Session Type
Proffered Paper session
Session TitleProffered Paper session: Breast cancer, early stage
摘要号LBA15
英文标题LBA15 - Low dose pembrolizumab in addition to neoadjuvant anthracycline and taxane in triple-negative breast cancer: A randomized controlled trial
中文标题LBA15 - 低剂量帕博利珠单抗联合蒽环类和紫杉类新辅助化疗治疗三阴性乳腺癌：一项随机对照试验
讲者Atul Batra (New Delhi, India)
背景
低剂量免疫检查点抑制剂试验已在某些肿瘤中显示出令人鼓舞的结果。然而，在新辅助化疗（NACT）基础上联合低剂量帕博利珠单抗（LDPm）能否提高三阴性乳腺癌（TNBC）的病理完全缓解率（pCR）尚不明确。
方法
这项II期开放标签随机对照试验在印度新德里的一家三级肿瘤中心进行。未经治疗且无法获得标准剂量帕博利珠单抗（SDPm）的II-III期TNBC患者按1:1比例随机分配，接受新辅助剂量密集化疗（4周期多柔比星+环磷酰胺序贯4周期紫杉醇）联合或不联合50mg LDPm（每6周一次，共3个周期）。主要终点为pCR。
结果
2024年2月至2025年2月期间，157例患者随机接受含或不含LDPm的NACT治疗。两组基线特征均衡（见表）。
其中152例患者在完成NACT后接受手术。在意向治疗人群中，试验组pCR率为53.8%（95%置信区间[CI]：42.8%-64.9%），对照组为40.5%（95%CI：29.7%-51.3%），绝对差异为13.3%（95%CI：-2.1%-28.8%；单侧P=0.047）。在手术患者中，pCR率分别为56.7%和41.0%（绝对差异15.7%；单侧P=0.031）。
试验组和对照组≥3级不良事件发生率分别为50%和59.5%，其中试验组发生1例LDPm相关的中毒性表皮坏死松解症致死事件。
结论
LDPm带来的绝对获益在数值上与KN522试验中SDPm的观察结果相当。因此在无法获得SDPm的资源有限地区，低剂量替代策略可能为TNBC患者提供可行的治疗选择。
临床试验编号CTRI/2024/01/062088。
排版编辑：肿瘤资讯-Jina
2026-06-05
53页
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