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医药数据查询

  • NEJM:无需注射,65%患者皮损基本清除,三成患者症状100%改善!口服新药治疗银屑病疗效亮眼
    临床研究
    Icotrokinra是一款新型口服靶向多肽, 它通过选择性阻断白细胞介素-23受体(IL-23R),抑制IL-23通路,这一机制不同于现有靶向IL-23 p19亚基或IL-12/IL-23 p40亚基的生物制剂。 日前,《新英格兰医学杂志》( NEJM )发表3期临床试验ICONIC-LEAD的结果,支持 icotrokinra可高效清除皮损、改善症状 。 ICONIC-LEAD是一项3期、双盲、随机、安慰剂对照试验,共纳入684名12岁及以上中重度斑块型银屑病患者,这些患者体表面积中皮损≥10%、银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分≥12分且研究者总体评估得分(IGA)≥3分。
    医学新视点
    2025-11-06
  • 超90%总缓解率!血癌创新疗法3期试验数据积极
    临床研究
    礼来(Eli Lilly and Company)在 美国血液学会(ASH)年会公布的摘要中,披露了Jaypirca(pirtobrutinib)在BRUIN CLL-314临床3期试验中的积极顶线结果。 值得一提的是,在初治CLL/SLL患者中,pirtobrutinib组的总缓解率(ORR)高达92.9%。 Pirtobrutinib是一种高度选择性的非共价布鲁顿氏激酶抑制剂(BTKi),此前已在既往接受过共价BTKi治疗的CLL/SLL患者中展示出明确疗效。
  • 司美格鲁肽7.2mg制剂亮相!平均减重18.7%,最新临床研究结果公布
    临床研究
    目前,2.4mg的司美格鲁肽皮下注射已被批准用于肥胖治疗,但仍有一部分患者未能达到理想的治疗效果。 为了进一步探索更高剂量(7.2mg)司美格鲁肽的治疗潜力,STEP UP研究应运而生。 参与者随机分配到三组:司美格鲁肽7.2mg组(1005人)、司美格鲁肽2.4mg组(201人)和安慰剂组(201人)。
    GLP1减重宝典
    2025-11-06
  • 中国本土研发抗体药物偶联加免疫治疗进入欧洲主流临床研究
    临床研究
    新华丝路巴黎11月5日电(记者罗毓)近日,由乐普生物自主研发的靶向EGFR抗体药物偶联物MRG003联合免疫治疗抗PD-1药物普特利单抗,在法国古斯塔夫·鲁西癌症中心(Gustave Roussy)完成其首例欧洲患者临床试验给药。 这标志着中国创新药进入由欧洲主流学术机构主导的临床试验,实现了从“权益出海”到“临床出海”的战略跨越。 该项名为IDEAL的二期临床研究,由欧洲头颈肿瘤权威组织法国头颈肿瘤和放疗组织GORTEC发起,旨在评估抗体药物偶联物和抗PD-1药物双药联合诱导疗法在局部晚期头颈鳞癌患者中的疗效与安全性。
    乐普生物科技股份有限公司
    2025-11-06
  • 药明巨诺再次披露瑞基奥仑赛治疗系统性红斑狼疮的I期临床试验结果
    临床研究
    系统性红斑狼疮(SLE)是一种慢性、多系统自身免疫性疾病,其特征是异常的免疫激活及针对多种组织和器官的自身抗体生成。 这种自身免疫反应导致系统性炎症与组织损伤,尤以皮肤、肾脏、关节及中枢神经系统受累为主。 B细胞在SLE的疾病发病机制中起关键作用,其通过产生自身抗体及抗体非依赖途径介导组织炎症。
  • 天演药业宣布Muzastotug联合KEYTRUDA®治疗MSS CRC的2期随机对照剂量优化队列研究已完成首例患者给药
    临床研究
    ■ 二期随机临床试验已启动,首例患者已于10月入组并顺利完成给药。 此前与FDA的共识为三期试验的顺利推进奠定了明确路径。 ■ Muzastotug联合疗法1b/2期临床试验预计不久后将更新数据,该研究此前已在2025年ASCO年会公布初步结果。
  • 恒瑞CTLA-4单抗联和方案开启胆道肿瘤三期,肝癌之后的新突破
    临床研究
    2025 年 ASCO,恒瑞的 SHR-8068(CTLA-4单抗) 联合阿德贝利单抗及贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌(aHCC) 的 1b/2 期结果公布,值得一提的是, 该联合方案对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗的III期临床试验(NCT06618664)正在进行中。 在双艾组合已经获得肝癌一线适应症的基础上进行三期布局,估计也是期望在研的 SHR-8068(CTLA-4单抗)联合阿德贝利单抗(PD-L1单抗),相当于D+T组合,再加一个贝伐珠单抗,这相当于双免+抗血管组合了,理论上在晚期HCC领域应该疗效不错。 成了,SHR-8068(CTLA-4单抗)就能上市。
  • 4500万美元引进,单抗新药临床失败
    临床研究
    2025年11月5日,再鼎医药发布公告:其合作伙伴及该研究申办方安进公司,于 2025年11月4日在其 2025 年第三季度财报发布会期间宣布,评估贝玛妥珠单抗联合化疗及纳武利尤单抗用于一线胃癌的1b/3期临床研究 FORTITUDE-102, 由于根据资料监查委员会的要求所做的临时分析显示疗效不足已停止。 贝玛妥珠单抗(Bemarituzumab)是一款潜在的同类首创的Fc段优化的人源单克隆抗体,可阻断成纤维细胞生长因子结合以及激活FGFR2b,从而抑制若干下游致癌信号通路、并可能延缓肿瘤进展。 ESMO 2025大会公布的FORTITUDE-101 Ⅲ期试 验结果,首次证实了贝玛妥珠单抗联合化疗的短期生存获益, 但长期分析中疗效信号减弱的现象。
  • 速递丨“减脂不减肌”,柯君医药公布口服减重新药最新研究成果
    临床研究
    非GLP-1类口服减重创新药 CG-0416的突破性临床前数据。 该药物作为 一种新型、高度肝靶向性的甲状腺素受体β(THR-β)激动剂 ,凭借其 “口服、高效减脂、显著保肌” 的差异化优势,有望为全球肥胖治疗提供新选择。 CG-0416是柯君医药基于已验证靶点THR-β自主研发的一款高度肝靶向性的减重降脂保肌药物。
  • 凡恩世制药第二个中国Ⅱ期临床完成首例给药:peluntamig曾获得两个FDA快速通道认证
    临床研究
    2025年11月6日,专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司凡恩世制药公司(Phanes Therapeutics)今天宣布,其自主研发的全球首创的双特异性抗体(双抗)peluntamig与化疗联合治疗已于近日完成中国Ⅱ期临床试验首例患者给药。 Peluntamig是一款全球首创的具有天然IgG结构的双抗,靶向DLL3和CD47,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的两项孤儿药资格认定,分别用于治疗小细胞肺癌和神经内分泌癌,其还获得了FDA授予的两项快速通道资格认定,一项用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,无论其是否接受过免疫检查点抑制剂联合治疗,另一项用于治疗原发型和治疗诱导的前列腺神经内分泌癌(NEPC)。 Peluntamig在美国的多中心I/II期临床试验(NCT05652686),即SKYBRIDGE研究,目前正在评估peluntamig在表达DLL3的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。
  • 潜在全球首创子宫内膜异位症治疗药物HMI-115 II期临床试验结果发表于《柳叶刀-妇产科学与女性健康》
    临床研究
    HMI-115在子宫内膜异位症疼痛改善方面取得统计学显著疗效。 三个剂量组痛经NRS评分下降分别为41.57%,34.72%和27.35%。 非经期盆腔痛NRS评分在各HMI-115剂量组均呈现下降,且在停药12周后疗效持续;HMI-115未引发低雌激素相关副作用(如潮热、抑郁)。
    和其瑞 Hope Medicine
    2025-11-06
  • 口服司美格鲁肽3期试验最新分析积极结果公布
    临床研究
    该药物在不同绝经状态的肥胖女性中均呈现一致的减重效果,同时患者的身体功能状况也有所提升。 在OASIS 4的心血管代谢指标事后分析研究中,研究者评估了体重下降幅度对超重与肥胖成年受试者血糖参数和心血管风险因素的影响。 结果显示,与安慰剂相比,每日一次口服25 mg司美格鲁肽可使包括糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血浆葡萄糖和空腹血清胰岛素在内的血糖指标得到更大改善,并显著降低C反应蛋白和血清甘油三酯等心血管风险生物标志物。
    药明康德
    2025-11-06
  • 持久显著减缓近视进展!创新小分子3期试验结果公布;展现“best-in-class”潜力!小分子即将进入注册性研究……
    临床研究
    Sydnexis日前宣布,其用于减缓儿童近视进展的在研低剂量阿托品制剂SYD-101(0.01%)在3期STAR研究中获得积极结果。 根据新闻稿,STAR是迄今完成全球规模最大的儿童近视临床项目之一,该试验共纳入起始用药年龄为3–14岁的847名儿童。 在整体人群中,SYD-101在36个月时达到主要疗效终点: 相较安慰剂组,SYD-101组达到确认性近视进展-0.75D的受试者比例更低(安慰剂组139例 vs SYD-101组111例;p=0.0226)。
    药明康德
    2025-11-06
  • 恒瑞、信达、百利天恒接连启动新一期临床试验
    临床研究
    恒瑞抗癌联合疗法启动新Ⅲ期临床 11 月 3 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,恒瑞登记了一项 SHR-8068 联合阿得贝利单抗及含铂化疗对比度伐利尤单抗联合含铂化疗一线治疗晚期胆道癌( BTC )的 Ⅲ 期临床研究。 这是一项随机、开放、对照、多中心 Ⅲ 期研究,旨在评价 两种 联合疗法 用于晚期 BTC 患者一线治疗的有效性和安全性。 该试验拟在国内入 组 604 人,研究的主要终点指标是 总生存期 ( OS ) 。
  • JAMA Oncol | 陈俊仁团队提出临床试验替代终点分析新视角
    临床研究
    近年来越来越多的抗肿瘤治疗临床试验为了缩短临床试验时间/周期等原因而使用替代终点(alternative end point),近期不少研究者对此提出了批评,例如 美国MD Anderson癌症研究中心Sherry团队 汇总分析了2002-2024年间的双臂III期肿瘤治疗临床试验的数据,并在《JAMA Oncology》期刊发文指出替代终点往往和生存或生活质量无关。 关于第一个视角,他们重新分析数据后证实,如果一个抗肿瘤治疗临床试验设计使用替代终点作为主要终点,那么确实预示该实验治疗方案较不可能有生存优势。 关于第二个视角,他们同意使用替代终点可以帮助加速筛选抗肿瘤治疗方案,但数据显示很多临床试验是直接略过II期启动III期,他们推测因此使得III期试验失败率偏高。
  • 【BPI临床专场】破局同质化竞争:下一代抗体临床开发策略与适应症差异化破题之道
    临床研究
    随着PD-1等热门靶点内卷加剧,中国抗体药物研发正面临严峻的同质化竞争挑战。 据最新统计,国内在研抗体药物中超过60%集中在肿瘤领域,而自免、CNS、代谢性疾病等非肿瘤领域尚存巨大未满足临床需求。 基于此, BPI 2026 第十二届新分子抗体药研发论坛 将于 1月22-23日 在 成都 举办,大会 特别设立 【下一代抗体临床开发策略与适应症差异化】 专场论坛,集结30+位重量级专家,围绕 国际多中心临床开发策略/临床策略:从临床前做到临床的复盘优化/非肿瘤适应症开发/自免/CNS/慢病等 当下热点方向,不仅提供适应症选择、临床方案优化、国际化布局的优化解决方案,更致力于助力在创新药竞争中开辟蓝海。
    商图药讯
    2025-11-05
  • 国产通用型CAR-T临床数据公布
    临床研究
    11月3日,科济药业公布了其研发的 通用型BCMA CAR-T产品 CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的临床数据,以及 通用型CD19/CD20 CAR-T产品 CT1190B治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)的临床数据。 CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤数据。 CT0596是一种靶向BCMA的通用型CAR-T细胞治疗候选产品,目前正在开展针对恶性浆细胞肿瘤的研究者发起的临床试验(IIT)。
    新浪医药
    2025-11-05
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
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    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
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    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
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    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
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    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
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2026年Q1总销售额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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    氯化钠注射液
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