注意力缺陷多动障碍 RSV 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 Genentech Inc 中国科学院微生物研究所
  • 诺诚健华新型ADC创新药ICP-B794完成首例患者给药
    临床研究
    诺诚健华新型ADC创新药ICP-B794完成首例患者给药
    诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布， 公司自主研发的靶向B7-H3的新型ADC创新药ICP-B794完成首例患者给药。 ICP-B794是一款由人源化抗B7-H3单抗通过蛋白酶可裂解连接子与公司自主开发的强效有效载荷偶联而成。 目前全球尚无B7-H3靶向疗法获批上市。
    诺诚健华INNOCARE
    2025-10-30
    CD276 实体瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 前列腺癌 注射用ICP-B794
  • 礼来：巴瑞替尼启动一型糖尿病三期临床
    临床研究
    礼来：巴瑞替尼启动一型糖尿病三期临床
    这两项三期临床分别拟入组300例、150例一型糖尿病患者，预期分别于2028年7月、2031年7月完成。 2023年12月，Baricitinib治疗一型糖尿病的二期临床研究数据发表在新英格兰医学期刊上，91例一型糖尿病患者入组，60例接受Baricitinib治疗，31例接受安慰剂治疗。 此前的 研究表明，巴瑞替尼有望 恢复新发1型糖尿病患者β细胞功能，有望逆转病理状态。
    医药笔记
    2025-10-30
    Eli Lilly & Co 巴瑞替尼
  • 百济神州：KAT6抑制剂启动美国一期临床
    临床研究
    百济神州：KAT6抑制剂启动美国一期临床
    该一期临床试验拟入组86例晚期实体瘤患者，探索KAT6抑制剂单药或与CDK4抑制剂等联合疗法的治疗效果。 安全性方面，最常见的3级及以上副作用为中性粒细胞贫血，3级发生率为20.7%、39.5%，4级发生率为0%、7%，该副作用可以逆转且可以通过剂量调整来控制，未发生肺炎副作用。 今年AACR会议上，齐鲁制药QLS1034、人福医药HW321005、复宏汉霖HLX97、英创医药KAT6抑制剂均汇报了临床前数据。
    医药笔记
    2025-10-30
    齐鲁制药有限公司 CDK4 晚期实体瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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