医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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Nature子刊预测：2026年全球畅销药TOP10临床研究12 月 10 日， Nature Reviews Drug Discovery 发布文章，预测了 2026 年全球最畅销的十款药物。 2026 年畅销药预测 TOP10。 注：预测数据仅涵盖由指定全球营销合作伙伴预订的销售额，例如赛诺菲负责的度普利尤单抗（ Dupixent ）以及 BMS 负责的阿哌沙班（ Eliquis ）。
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礼来再创减重里程碑：GLP-1/GIP/GCG治疗68周减重28.7%临床研究9mg、12mg Retatrutide治疗68周减重幅度分别为26.4%、28.7%，安慰剂组减重2.1%。 骨关节炎评分指数（WOMAC）也实现显著改善。 按照治疗方案测算，9mg、12mg Retatrutide治疗68周减重幅度分别为20.0%、23.7%，安慰剂组减重4.6%。
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从复发到临床完全缓解：局部放疗联免疫靶向治疗胆囊癌1例临床研究胆囊癌起病隐匿，进展迅速，多数患者确诊时已属中晚期，预后普遍较差。 对于术后复发的患者，治疗手段更是有限。 本案例充分展示了以免疫治疗为核心的综合治疗模式在晚期胆囊癌治疗中的巨大潜力。
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2025 ESMO IO|西达本胺三联方案为MSS型肠癌肝转移患者带来4.1个月PFS！ORR 14.3%，DCR 71.4%临床研究
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《2025年度临床试验综述》白皮书发布｜揭示肿瘤、中国研发及代谢疾病三大趋势临床研究在全球地缘政治持续紧张、人口老龄化加剧以及慢性疾病负担上升的背景下，临床研发领域迎来关键转型。 近日，全球领先的制药与医疗技术市场情报提供商Citeline基于其权威的数据情报，正式发布 《 2025年度临床试验综述：创新、监管与可持续 》 白皮书。 为深化行业对白皮书内容的理解， Citeline 于 12 月 4 日 举办了 “ 2025 年度临床试验综述 ” 线上专题研讨会。
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首批患者获益：In vivo CAR-T抗癌新进展临床研究在癌症免疫治疗领域，CAR-T疗法虽然疗效显著，但其高昂的成本和漫长的制备周期一直是限制其广泛应用的瓶颈。 据《科学》杂志报道，在近日举行的美国血液学会（ASH）年会上，Kelonia Therapeutics公司公布了一项令人振奋的临床试验数据： 通过让T细胞在患者体内直接生成，4名多发性骨髓瘤患者实现了病情缓解。 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法曾被《科学》杂志评为"2013年十大突破"，并已成为多种血液癌症的标准治疗手段。
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普愈新生丨中国首个儿童及青少年B-ALL CAR-T普基奥仑赛全国首方患者完成回输！临床研究2025年11月7日，中国原研1类新药CAR-T产品 普基奥仑赛注射液（以下简称普基奥仑赛） 正式获批， 用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发（首次缓解12个月后复发需经挽救化疗）的急性B淋巴细胞白血病患者。 这是在中国首个获批上市治疗儿童及青少年B-ALL的CAR-T药物，标志着我国儿童及青少年白血病治疗迈入了CAR-T细胞免疫治疗的新时代。 11月7日， 西部战区总医院 开出了普基奥仑赛的全国首个处方，意味着这款中国自主创新的CAR-T疗法正式进入临床应用。
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尧唐生物高草尿酸基因编辑疗法临床申请受理临床研究中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心信息显示， 尧唐（上海）生物 基因编辑产品 YOLT-203注射液 临床试验申请获受理（受理号：CXSL2501065），适应症应为： 原发性高草尿酸症1型（PH1） 。 基因编辑技术有望实现 “一次治疗、终身治愈”，突破现有疗法需长期反复给药的局限。 2024年9月，YOLT-203获美国FDA孤儿药（ODD）与罕见儿科疾病（RPDD）双重认定，成为全球首个针对PH1的体内基因编辑临床试验。
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华赛伯曼全球首款“一步”培养TIL产品（NICE-TIL）首例患者治疗获得PR！临床研究近日，华赛伯曼又一款颠覆性 TIL细胞治疗产品， 全球首款一步培养、无滋养细胞、兼具靶向拓展和免疫环境调节的NICE-TIL完成首例患者治疗，细胞输注后肿瘤显著缩小，疗效评估为PR！ 至此，华赛伯曼将TIL在实体瘤治疗中的应用推向了又一新的阶段。 基于TMExpT ® 肿瘤微环境调控表达平台开发的 “First-in-Class”的治疗产品NICE-TIL ，在继承 FAST-TIL 全封闭自动化培养、生产时间短、肿瘤组织需求量少和 IL-2 依赖性低的优势基础上， 兼具靶向拓展和免疫环境调节能力，在 TIL原有优势基础上进一步增强了对肿瘤的识别杀伤和自我激活能力，赋予了实体肿瘤攻克的更大希望。
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膝关节炎治疗新突破？直击“病根”，《自然》子刊发表疫苗早期临床试验结果临床研究全球患者约有6亿骨关节炎患者，其中膝关节是最常受累的关节。 鉴于人口老龄化和肥胖患病率不断上升，预计未来几年膝骨关节炎的发病率将进一步加剧。 低度炎症是膝关节炎的重要发病机制之一， 白细胞介素-6（IL-6）作为促炎细胞因子，在关节软骨退变、疼痛形成中具有关键作用。
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展现增肌减脂潜力，长效siRNA减重疗法结果公布临床研究Wave Life Sciences宣布，其正在开展的首次人体 试验 INLIGHT中，最低治疗剂量队列已取得积极中期结果，该试验主要评估在研疗法WVE-007用于肥胖治疗的潜力。 在本次中期分析中， 单次皮下注射240 mg WVE-007在三个月时即显著改善受试者的身体组成，表现为全身脂肪量和内脏脂肪量下降，同时瘦体重增加。 目前，公司正规划开展2期临床试验，并预计于2026年第一季度公布更多临床数据更新，包括240 mg单次给药队列的六个月随访数据以及400 mg单次给药队列的三个月随访数据。
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凯乘客户：君合盟生物启动重组A型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床III期试验，并完成首例患者入组临床研究今日， 君合盟生物制药（杭州）有限公司 ( 以下简称 “ 君合盟生物 ”) 宣布，其自主研发并由其全资子公司君合盟生物制药（通化）有限公司生产和申请的注射用重组 A 型肉毒毒素用于治疗成人脑卒中后上肢痉挛取得关键进展，其 临床 III 期试验获国家药品监督管理局批准 。 君合盟生物制药（杭州）有限公司。 君合盟生物制药（杭州）有限公司（简称 “ 君合盟生物 ” ） 是一家专注合成生物学技术的创新型企业，致力于推进创新重组蛋白药物在内分泌、神经治疗和新一代生物医用材料等方面的应用，旨在为全球患者提供突破性的生物医药产品和治疗方案。
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罗氏公布口服SERD在研药3期数据，死亡风险降低30%临床研究该试验纳入4100名雌激素受体阳性（ER阳性）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2阴性）的早期乳腺癌患者，随机分配接受giredestrant或标准治疗。 lidERA试验主要终点分析显示，giredestrant组6.7%的患者出现侵袭性癌症或死亡，而对照组这一比例为9.4%。 中期分析显示，giredestrant组2.7%的患者死亡，标准护理组为3.4%。
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ESMO Asia｜中山大学肿瘤防治中心张力＆赵洪云教授团队口头汇报TIGIT/PVRIG双抗SIM0348联合治疗的I期研究临床研究2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）于12月5日至7日在新加坡举行。 该研究初步显示SIM0348（TIGIT /PVRIG双特异性抗体）联合信迪利单抗在重度经治的非小细胞肺癌中显示初步抗肿瘤疗效，且具有可控的安全性和耐受性。 本研究为一项多中心、开放性、Ⅰ期试验，旨在评价 SIM0348单药以及联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性、药代动力学/药效学特征，并评估初步疗效。
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博骥源特应性皮炎治疗管线BGT-010（BGT-004乳膏）已完成首个剂量组给药（FIH）临床研究2025年12月11日，博骥源（上海）生物医药有限公司（以下简称“博骥源”）宣布， 公司新药管线核心品种GPR84拮抗剂BGT-010（BGT-004乳膏）在中国的特应性皮炎Ⅰ期临床试验，已完成首个剂量组给药（FIH）。 >>>关于特应性皮炎。 BGT-010为GPR84拮抗剂BGT-004外用制剂，可抑制先天免疫过度激活，并对IL-4和TSLP等致炎通路产生协同抑制效应，有效改善皮肤炎症，快速缓解瘙痒症状。
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重磅发布 新势待发 | JS107联合疗法有望开启CLDN18.2高表达晚期胃癌一线治疗新策临床研究君实医学发布资料旨在满足医疗卫生专业人士的医学信息需求，仅作为医学和科研参考，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。 君实生物不建议以任何与您所在国家所批准的处方信息不符的方式使用本品。 觉得有用，请“分享 点赞 在看”一连三键
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ESMO-IO | ORR达41.7%！君赛生物GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌I期数据首次公布临床研究2025年 欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO） 于12月10日-12日在英国伦敦举行，作为聚焦肿瘤免疫前沿研究与临床实践的顶级学术平台，大会吸引全球顶尖专家学者与行业精英共襄盛举。 君赛生物在会上首次公布了GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌注册Ⅰ期临床数据 ，这不仅是 全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法治疗肺癌的临床研究，也是国内首个公开披露该领域数据的注册性临床研究。 君赛生物GC101在晚期非小细胞肺癌治疗中展现出卓越的疗效： 针对中位治疗线数 三线 的晚期患者 ，实现了 41.7% 的客观缓解率（ORR）与66.7% 的疾病控制率（DCR） 。
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速递｜体重减轻7.7%，歌礼制药口服GLP-1美国二期临床试验数据发布临床研究歌礼制药公布了其口服 GLP-1 管线产品 ASC30 的最新临床结果。 在竞争激烈的口服减重药赛道中，该药物在最高剂量下实现了 7.7% 的体重下降。 这项在美国开展的 II 期研究共纳入 125 名肥胖或超重且伴随至少一种体重相关并发症的受试者，评估了 ASC30 每日一次的三种剂量方案。
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真实生物阿兹夫定获恶性血液瘤临床IIa期批件 | 锋投动态临床研究近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准河南真实生物科技有限公司GEN-725片（阿兹夫定）开展治疗恶性血液瘤的IIa期临床试验。 此次获批标志着阿兹夫定在血液肿瘤治疗领域的临床开发迈出重要一步。 阿兹夫定片为国内首个获批、拥有自主知识产权的核苷类抗HIV口服药物。
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CDA2025| 阿维A 在生物制剂时代的临床获益临床研究在2025 CDA年会上，上海市皮肤病医院的 丁杨峰教授 给大家带来了关于【新型生物制剂涌现背景下，阿维A等传统药的临床地位】的探讨和精彩分享。 他指出：阿维A不仅是 中重度斑块状银屑病 的系统治疗选择，更是红皮病型、脓疱型等特殊类型银屑病的重要药物。 临床实践中，对于生物制剂疗效不足、减量后复发或存在乙肝结核等用药禁忌的患者，阿维A可提供 有效的 协同、补充或替代治疗 的关键作用。
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